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Notice de IMIPENEM/CILASTATINE SUN 500 mg/500 mg, poudre pour solution pour perfusion
poudre pour solution pour perfusion
Substances actives : IMIPÉNEM MONOHYDRATÉ, CILASTATINE SODIQUE
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique - Antibactériens à usage systémique, carbapénèmes - J01D H5. Imipenem Cilastatine SUN appartient à un groupe d’antibiotiques appelés carbapénèmes. Il agit en tuant de nombreuses bactéries (ou germes) qui sont responsables d’infections dans différentes parties du corps chez les adultes et enfants âgés d’un an et plus. Traitement Votre médecin a prescrit Imipenem Cilastatine SUN parce que vous présentez une (ou plusieurs) des types d’infections suivants: infections compliquées dans l’abdomen, infections des poumons (pneumonies), infections que vous pouvez attraper pendant ou après l’accouchement, infections compliquées des voies urinaires, infections compliquées de la peau et des tissus mous. Imipenem Cilastatine SUN peut être utilisé pour le traitement des patients présentant un faible taux de globules blancs dans le sang avec une fièvre pouvant être liée à une infection bactérienne. Imipenem Cilastatine SUN peut être utilisé pour traiter une infection bactérienne du sang pouvant être associée à un type d’infections mentionnés ci-avant.
Contre-indications
N’utilisez jamais Imipenem/Cilastatine SUN cinq cents milligrammes/cinq cents milligrammes, poudre pour solution pour perfusion: si vous êtes allergique à l’imipénem, à la cilastatine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six. si vous êtes allergique à d’autres antibiotiques tels que les pénicillines, les céphalosporines ou les carbapénèmes.
Avertissements et précautions
Informez votre médecin de tout problème médical que vous avez ou avez eu, en particulier: allergies à tout médicament, y compris à des antibiotiques (réactions allergiques de survenue brutale menaçant le pronostic vital et nécessitant un traitement médical immédiat), colite ou toute autre maladie gastro-intestinale, problèmes rénaux ou urinaires, y compris diminution de la fonction rénale (augmentation des taux d’Imipinem Cilastatine SUN dans le sang chez les patients ayant une fonction rénale diminuée. Des effets indésirables affectant le système nerveux central peuvent survenir si la dose n’est pas adaptée à la fonction rénale). Tout trouble du système nerveux central tel que tremblements localisés ou crises d’épilepsie (convulsions), problèmes de foie. Vous pouvez avoir un test positif (test de Coombs), qui indique la présence d'anticorps capables de détruire vos globules rouges. Votre médecin en discutera avec vous.
Enfants et adolescents
Enfants Imipenem Cilastatine SUN est déconseillé chez les enfants âgés de moins d’un an ou chez les enfants présentant des problèmes de rein.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Imipenem/Cilastatine SUN cinq cents milligrammes/cinq cents milligrammes, poudre pour solution pour perfusion Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Informez votre médecin si vous prenez du ganciclovir, qui est utilisé pour traiter certaines infections virales. De même, informez votre médecin si vous prenez de l’acide valproïque ou du valproate de sodium (utilisés pour traiter l’épilepsie, les troubles bipolaires, la migraine ou la schizophrénie) ou tout fluidifiant du sang comme la warfarine. Votre médecin déterminera si vous devez utiliser Imipenem Cilastatine SUN en association avec ces médicaments.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de recevoir ce médicament. Imipenem Cilastatine SUN n’a pas été étudié chez la femme enceinte. Imipenem Cilastatine SUN ne doit être utilisé pendant la grossesse que si le médecin considère que le bénéfice potentiel pour la mère justifie le risque potentiel pour le développement du bébé. Allaitement Si vous allaitez ou si vous avez l’intention d’allaiter, il est important d’informer votre médecin avant de recevoir Imipenem Cilastatine SUN. De faibles quantités de ce médicament peuvent passer dans le lait maternel et avoir des effets nocifs pour l’enfant. Par conséquent, votre médecin déterminera si vous devez recevoir Imipenem Cilastatine SUN pendant que vous allaitez. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Certains effets indésirables associés à ce médicament (tels que voir, entendre ou sentir des choses qui n’existent pas, étourdissements, somnolence et sensations vertigineuses) peuvent altérer l’aptitude de certains patients à conduire ou à utiliser des machines (voir rubrique quatre). Imipenem/Cilastatine SUN cinq cents milligrammes/cinq cents milligrammes, poudre pour solution pour perfusion contient du sodium. Ce médicament contient trente-sept virgule six milligrammes de sodium (composant principal du sel de cuisine/table) par flacon. Cela équivaut à un virgule neuf pour cent de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte.
Comment le prendre
Imipenem Cilastatine SUN sera préparé et vous sera administré par un médecin ou un autre professionnel de santé. Votre médecin déterminera- la dose d’Imipenem Cilastatine SUN dont vous avez besoin. Utilisation chez les adultes et les adolescents La dose recommandée d’Imipenem Cilastatine SUN chez les adultes et adolescents est de cinq cents milligrammes/cinq cents milligrammes toutes les six heures ou mille milligrammes/mille milligrammes toutes les six ou huit heures. Votre médecin pourra diminuer cette dose si vous souffrez de problèmes rénaux. Utilisation chez les enfants La dose recommandée chez les enfants âgés d’un an ou plus est de quinze sur quinze ou vingt-cinq/vingt-cinq milligrammes par kilogramme/dose toutes les six heures. Imipenem Cilastatine SUN est déconseillé chez les enfants âgés de moins d’un an, et chez les enfants ayant des problèmes de rein.
