Notice de KETOCONAZOLE CRISTERS 2 %, gel en sachet-dose

Indications — à quoi sert ce médicament

Classe pharmacothérapeutique : Antifongique à usage topique - dérivés imidazolés et triazolés, code ATC : D01AC08

Ce médicament est un antifongique à usage local.

Ce médicament est un gel moussant antifongique (

médicament traitant les infections dues à un champignon microscopique

) pour application locale

(peau et/ou cuir chevelu)

.

Il est destiné à traiter chez l’adulte et l’adolescent à partir de 12 ans :

• la dermite séborrhéique : atteinte cutanée avec rougeur et desquamation de la peau

(

chute de la couche superficielle de la peau

) ou du cuir chevelu (

pellicules

),

• le

Pityriasis versicolor

(mycose cutanée due à un champignon microscopique).

Contre-indications

N’utilisez jamais KETOCONAZOLE CRISTERS 2 %, gel en sachet-dose :

• Si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active (kétoconazole) ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser KETOCONAZOLE CRISTERS 2 %, gel en sachet-dose.

Faites attention avec KETOCONAZOLE CRISTERS 2 %, gel en sachet-dose :

• Si vous utilisez en application locale un dermocorticoïde en traitement prolongé (médicament contenant de la cortisone) sous forme de crème, pommade ou lotion, informez votre médecin avant de commencer l’application de KETOCONAZOLE CRISTERS 2 %, gel en sachet-dose. Vous pourrez débuter votre traitement par KETOCONAZOLE CRISTERS 2 %, gel en sachet-dose mais sans arrêter aussitôt votre traitement par corticoïde, ceci pour éviter que votre état ne s’aggrave. Suivez attentivement les recommandations de votre médecin.
• Evitez le contact avec les yeux. En cas de contact accidentel avec l'œil, rincez à l'eau.
• Ce médicament ne doit pas être avalé. Si vous avalez accidentellement KETOCONAZOLE CRISTERS 2 %, gel en sachet-dose, consultez immédiatement votre médecin.

Enfants et adolescents

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et

KETOCONAZOLE CRISTERS 2 %, gel en sachet-dose

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

KETOCONAZOLE CRISTERS 2 %, gel en sachet-dose avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Grossesse et allaitement

KETOCONAZOLE CRISTERS 2 %, gel en sachet-dose peut être utilisé au cours de la grossesse et de l’allaitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

KETOCONAZOLE CRISTERS 2 %, gel en sachet-dose contient du laurylsulfate de sodium.

Ce médicament contient 540 mg de laurylsulfate de sodium par sachet-dose.

Le laurylsulfate de sodium peut provoquer des réactions cutanées locales (comme une sensation de piqûre ou de brûlure) ou augmenter les réactions cutanées causées par d’autres produits lorsqu’ils sont appliqués sur la même zone.

Conduite et utilisation de machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

Comment le prendre

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Voie cutanée.

Ne pas avaler.

Réservé à l’adulte et à l’adolescent

(

≥ 12 ans)

.

Posologie

Dermite séborrhéique

• 1 sachet est suffisant pour une application.
• Pendant le premier mois de traitement, la posologie est habituellement de

2 applications par semaine

.

• Un traitement d'entretien peut être jugé nécessaire par le médecin, il est habituellement d'une application par semaine ou par quinzaine selon les résultats obtenus.

Pityriasis versicolor

• 4 sachets sont à utiliser pour une

application unique (en une seule fois).

Mode et voie d’administration

Dermite séborrhéique

• Bien mouiller les zones atteintes de la peau et/ou du cuir chevelu.
• Appliquer le contenu d’

un seul sachet

sur les zones atteintes.

• Faire mousser abondamment.
• Eviter le contact avec les yeux.
• Laisser en place 5 minutes. Pour une bonne efficacité, il est important de respecter cette durée minimale.
• Rincer ensuite soigneusement la peau et/ou le cuir chevelu et non pas seulement les cheveux.

Pityriasis versicolor

Ouvrir le/les sachet(s) avant d’entrer dans la douche.

• Bien mouiller le corps y compris le cuir chevelu.
• Appliquer le contenu de

4 sachets

sur toute la surface du corps y compris le cuir chevelu, éventuellement à l’aide d’un gant humide.

• Faire mousser abondamment en insistant sur les zones atteintes.
• Eviter le contact avec les yeux.
• Laisser en place 5 minutes. Pour une bonne efficacité, il est important de respecter cette durée minimale.
• Rincer ensuite soigneusement la peau et le cuir chevelu et non pas seulement les cheveux.

Si vous avez utilisé plus de KETOCONAZOLE CRISTERS 2 %, gel en sachet-dose que vous n'auriez dû :

• Ce médicament ne doit pas être avalé. Si vous avalez accidentellement KETOCONAZOLE CRISTERS 2 %, gel en sachet-dose, consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
• En cas de contact accidentel avec l’œil, rincez abondamment.

Oubli d’une dose

Si vous oubliez de prendre KETOCONAZOLE CRISTERS 2 %, gel en sachet-dose :

Sans objet.

Arrêt du traitement

Si vous arrêtez de prendre KETOCONAZOLE CRISTERS 2 %, gel en sachet-dose :

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Effets indésirables

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde :

Effets indésirables peu

fréquents

(affectent 1 à 10 patients sur 1 000) :

• inflammation du follicule pileux,
• augmentation de l’écoulement des larmes,
• chute de cheveux, modification de la texture des cheveux (cheveux secs/gras/cassants),
• sécheresse de la peau, éruption cutanée, sensation de brûlure locale,
• au niveau du site d’application : rougeurs, irritation, démangeaisons, réaction locale.

Effets indésirables rares

(affectent 1 à 10 patients sur 10 000) :

• allergie,
• modification du goût,
• irritation de l’œil,
• acné, eczéma de contact, atteintes cutanées, desquamation de la peau (peau qui pèle),
• au niveau du site d’application : allergie, pustules (lésion de la peau qui contient du pus).

Effets indésirables de fréquence indéterminée

(ne pouvant être connue à partir des données disponibles) :

• gonflement soudain de la peau ou des muqueuses, habituellement du visage, des yeux ou des lèvres,
• urticaire,
• modification de la couleur des cheveux.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement

via

le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :

https://signalement.social-sante.gouv.fr/

.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Conservation

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le sachet après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.