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Notice de INEXIUM 40 mg, poudre pour solution injectable ou pour perfusion
poudre pour solution injectable ou pour perfusion
Substance active : ÉSOMÉPRAZOLE SODIQUE
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique - Inexium contient une substance appelée ésoméprazole. C’est un médicament de la classe des inhibiteurs de la pompe à protons. Il diminue la sécrétion acide au niveau de l'estomac. Inexium quarante milligrammes, poudre pour solution injectable ou pour perfusion, est utilisé lorsque la voie orale n’est pas possible, à court terme, pour le traitement des maladies suivantes: Adultes: Le reflux gastro-œsophagien (RGO) lorsque l’acide de l’estomac remonte au niveau de l’œsophage (le tube qui relie votre gorge à votre estomac) et entraîne une douleur, une inflammation et des brûlures, Le traitement et la prévention des ulcères associés à la prise d’anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). Prévention de la récidive hémorragique après endoscopie thérapeutique pour un ulcère hémorragique gastrique ou duodénal.
Enfants et adolescents
âgés de un à dix-huit ans: Le reflux gastro-œsophagien (RGO) lorsque l’acide de l’estomac remonte au niveau de l’œsophage et entraîne une douleur, une inflammation et des brûlures.
Contre-indications
N’utilisez jamais Inexium quarante milligrammes, poudre pour solution injectable ou pour perfusion: si vous êtes allergique à l’ésoméprazole ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six. si vous êtes allergique à un autre inhibiteur de la pompe à protons, (par exemple: pantoprazole, lansoprazole, rabéprazole, oméprazole), si vous prenez un médicament contenant du nelfinavir (utilisé dans le traitement de l’infection par le VIH). S’il vous est déjà arrivé de développer des éruptions cutanées sévères ou une exfoliation cutanée, une vésication et/ou des ulcères buccaux après la prise de Inexium ou d’autres médicaments apparentés. Si vous êtes dans une des situations décrites ci-avant, Inexium ne doit pas vous être administré. Si vous avez des doutes, parlez-en à votre médecin, votre infirmier ou infirmière ou votre pharmacien ou à votre infirmier ou infirmière avant toute administration d’Inexium quarante milligrammes poudre pour solution injectable ou pour perfusion.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou infirmier ou infirmière avant d’utiliser d’Inexium quarante milligrammes, poudre pour solution injectable ou pour perfusion si: Si vous avez des problèmes hépatiques sévères. Si vous avez des problèmes rénaux sévères. Si vous avez déjà eu une réaction cutanée après un traitement par un médicament similaire à Inexium réduisant l’acidité gastrique Si vous devez faire un examen sanguin spécifique (Chromogranine A). Inexium peut masquer des symptômes d’autres maladies. Si vous utilisez Inexium vous devez informer immédiatement votre médecin si: vous perdez du poids sans raison et vous avez des problèmes pour avaler, vous avez des douleurs à l’estomac ou une indigestion, vous vomissez de la nourriture ou du sang, vous avez des selles noires teintées de sang. La prise d’un inhibiteur de la pompe à protons tel que Inexium en particulier sur une période supérieure à un an, peut légèrement augmenter le risque de fracture de la hanche, du poignet ou des vertèbres. Prévenez votre médecin si vous souffrez d'ostéoporose ou si vous prenez des corticoïdes (qui peuvent augmenter le risque d'ostéoporose). Ce médicament peut affecter la manière dont votre corps absorbe la vitamine B12, en particulier si vous devez le prendre pendant une longue période Veuillez contacter votre médecin si vous remarquez l’un des symptômes suivants qui pourraient indiquer un taux faible de vitamine B12: Fatigue extrême ou manque d’énergie Picotements Langue rouge ou douloureuse, ulcères de la bouche Faiblesse musculaire Vision trouble Problèmes de mémoire, confusion, dépression Réactions indésirables cutanées Si vous développez une éruption cutanée, en particulier au niveau des zones exposées au soleil, consultez votre médecin dès que possible, car vous devrez peut-être arrêter votre traitement par Inexium. N'oubliez pas de mentionner également tout autre effet indésirable, comme une douleur dans vos articulations. Des réactions cutanées sévères telles que le syndrome de Stevens-Johnson, la nécrolyse épidermique toxique, la réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS) ont été rapportées en association avec un traitement par Inexium. Arrêtez d’utiliser Inexium et consultez immédiatement un médecin si vous notez l’un des symptômes associés à ces réactions cutanées sévères décrits à la rubrique quatre.
