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Notice de KLEAN-PREP, poudre pour solution buvable en sachet
poudre et poudre pour solution buvable
Substances actives : CHLORURE DE POTASSIUM, BICARBONATE DE SODIUM, CHLORURE DE SODIUM, SULFATE DE SODIUM ANHYDRE, MACROGOL 3350
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique -. Ce médicament permet un lavage colique assurant la préparation des patients préalablement: aux explorations endoscopiques ou radiologiques, à la chirurgie colique.
Contre-indications
Ne prenez jamais Klean-Prep, poudre pour solution buvable en sachet: si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six, si vous présentez une altération grave de l’état général telle que déshydratation, si vous souffrez d’une insuffisance cardiaque sévère, si votre médecin vous a diagnostiqué une atteinte grave du côlon (carcinome évolué) ou autre maladie colique entraînant une fragilité muqueuse trop importante, si vous présentez une phase aiguë d’inflammation du tractus intestinal y compris dans la maladie de Crohn et la rectocolite hémorragique, si vous présentez une perforation digestive ou un risque de perforation, si vous souffrez d’une colite toxique et d’un mégacôlon toxique, si vous présentez ou êtes susceptible de présenter un iléus (paralysie intestinale) ou si vous présentez ou êtes susceptible de présenter une occlusion gastro-intestinale ou une sténose, si vous avez des troubles de la vidange gastrique (ex: gastroparésie, stase gastrique), si vous êtes atteint d’une phénylcétonurie (maladie héréditaire dépistée à la naissance) en raison de la présence d’aspartam, chez l’enfant de moins de trois ans.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Klean-Prep, poudre pour solution buvable en sachet. La diarrhée consécutive à l’emploi de ce médicament peut perturber considérablement l’absorption des médicaments administrés simultanément. Le liquide contenu dans Klean-Prep après reconstitution avec de l’eau ne remplace pas l’apport hydrique régulier. Un apport hydrique suffisant doit être maintenu. Prévenez votre médecin: si vous avez des problèmes cardiaques incluant des battements du cœur irréguliers ou des palpitations. si vous avez une insuffisance rénale sévère. si vous souffrez d'insuffisance cardiaque, de graves problèmes rénaux ou prenez des médicaments pour la pression artérielle. si vous prenez un médicament utilisé pour traiter une tension artérielle élevée (diurétiques ou inhibiteur de l’enzyme de conversion). Dans ces cas, et bien que ce ne soit pas attendu, il est possible exceptionnellement d’avoir une modification des taux de sels minéraux dans votre sang pouvant être associés à un état confusionnel/désorientation et/ou une maladie grave des poumons suite à une surcharge en sodium (œdème aigu du poumon). Vous devez donc utiliser ce médicament avec précaution. Si vous êtes fragile ou souffrez de défaillance clinique sévère, vous devez être attentif à la liste des effets indésirables possibles. Contactez votre médecin ou pharmacien si vous êtes concerné. Avant de prendre Klean-Prep, vous devez prévenir également votre médecin: Si vous présentez des troubles de la déglutition ou tendance à la régurgitation, Si vous devez rester allongé sur un lit pendant une longue période, Si vous avez une maladie touchant votre système nerveux, Si vous avez des troubles de l’activité musculaire, Si vous présentez des troubles de la vigilance, Si vous souffrez d'épilepsie ou avez des antécédents de convulsions, Chez les patients inconscients. Dans ces cas, le produit vous sera administré par un professionnel de santé, en position assise, éventuellement par sonde naso-gastrique. En cas d’apparition d’une distension ou de douleurs abdominales, ou d’un autre symptôme rendant la poursuite du traitement difficile, l’administration du produit doit être ralentie ou arrêtée jusqu’à la disparition des symptômes et vous devez consulter votre médecin. Si vous ressentez soudainement une douleur abdominale ou êtes victime d’une hémorragie rectale tandis que vous prenez Klean-Prep pour la préparation intestinale, contactez votre médecin ou demandez immédiatement un avis médical. Si vous avez des vomissements (de sang) suivis de douleurs soudaines à la poitrine, au cou ou à l'abdomen, des difficultés à avaler ou à respirer en prenant Klean-Prep, arrêtez le médicament et contactez rapidement votre médecin. Ce médicament contient du polyéthylène glycol. De très rares manifestations de type allergique (éruption, urticaire, œdème) ont été décrites avec des spécialités à base de polyéthylène glycol. Des cas exceptionnels de choc anaphylactique ont été rapportés. Ce médicament contient deux virgule neuf grammes de sodium (composant principal du sel de cuisine/table) par sachet n°un. Cela équivaut à cent quarante-cinq pour cent de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte. A prendre en compte chez les patients qui contrôlent leur apport alimentaire en sodium. Ce médicament contient trois cent quatre-vingt-neuf virgule quatre milligrammes de potassium par sachet n°un. A prendre en compte chez les patients insuffisants rénaux ou chez les patients contrôlant leur apport alimentaire en potassium. Ce médicament contient quarante-neuf milligrammes d’aspartam par sachet n°deux. L’aspartam contient une source de phénylalanine. Peut être dangereux pour les personnes atteintes de phénylcétonurie (PCU), une maladie génétique rare caractérisée par l’accumulation de phénylalanine ne pouvant être éliminée correctement. En cas de doute, il est indispensable de demander l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Enfants et adolescents
Enfants Sans objet.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Klean-Prep, poudre pour solution buvable en sachet Ne prenez pas d’autres médicaments par voie orale, par exemple la pilule contraceptive, pendant et au moins une heure avant et une heure après la prise de Klean-Prep car ils peuvent être éliminés du tractus digestif et ne plus exercer leur effet thérapeutique. Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Si vous avez recours à des épaississants pour faciliter l’ingestion des liquides, Klean-Prep peut contrer l’effet de l’épaississant et l’empêcher d’agir. Klean-Prep, poudre pour solution buvable en sachet avec des aliments et boissons Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin. Ce médicament peut être utilisé au cours de l’allaitement. Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Klean-Prep n’affecte pas votre capacité à conduire ou à utiliser des machines. Klean-Prep, poudre pour solution buvable en sachet contient de l’aspartam.
