Notice de KETOCONAZOLE SANDOZ 2 %, gel en récipient-unidose

Indications — à quoi sert ce médicament

Classe pharmacothérapeutique : Antifongique à usage topique - dérivés imidazolés et triazolés, code ATC : D01AC08.

Ce médicament est un gel moussant antifongique (médicament traitant les infections dues à un champignon microscopique) pour application locale (peau et/ou cuir chevelu). Il est destiné à traiter le

Pityriasis versicolor

(un champignon microscopique) chez l’adulte et l’adolescent (≥ 12 ans).

Contre-indications

N’utilisez jamais KETOCONAZOLE SANDOZ 2 %, gel en récipient-unidose :

• si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser

KETOCONAZOLE SANDOZ 2 %, gel en récipient-unidose

.

Si vous utilisez en application locale un dermocorticoïde en traitement prolongé (médicament contenant de la cortisone) sous forme de crème, pommade ou lotion, informez votre médecin avant de commencer l’application de KETOCONAZOLE SANDOZ 2 %, gel en récipient-unidose. Vous pourrez débuter votre traitement par KETOCONAZOLE SANDOZ 2 %, gel en récipient- unidose mais sans arrêter aussitôt votre traitement par corticoïde, ceci pour éviter que votre état ne s’aggrave. Suivez attentivement les recommandations de votre médecin.

Evitez le contact avec les yeux. En cas de contact accidentel avec l'œil, rincez à l'eau.

Ce médicament ne doit pas être avalé. Si vous avalez accidentellement KETOCONAZOLE SANDOZ 2 %, gel en récipient-unidose, consultez immédiatement votre médecin.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Interactions avec d’autres médicaments

Autres médicaments et KETOCONAZOLE SANDOZ 2 %, gel en récipient-unidose

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

KETOCONAZOLE SANDOZ 2 %, gel en récipient-unidose avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Grossesse et allaitement

KETOCONAZOLE SANDOZ 2 %, gel en récipient-unidose

peut être utilisé au cours de la grossesse et de l’allaitement.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite et utilisation de machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

KETOCONAZOLE SANDOZ 2 %, gel en récipient-unidose contient du laurylsulfate de sodium (E 487)

Ce médicament contient 1800 mg de laurylsulfate de sodium par récipient-unidose.

Le laurylsulfate de sodium peut provoquer des réactions cutanées locales (comme une sensation de piqûre ou de brûlure) ou augmenter les réactions cutanées causées par d’autres produits lorsqu’ils sont appliqués sur la même zone.

Comment le prendre

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Voie cutanée.

Ne pas avaler.

Réservé à l’adulte et à l’adolescent (≥ 12 ans).

Posologie

Ce médicament est présenté en récipient unidose (1 seule dose). Il doit être utilisé en une seule fois.

Mode et voie d'administration

Bien mouiller les zones atteintes, peau et/ou cuir chevelu.

Appliquer la totalité du contenu d'un tube de gel (20 g) sur toute la surface du corps y compris le cuir chevelu éventuellement à l'aide d'un gant humide.

Eviter le contact avec les yeux.

Faire mousser le gel, en insistant sur les zones atteintes. Laisser en place 5 minutes. Pour une bonne efficacité, il est important de respecter cette durée minimale.

Rincer ensuite soigneusement la peau et/ou le cuir chevelu et non pas seulement les cheveux.

Si vous avez utilisé plus de KETOCONAZOLE SANDOZ 2 %, gel en récipient-unidose que vous n’auriez dû

Ce médicament ne doit pas être avalé. Si vous avalez accidentellement KETOCONAZOLE SANDOZ 2 %, gel en récipient-unidose, consultez immédiatement votre médecin.

En cas de contact accidentel avec l'œil, rincez abondamment.

Si vous oubliez d’utiliser KETOCONAZOLE SANDOZ 2 %, gel en récipient-unidose

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser KETOCONAZOLE SANDOZ 2 %, gel en récipient-unidose

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Effets indésirables

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Effets indésirables peu fréquents

(affectent jusqu’à 1 à 10 patients sur 1 000) :

• inflammation du follicule pileux,
• augmentation de l’écoulement des larmes,
• chute de cheveux, sécheresse de la peau, modification de la texture des cheveux (cheveux secs/gras/cassants), éruption cutanée, sensation de brûlure locale,
• au niveau du site d’application : érythème, irritation, démangeaisons, réaction locale.

Effets indésirables rares

(affectent jusqu’à 1 à 10 patients sur 10 000)

:

• allergie,
• modification du goût,
• irritation de l’œil,
• acné, eczéma de contact, atteintes cutanées, desquamation de la peau (peau qui pèle),
• au niveau du site d’application : allergie, pustules (lésions de la peau qui contiennent du pus).

Effets indésirables de fréquence indéterminée

(ne peut être connue à partir des données disponibles) :

• gonflement soudain de la peau ou des muqueuses, habituellement du visage, des yeux ou des lèvres,
• urticaire,
• modification de la couleur des cheveux.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :

www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Conservation

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte

après {EXP}. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.