Accueil › Médicaments › I › IOFLUPANE (123I) ROTOP 74 MBq/ml solution injectable

Notice de IOFLUPANE (123I) ROTOP 74 MBq/ml solution injectable

solution injectable

Indications — à quoi sert ce médicament

Classe pharmacothérapeutique: Produits radiopharmaceutiques à usage diagnostique - Système nerveux central. Ce médicament est un produit radiopharmaceutique réservé à un usage diagnostique. Ioflupane ( cent vingt-trois I) Rotop contient la substance active ioflupane ( cent vingt-trois I), qui est utilisée pour identifier (diagnostiquer) des maladies du cerveau. Il appartient à un groupe de médicaments appelés « radiopharmaceutiques », qui contiennent une petite quantité de radioactivité. Lorsqu’un radiopharmaceutique est injecté, il s’accumule dans une zone ou un organe spécifique du corps pendant une courte durée. Grâce à la petite quantité de radioactivité qu’il contient, il peut être détecté depuis l’extérieur du corps au moyen de caméras spéciales. Une image, appelée scan, peut alors être prise. Cette image montre avec précision où se trouve la radioactivité à l’intérieur de l’organe et du corps. Cela donne au médecin de précieuses informations sur le fonctionnement de cet organe. Lorsqu’Ioflupane ( cent vingt-trois I) Rotop est injecté à un adulte, il est transporté dans le corps par le sang. Il s’accumule dans une petite zone du cerveau. Des modifications de cette zone du cerveau surviennent dans les cas suivants: syndrome parkinsonien (y compris maladie de Parkinson) et démence à corps de Lewy. Ce scan donne à votre médecin des informations sur les modifications survenues dans cette zone de votre cerveau. Ces informations l’aideront à en savoir plus sur votre maladie et à décider des traitements possibles. L’utilisation d’Ioflupane ( cent vingt-trois I) Rotop vous expose à de petites quantités de radioactivité. Cette exposition est inférieure à l’exposition liée à certains examens par rayons X. Votre médecin et le spécialiste en médecine nucléaire ont estimé que le bénéfice clinique de cet examen avec le produit radiopharmaceutique l’emporte sur le risque d’exposition à ces petites quantités de rayonnement.

Contre-indications

N’utilisez jamais Ioflupane ( cent vingt-trois I) Rotop soixante-quatorze MBq/ml solution injectable si vous êtes allergique à l’ioflupane ( cent vingt-trois I) ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique six. si vous êtes enceinte.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre spécialiste en médecine nucléaire avant d’utiliser Ioflupane ( cent vingt-trois I) Rotop si vous avez des problèmes de reins ou de foie modérés ou sévères. Avant l’administration d’Ioflupane ( cent vingt-trois I) Rotop, vous devez boire beaucoup d’eau afin d’être bien hydraté avant et après l’examen et uriner (aussi souvent que possible) pendant les quarante-huit premières heures qui suivront l’examen.

Enfants et adolescents

Ioflupane ( cent vingt-trois I) Rotop n’est pas recommandé chez les enfants âgés de zéro à dix-huit ans.

Interactions avec d’autres médicaments

Autres médicaments et Ioflupane ( cent vingt-trois I) Rotop soixante-quatorze MBq/ml solution injectable Informez votre spécialiste en médecine nucléaire si vous utilisez, avez récemment utilisé tout autre médicament. Certains médicaments ou substances peuvent modifier la manière dont agit Ioflupane ( cent vingt-trois I) Rotop, par exemple: bupropion (utilisé pour traiter la dépression et comme aide au sevrage tabagique) sertraline, paroxétine, citalopram, escitalopram, fluoxétine, fluvoxamine (utilisée pour traiter la dépression) méthylphénidate, dexamphétamine (utilisé pour traiter le trouble déficit de l’attention avec ou sans l’hyperactivité (Tdah) et la narcolepsie (somnolence excessive)) phentermine (diminue l’appétit, utilisée dans le traitement de l’obésité) amphétamines cocaïne (parfois utilisée comme anesthésique pour la chirurgie nasale) modafinil (utilisé pour traiter la narcolepsie (somnolence excessive) et autres troubles du sommeil) codéine (utilisée pour soulager la douleur légère à modérée et traiter la toux sèche) Certains médicaments peuvent nuire à la qualité des images obtenues. Le médecin pourra vous demander d’arrêter de les prendre pendant une courte période avant que vous receviez Ioflupane ( cent vingt-trois I) Rotop.

