Notice de KETOCONAZOLE EG 2 %, gel en récipient-unidose

Indications — à quoi sert ce médicament

Classe pharmacothérapeutique : D01AC08.

Ce médicament est un antifongique à usage local.

Ce médicament est un gel moussant antifongique (médicament traitant les infections dues à un champignon microscopique) pour application locale (peau et/ou cuir chevelu).

Il est destiné à traiter le

Pityriasis versicolor

(un champignon microscopique) chez l’adulte et l’adolescent

(

≥

12 ans)

.

Contre-indications

Ne prenez jamais KETOCONAZOLE EG 2 %, gel en récipient-unidose :

• si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre

KETOCONAZOLE EG 2 %, gel en récipient-unidose.

• Si vous utilisez en application locale un dermocorticoïde en traitement prolongé (médicament contenant de la cortisone) sous forme de crème, pommade ou lotion, informez votre médecin avant de commencer l’application de KETOCONAZOLE EG 2 %, gel en récipient-unidose. Vous pourrez débuter votre traitement par KETOCONAZOLE EG 2 %, gel en récipient-unidose mais sans arrêter aussitôt votre traitement par corticoïde, ceci pour éviter que votre état ne s’aggrave. Suivez attentivement les recommandations de votre médecin.
• Evitez le contact avec les yeux. En cas de contact accidentel avec l'œil, rincez à l’eau.
• Ce médicament ne doit pas être avalé. Si vous avalez accidentellement KETOCONAZOLE EG 2%, gel en récipient-unidose, consultez immédiatement votre médecin.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Interactions avec d’autres médicaments

Autres médicaments et KETOCONAZOLE EG 2 %, gel en récipient-unidose

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

KETOCONAZOLE EG 2 %, gel en récipient-unidose avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

KETOCONAZOLE EG peut être utilisé au cours de la grossesse et de l’allaitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Conduite et utilisation de machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

KETOCONAZOLE EG 2 %, gel en récipient-unidose contient :

Sans objet.

3. COMMENT prendre KETOCONAZOLE EG 2 %, gel en récipient-unidose ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

Ce médicament est présenté en récipient-unidose (1 seule dose). Il doit être utilisé une seule fois.

Mode et voie d'administration

Voie cutanée.

Ne pas avaler.

• Bien mouiller les zones atteintes, peau et/ou cuir chevelu.
• Appliquez la totalité du contenu d’un tube de gel (20 g) sur toute la surface du corps y compris le cuir chevelu éventuellement à l’aide d’un gant humide.
• Eviter le contact avec les yeux.
• Faire mousser le gel en insistant sur les zones atteintes. Laisser en place 5 minutes. Pour une bonne efficacité, il est important de respecter cette durée minimale.
• Rincer ensuite soigneusement la peau et/ou cuir chevelu et pas seulement les cheveux.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

Réservé à l’adulte et à l’adolescent (

≥

12 ans).

Surdosage

Si vous avez pris plus de KETOCONAZOLE EG 2 %, gel en récipient-unidose que vous n’auriez dû :

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Ce médicament ne doit pas être avalé. Si vous avalez accidentellement KETOCONAZOLE EG 2 %, gel en récipient-unidose, consultez immédiatement votre médecin.

Ce médicament ne doit pas être avalé.

En cas de contact accidentel avec l’œil, rincez abondamment.

Oubli d’une dose

Si vous oubliez de prendre KETOCONAZOLE EG 2 %, gel en récipient-unidose :

Sans objet.

Arrêt du traitement

Si vous arrêtez de prendre KETOCONAZOLE EG 2 %, gel en récipient-unidose :

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Effets indésirables

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Effets indésirables peu fréquents

(affecte 1 à 10 patients sur 1 000) :

• inflammation du follicule pileux ;
• augmentation de l’écoulement des larmes ;
• chute de cheveux, sécheresse de la peau, modification de la texture des cheveux (cheveux secs/gras/cassants), éruption cutanée, sensation de brûlure locale ;
• au niveau du site d’application : rongeurs, irritation, démangeaisons, réaction locale.

Effets indésirables rares

(affecte 1 à 10 patients sur 10 000) :

• allergie ;
• modification du goût ;
• irritation de l’œil ;
• acné, eczéma de contact, atteintes cutanées, desquamation de la peau (peau qui pèle) ;
• au niveau du site d’application : allergie, pustules (lésions de la peau qui contient du pus).

Effets indésirables de fréquence indéterminée

(ne pouvant être connue à partir des données disponibles) :

• gonflement soudain de la peau ou des muqueuses, habituellement du visage, des yeux ou des lèvres, urticaire,
• modification de la couleur des cheveux.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet:

www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Conservation

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout

ou avec

les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.