Notice de INOFER, poudre pour suspension buvable en sachet

Indications — à quoi sert ce médicament

Classe pharmacothérapeutique - Code ATC : B03AA07

ANTIANEMIQUE.

SUCCINATE DE FER PAR VOIE ORALE.

(B: sang et organes hématopoïétiques)

Indications thérapeutiques

Ce médicament contient du fer.

Il est préconisé dans le traitement des anémies dues à un manque de fer chez l’adulte l’enfant et le nourrisson à partir de 1 mois

A titre préventif chez la femme enceinte, quand un apport alimentaire suffisant en fer ne peut être assuré.

Contre-indications

N’utilisez jamais INOFER, poudre pour suspension buvable en sachet dans les cas suivants :

• Surcharge en fer, en particulier dans certaines formes d’anémies (thalassémie, anémies réfractaires, anémie par insuffisance médullaire.
• Si vous êtes allergique (hypersensible) au fer ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Faites attention avec INOFER, poudre pour suspension buvable en sachet :

Mises en garde spéciales

Ce médicament n'est pas préconisé dans le traitement des anémies liées aux maladies inflammatoires.

Une consultation médicale est nécessaire avant la mise en route de ce traitement, afin de rechercher la cause de l'anémie.

Précautions d'emploi

La prévention de la carence en fer chez le nourrisson repose sur la mise en route précoce d'une alimentation diversifiée.

La consommation importante de thé ou de café inhibe l’absorption du fer. Il est conseillé de ne pas prendre ce médicament en même temps que cette boisson.

La prise concomitante de céréales complètes telles que le son, les légumineuses, les graines oléagineuses, d’aliments ou de boissons contenant du calcium peut diminuer l’absorption du fer.

Un contrôle de l'efficacité est utile après 3 mois de traitement, consultez votre médecin.

Interactions avec d’autres médicaments

Autres médicaments et INOFER, poudre pour suspension buvable en sachet

Si vous utilisez déjà les médicaments suivants, vous ne devez pas utiliser INOFER sauf si votre médecin le décide. En effet, certains médicaments ne peuvent pas être utilisés en même temps, alors que d’autres médicaments requièrent des changements spécifiques (de dose, de moment de prise par exemple).

• Si vous prenez des médicaments injectables contenant du fer.
• Si vous prenez des médicaments contenant de l’acide acétohydroxamique.
• Si vous prenez certains antibiotiques (les cyclines ou les fluoroquinolones).
• Si vous prenez des médicaments pour traiter une fragilité osseuse (les bisphosphonates, le strontium).
• Si vous prenez un médicament pour traiter une maladie des articulations (la penicillamine).
• Si vous prenez un médicament pour traiter une maladie de la thyroïde (la thyroxine).
• Si vous prenez des médicaments pour traiter la maladie de Parkinson (l’entacapone, la méthyldopa, la levodopa, la carbidopa).
• Si vous prenez du zinc ou du calcium.
• Si vous prenez un médicament pour traiter une acidité excessive de votre estomac : topiques gastro-intestinaux, charbon ou antiacides (sels d'aluminium, de calcium et de magnésium).
• Si vous prenez un médicament pour traiter l’hypercholestérolémie (cholestyramine).

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

INOFER, poudre pour suspension buvable en sachet avec des aliments et boissons

La consommation concomitante de laitage, de thé, de café, de vin rouge, de légumineuses, d’œufs ou de céréales peut diminuer l’absorption du fer par l’organisme (cf. Précaution d’emploi).

INOFER, poudre pour suspension buvable en sachet avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Prendre les sels de fer à distance de ces produits (plus de deux heures, si possible).

Grossesse, allaitement et fertilité

Grossesse et allaitement

Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que si nécessaire sur les conseils de votre médecin. L’utilisation de ce médicament est possible chez la femme qui allaite.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

Sportifs

Sans objet.

