Notice de JOSACINE 1000 mg, comprimé dispersible

Indications — à quoi sert ce médicament

Classe pharmacothérapeutique : ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE - code ATC : J01FA07.

Ce médicament est un antibiotique antibactérien de la famille des macrolides.

Ce médicament est utilisé pour traiter ou prévenir certaines infections dues à des bactéries et sur lesquelles la substance active (la josamycine) a un effet.

Ce médicament est réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 40 kilogrammes (kg).

Contre-indications

Ne prenez jamais JOSACINE 1000 mg, comprimé dispersible :

• si vous êtes allergique à la substance active (la josamycine) ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
• En association avec :
• l’ergotamine et la dihydroergotamine (utilisés pour traiter la migraine),
• le pimozide (utilisé pour traiter certains troubles psychiatriques),
• l’ivabradine (médicament utilisé dans l’angor),
• la colchicine (médicament utilisé pour le traitement de la crise de goutte)

(voir rubrique « Prise d’autres médicaments »).

Avertissements et précautions

Faites

attention avec

JOSACINE 1000 mg, comprimé dispersible

:

• Avant le traitement, vous devez informer votre médecin si vous avez une maladie du foie.
• Si vous êtes allergique à l’érythromycine ou à d’autres antibiotiques de la famille des macrolides.
• Des troubles du rythme cardiaque ont été rapportés avec la josamycine. Avant de prendre la josamycine, avertissez votre médecin ou votre pharmacien si vous avez des problèmes cardiaques (par ex. maladie cardiaque, trouble du rythme cardiaque), avez une affection susceptible de causer des troubles du rythme cardiaque (par ex., maladie respiratoire, taux de potassium anormal, faible taux de magnésium), prenez un médicament susceptible de causer des troubles du rythme cardiaque (par ex., digoxine), ou si vous ou le patient êtes âgés de moins d’1 an ou de plus de 65 ans et avez des problèmes cardiaques.
• Si vous souffrez de phénylcétonurie (PCU), une maladie génétique rare.

Pendant ou après le traitement, vous devez contacter immédiatement votre médecin

:

• Si vous avez des diarrhées sévères, persistantes et/ou sanglantes (colites pseudo-membraneuses), vous devez contacter immédiatement votre médecin. Il sera peut-être nécessaire d’arrêter ce médicament et de prendre un traitement spécifique prescrit par votre médecin.
• Si vous présentez des symptômes de réaction allergique ou cutanée lors de la prise de Josacine, vous devez contacter immédiatement votre médecin.

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre

JOSACINE 1000 mg comprimé dispersible

.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Interactions avec d’autres médicaments

Autres médicaments et JOSACINE 1000 mg, comprimé dispersible

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Josacine peut possiblement majorer le risque d’effets indésirables de certains autres médicaments en augmentant la quantité de ces médicaments dans le sang. N’oubliez pas d’indiquer à votre médecin tous les médicaments que vous prenez (obtenus sur et sans ordonnance).

Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISÉ, sauf avis contraire de votre médecin, en même temps que :

• le pergolide (médicament utilisé dans la maladie de Parkinson),
• la bromocriptine, la cabergoline et le lisuride (médicaments utilisés dans la maladie de Parkinson ou en cas d’augmentation dans le sang de l’hormone prolactine régulant notamment la sécrétion de lait),
• l’halofantrine (médicament utilisé dans le traitement du paludisme),
• le tacrolimus (médicament immunosuppresseur utilisé par voie générale lors d’une greffe d’organe).

Ce médicament DOIT ETRE UTILISÉ AVEC PRUDENCE, lorsqu’il est pris en même temps que :

• le disopyramide (médicament utilisé dans la prévention de certains troubles du rythme cardiaque),
• la digoxine (médicament utilisé dans le traitement de certains troubles cardiaques incluant l’insuffisance cardiaque ou les battements irréguliers du cœur).

JOSACINE 1000 mg comprimé dispersible avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Grossesse et allaitement

Grossesse, allaitement et fertilité

Grossesse

Si vous êtes enceinte ou si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Par mesure de précaution, il est préférable d’éviter l’utilisation de la josamycine au cours de la grossesse, sauf si nécessaire.

Allaitement

L’allaitement est possible en cas de traitement par ce médicament. Toutefois, si des troubles digestifs (diarrhée, candidose) apparaissent chez votre enfant, stoppez l’allaitement maternel consultez rapidement votre médecin.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite et utilisation de machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

JOSACINE 1000 mg, comprimé dispersible contient de l’aspartam (E951).

