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Notice de KETAMINE G.L. PHARMA 10 mg/mL, solution injectable
solution injectable
Substance active : CHLORHYDRATE DE KÉTAMINE
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique: Anesthésique général non barbiturique - N01X03. Ce médicament est un agent anesthésique utilisé pour des interventions de courte durée. Grâce à des injections répétées ou à son utilisation en perfusion intraveineuse, l’anesthésie peut être prolongée durant plusieurs heures. Il peut être également utilisé pour commencer une anesthésie générale avant l'administration d'autres agents anesthésiques. Il peut aussi renforcer l'action d'agents anesthésiques de faible puissance, tel le protoxyde d'azote. Ce médicament peut être utilisé en obstétrique, seul ou en association avec d’autres anesthésiques.
Contre-indications
N’utilisez jamais Ketamine G.L. Pharma dix milligrammes par millilitre, solution injectable: si vous êtes allergique à la kétamine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six. en cas d'hypertension artérielle, en cas d'insuffisance cardiaque sévère.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser Ketamine G.L. Pharma dix milligrammes par millilitre, solution injectable. Vous devez avoir l’estomac vide plusieurs heures avant l'intervention. En cas d'injection intraveineuse, la dose initiale sera injectée lentement, en soixante secondes environ, afin d'éviter une dépression respiratoire. En cas de chirurgie viscérale, une analgésie complémentaire (médicament supprimant la douleur) peut être nécessaire. Utilisation prudente en cas d'augmentation de la pression intracrânienne. En cas d’antécédent d’accident vasculaire cérébral, l’anesthésiste décidera de l’opportunité d’utilisation. La fréquence de certaines réactions pouvant apparaître à la phase de réveil (rêves agréables ou désagréables, hallucinations, délire, désorientation temporo-spatiale ou excitation) est considérablement diminuée par l'absence de stimulation auditive, visuelle et tactile, et par l'administration préalable de certains médicaments. Des complications urinaires telles que cystite non infectieuses, cystite interstitielle (syndrome de la vessie douloureuse) et atteinte du rein liée à une obstruction haute (hydronéphrose) ont été rapportées dans des situations d’exposition prolongée, notamment des contextes d’abus et de mésusage. Des augmentations du taux de cortisol ou de la prolactine dans le sang ont été rapportées dans des contextes d’abus ou de mésusage, notamment. Des cas d'atteintes du foie pouvant être sévères ont été rapportés lors d'utilisations prolongées et/ou répétées ou à des doses élevées. Informez votre médecin si vous avez des problèmes au foie.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Ketamine G.L. Pharma dix milligrammes par millilitre, solution injectable Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre, tout autre médicament. La kétamine est un agent anesthésique et il peut interagir avec d’autres médicaments tels que: Les barbituriques ou analgésiques narcotiques ou agents anesthésiques halogénés en provoquant une prolongation de la phase de récupération; Les agents anesthésiques halogénés, les hormones thyroïdiennes ou sympathicomimétiques et les agents hypertenseurs en augmentant le risque d’affections cardio-vasculaires; Les myorelaxants tels que l’atracurium ou tubocurarine en potentialisant leur effet sur le blocage neuromusculaire, incluant une dépression respiratoire avec apnée; Le thiopental en antagonisant son effet hypnotique; La théophylline en entraînant une baisse du seuil convulsif. Ketamine G.L. Pharma dix milligrammes par millilitre, solution injectable avec des aliments, boissons et de l’alcool Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant l’allaitement.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Après une anesthésie comportant ce médicament, vous ne devez pas conduire ni utiliser de machines avant que votre médecin ait décidé du moment de reprise de ces activités. Il est prudent que vous soyez accompagné lors de votre retour à domicile. Ketamine G.L. Pharma dix milligrammes par millilitre, solution injectable contient du sodium. Ce médicament contient moins de une millimole (vingt-trois milligrammes) de sodium par ampoule de cinq millilitres, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Comment le prendre