Conduite et utilisation de machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

Comment le prendre

Instructions pour un bon usage

Prendre les sels de fer à distance des repas et à plus de 2 heures d’autres médicaments.

Posologie

Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Traitement curatif

• Nourrissons et enfants : 3 mg/kg/jour (fer métal)
• de moins de 10 kg : 1 sachet par jour
• de 10 kg à 20 kg : 1 à 2 sachets par jour
• de 20 kg à 30 kg : 2 à 3 sachets par jour
• Adultes et enfants de plus de 30 kg : 3 sachets par jour

Traitement préventif de la carence martiale chez la femme enceinte, quand un apport alimentaire suffisant en fer ne peut être assuré.

• 1 à 2 sachets par jour

Mode d’administration

La poudre sera diluée dans un peu d’eau ou mélangée à de la compote. Bien mélanger et veiller à ce que tout l’aliment soit consommé.

Après la prise boire de l’eau, ne pas garder le médicament dans la bouche.

Elle sera prise de préférence entre les biberons ou avant les repas, l’horaire et la répartition est à adapter en fonction de la tolérance digestive.

Fréquence d’administration

Afin de limiter les effets indésirables, il est conseillé d’atteindre la dose nécessaire en plusieurs prises dans la journée de 1 à 3 sachets par jour

Durée du traitement :

Elle doit être suffisante, 3 à 6 mois, pour corriger l'anémie et restaurer les réserves en fer qui, chez l'adulte, sont d'environ 1 g.

Si vous avez utilisé plus de INOFER, poudre pour suspension buvable en sachet que vous n’auriez dû :

En cas d’ingestion massive, consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien ou les urgences médicales, en particulier s’il s’agit d’un enfant de moins de 2 ans.

Le surdosage peut être à l’origine d’une irritation intense ou de la mort des tissus digestifs (nécrose des muqueuses digestives). Les principaux symptômes sont : douleurs abdominales, vomissements, diarrhées (contenant souvent des traces de sang), pouvant s’accompagner d’une chute rapide de la tension artérielle (état de choc) et une perte de la conscience avec des convulsions (coma), une maladie des reins (insuffisance rénale aiguë) et une maladie du foie (atteinte hépatique).

Des conséquences digestives à plus long terme peuvent survenir avec un rétrécissement des voies digestives (sténose digestive).

Oubli d’une dose

Si vous oubliez de prendre INOFER, poudre pour suspension buvable en sachet

Sans objet.

Arrêt du traitement

Si vous arrêtez de prendre INOFER, poudre pour suspension buvable en sachet

Sans objet.

Effets indésirables

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets suivants, classés par ordre décroissant de fréquence, peuvent survenir :

Fréquent (1 à 10 patients sur 100)

• constipation,
• diarrhée,
• distension abdominale,
• douleur abdominale,
• décoloration des selles,
• nausée.

Peu fréquent (1 à 10 patients sur 1000)

• gonflement de la gorge (œdème laryngé),
• selles anormales,
• malaise et douleur dans la région supérieure de l’abdomen (dyspepsie),
• vomissement,
• inflammation aiguë de l’estomac (gastrite),
• démangeaison (prurit),
• éruption rouge de la peau (rash érythémateux).

Fréquence non connue (ne peut être estimée) (les effets indésirables ci-dessous ayant été rapportés depuis la commercialisation),

• réaction allergique (réaction d’hypersensibilité),
• éruption cutanée accompagnée de démangeaisons (urticaire),
• coloration des dents*,
• atteinte de la paroi de la bouche (ulcération buccale)*,
• quand la suspension est gardée dans la bouche.

Effets indésirables supplémentaires chez les enfants

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à

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. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet:

www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Conservation

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage.

Après ouverture du sachet : Un sachet ouvert ne doit pas être conservé. Une préparation dispersée dans un milieu d’administration ne doit pas non plus être conservée mais administrée extemporanément dans sa totalité.

A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.