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Notice de KIVIZIDIALE 40 microgrammes/mL + 5 mg/mL, collyre en solution
collyre en solution
Substances actives : MALÉATE DE TIMOLOL, TRAVOPROST
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique: ophtalmologiques; préparations antiglaucomateuses et myotiques. Kivizidiale quarante microgrammes/mL + cinq milligrammes par millilitre, collyre en solution est une association de deux principes actifs (le travoprost et le timolol). Le travoprost est un analogue des prostaglandines qui agit en augmentant l’évacuation de liquide aqueux de l’œil, ce qui diminue la pression. Le timolol est un bêta-bloquant qui agit en réduisant la production de liquide à l'intérieur de l'œil. Les deux composants agissent ensemble pour réduire la pression à l'intérieur de l'œil. Kivizidiale quarante microgrammes/mL + cinq milligrammes par millilitre, collyre en solution est utilisé pour traiter une pression élevée à l’intérieur de l’œil chez les adultes, y compris les personnes âgées. Cette pression peut conduire à une maladie appelée glaucome. Kivizidiale quarante microgrammes/mL + cinq milligrammes par millilitre, collyre en solution est une solution stérile qui ne contient pas de conservateur.
Contre-indications
N’utilisez jamais Kivizidiale quarante microgrammes/mL + cinq milligrammes par millilitre, collyre en solution: si vous êtes allergique au travoprost, aux analogues des prostaglandines, au timolol, aux bêta-bloquants ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six; si vous souffrez ou avez souffert de troubles respiratoires tels que de l’asthme, une bronchite obstructive chronique sévère (une maladie pulmonaire sévère qui peut entraîner une respiration sifflante, une gêne respiratoire et/ou une toux persistante), ou d’autres types de troubles respiratoires; si vous avez un rhume des foins sévère; si vous avez un rythme cardiaque lent, une insuffisance cardiaque ou des troubles du rythme cardiaque (battements irréguliers du cœur); si vous souffrez de troubles de la surface oculaire. Demandez l’avis de votre médecin si vous êtes atteint par l’un de ces troubles.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin avant d’utiliser Kivizidiale quarante microgrammes/mL + cinq milligrammes par millilitre, collyre en solution, si vous avez actuellement ou avez eu par le passé: une maladie coronarienne (dont les symptômes peuvent être une douleur ou une oppression thoracique, une difficulté à respirer, ou une suffocation), une insuffisance cardiaque, ou une pression artérielle basse; des troubles du rythme cardiaque tels qu’un rythme cardiaque lent; des problèmes respiratoires, de l’asthme ou une bronchite obstructive chronique; des problèmes de circulation sanguine (tels que la maladie de Raynaud ou le syndrome de Raynaud); du diabète (parce que le timolol peut masquer les signes et symptômes d’un faible taux de sucre dans le sang); un excès d’hormones thyroïdiennes parce que le timolol peut masquer les signes et symptômes d’une maladie de la thyroïde; une myasthénie grave (faiblesse neuromusculaire chronique); une chirurgie de la cataracte; une inflammation oculaire. Si vous devez subir une intervention chirurgicale, prévenez votre médecin que vous utilisez Kivizidiale quarante microgrammes/mL + cinq milligrammes par millilitre, collyre en solution car le timolol peut modifier les effets de certains médicaments utilisés pendant l’anesthésie. Si vous avez une réaction allergique sévère (éruption cutanée, rougeur et démangeaisons de l’œil) en utilisant Kivizidiale quarante microgrammes/mL + cinq milligrammes par millilitre, collyre en solution, quelle qu'en soit la cause, le traitement par adrénaline peut ne pas s'avérer efficace. Si l'on vous prescrit un autre traitement, prévenez votre médecin que vous utilisez Kivizidiale quarante microgrammes/mL + cinq milligrammes par millilitre, collyre en solution. Kivizidiale quarante microgrammes/mL + cinq milligrammes par millilitre, collyre en solution peut modifier la couleur de votre iris (partie colorée de votre œil). Ce changement peut être permanent. Kivizidiale quarante microgrammes/mL + cinq milligrammes par millilitre, collyre en solution peut augmenter la longueur, l’épaisseur, la couleur et/ou le nombre de vos cils et peut entraîner une pilosité ciliaire anormale sur vos paupières. Le travoprost peut être absorbé à travers la peau et il ne devra donc pas être utilisé par les femmes enceintes ou souhaitant le devenir. Si ce médicament entre en contact avec la peau, alors il doit être enlevé aussitôt par lavage.
