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Notice de KANOKAD 25 UI/mL de facteur IX, poudre et solvant pour solution injectable
poudre et solvant pour solution injectable
Substances actives : FACTEUR II DE COAGULATION HUMAIN, FACTEUR X DE COAGULATION HUMAIN, FACTEUR IX DE COAGULATION HUMAIN, PROTÉINE S, FACTEUR VII DE COAGULATION HUMAIN, PROTÉINE C HUMAINE
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique - Kanokad se présente sous la forme d'une poudre et d'un solvant pour solution injectable (flacon de dix ou vingt millilitres). Les substances actives sont les facteurs de coagulation II, VII, IX et X. Ces facteurs sont des composants naturels du sang humain. Tout déficit en l'un de ces facteurs provoque des troubles de la coagulation. Il en résulte la possibilité d'hémorragies. L'administration de Kanokad sert à combler ce déficit et, dès lors, à combattre et à prévenir les hémorragies. Kanokad peut être utilisé pour: Le traitement des saignements ou la prévention des accidents hémorragiques périopératoires résultant: d'un déficit acquis en facteurs de coagulation du complexe prothrombique. Par exemple, en cas de déficit provoqué par un traitement par anti-vitamine K ou par un surdosage en anti-vitamine K, quand une correction urgente du déficit est requise. de déficits congénitaux en l'un des facteurs de coagulation vitamine K dépendants, lorsque les facteurs de coagulation purifiés et spécifiques ne sont pas disponibles.
À savoir avant de le prendre
N’utilisez jamais Kanokad: Si vous êtes allergique (hypersensible) aux substances actives ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six.
Avertissements et précautions
Lorsque l'utilisation antérieure d'un produit sanguin a révélé votre hypersensibilité, il convient de ne prendre Kanokad que lorsqu'aucune autre solution n'est possible (en cas de danger de mort, par exemple). Le traitement doit être administré dans un cadre hospitalier ou sous la surveillance étroite d'un médecin. Kanokad remédie aux effets des dérivés de la coumarine (médicaments prévenant la coagulation du sang, ou anticoagulants). Si la raison d'utiliser Kanokad est "un surdosage de dérivés de la coumarine", habituellement, de la vitamine K vous sera également administré. Votre médecin vérifiera si l'administration de Kanokad vous expose à un risque de thrombose (la formation de caillots dans les vaisseaux sanguins, voir effets indésirables). Les personnes suivantes présentent un risque plus élevé de développer une thrombose: o personnes ayant eu un infarctus du myocarde (crise cardiaque) o personne ayant souffert (ou souffrant) d'autres maladies des artères coronaires o les personnes souffrant de maladies hépatiques o les nouveau-nés o les personnes ayant récemment subi une intervention chirurgicale Lorsque des médicaments sont préparés à partir de sang ou de plasma humain, des mesures de prévention de la transmission d'agents infectieux sont mises en place. Celles-ci comprennent une sélection soigneuse des donneurs de sang et de plasma de façon à exclure les donneurs risquant d'être porteurs d'infections, et le contrôle de chaque don et des mélanges de plasma pour la présence de virus/d'infection. Les fabricants de ces médicaments mettent également en œuvre dans leur procédé de fabrication des étapes capables d'éliminer ou d'inactiver les virus. Cependant, lorsque des médicaments préparés à partir de sang ou de plasma humain sont administrés, le risque de transmission de maladies infectieuses ne peut être totalement exclu. Ceci s'applique également à tous les virus inconnus ou émergents ou autres types d'agents infectieux. Les mesures prises sont considérées comme efficaces pour lutter contre le risque d'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH), le virus de l'hépatite B, le virus de l'hépatite C. Les mesures prises peuvent être d'efficacité limitée vis-à-vis des virus non-enveloppés tels que le virus de l'hépatite A et le parvovirus B19. Une infection par le parvovirus B19 peut être grave pour les femmes enceintes (infection fœtale) et les personnes dont le système immunitaire est affaibli ou qui sont atteintes de certains types d'anémies (par exemple, une drépanocytose ou une anémie hémolytique). Votre médecin peut vous recommander une vaccination contre les hépatites A et B si vous recevez de manière régulière/répétée du complexe prothrombique dérivé de plasma humain. A chaque administration de Kanokad, le nom et le numéro de lot du produit mentionnés sur le flacon doivent être enregistrés afin de maintenir un lien entre le patient et le numéro de lot du médicament. Adressez-vous à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier ou infirmière avant d’utiliser Kanokad.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Kanokad Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament. Aucune information n'est disponible sur d'éventuelles interactions entre Kanokad et d'autres médicaments, à l'exception des anticoagulants. Kanokad avec des aliments, boissons et de l’alcool Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement L'utilisation de Kanokad pendant la grossesse ou l'allaitement n'a fait l'objet d'aucune étude. Kanokad étant fabriqué à partir de sang humain, toute recherche animale est dès lors impossible. A ce jour, aucun effet indésirable n'a été rapporté après l'utilisation de facteurs de coagulation pendant la grossesse ou l'allaitement. Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Aucun des effets de Kanokad n'est susceptible d'avoir une incidence sur l'aptitude à conduire ou à utiliser des machines. Kanokad contient du sodium Ce médicament contient cent vingt-cinq – cent quatre-vingt-quinze millimoles/l de sodium par dose. A prendre en compte chez les patients contrôlant leur apport alimentaire en sodium.