Grossesse, allaitement et fertilité

Grossesse et allaitement Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre spécialiste en médecine nucléaire avant de recevoir ce médicament. Vous devez avertir le spécialiste en médecine nucléaire avant l’administration d’Ioflupane ( cent vingt-trois I) Rotop s’il existe une possibilité que vous soyez enceinte, si vous n’avez pas eu vos dernières règles ou si vous allaitez. En cas de doute, il est important de consulter le spécialiste en médecine nucléaire qui supervisera l’examen. Si vous êtes enceinte, n’utilisez pas Ioflupane ( cent vingt-trois I) Rotop. En effet, l’enfant à naître pourrait recevoir une partie de la radioactivité. D’autres techniques ne nécessitant pas de radioactivité doivent être envisagées. Si vous allaitez, votre spécialiste en médecine nucléaire pourra repousser l’utilisation d’Ioflupane ( cent vingt-trois I) Rotop ou vous demander d’arrêter l’allaitement. On ne sait pas si l’ioflupane ( cent vingt-trois I) passe dans le lait maternel. Vous ne devez pas allaiter pendant les trois jours qui suivent l’administration d’Ioflupane ( cent vingt-trois I) Rotop. A la place, utilisez du lait infantile pour votre nourrisson. Pendant cette période, tirez régulièrement votre lait et jetez‑le systématiquement. Vous devrez le faire pendant trois jours, jusqu’à ce que votre corps ne contienne plus de radioactivité.

Conduite et utilisation de machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines Ioflupane ( cent vingt-trois I) Rotop n’a aucun effet connu sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Ioflupane ( cent vingt-trois I) Rotop soixante-quatorze MBq/ml solution injectable contient quatre pour cent d’alcool (éthanol) par volume. Une dose peut contenir jusqu’à cent cinquante-huit milligrammes d’alcool. Cela équivaut à moins de quatre millilitres de bière ou un virgule six millilitre de vin. La faible quantité d’alcool contenue dans ce médicament n’est pas susceptible d’entraîner d’effet notable. Ce médicament contient moins de une millimole (vingt-trois milligrammes) de sodium par flacon, c.-à-d. qu’il est pratiquement « sans sodium ».