Enfants et adolescents
Enfants Kivizidiale quarante microgrammes/mL + cinq milligrammes par millilitre, collyre en solution ne doit pas être utilisé chez les enfants et adolescents de moins de dix-huit ans.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Kivizidiale quarante microgrammes/mL + cinq milligrammes par millilitre, collyre en solution Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris des médicaments sans prescription. Kivizidiale quarante microgrammes/mL + cinq milligrammes par millilitre, collyre en solution peut affecter ou être affecté par d'autres médicaments que vous utilisez, y compris d'autres collyres pour traiter le glaucome. Prévenez votre médecin si vous utilisez ou comptez utiliser: des médicaments pour diminuer votre pression artérielle, un traitement pour le cœur y compris la quinidine (utilisée pour traiter des maladies cardiaques et certaines formes de paludisme), un traitement contre le diabète ou encore des antidépresseurs connus sous le nom de fluoxétine et paroxétine. Kivizidiale quarante microgrammes/mL + cinq milligrammes par millilitre, collyre en solution avec des aliments Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. N’utilisez pas Kivizidiale quarante microgrammes/mL + cinq milligrammes par millilitre, collyre en solution si vous êtes enceinte sauf si votre médecin considère que cela est nécessaire. Si vous pouvez être enceinte, utilisez un moyen de contraception adéquat pendant l’utilisation de ce médicament. N’utilisez pas Kivizidiale quarante microgrammes/mL + cinq milligrammes par millilitre, collyre en solution si vous allaitez. Ce médicament peut passer dans votre lait.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Vous pouvez trouver que votre vision est trouble juste après avoir utilisé Kivizidiale quarante microgrammes/mL + cinq milligrammes par millilitre, collyre en solution. Ne conduisez pas de voiture et n’utilisez pas de machines avant que cet effet ait disparu. Kivizidiale quarante microgrammes/mL + cinq milligrammes par millilitre, collyre en solution contient de l’hydroxystéarate de macrogolglycérol quarante Ce médicament contient de l’hydroxystéarate de macrogolglycérol quarante qui peut causer des réactions cutanées.
Comment le prendre
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. La dose recommandée est d’une goutte dans l’œil ou les yeux atteint, une fois par jour, le matin ou le soir. Faites-le chaque jour à la même heure. Utilisez Kivizidiale quarante microgrammes/mL + cinq milligrammes par millilitre, collyre en solution dans les deux yeux uniquement si votre médecin vous a dit de le faire. Utilisez-le aussi longtemps que votre médecin vous l’a dit. Utilisez uniquement Kivizidiale quarante microgrammes/mL + cinq milligrammes par millilitre, collyre en solution en gouttes pour les yeux. Si vous utilisez un autre collyre, attendez au moins cinq minutes entre l’administration de Kivizidiale quarante microgrammes/mL + cinq milligrammes par millilitre, collyre en solution et l’autre collyre. Si vous portez des lentilles de contact souples, n’utilisez pas le collyre avec vos lentilles. Après avoir utilisé le collyre, attendez quinze minutes avant de remettre vos lentilles. Mode d'emploi 1a Sortez le flacon ( figure 1a ) de la boîte en carton et inscrivez la date d'ouverture sur la boîte en carton et sur le flacon dans l'espace prévu à cet effet. Prenez le flacon de médicament et un miroir. Lavez-vous les mains. 1b Retirez le bouchon ( figure 1b ). deux Tenez le flacon à l'envers avec le pouce sur le rebord du flacon et les autres doigts sur le fond de la bouteille. Avant la première utilisation, pompez le flacon de façon répétée, environ dix fois, jusqu'à ce que la première goutte sorte ( figure deux ). trois Penchez la tête en arrière. Avec un doigt propre, tirez doucement votre paupière vers le bas pour créer une poche entre la paupière et votre œil. La goutte sera déposée à cet endroit ( figure trois ). Rapprochez l’embout du flacon de l’œil. Utilisez le miroir si cela vous aide. quatre Ne touchez pas votre œil, vos paupières, les surfaces voisines ou d’autres surfaces avec le compte-gouttes. Cela pourrait contaminer le collyre. Pressez doucement le bas du flacon pour libérer une goutte de médicament à la fois ( figure quatre ). Si une goutte tombe à côté de votre œil, recommencez. cinq Après avoir utilisé le médicament, appuyez avec un doigt dans le coin de votre œil, près du nez, pendant deux minutes ( figure cinq ). Ceci permet d’empêcher le médicament d’aller dans le reste du corps. Si vous devez traiter les deux yeux, recommencez ces mêmes étapes pour l’autre