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Notice de ILLUCCIX 25 microgrammes, trousse pour préparation radiopharmaceutique
trousse pour préparation radiopharmaceutique et trousse pour préparation radiopharmaceutique
Substance active : TRIFLUOROACÉTATE DE GOZÉTOTIDE
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique Produits radiopharmaceutiques à usage diagnostique, Autres produits radiopharmaceutiques à usage diagnostique pour la détection des tumeurs - Ce médicament est un produit radiopharmaceutique à usage diagnostique uniquement. Illuccix contient une substance appelée gozétotide. Avant de pouvoir l’utiliser, un pharmacien ou votre médecin mélangera le produit avec une substance radioactive appelée gallium-soixante-huit pour fabriquer du gallium ( soixante-huit Ga) gozétotide. Cette procédure est appelée radiomarquage. Dans quel cas Illuccix est-il utilisé Après le radiomarquage avec le gallium-soixante-huit, Illuccix est utilisé pour une procédure d’imagerie médicale appelée tomographie par émission de positons (TEP), afin de détecter des types spécifiques de cellules cancéreuses avec une protéine appelée antigène membranaire spécifique de la prostate (Psma) chez les adultes atteints d’un cancer de la prostate. Cette procédure est réalisée: pour découvrir si le cancer de la prostate s’est propagé aux ganglions lymphatiques et à d’autres tissus au-delà de la prostate, avant un traitement curatif initial (p. exemple traitement impliquant l’ablation chirurgicale de la prostate, radiothérapie). lorsqu’une récidive du cancer de la prostate est suspectée chez des patients présentant une augmentation des taux sériques d’antigène spécifique de la prostate (PSA) et qui ont reçu un traitement curatif initial. pour découvrir si les patients atteints d’un cancer de la prostate résistant à la castration métastatique, progressif, peuvent être éligibles à un traitement spécifique, appelé traitement ciblant le Psma. Comment fonctionne Illuccix Lorsqu’il est administré au patient, le gallium ( soixante-huit Ga) gozétotide se lie aux cellules cancéreuses qui présentent le Psma à leur surface et les rend visibles par votre médecin spécialiste en médecine nucléaire pendant la procédure d’imagerie médicale par TEP. Cela donne à votre médecin et au médecin spécialiste en médecine nucléaire des informations précieuses sur votre maladie. L’utilisation du gallium ( soixante-huit Ga) gozétotide implique une exposition à une petite quantité de radioactivité. Votre médecin et le médecin spécialiste en médecine nucléaire ont estimé que le bénéfice clinique que vous obtiendrez de cette procédure avec le produit radiopharmaceutique est supérieur au risque lié à l’exposition aux rayonnements.
Contre-indications
N’utilisez jamais illuccix: si vous êtes allergique au gozétotide ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six>.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin spécialiste en médecine nucléaire avant de recevoir Illuccix si vous avez une maladie rénale. Avant l’administration d’Illuccix, vous devez: boire beaucoup d’eau pour rester hydraté et uriner immédiatement avant la procédure d’imagerie médicale TEP, et aussi souvent que possible pendant les premières heures suivant l’administration.
Enfants et adolescents
Adressez-vous à votre médecin spécialiste en médecine nucléaire si vous avez moins de dix-huit ans. Illuccix n’est pas destiné à être utilisé chez les enfants et les adolescents âgés de moins de dix-huit ans.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Illuccix Informez votre médecin spécialiste en médecine nucléaire si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre: tout autre médicament puisqu’il peut interférer avec l’interprétation des images. du furosémide ou tout médicament utilisé pour augmenter la miction. Illuccix avec des aliments, boissons et de l’alcool Sans objet
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement Illuccix n’est pas destiné à être utilisé chez la femme. Tous les médicaments radiopharmaceutiques, y compris Illuccix, ont le potentiel d’affecter un enfant à naître.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Il est considéré comme peu probable qu’Illuccix ait un effet sur votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines. Illuccix contient du sodium Ce médicament contient jusqu’à quarante-deux milligrammes de sodium (principal composant du sel de table/de cuisine) par dose. Cela équivaut à deux virgule un pour cent de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l’OMS en sodium pour un adulte.