Posologie
Reserve A L’Adulte ET A L’Enfant DE Plus DE trois ANS. Chez l’adulte La posologie moyenne est de trois à quatre litres de solution reconstituée. Chez l’enfant de plus de trois ans La posologie est d’environ quatre-vingts millilitres par kilogramme à moduler en fonction de l’âge (quatre-vingt-dix millilitres par kilogramme avant cinq ans; soixante-dix millilitres par kilogramme au-delà de dix ans). La vitesse d’administration ne doit pas dépasser trente millilitres par kilogramme par heureeure. Mode et voie d’administration Voie orale. Dissoudre le contenu du sachet n°un dans un litre d’eau et, si souhaité, rajouter le contenu du sachet n°deux qui a pour but d’aromatiser la solution reconstituée. La boîte peut servir à la préparation de la solution. Agiter jusqu’à dissolution complète de la poudre. Fréquence et moments auxquels le médicament doit être administré Chez l’adulte Il est possible d’ingérer la préparation en prise unique ou fractionnée selon deux schémas posologiques, à condition de toujours ingérer la totalité de la solution préparée (en moyenne trois à quatre litres de solution en fonction de votre poids corporel): En prise fractionnée: soit deux litres ingérés la veille au soir et deux litres le matin de l’examen, en ingérant le dernier verre trois à quatre heures avant l’examen, soit trois litres ingérés la veille au soir et un litre le matin de l’examen en ingérant le dernier verre trois à quatre heures avant l’examen. En prise unique: quatre litres la veille au soir, éventuellement avec une pause d’une heure après les deux premiers litres. Le débit d’ingestion conseillé est de un à un virgule cinq litres par heure (soit deux cent cinquante millilitres toutes les dix à quinze minutes). Le médecin peut adapter cette vitesse en fonction de votre état clinique. Chez l’enfant de plus de trois ans Il est habituellement recommandé d’administrer la préparation la veille en deux demi-doses séparées par un intervalle libre d’au moins deux heures.
Surdosage
Si vous avez pris plus de Klean-Prep, poudre pour solution buvable en sachet que vous n’auriez dû Si vous prenez plus de Klean-Prep que ce qui était requis, vous risquez de présenter une diarrhée excessive, pouvant conduire à une déshydratation. Buvez alors une quantité adaptée de liquide. Si vous êtes inquiet, contactez votre médecin ou pharmacien.
Oubli d’une dose
Si vous oubliez de prendre Klean-Prep, poudre pour solution buvable en sachet Sans objet.
Arrêt du traitement
Si vous arrêtez de prendre Klean-Prep, poudre pour solution buvable en sachet Sans objet.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Nausées et vomissements ont été signalés en début d’administration, cédant généralement à la poursuite de l’administration. Rupture œsophagienne due à des vomissements, fréquence inconnue. Réactions allergiques incluant réaction anaphylactique, réactions cutanées (urticaire, éruption cutanée), difficulté pour respirer, voire choc anaphylactique. Modification des taux d’électrolytes sanguins tels que diminution du potassium et diminution du sodium pouvant entraîner des convulsions dans les cas sévères ainsi qu’un état confusionnel et une désorientation. Maux de tête. Battements du cœur irréguliers, palpitations. Nausées, vomissements, douleurs abdominales, distensions abdominales, flatulence, ballonnement intestinal, douleur anale. Réactions cutanées allergiques incluant œdème de Quincke, urticaire, éruption, démangeaisons, rougeur. Œdème aigu du poumon (affection pulmonaire grave se caractérisant par la présence de liquide dans les alvéoles des poumons). Convulsion, fréquence inconnue. Malaise, fièvre, soif. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. La solution reconstituée peut être conservée quarante-huit heures entre deux degrés Celsius et huit degrés Celsius. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.