œil. Refermez bien le flacon immédiatement après utilisation. Utilisez un seul flacon à la fois. N’ouvrez pas le bouchon tant que vous n’avez pas besoin d’utiliser le flacon. Jetez le flacon vingt-huit jours après la première ouverture, afin de prévenir toute contamination et utilisez un nouveau flacon. Si vous avez utilisé plus de Kivizidiale quarante microgrammes/mL + cinq milligrammes par millilitre, collyre en solution que vous n’auriez dû Si vous avez utilisé plus de Kivizidiale quarante microgrammes/mL + cinq milligrammes par millilitre, collyre en solution que vous n’auriez dû, rincez avec de l’eau tiède. Ne mettez pas d’autre goutte jusqu’à ce que le moment soit venu de mettre la goutte suivante. Si vous oubliez d’utiliser Kivizidiale quarante microgrammes/mL + cinq milligrammes par millilitre, collyre en solution Si vous oubliez d’utiliser Kivizidiale quarante microgrammes/mL + cinq milligrammes par millilitre, collyre en solution, continuez avec la goutte suivante comme prévu. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre. La posologie ne doit pas excéder une goutte par jour dans l'œil (les yeux) atteint. Si vous arrêtez d’utiliser Kivizidiale quarante microgrammes/mL + cinq milligrammes par millilitre, collyre en solution Si vous arrêtez d’utiliser Kivizidiale quarante microgrammes/mL + cinq milligrammes par millilitre, collyre en solution sans en parler à votre médecin, la pression de votre œil ne sera pas contrôlée ce qui pourrait provoquer une perte de la vue. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Vous pouvez généralement continuer à prendre le collyre, à moins que les effets soient graves. Si vous vous inquiétez, contactez un médecin ou pharmacien. N’interrompez pas l’utilisation de Kivizidiale quarante microgrammes/mL + cinq milligrammes par millilitre, collyre en solution sans en parler à votre médecin. Effets indésirables très fréquents (peuvent affecter plus d’un personne sur dix): Effets oculaires: Rougeur oculaire. Effets indésirables fréquents (peuvent affecter jusqu’à un personne sur dix): Effets oculaires: Inflammation de la surface de l’œil avec atteinte superficielle, douleur oculaire, vision trouble, vision anormale, sècheresse oculaire, démangeaison oculaire, gêne oculaire, signes et symptômes d’irritation oculaire (par exemple: sensation de brûlure, de picotement). Effets indésirables peu fréquents (peuvent affecter jusqu’à un personne sur cent): Effets oculaires: Inflammation de la surface de l’œil, inflammation de la paupière, conjonctive gonflée, augmentation de la pousse des cils, inflammation de l’iris, inflammation de l’œil, sensibilité à la lumière, vision réduite, fatigue oculaire, allergie oculaire, gonflement oculaire, augmentation de la production de larmes, rougeur des paupières, changement de la couleur des paupières, assombrissement de la peau (autour de l’œil). Effets indésirables généraux: Réaction allergique à la substance active, sensation de vertige, maux de tête, augmentation ou diminution de la pression artérielle, difficultés respiratoires, croissance excessive des cheveux ou des poils, écoulement au fond de la gorge, inflammation et démangeaisons cutanées, diminution du rythme cardiaque. Effets indésirables rares (peuvent affecter jusqu’à un personne sur mille): Effets oculaires: Amincissement de la surface de l’œil, inflammation des glandes de la paupière, vaisseaux sanguins rompus dans l’œil, croûte sur le bord de la paupière, positionnement anormal des cils, croissance anormale des cils. Effets indésirables généraux: Nervosité, irrégularité du rythme cardiaque, perte de cheveux ou de poils, troubles de la voix, difficultés respiratoires, toux, irritation de la gorge, urticaire, tests sanguins hépatiques anormaux, coloration anormale de la peau, soif, fatigue, gêne à l’intérieur du nez, urines colorées, douleurs dans les mains et les pieds. Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles): Effets oculaires: Paupières tombantes (forçant l’œil à rester à moitié fermé), yeux enfoncés dans les orbites (les yeux apparaissent plus enfoncés), changement de la couleur de l'iris (partie colorée de l'œil). Effets indésirables généraux: Eruption cutanée, insuffisance cardiaque, douleur thoracique, accident vasculaire cérébral, évanouissement, dépression, hallucination, asthme, augmentation du rythme cardiaque, sensation de fourmillement ou d’engourdissement, palpitations, gonflement des membres inférieurs, mauvais goût. De plus: Kivizidiale quarante microgrammes/mL + cinq milligrammes par millilitre, collyre en solution est une association de deux substances actives, travoprost