Comment le prendre

Des lois strictes encadrent l’utilisation, la manipulation et l’élimination des médicaments radioactifs. Ioflupane ( cent vingt-trois I) Rotop est toujours utilisé à l’hôpital ou dans un établissement similaire. Seules des personnes formées et qualifiées pour l’utiliser en toute sécurité peuvent le manipuler et vous l’administrer. Elles vous donneront toutes les informations que vous devez connaître pour utiliser ce médicament en toute sécurité. Le spécialiste en médecine nucléaire qui supervise l’examen décidera de la quantité d’Ioflupane ( cent vingt-trois I) Rotop à utiliser dans votre cas. Il s’agira de la plus petite quantité nécessaire pour obtenir les informations souhaitées. Avant que vous receviez Ioflupane ( cent vingt-trois I) Rotop, votre spécialiste en médecine nucléaire vous demandera de prendre des comprimés ou un liquide qui contiennent de l’iode. Ils empêchent que la radioactivité s’accumule dans votre thyroïde. Il est important que vous preniez les comprimés ou le liquide en suivant exactement les indications du médecin. Administration d’Ioflupane ( cent vingt-trois I) Rotop et déroulement de l’examen Ioflupane ( cent vingt-trois I) Rotop vous est administré par injection, en général dans une veine du bras. La quantité à administrer généralement recommandée chez un adulte est comprise entre cent onze et cent quatre-vingt-cinq MBq (le mégabecquerel ou MBq est une unité utilisée pour mesurer la radioactivité). Une seule injection suffisante. Durée de l’examen Des images sont généralement prises à l’aide de la caméra trois à six heures après l’injection d’Ioflupane ( cent vingt-trois I) Rotop. Votre spécialiste en médecine nucléaire vous informera de la durée habituelle de l’examen. Après l’administration d’Ioflupane ( cent vingt-trois I) Rotop, vous devrez uriner fréquemment pour éliminer rapidement le produit de votre corps. Le spécialiste en médecine nucléaire vous dira si vous devez prendre des précautions particulières après avoir reçu ce médicament. Contactez le spécialiste en médecine nucléaire si vous avez des questions. Si vous avez reçu plus d’Ioflupane ( cent vingt-trois I) Rotop soixante-quatorze MBq/ml solution injectable que vous n’auriez dû Etant donné qu’Ioflupane ( cent vingt-trois I) Rotop est administré par un médecin dans des conditions contrôlées, il est peu probable que vous receviez une dose excessive. Votre spécialiste en médecine nucléaire vous recommandera de boire beaucoup de liquide pour aider votre corps à éliminer le médicament. Vous devrez être prudent avec l’urine éliminée - votre médecin vous dira ce que vous devez faire. Il s’agit de la pratique habituelle avec les médicaments tels qu’Ioflupane ( cent vingt-trois I) Rotop. L’ioflupane ( cent vingt-trois I) qui pourrait rester dans votre corps perdra naturellement sa radioactivité.

Oubli d’une dose

Si vous oubliez de prendre Ioflupane ( cent vingt-trois I) Rotop soixante-quatorze MBq/ml solution injectable Sans objet.

Arrêt du traitement

Si vous arrêtez de prendre Ioflupane ( cent vingt-trois I) Rotop soixante-quatorze MBq/ml solution injectable Sans objet. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations au spécialiste en médecine nucléaire qui supervise l’examen.

Effets indésirables

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. La fréquence des effets indésirables est la suivante: Fréquent: peut toucher jusqu’à un personne sur dix Mal de tête Peu fréquent: peut toucher jusqu’à un personne sur cent Augmentation de l’appétit Sensation vertigineuse Perturbation du goût Nausée Bouche sèche Vertige Brève sensation d’irritation, comme si des fourmis couraient sur votre peau (fourmillements) Douleur intense (ou sensation de brûlure) au point d’injection. Cet effet a été signalé chez des patients recevant Ioflupane ( cent vingt-trois I) Rotop dans une petite veine. Fréquence indéterminée: ne peut être estimée sur la base des données disponibles Hypersensibilité (allergie) Essoufflement Rougeur de la peau Démangeaisons Eruption cutanée Urticaire Transpiration excessive Vomissement Pression artérielle basse Sensation de chaud. La quantité de radioactivité dans l’organisme due à Ioflupane ( cent vingt-trois I) Rotop est très faible. La radioactivité sera éliminée en quelques jours sans que vous ayez à prendre des précautions particulières. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre spécialiste en médecine nucléaire. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Conservation

Vous n’aurez pas à conserver ce médicament. Ce médicament est conservé sous la responsabilité du spécialiste dans des locaux appropriés. La conservation des médicaments radiopharmaceutiques doit respecter la réglementation nationale relative aux matières radioactives. Les informations suivantes sont destinées exclusivement au spécialiste. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’étiquette. Le personnel de l’hôpital s’assurera que le produit est conservé et éliminé correctement et qu’il n’est pas utilisé après la date de péremption indiquée sur l’étiquette.