La posologie doit être adaptée à chaque cas particulier et les doses suivantes de kétamine (valeurs exprimées en kétamine base) ne sont données qu’à titre indicatif. Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Injections discontinues: Induction: Voie I.V.: dose initiale variant de un à quatre virgule cinq milligrammes par kilogramme. En moyenne, une dose de deux milligrammes par kilogramme détermine une anesthésie durant cinq à dix minutes. L’injection doit être pratiquée lentement en soixante secondes environ. Voie I.monsieur: dose initiale variant de six virgule cinq milligrammes par kilogramme à treize milligrammes par kilogramme. En moyenne, une dose de dix milligrammes par kilogramme provoque une anesthésie durant douze à vingt-cinq minutes. Entretien de l’anesthésie: Réinjection d’une dose comprise entre la moitié et la totalité de la dose nécessaire pour l’induction, par voie I.V. ou I.monsieur, selon les besoins. Perfusions I.V.: cinq cents milligrammes de kétamine sont dilués dans cinq cents millilitres de soluté salé ou glucosé isotonique (soit une solution de kétamine à zéro virgule un pour cent). L’induction est réalisée soit par l’administration dans la tubulure d’une dose starter de deux à cinq milligrammes par kilogramme de kétamine, soit par un débit rapide de la perfusion (cent vingt à cent cinquante gouttes par minute). Dès la perte de conscience, ce débit est ralenti à trente à soixante gouttes par minute et sera ensuite adapté en fonction de la survenue éventuelle de signes de réveil. Si vous avez utilisé plus de Ketamine G.L. Pharma dix milligrammes par millilitre, solution injectable que vous n’auriez dû: Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien. Un retard prolongé du réveil ou une dépression respiratoire généralement modérée et transitoire, pouvant imposer une ventilation assistée, peut survenir. Si vous oubliez d’utiliser Ketamine G.L. Pharma dix milligrammes par millilitre, solution injectable: Sans objet. Si vous arrêtez d’utiliser Ketamine G.L. Pharma dix milligrammes par millilitre, solution injectable: Sans objet. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier ou infirmière.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les effets indésirables sont: Très fréquent (atteint plus de un patient sur dix) Hallucinations, cauchemars, désorientation. Augmentation de la tension artérielle et de la fréquence cardiaque. Mouvements anormaux des yeux. Fréquents (atteint moins de un personne sur dix et plus de un personne sur cent seront probablement affectées) Anxiété, sensation d’angoisse. Contractions musculaires désordonnées lors de l’anesthésie. Diminution de la tension artérielle. Dépression respiratoire modérée et transitoire, arrêt de la respiration (notamment après injection rapide de doses élevées). Nausées, vomissements, augmentation de la sécrétion de salive. Peu fréquents (atteint moins de un personne sur cent et plus de un personne sur mille seront probablement affectées) Troubles du rythme cardiaque. Constriction du larynx. Fréquence indéterminée (leur fréquence est inconnue) Réactions allergiques, choc anaphylactique. Insomnie, retours en arrière (flashback). Augmentation de la pression intracrânienne de courte durée. Vision double, variation de la pression intraoculaire. Contraction des voies respiratoires (bronches). Inflammation de la vessie, hydronéphrose (en cas d’utilisation prolongée ou d’abus). Présence de sang dans les urines. Insuffisance rénale aigüe. Rougeur, douleur ou éruption cutanée au niveau du site d’injection. Changement dans les tests sanguins de la fonction hépatique, atteinte du foie avec notamment inflammation des voies biliaires, diminution de la sécrétion de bile (en cas d’utilisation prolongée ou à des doses élevées. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier ou infirmière. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr /. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte ou l’ampoule après {EXP}. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Après première ouverture/ dilution: La stabilité physico-chimique de la solution diluée a été démontrée pendant quarante-huit heures à vingt-cinq degrés Celsius. Toutefois du point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement. En cas d'utilisation non immédiate, les durées et conditions de conservation en cours d’utilisation relèvent de la seule responsabilité de l’utilisateur. Ne pas congeler. Conserver les ampoules dans l’emballage d’origine, à l’abri de la lumière. N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles de détérioration. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.