Enfants et adolescents
Enfants Sans objet.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Inexium quarante milligrammes poudre pour solution injectable ou pour perfusion Informez votre médecin, votre infirmier ou infirmière ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament y compris un médicament obtenu sans ordonnance. Inexium quarante milligrammes, poudre pour solution injectable ou pour perfusion peut interagir sur le fonctionnement d’autres médicaments et réciproquement. Vous ne devez pas prendre Inexium quarante milligrammes, poudre pour solution injectable ou pour perfusion si vous prenez un médicament contenant du: nelfinavir (utilisé dans le traitement de l’infection par le VIH). Vous devez informer votre médecin ou votre infirmière si vous prenez l’un des médicaments suivants: atazanavir (utilisé dans le traitement de l’infection par le VIH); clopidogrel (utilisé pour prévenir la formation de caillots dans le sang); kétoconazole, itraconazole ou voriconazole (utilisés dans le traitement des infections fongiques); erlotinib (utilisé dans le traitement du cancer); citalopram, imipramine ou clomipramine (utilisés dans le traitement de la dépression); diazépam, (utilisé dans le traitement de l’anxiété, de l’épilepsie ou comme relaxant musculaire); phénytoïne (utilisé dans l’épilepsie); si vous prenez de la phénytoïne, une surveillance par votre médecin sera nécessaire au début et à l’arrêt de l’administration d’Inexium quarante milligrammes, poudre pour solution injectable ou pour perfusion; médicaments anticoagulants pour fluidifier le sang tel que la warfarine; une surveillance par votre médecin pourrait être nécessaire au début et à l’arrêt de l’administration d’Inexium quarante milligrammes, poudre pour solution injectable ou pour perfusion; cilostazol (utilisé dans le traitement de la claudication intermittente - douleur dans les jambes lorsque vous marchez qui est causée par un apport sanguin insuffisant). cisapride (utilisé en cas d’indigestion ou de brûlures d’estomac); digoxine (utilisé pour des problèmes cardiaques); méthotrexate (médicament utilisé en chimiothérapie à forte dose dans le traitement du cancer) – si vous prenez une forte dose de méthotrexate, votre médecin peut temporairement arrêter votre traitement par Inexium quarante milligrammes, poudre pour solution injectable ou pour perfusion. tacrolimus (transplantation d’organes); rifampicine (utilisé pour le traitement de la tuberculose); millepertuis ( Hypericum perforatum ) (utilisé pour traiter la dépression). Inexium quarante milligrammes, poudre pour solution injectable ou pour perfusion avec des aliments et boissons Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Votre médecin vous dira si vous pouvez prendre Inexium pendant cette période. On ne sait pas si Inexium passe dans le lait maternel; en conséquence, vous ne devez pas utiliser Inexium lorsque vous allaitez. Demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Inexium n’est pas susceptible d’entraîner des effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Cependant, des effets indésirables tels que des étourdissements et des troubles de la vision peuvent survenir peu fréquemment (voir rubrique quatre). Si vous êtes affectés, vous ne devez pas conduire ou utiliser des machines. Inexium quarante milligrammes, poudre pour solution injectable ou pour perfusion contient: Sans objet.
