Notice de KETOCONAZOLE SANDOZ 2 %, gel en sachet-dose

Indications — à quoi sert ce médicament

Classe pharmacothérapeutique : Antifongique à usage topique - dérivés imidazolés et triazolés, code ATC : D01AC08

Ce médicament est un gel moussant antifongique (médicament traitant les infections dues à un champignon microscopique) pour application locale (peau et/ou cuir chevelu).

Il est destiné à traiter la dermite séborrhéique de l'adulte et de l'adolescent (≥ 12 ans) : rougeur et desquamation de la peau (chute de la couche superficielle de la peau) ou du cuir chevelu (pellicules).

Contre-indications

N’utilisez jamais KETOCONAZOLE SANDOZ 2 %, gel en sachet-dose :

• si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser

KETOCONAZOLE SANDOZ 2 %, gel en sachet-dose

.

Si vous utilisez en application locale un dermocorticoïde en traitement prolongé (médicament contenant de la cortisone) sous forme de crème, pommade ou lotion, informez votre médecin avant de commencer l'application de KETOCONAZOLE SANDOZ 2 %, gel en sachet-dose. Vous pourrez débuter votre traitement par KETOCONAZOLE SANDOZ 2 %, gel en sachet-dose mais sans arrêter aussitôt votre traitement par corticoïde, ceci pour éviter que votre état ne s'aggrave. Suivez attentivement les recommandations de votre médecin.

Evitez le contact avec les yeux. En cas de contact accidentel avec l'œil, rincez à l'eau.

Ce médicament ne doit pas être avalé. Si vous avalez accidentellement KETOCONAZOLE SANDOZ 2 %, gel en sachet-dose, consultez immédiatement votre médecin.

Enfants et adolescents

Enfants

Sans objet.

Interactions avec d’autres médicaments

Autres médicaments et KETOCONAZOLE SANDOZ 2 %, gel en sachet-dose

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

KETOCONAZOLE SANDOZ 2 %, gel en sachet-dose avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Grossesse et allaitement

KETOCONAZOLE SANDOZ 2 %, gel en sachet-dose peut être utilisé au cours de la grossesse et de l’allaitement.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite et utilisation de machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

KETOCONAZOLE SANDOZ 2 %, gel en sachet-dose contient du laurylsulfate de sodium (E 487)

Ce médicament contient 540 mg de laurylsulfate de sodium par sachet-dose.

Le laurylsulfate de sodium peut provoquer des réactions cutanées locales (comme une sensation de piqûre ou de brûlure) ou augmenter les réactions cutanées causées par d’autres produits lorsqu’ils sont appliqués sur la même zone.

Comment le prendre

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Voie cutanée.

Ne pas avaler.

Réservé à l’adulte et à l’adolescent (≥ 12 ans).

Posologie

Pendant le premier mois de traitement, la posologie est habituellement de

2 applications par semaine

.

Un traitement d'entretien peut être jugé nécessaire par le médecin, il est habituellement d'une application par semaine ou par quinzaine selon les résultats obtenus.

Mode et voie d'administration

• Bien mouiller les zones atteintes, peau et/ou cuir chevelu.
• Appliquer le gel, faire mousser abondamment en insistant sur les zones atteintes.
• Eviter le contact avec les yeux.
• Laisser en place 5 minutes. Pour une bonne efficacité, il est important de respecter cette durée minimum.
• Rincer ensuite soigneusement la peau et/ou le cuir chevelu et non pas seulement les cheveux.

Si vous avez utilisé plus de KETOCONAZOLE SANDOZ 2 %, gel en sachet-dose que vous n’auriez dû

Ce médicament ne doit pas être avalé. Si vous avalez accidentellement KETOCONAZOLE SANDOZ 2 %, gel en sachet-dose, consultez immédiatement votre médecin.

En cas de contact accidentel avec l'œil, rincez abondamment.

Si vous oubliez d’utiliser KETOCONAZOLE SANDOZ 2 %, gel en sachet-dose

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser KETOCONAZOLE SANDOZ 2 %, gel en sachet-dose

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Effets indésirables

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Effets indésirables peu fréquents

(affectent jusqu’à 1 à 10 patients sur 1 000) :

• inflammation du follicule pileux,
• augmentation de l’écoulement des larmes,
• chute de cheveux, modification de la texture des cheveux (cheveux secs/gras/cassants),
• sécheresse de la peau, éruption cutanée, sensation de brûlure locale,
• au niveau du site d’application : rougeurs, irritation, démangeaisons, réaction locale.

Effets indésirables rares

(

affectent

jusqu’à 1 à 10

patients

sur 10 000)

:

• allergie,
• modification du goût,
• irritation de l’œil,
• acné, eczéma de contact, atteintes cutanées, desquamation de la peau (peau qui pèle),
• au niveau du site d’application : allergie, pustules (lésions de la peau qui contiennent du pus).

Effets indésirables de fréquence indéterminée

(ne peut être connue à partir des données disponibles) :

• gonflement soudain de la peau ou des muqueuses, habituellement du visage, des yeux ou des lèvres,
• urticaire,
• modification de la couleur des cheveux.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet:

www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Conservation

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le sachet après {EXP}. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.