Posologie
Votre médecin déterminera la quantité de Kanokad dont vous avez besoin pour le traitement ou la prévention d'hémorragies résultant de l'utilisation d'anticoagulants ou en cas de déficit congénital en l'un des facteurs de coagulation vitamine K dépendants. La dose exacte dépend: de la gravité de votre état de santé de votre poids des facteurs de coagulation dont vous avez besoin de la quantité de ces facteurs présente dans votre sang (votre taux sanguin) En cas de déficit congénital en un facteur de coagulation, il est important de déterminer régulièrement les taux sanguins des facteurs de coagulation. Détermination de la valeur d'INR dans le cadre du traitement ou de la prévention des hémorragies résultant de l'utilisation d'anticoagulants: En conséquence de l'utilisation d'un anticoagulant, votre sang met plus longtemps à coaguler, ce qui accroît la possibilité d'hémorragies. Le temps de prothrombine servira à déterminer le degré désiré de l'activité anticoagulante pendant le traitement de décoagulation. Le résultat est exprimé en INR (pour International Normalised Ratio, soit rapport international normalisé). En cas d'hémorragie ou afin de prévenir toute hémorragie, il est important que votre INR soit amené à un certain niveau. Les mesures suivantes doivent être prises pour obtenir l'INR cible: un. Interruption de l'administration de l'anticoagulant. deux. Administration de vitamine K; Administration intraveineuse de vitamine K en cas de pertes extrêmement importantes de sang (état de choc). trois. Administration de Kanokad jusqu'à obtention de l'INR cible. Le médecin utilisera des tableaux spécifiques afin de déterminer la dose. quatre. Il est impératif de mesurer votre INR de manière régulière suite à l'administration de Kanokad et de continuer à le faire par la suite de manière prolongée. Instruction d’utilisation La fraction protéique sèche doit être dissoute dans le volume d'eau pour préparations injectables prescrit. Si le médicament n’est pas administré immédiatement après reconstitution, l’utilisateur est responsable de la durée et des conditions de conservation avant administration. Le médicament après reconstitution est à usage unique.
Mode d’administration
Il convient d'administrer Kanokad par voie intraveineuse. Il est recommandé d'administrer le produit reconstitué à un débit d'environ deux millilitres par minute. Si vous avez utilisé plus de Kanokad que vous n’auriez dû: Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien. Si vous oubliez d’utiliser Kanokad: Sans objet. Si vous arrêtez d’utiliser Kanokad: Sans objet. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier ou infirmière.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. A fortes doses, l'utilisation de Kanokad peut provoquer des thromboses, dues à la formation de caillots dans les vaisseaux sanguins. Les patients atteints d'un déficit en l'un des facteurs de coagulation II, VII, IX ou X peuvent développer des anticorps contre ces facteurs suite à l'administration de Kanokad. Dans ce cas, l'activité du produit ne sera pas optimale. En théorie, des allergies (réactions d'hypersensibilité) peuvent survenir. En cas de réaction d'hypersensibilité, l'administration doit être immédiatement interrompue. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à <,>. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. A conserver au réfrigérateur (entre deux et huit degrés Celsius). Ne pas congeler. Conserver le conditionnement primaire dans l'emballage extérieur à l'abri de la lumière. Kanokad peut être conservé à une température n'excédant pas vingt-cinq degrés Celsius pendant une période maximale de six mois, par exemple en cours de déplacement, sans que cela affecte son efficacité. La date de mise à température ambiante doit être notée sur l'emballage. S'il n'est pas utilisé pendant cette période de six mois de conservation à température ambiante, il doit être jeté. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ou votre infirmier ou infirmière d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Mode d’administration
Il convient d'administrer Kanokad par voie intraveineuse. Il est recommandé d'administrer le produit reconstitué à un débit d'environ deux millilitres par minute. Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur. Haut de page Choisissez un thème pour personnaliser l’apparence du site. Thème clair Thème sombre Système Utilise les paramètres système Remboursable Cela signifie que le médicament peut être pris en charge par les organismes d'Assurance Maladie, s'il est prescrit dans le cadre d'une indication remboursable. Sur ordonnance uniquement Cela signifie que le médicament est délivré uniquement sur ordonnance, et doit donc être prescrit par un professionnel de santé (médecin, sage-femme, dentiste). Usage hospitalier Cela signifie que le médicament est réservé à l'usage hospitalier et n'est donc pas disponible dans les pharmacies de ville. Générique Cela signifie que le médicament fait partie d'un groupe générique.