Comment le prendre
Inexium quarante milligrammes, poudre pour solution injectable ou pour perfusion, peut être administré chez les enfants et les adolescents âgés de un à dix-huit ans et les adultes y compris les personnes âgées. Utilisation chez les adultes Inexium quarante milligrammes, poudre pour solution injectable ou pour perfusion vous est prescrit par votre médecin qui définira la dose dont vous avez besoin. La dose recommandée est de vingt milligrammes ou quarante milligrammes une fois par jour. Si vous avez des problèmes hépatiques graves, la dose maximum est de vingt milligrammes par jour (RGO). Le produit vous sera administré par une injection ou une perfusion dans une veine. Le temps de cette administration peut aller jusqu’à trente minutes. La dose recommandée pour la prévention de la récidive hémorragique d’un ulcère hémorragique gastrique ou duodénal est de quatre-vingts milligrammes administrés sous forme d’un bolus en perfusion intraveineuse pendant trente minutes, suivie par une perfusion continue de huit milligrammes par heure pendant trois jours. Si vous avez des problèmes hépatiques sévères, une perfusion continue de quatre milligrammes par heure pendant trois jours peut être suffisante. Utilisation chez les enfants et adolescents Inexium quarante milligrammes, poudre pour solution injectable ou pour perfusion vous est prescrit par votre médecin qui définira la dose dont vous avez besoin. Pour les enfants de un à onze ans, la dose recommandée est de dix ou vingt milligrammes une fois par jour. Pour les enfants de douze à dix-huit ans la dose recommandée est de vingt ou quarante milligrammes une fois par jour. Le médicament sera administré par injection ou perfusion dans une veine. Le temps de cette administration peut aller jusqu’à trente minutes. Si vous avez utilisé plus de IN exium quarante milligrammes, poudre pour solution injectable ou pour perfusion que vous n’auriez dû: Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien. Si vous oubliez d’utiliser IN exium quarante milligrammes, poudre pour solution injectable ou pour perfusion: Sans objet. Si vous arrêtez d’utiliser IN exium quarante milligrammes, poudre pour solution injectable ou pour perfusion: Sans objet.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Si vous remarquez l’un de ces effets indésirables graves, arrêtez de prendre Inexium quarante milligrammes, poudre pour solution injectable ou pour perfusion, contactez un médecin immédiatement: Jaunisse, urines foncées et fatigue peuvent être des symptômes d’une maladie du foie. Ces effets sont rares et peuvent affectés moins d’une personne sur mille. Apparition soudaine d’une respiration sifflante, gonflement des lèvres, de la langue, de la gorge ou du corps, éruptions cutanées, perte de connaissance et difficultés à avaler (réactions allergiques graves). Ces effets sont rares et peuvent affecter jusqu’à une personne sur mille. Apparition soudaine d’une éruption cutanée sévère, de rougeurs de la peau avec des bulles ou une desquamation. Parfois, les bulles peuvent être graves et s’accompagner d’un saignement au niveau des lèvres, des yeux, de la bouche, du nez ou des parties génitales. Les éruptions cutanées peuvent s’aggraver et s’étendre sur de grandes surfaces de la peau (avec desquamation de l’épiderme et des muqueuses superficielles) et avoir des conséquences mettant en jeu le pronostic vital. Ces signes cutanés graves peuvent évoquer un érythème polymorphe, un syndrome de Stevens-Johnson (SJS), une destruction toxique de la peau (ou syndrome de Lyell). Ces effets sont très rares et peuvent affecter un personne sur dix mille. Rash étendu, température corporelle élevée et gonflement des ganglions (syndrome DRESS ou syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse). Ces effets sont très rares et peuvent affecter un personne sur dix mille. Les autres effets indésirables sont: Effets indésirables fréquents (peuvent affecter jusqu’à un personne sur dix) Maux de tête. Effets sur l’estomac ou l’intestin: diarrhée, douleurs à l’estomac, constipation, flatulence. Nausées, vomissements. Réaction au site d’administration. Polypes bénins dans l'estomac. Effets indésirables peu fréquents (peuvent affecter jusqu’à un personne sur cent) Gonflement des pieds et des chevilles. Troubles du sommeil (insomnie). Etourdissements, fourmillements, somnolence. Vertiges. Troubles de la vue, tels que vision trouble. Sécheresse de la bouche. Augmentation dans le sang des enzymes du foie. Eruptions cutanées, urticaire et démangeaisons. Fracture de la hanche, du