Notice de IVABRADINE CRISTERS 5 mg, comprimé pelliculé sécable
comprimé pelliculé sécable
Contre-indications
Ne prenez jamais Ivabradine Cristers cinq milligrammes, comprimé pelliculé sécable: si vous êtes allergique à l’ivabradine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six; si votre fréquence cardiaque au repos avant le traitement est trop lente (inférieure à soixante-dix pulsations par minute); si vous souffrez d’un choc cardiogénique (affection cardiaque nécessitant une hospitalisation); si vous souffrez d’un trouble du rythme cardiaque; si vous venez de subir une attaque cardiaque; si votre tension artérielle est très faible; si vous souffrez d’un angor instable (une forme sévère dans laquelle la douleur dans la poitrine est très fréquente, avec ou sans effort); si vous souffrez d’une insuffisance cardiaque récemment aggravée; si votre fréquence cardiaque est exclusivement imposée par un pacemaker; si vous souffrez d’une maladie grave du foie; si vous prenez déjà des médicaments pour le traitement de mycoses (comme le kétoconazole, l’itraconazole), des antibiotiques de la famille des macrolides (comme la josamycine, la clarithromycine, la télithromycine ou l’érythromycine administrée par voie orale), des médicaments pour traiter une infection par le VIH (comme le nelfinavir, le ritonavir), la néfazodone (un médicament contre la dépression), le diltiazem ou le vérapamil (utilisés tous deux dans le traitement de l’hypertension artérielle ou l’angine de poitrine); si vous êtes une femme en âge de procréer et n'utilisant pas une contraception efficace; si vous êtes enceinte ou essayez de l’être; si vous allaitez.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Ivabradine Cristers. si vous souffrez de troubles du rythme cardiaque (tels que des battements du cœur irréguliers, des palpitations, une augmentation de douleur dans la poitrine), d’une fibrillation auriculaire chronique (un type de battement cardiaque irrégulier) ou en cas d’anomalie de l’électrocardiogramme (ECG) appelée « syndrome du QT long », si vous présentez des symptômes tels que fatigue, vertige ou essoufflement (qui peuvent signifier que votre cœur bat trop lentement), si vous présentez des symptômes de fibrillation auriculaire comme une fréquence cardiaque de repos anormalement élevée (supérieure à cent dix battements par minute) ou irrégulière, sans raison apparente et rendant sa mesure difficile, si vous avez eu récemment un accident vasculaire cérébral (attaque cérébrale), si vous souffrez d’hypotension légère à modérée, si vous présentez une pression artérielle non contrôlée, particulièrement après une modification de votre traitement antihypertenseur, si vous souffrez d’une insuffisance cardiaque sévère ou d’une insuffisance cardiaque avec une anomalie de l’électrocardiogramme appelée « bloc de branche », si vous souffrez d’une maladie chronique de la rétine de l’œil, si vous souffrez de troubles hépatiques modérés, si vous souffrez de troubles rénaux sévères. Si vous correspondez à l’un des cas précités, parlez-en immédiatement à votre médecin avant ou pendant le traitement avec Ivabradine Cristers.
Enfants et adolescents
Enfants Ivabradine Cristers n’est pas destiné aux enfants, ni aux adolescents de moins de dix-huit ans.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Ivabradine Cristers cinq milligrammes, comprimé pelliculé sécable Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Indiquez à votre médecin si vous prenez l’un des médicaments suivants qui peuvent nécessiter un ajustement de la dose d’Ivabradine Cristers ou une surveillance particulière: Fluconazole (un médicament antifongique, pour traiter les mycoses), Rifampicine (un antibiotique), Barbituriques (pour traiter l’insomnie ou l’épilepsie), Phénytoïne (pour traiter l’épilepsie), Hypericum perforatum ou millepertuis (gélules, gouttes, tisanes, pour traiter la dépression), Médicaments prolongeant l’intervalle QT utilisés pour traiter soit des troubles du rythme cardiaque soit d’autres pathologies: o quinidine, disopyramide, ibutilide, sotalol, amiodarone (pour traiter les troubles du rythme cardiaque), o bépridil (pour traiter l’angine de poitrine), o certains types de médicaments pour traiter l’anxiété, la schizophrénie ou autres psychoses (tels que pimozide, ziprasidone, sertindole), o traitements anti-paludéens (tels que la méfloquine ou l’halofantrine), o érythromycine en intraveineuse (un antibiotique), o pentamidine (un anti-parasitaire), o cisapride (pour traiter le reflux gastro-oesophagien). Certains types de diurétiques qui peuvent entraîner une dimunition du taux de potassium dans le sang, tels que le furosémide, l'hydrochlorothiazide, l'indapamide (utilisés pour traiter les oedèmes et l’hypertension artérielle). Ivabradine Cristers cinq milligrammes, comprimé pelliculé sécable avec des aliments et boissons Evitez le jus de pamplemousse pendant le traitement par Ivabradine Cristers.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement Ne prenez pas Ivabradine Cristers si vous êtes enceinte ou prévoyez d’avoir un enfant (voir la rubrique « Ne prenez jamais Ivabradine Cristers cinq milligrammes, comprimé pelliculé sécable »). Si vous êtes enceinte et que vous prenez Ivabradine Cristers, parlez-en à votre médecin.