Mode d’administration
Imipenem Cilastatine SUN est administré par voie intraveineuse (dans une veine) en vingt à trente minutes pour une dose ≤ cinq cents milligrammes/cinq cents milligrammes ou en quarante à soixante minutes pour une dose > cinq cents milligrammes/cinq cents milligrammes. La vitesse de perfusion peut être ralentie si vous avez des nausées. Si vous avez reçu plus de Imipenem/Cilastatine SUN cinq cents milligrammes/cinq cents milligrammes, poudre pour solution pour perfusion que vous n’auriez dû: Les symptômes d'un surdosage peuvent inclure crises d’épilepsie (convulsions), confusion, tremblements, nausées, vomissements, diminution de la pression artérielle et ralentissement des battements cardiaques. Si vous pensez que l’on vous a administré une dose trop élevée d’Imipenem Cilastatine SUN, parlez-en immédiatement à votre médecin ou à un autre professionnel de santé. Si vous oubliez d’utiliser Imipenem/Cilastatine SUN cinq cents milligrammes/cinq cents milligrammes, poudre pour solution pour perfusion: Si vous pensez qu’une dose a été omise, parlez-en immédiatement à votre médecin ou à un autre professionnel de santé. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. La fréquence des effets indésirables possibles mentionnés ci-après est définie selon la convention suivante: très fréquent: affecte plus de un patient sur dix, fréquent: affecte de un à dix patients sur cent, peu fréquent: affecte de un à dix patients sur mille, rare: affecte de un à dix patients sur dix mille, très rare: affecte moins de un patient sur dix mille, fréquence indéterminée: ne peut être estimée sur la base des données disponibles. Les effets indésirables suivants surviennent rarement, cependant en cas de survenue pendant ou après l’administration de Imipenem Cilastatine SUN, le médicament doit être arrêté et votre médecin contacté immédiatement. Réactions allergiques incluant éruption cutanée, gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge (avec des difficultés pour respirer ou avaler) et/ou tension artérielle basse, Décollement de la peau (nécrolyse épidermique toxique), Réactions cutanées sévères (syndrome de Stevens-Johnson et érythème polymorphe), Eruption cutanée sévère avec chute de la peau et des cheveux (dermatite exfoliative). Autres effets indésirables possibles: Fréquent nausées, vomissements, diarrhée. Les nausées et vomissements semblent plus fréquents chez les patients avec un faible nombre de globules blancs, gonflement et rougeur le long d'une veine qui est extrêmement sensible au toucher, éruption cutanée, anomalie de la fonction hépatique détectée par des examens de sang, augmentation du nombre de certains globules blancs. Peu fréquent rougeur localisée de la peau, douleur localisée et formation d’un nodule ferme au site d’injection, démangeaisons de la peau, urticaire, fièvre, troubles sanguins affectant certains composants cellulaires du sang et détectés généralement par les analyses de sang (les symptômes peuvent être: fatigue, pâleur de la peau et bleu persistant après une blessure), anomalies de la fonction rénale, hépatique ou sanguine détectées par les analyses de sang, tremblements et contractions musculaires incontrôlables, crises d’épilepsie (convulsions), troubles psychiques (tels que sautes d’humeur et altération du jugement), sensation de voir, entendre ou sentir des choses qui n’existent pas (hallucinations), confusion, étourdissements, somnolence, tension artérielle basse. Rare infection fongique (candidose), coloration des dents et/ou de la langue, inflammation du côlon avec diarrhée sévère, troubles du goût, incapacité du foie à effectuer ses fonctions normales, inflammation du foie, incapacité des reins à effectuer leurs fonctions normales, modification du volume des urines, modifications de la couleur des urines, atteinte du cerveau, sensation de picotements, tremblements localisés, perte d’audition. Très rare dysfonctionnement majeur du foie dû à une inflammation (hépatite fulminante), inflammation de l’estomac ou de l’intestin (gastro-entérite), inflammation de l’intestin avec diarrhée sanglante (colite hémorragique), langue rouge et gonflée, grossissement des papilles sur la langue donnant à celle-ci un aspect « chevelu », brûlures d’estomac, mal de gorge, augmentation de la production de salive, douleurs gastriques, sensations de vertiges, maux de tête, bourdonnements d’oreille (acouphènes), douleur dans plusieurs articulations, faiblesse, rythme cardiaque irrégulier, avec des battements de cœur forts ou rapides, gêne dans la poitrine, difficultés pour respirer, respiration anormalement rapide et superficielle, douleurs cervicales, bouffées de chaleur, coloration bleuâtre du visage et des lèvres, modifications de la texture de la peau, transpiration excessive, démangeaisons de la vulve chez les femmes, modifications des quantités de cellules du sang, aggravation d'une maladie rare associée à une faiblesse musculaire (aggravation d'une myasthénie grave). Fréquence indéterminée mouvements anormaux, agitation. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon après {EXP}. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Avant reconstitution: à conserver à une température ne dépassant pas + vingt-cinq degrés Celsius. Après reconstitution: la solution reconstituée doit être utilisée dans les quatre heures si elle est conservée à une température inférieure à + vingt-cinq degrés Celsius ou dans les vingt-quatre heures si elle est conservée au réfrigérateur. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout < ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.