Comment le prendre
Il existe des réglementations strictes concernant l’utilisation, la manipulation et l’élimination des médicaments radiopharmaceutiques. Illuccix sera utilisé exclusivement dans un environnement radio-protégé. Ce produit ne sera manipulé et ne vous sera administré que par des personnes formées et qualifiées pour l’utiliser en toute sécurité. Ces personnes prendront un soin particulier à utiliser ce produit radiopharmaceutique en toute sécurité et vous tiendront informé de leurs actions. Le médecin spécialiste en médecine nucléaire qui supervise l’examen décidera de la quantité d’Illuccix à utiliser dans votre cas. Il s’agira de la plus petite quantité nécessaire pour obtenir les informations souhaitées. La dose à administrer habituellement recommandée pour un adulte varie de cent vingt-six à cent cinquante-quatre MBq (mégabécquerel, l’unité utilisée pour exprimer la radioactivité). Administration d’Illuccix et réalisation de la procédure Après radiomarquage, le gallium ( soixante-huit Ga) gozétotide est administré en injection lente dans une veine. Vous débuterez l’examen d’imagerie par TEP dans les cinquante à cent minutes après avoir reçu Illuccix. Une seule injection suffit pour réaliser le test dont votre médecin a besoin. Durée de la procédure Votre médecin spécialiste en médecine nucléaire vous informera de la durée habituelle de la procédure. Après l’administration d’Illuccix, vous devez: continuer à boire beaucoup d’eau afin de rester hydraté et uriner aussi souvent que possible pour éliminer le produit de votre organisme. éviter tout contact étroit avec de jeunes enfants et des femmes enceintes pendant deux heures après l’injection. Le médecin spécialiste en médecine nucléaire vous informera de toute précaution particulière que vous devrez prendre après avoir reçu ce médicament. Contactez votre médecin spécialiste en médecine nucléaire si vous avez des questions. Si vous avez reçu plus d’Illuccix que vous n’auriez dû Un surdosage est peu probable car vous ne recevrez qu’une seule dose d’Illuccix contrôlée avec précision par le médecin spécialiste en médecine nucléaire supervisant l’examen. Toutefois, en cas de surdosage, vous recevrez le traitement approprié. Il pourra vous être demandé de boire et d’uriner fréquemment afin d’éliminer le produit radiopharmaceutique de votre organisme. Si vous oubliez d’utiliser Illuccix Sans objet. Si vous arrêtez d’utiliser Illuccix Sans objet. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation d’Illuccix, demandez plus d’informations au médecin spécialiste en médecine nucléaire qui supervise l’examen.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les effets indésirables suivants peuvent survenir: Rare (pouvant affecter jusqu’à un personne sur mille): augmentation temporaire du taux sanguin d’une enzyme digestive (amylase) constipation sensation de faiblesse ecchymose, chaleur ou éruption cutanée au site d’injection Ce produit radiopharmaceutique délivrera de faibles quantités de rayonnements ionisants, associées à un risque très faible de cancer et d’anomalies congénitales. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à <,>. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/ En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Vous n’aurez pas à conserver ce médicament. Ce médicament est conservé sous la responsabilité du spécialiste dans des locaux appropriés. La conservation des produits radiopharmaceutiques s’effectuera conformément aux réglementations nationales relatives aux substances radioactives. Les informations suivantes sont destinées uniquement aux spécialistes. ne pas utiliser Illuccix après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. avant reconstitution, à conserver au réfrigérateur (entre deux degrés Celsius et huit degrés Celsius). à conserver dans l’emballage d’origine à l’abri de la lumière. après reconstitution et radio-étiquetage, à conserver à une température ne dépassant pas vingt-cinq degrés Celsius et utiliser dans les deux heures. Ne pas congeler.