poignet ou des vertèbres (si Inexium quarante milligrammes, poudre pour solution injectable ou pour perfusion est utilisé à des doses élevées et sur une longue période). Effets indésirables rares (peuvent affecter jusqu’à un personne sur mille) Troubles sanguins tels qu’une diminution du nombre de globules blancs ou de plaquettes. Ces effets peuvent provoquer une faiblesse, des ecchymoses ou faciliter la survenue d’infections. Diminution du taux de sodium dans le sang. Celle-ci peut provoquer une faiblesse, des nausées, des vomissements et des crampes. Agitation, confusion, dépression. Troubles du goût. Respiration sifflante ou souffle court (bronchospasme). Inflammation de l’intérieur de la bouche. Infection de l’intestin liée à un champignon (candidose gastro-intestinale). Troubles hépatiques incluant la jaunisse, pouvant entrainer une peau colorée en jaune, des urines sombres et de la fatigue. Perte de cheveux (alopécie). Eruption cutanée lors d’exposition au soleil. Douleurs articulaires (arthralgie) ou musculaires (myalgie). Sensation de faiblesse et manque d’énergie. Augmentation de la sueur. Effets indésirables très rares (peuvent affecter jusqu’à un personne sur dix mille) Modification du nombre de cellules du sang incluant l’agranulocytose (déficit en globules blancs). Agressivité. Hallucinations visuelles, sensorielles ou auditives. Troubles hépatiques sévères entraînant une insuffisance hépatique et une inflammation du cerveau. Apparition soudaine d’éruptions cutanées sévères, bulles ou desquamations importantes (réactions bulleuses) pouvant être associées à une fièvre et à des douleurs articulaires (érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell (ou nécrolyse épidermique toxique), syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (ou DRESS ) Faiblesse musculaire. Troubles rénaux sévères. Gonflement des seins chez l’homme. Effets indésirables de fréquence indéterminée (ne peut pas être estimée à partir des données disponibles). Si vous prenez Inexium quarante milligrammes, poudre pour solution injectable ou pour perfusion pendant plus de trois mois, il est possible que le taux de magnésium dans votre sang diminue. De faibles taux de magnésium peuvent se traduire par une fatigue, des contractions musculaires involontaires, une désorientation, des convulsions, des sensations vertigineuses, une accélération du rythme cardiaque. Si vous présentez l'un de ces symptômes, veuillez en informer immédiatement votre médecin. De faibles taux de magnésium peuvent également entraîner une diminution des taux de potassium ou de calcium dans le sang. Votre médecin pourra décider d'effectuer des examens sanguins réguliers pour surveiller votre taux de magnésium. Inflammation de l'intestin (entraînant des diarrhées) Eruption cutanée, potentiellement accompagnée de douleurs articulaires. Inexium peut dans de très rares cas affecter les globules blancs entraînant un déficit immunitaire. Vous devez consulter votre médecin dès que possible si vous avez une infection avec des symptômes tels que de la fièvre avec une fatigue générale très importante, ou de la fièvre avec des symptômes d’infection locale tels que des douleurs dans le cou, la gorge, la bouche, ou des difficultés à uriner. Si vous avez ces symptômes, un déficit de globules blancs (agranulocytose) pourra être éliminé par un test sanguin. Il est important que vous donniez des informations sur vos médicaments dans ce cas. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre infirmier ou infirmière ou votre pharmacien ou à votre infirmier ou infirmière. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. Le médecin et le pharmacien hospitalier sont responsables de la conservation, de l’utilisation et de l’élimination correcte d’Inexium quarante milligrammes, poudre pour solution injectable ou pour perfusion. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’étui et le flacon après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. A conserver à une température ne dépassant pas trente degrés Celsius. A conserver dans l’emballage d’origine, à l’abri de la lumière. Cependant, les flacons peuvent cependant être conservés à la lumière en dehors de l’emballage d’origine jusqu’à vingt-quatre heures. Durée de conservation après reconstitution: la stabilité physico-chimique du produit reconstitué a été démontrée pendant douze heures à trente degrés Celsius. Toutefois, du point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement. Ne jetez aucun médicame nt au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.