et timolol. Comme d'autres médicaments administrés dans les yeux, le travoprost et le timolol (un bêta-bloquant) sont absorbés dans le sang. Ceci peut entrainer des effets indésirables semblables à ceux observés avec des médicaments bêta-bloquants administrés par voie orale ou intraveineuse. Toutefois, l'incidence des effets indésirables après une administration ophtalmique est inférieure à celle observée, après une administration par voie orale ou intraveineuse. Les effets indésirables cités ci-après incluent les réactions liées à la classe des bêta-bloquants ophtalmiques ou les réactions liées au travoprost seul: Effets oculaires: Inflammation de la paupière, inflammation de la cornée, décollement de la partie en dessous de la rétine qui contient les vaisseaux sanguins à la suite d’une chirurgie filtrante, ce qui peut causer des troubles de la vision, diminution de la sensibilité cornéenne, érosion cornéenne (couche supérieure du globe oculaire endommagée), vision double, écoulement de l’œil, gonflement autour de l’œil, démangeaison de la paupière, retournement externe de la paupière associé à une rougeur, irritation et larmes excessives, vision trouble (signe d’opacification du cristallin), gonflement d’une partie de l’œil (uvée), eczéma des paupières, vision avec halo, diminution de la vue, pigmentation dans l’œil, dilatation des pupilles, changement de la couleur des cils, changement de la texture des cils, champ visuel anormal. Effets indésirables généraux: Affections de l'oreille et du labyrinthe: étourdissement (sensation de tête qui tourne), bourdonnement des oreilles. Affections cardiaques et vasculaires: ralentissement du rythme cardiaque, palpitations, œdème (accumulation de liquide), modification du rythme ou de la vitesse des battements cardiaques, insuffisance cardiaque congestive (maladie cardiaque avec essoufflement et gonflement des pieds et des jambes en raison d’une accumulation de liquide), autre type de trouble du rythme cardiaque, crise cardiaque, tension artérielle basse, syndrome de Raynaud, mains et pieds froids, diminution de l’irrigation sanguine du cerveau. Affections respiratoires: resserrement des voies aériennes dans les poumons (particulièrement chez les patients déjà malades), nez qui coule ou bouché, éternuements (causés par une allergie), difficulté à respirer, saignement du nez, sécheresse nasale. Affections du système nerveux et affections générales: difficulté à dormir (insomnie), cauchemars, perte de mémoire, perte de force et d’énergie, anxiété (détresse émotionnelle exagérée). Affections gastro-intestinales: altération du goût, nausée, indigestion, diarrhée, sécheresse buccale, douleur abdominale, vomissement et constipation. Affections du système immunitaire: augmentation des symptômes allergiques, réactions allergiques généralisées incluant des gonflements de la peau qui peuvent survenir sur le visage et les membres, pouvant obstruer les voies aériennes et provoquer des difficultés pour respirer ou avaler, éruption cutanée localisée ou généralisée, démangeaisons, réaction allergique soudaine pouvant menacer le pronostic vital. Affections de la peau: éruption cutanée d’apparence blanc-argenté (éruption psoriasiforme) ou aggravation d’un psoriasis, desquamation de la peau, texture anormale des cheveux ou des poils, inflammation de la peau avec éruption cutanée et rougeur, modification de la couleur des cheveux, perte des cils, démangeaison, croissance anormale des cheveux ou des poils, rougeur de la peau. Affections musculaires: augmentation des signes et symptômes de myasthénie gravis (trouble musculaire), sensations inhabituelles de picotements cutanés, faiblesse/fatigue musculaire, douleurs musculaires non provoquées par l'exercice, douleurs articulaires. Affections du rein et des voies urinaires: difficulté à uriner et douleur en urinant, fuite urinaire incontrôlée. Affections des organes de reproduction: troubles sexuels, diminution de la libido. Troubles du métabolisme: faible taux de sucre dans le sang, augmentation de l’antigène de la prostate. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage et le flacon après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez que le flacon a été cassé ou endommagé avant sa première utilisation. A conserver à une température ne dépassant pas vingt-cinq degrés Celsius. Jetez le flacon vingt-huit jours après la première ouverture, afin de prévenir toute contamination et utilisez un nouveau flacon. Inscrivez la date d’ouverture du flacon dans l’espace prévu à cet effet sur l’étiquette du flacon et l’emballage. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.