Ce médicament contient 10,09 mg d’aspartam (E951) par comprimé. L’aspartam contient une source de phénylalanine. Peut être dangereux pour les personnes atteintes de phénylcétonurie (PCU), une maladie génétique rare caractérisée par l’accumulation de phénylalanine ne pouvant être éliminée correctement (voir la section « Avertissements et précautions »).

JOSACINE 1000 mg, comprimé dispersible contient du sodium.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».

JOSACINE 1000 mg, comprimé dispersible contient de l’alcool benzylique (présent dans l’arôme fraise).

Ce médicament contient 1,05 mg d’alcool benzylique par comprimé. L’alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien si vous êtes enceinte ou si vous allaitez. De grandes quantités d’alcool benzylique peuvent s’accumuler dans votre corps et entraîner des effets secondaires (appelés « acidose métabolique »).

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien si vous souffrez d’une maladie du foie ou du rein. De grandes quantités d’alcool benzylique peuvent s’accumuler dans votre corps et entraîner des effets secondaires (appelés « acidose métabolique »).

JOSACINE 1000 mg, comprimé dispersible contient du propylène glycol (présent dans l’arôme fraise).

Ce médicament contient 0,80 mg de propylène glycol par comprimé.

Comment le prendre

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

Respectez toujours la dose indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

A titre d’information :

• La dose habituelle est de 1 à 2 g par jour à répartir en 2 prises par jour.

Soit en pratique : ½ à 1 comprimé matin et soir.

• Dans le cas particulier du traitement de certaines angines, vous devrez prendre ce traitement pendant 5 jours, à 2 g/jour en 2 prises :

Soit en pratique 1 comprimé le matin et 1 comprimé le soir.

Si vous avez l’impression que l’effet de JOSACINE 1000 mg, comprimé dispersible est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Mode d’administration

Ce médicament est utilisé par voie orale.

1. Mettez le comprimé dispersible dans un verre d’eau.

2. Agitez bien la suspension ainsi obtenue.

3. Buvez le contenu du verre.

Fréquence d'administration

2 prises par jour sont nécessaires.

Durée du traitement

Pour être efficace, cet antibiotique doit être utilisé régulièrement aux doses prescrites et aussi longtemps que votre médecin vous l’aura conseillé.

La disparition de la fièvre ou de tout autre symptôme, ne signifie pas que vous êtes complètement guéri.

L’éventuelle impression de fatigue n’est pas due au traitement antibiotique mais à l’infection elle-même. Le fait de réduire ou de suspendre votre traitement serait sans effet sur cette impression et retarderait votre guérison.

Surdosage

Si vous avez pris plus de JOSACINE 1000 mg, comprimé dispersible que vous n’auriez dû :

Cela peut entraîner des effets gastro-intestinaux comme des nausées ou des diarrhées qui doivent être traités.

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Oubli d’une dose

Si vous oubliez de prendre JOSACINE 1000 mg, comprimé dispersible

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose qu

e vous avez oubliée de prendre.

Arrêt du traitement

Si vous arrêtez de prendre JOSACINE 1000 mg, comprimé dispersible

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Effets indésirables

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

• Effets digestifs : nausées, vomissements, maux d’estomac, diarrhée, douleur au ventre, colite pseudo-membraneuse (diarrhée sévère, persistante et/ou sanglante).
• Effets sur la peau : éruptions, rougeurs, lésions sur la peau avec des bulles, décollement de la peau pouvant rapidement s’étendre de façon très grave à tout le corps (syndromes de Lyell et de Stevens-Johnson appelés également nécrolyse épidermique toxique).
• Effets généraux (manifestations allergiques) : réactions allergiques telles que des démangeaisons, un urticaire, un gonflement du visage, un brusque gonflement du visage et du cou (œdème de Quincke), des difficultés pour respirer, une réaction ou un choc d’origine allergique généralisé avec chute de la tension artérielle, une maladie sérique (maladie due à une réaction allergique avec fièvre et douleurs articulaires).
• Effets sur le foie : perturbation des résultats d’analyse évaluant le fonctionnement du foie (élévation de certaines enzymes du foie : transaminases ASAT-ALAT, phosphatases alcalines), jaunisse (reconnaissable par des taches sur la peau et un fond de l’œil jaune), une inflammation du foie (hépatite).
• Effets sur les vaisseaux sanguins : purpura (“bleus” ou petites taches rouges sur la peau), vascularite (inflammation des vaisseaux).
• Effets sur le métabolisme et la nutrition : diminution de l’appétit.
• Effets sur le cœur : arythmie (battements irréguliers du cœur).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet:

https://signalement.social-sante.gouv.fr/

.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Conservation

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après {EXP}. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas +25°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout o

u avec

les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.