Contre-indications
Ne prenez jamais Ivabradine Cristers si vous êtes en âge de procréer, sauf si vous utilisez un moyen de contraception fiable (voir « Ne prenez jamais Ivabradine Cristers cinq milligrammes, comprimé pelliculé sécable »). Ne prenez pas Ivabradine Cristers si vous allaitez (voir la rubrique « Ne prenez jamais Ivabradine Cristers cinq milligrammes, comprimé pelliculé sécable »). Adressez-vous à votre médecin si vous allaitez ou avez l’intention d’allaiter, car l'allaitement doit être interrompu si vous prenez Ivabradine Cristers. Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Ivabradine Cristers peut provoquer des phénomènes lumineux visuels passagers (une luminosité temporaire dans le champ de vision, voir « Quels sont les effets indésirables éventuels? »). Si cela se produit, soyez prudent lorsque vous conduisez ou lorsque vous utilisez des machines au moment où il y a un risque de brusque changement de luminosité, en particulier lors de la conduite de nuit. Ivabradine Cristers cinq milligrammes, comprimé pelliculé sécable contient du lactose. Si votre médecin vous a informé d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Comment le prendre
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Ivabradine Cristers doit être pris pendant les repas. Si vous êtes traité pour un angor stable: La dose initiale ne doit pas dépasser un comprimé d’Ivabradine Cristers cinq milligrammes deux fois par jour. Si les symptômes de l’angor persistent et si vous tolérez bien la dose de cinq milligrammes deux fois par jour, la dose peut être augmentée. La dose d’entretien ne doit pas dépasser sept virgule cinq milligrammes deux fois par jour. Votre médecin vous prescrira la dose la mieux adaptée à votre cas. La dose habituelle est d’un comprimé le matin et un comprimé le soir. Dans certains cas, (par exemple, si vous êtes âgé), votre médecin peut vous prescrire la moitié de la dose, c'est-à-dire un demi comprimé d’Ivabradine Cristers cinq milligrammes (correspondant à deux virgule cinq milligrammes d’ivabradine) le matin et un demi comprimé de cinq milligrammes le soir. Si vous êtes traité pour une insuffisance cardiaque chronique: La dose initiale habituellement recommandée est d’un comprimé d’Ivabradine Cristers cinq milligrammes deux fois par jour, qui sera augmentée si nécessaire à un comprimé d’Ivabradine Cristers sept virgule cinq milligrammes deux fois par jour. Votre médecin décidera de la dose appropriée à votre cas. La dose habituelle est d’un comprimé le matin et un comprimé le soir. Dans certains cas, (par exemple, si vous êtes âgé), votre médecin peut vous prescrire la moitié de la dose, c'est-à-dire un demi comprimé d’Ivabradine Cristers cinq milligrammes (correspondant à deux virgule cinq milligrammes d’ivabradine) le matin et un demi comprimé de cinq milligrammes le soir.
Surdosage
Si vous avez pris plus d’Ivabradine Cristers cinq milligrammes, comprimé pelliculé sécable que vous n’auriez dû: Une forte dose d’Ivabradine Cristers peut provoquer des essoufflements ou de la fatigue car les battements de votre cœur sont trop ralentis. Si cela vous arrive, consultez immédiatement votre médecin.
Oubli d’une dose
Si vous oubliez de prendre Ivabradine Cristers cinq milligrammes, comprimé pelliculé sécable:
Oubli d’une dose
Si vous oubliez de prendre une dose d’Ivabradine Cristers, prenez la dose suivante au moment habituel. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Arrêt du traitement
Si vous arrêtez de prendre Ivabradine Cristers cinq milligrammes, comprimé pelliculé sécable: Le traitement de l’angor ou de l’insuffisance cardiaque chronique est généralement un traitement au long cours. N’interrompez pas votre traitement avant d’en avoir parlé à votre médecin. Si vous avez l’impression que l’effet d’Ivabradine Cristers est trop fort ou trop faible, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. La fréquence des effets indésirables possibles listés ci-après est définie en utilisant le système suivant: très fréquent (peut toucher plus de un patient sur dix) fréquent (peut toucher jusqu’à un patient sur dix) peu fréquent (peut toucher jusqu’à un patient sur cent) rare (peut toucher jusqu’à un patient sur mille) très rare (peut toucher jusqu’à un patient sur dix mille) fréquence inconnue (les données disponibles ne permettent pas d’estimer la fréquence). Les réactions indésirables les plus fréquentes avec ce médicament sont dose-dépendantes et sont liées à son mode d'action. Très fréquents: Phénomènes visuels lumineux (courts moments de luminosité accrue, le plus souvent provoqués par des changements brusques de l'intensité de la lumière). Ils peuvent être décrits comme un halo, des flashs colorés, une décomposition de l’image ou des images multiples. Ils apparaissent généralement dans les deux premiers mois de traitement, après quoi, ils peuvent survenir de manière répétitive et disparaître pendant ou après le traitement. Fréquents: Modification du fonctionnement du cœur (les symptômes sont un ralentissement de la fréquence cardiaque), qui survient particulièrement durant les deux à trois premiers mois du traitement. D'autres effets secondaires ont également été rapportés: Fréquents: Contraction rapide et irrégulière du cœur, perception anormale des battements cardiaques, pression artérielle non contrôlée, maux de tête, sensations vertigineuses, vision trouble (vision floue). Peu fréquents: Palpitations et battements cardiaques supplémentaires, sensation de mal-être (nausées), constipation, diarrhée, douleur abdominale, sensation d’étourdissement (vertiges), difficulté à respirer (dyspnée), crampes musculaires, variation des paramètres biologiques: taux sanguin élevé en acide urique, excès d’éosinophiles (un type de globules blancs) et une créatinine sanguine élevée (un produit de dégradation du muscle), éruption cutanée, angio-œdème (pouvant se manifester par un gonflement de la face, de la langue ou de la gorge, des difficultés à respirer ou à déglutir), tension artérielle basse, évanouissement, sensation de fatigue, sensation de faiblesse, tracé d’électrocardiogramme (ECG) anormal, vision double, troubles de la vision. Rares: Urticaire, démangeaison, rougeur, sensation de malaise. Très rare: Battements cardiaques irréguliers. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après {EXP}. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.