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Notice de LACTULOSE FRESENIUS 670 mg/ml, solution buvable en flacon
solution buvable
Substance active : LACTULOSE LIQUIDE
Conservation
Informations Supplementaires
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique Laxatif Osmotique. Indications thérapeutiques Lactulose Fresenius contient un laxatif appelé lactulose. Il ramollit les selles facilitant leur passage intestinal, en attirant de l'eau vers l'intestin. Il n'est pas absorbé par votre organisme. Lactulose Fresenius est utilisé pour: traiter les symptômes de la constipation, traiter une maladie hépatique particulière (l'encéphalopathie hépatique).
À savoir avant de le prendre
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications
Contre-indications
Ne prenez jamais Lactulose Fresenius six cent soixante-dix milligrammes par millilitre, solution buvable en flacon: si vous êtes allergique (hypersensible) à l'un des composants de Lactulose Fresenius si vous souffrez: de galactosémie (une grave maladie génétique qui vous empêche de digérer le galactose), d'une maladie inflammatoire intestinale aigüe, telles que: maladie de Crohn, rectocolite hémorragique, d'une occlusion intestinale (à l'exception d'une constipation normale), d'une perforation ou d'un risque de perforation digestive, de douleurs abdominales d'origine indéterminée. Précautions d'emploi; mises en garde spéciales Faites attention avec Lactulose Fresenius six cent soixante-dix milligrammes par millilitre, solution buvable en flacon: Avant de prendre Lactulose Fresenius, veuillez indiquer à votre médecin si vous souffrez du syndrome gastro-cardiaque (syndrome de Roemheld). Si vous avez des symptômes tels que: météorisme ou des ballonnements après utilisation, interrompez le traitement et consultez votre médecin. Dans ces cas, votre médecin surveillera le traitement. La prise à long terme de doses non adaptées (plus de deux à trois selles molles par jours) ou un mésusage, peut provoquer une diarrhée et des troubles électrolytiques. Si vous êtes un sujet âgé ou en mauvaise santé, et si vous prenez du lactulose pendant une période supérieure à six mois, votre médecin vérifiera régulièrement bilan électrolytique. Les patients souffrant d'une encéphalopathie hépatique doivent éviter la prise simultanée d'autres laxatifs. Ne prenez pas Lactulose Fresenius sans avis médical pendant plus de deux semaines.
Enfants et adolescents
Enfants Lactulose Fresenius ne doit pas être administré aux nourrissons ni aux enfants en bas âge, car il peut perturber les réflexes normaux de défécation. Dans certains cas particuliers, votre médecin peut prescrire Lactulose Fresenius à un enfant, un nourrisson ou un bébé. Dans ces cas, votre médecin surveillera le traitement attentivement. Suite à sa synthèse, Lactulose Fresenius peut présenter des traces de sucres. Si vous présentez une intolérance à certains sucres, prenez contact avec votre médecin avant de prendre ce médicament. Lors d'un traitement par des laxatifs, il est recommandé de boire suffisamment (un virgule cinq/deux litres par jour, soit six à huit verres). Interactions avec d'autres médicaments Prise d'autres médicaments Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Le lactulose peut augmenter la perte de potassium induite par d'autres médicaments (comme les diurétiques thiazidiques, les glucocorticoïdes et l'amphotéricine B. Cette perte de potassium peut augmenter la toxicité des glycosides cardiaques (i.e. digitaliques). La valeur du pH dans le colon diminue lorsque la dose augmente. Par conséquent, les médicaments qui sont libérés dans le colon en fonction de la valeur du pH (par exemple cinq-ASA) peuvent être inactivés. Interactions avec les aliments et les boissons Aliments et boissons Lactulose Fresenius peut être pris avec ou sans aliments. Il n'y a pas de restriction quant à ce que vous pouvez boire ou manger. Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives Sans objet. Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement Parlez à votre médecin avant de prendre Lactulose Fresenius si vous êtes enceinte ou allaitez. Sportifs Sans objet. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Lactulose Fresenius n'affecte pas votre aptitude à conduire ou à utiliser des machines. Liste des excipients à effet notoire Informations importantes concernant certains composants de Lactulose Fresenius six cent soixante-dix milligrammes par millilitre, solution buvable en flacon: Lactulose Fresenius peut contenir du lactose, du galactose ou de l'épilactose. Voir section « Faites attention avec Lactulose Fresenius ». quinze millilitres de Lactulose contiennent quarante-deux virgule sept kJ (dix virgule deux kcal) = zéro virgule deux un bu. Chez les diabétiques, il peut être nécessaire de prendre en compte la posologie utilisée pour leur traitement.
Comment le prendre
Instructions pour un bon usage Sans objet.
Posologie
Mode et/ou voie d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien. Prenez votre traitement tous les jours à la même heure. La dose peut être prise une fois par jour, par exemple lors du petit déjeuner, ou divisée jusqu'à trois doses journalières. Le médicament doit être avalé rapidement. Ne le gardez pas dans la bouche. Vous pouvez prendre la solution orale de Lactulose Fresenius non diluée ou diluée dans un liquide. Utilisez le bouchon doseur fourni. Lors de la thérapie avec des laxatifs, il est recommandé de boire suffisamment (un virgule cinq/deux litres par jour, soit six à huit verres). Constipation: Dose d'attaque Dose d'entretien Adultes et adolescents de plus de quatorze ans quinze à quarante-cinq millilitres correspondant à dix à trente grammes de lactulose quinze à trente millilitres correspondant à dix à vingt grammes de lactulose
Enfants et adolescents
Enfants (de sept à quatorze ans) quinze millilitres correspondant à dix grammes de lactulose dix à quinze millilitres correspondant à sept à dix grammes de lactulose
Enfants et adolescents
Enfants (de un à six ans) cinq à dix millilitres correspondant à trois à sept grammes de lactulose Bébés jusqu'à cinq millilitres correspondant à jusqu'à trois grammes de lactulose Par la suite, la dose peut être réduite individuellement. La dose quotidienne devrait être prise lors du petit déjeuner. Elle peut être prise pendant deux à trois jours jusqu'à ce que l'effet désiré soit obtenu dans la mesure où le lactose n'est pas dégradé jusqu'à ce qu'il ne parvienne dans le colon. Encéphalopathie portale systémique (Anomalie fonctionnelle cérébrale due à une maladie hépatique) Adultes: Commencer avec trente à cinquante millilitres trois fois par jour (correspondant à soixante à cent grammes de lactulose). Le dosage doit être adopté afin d'obtenir des selles molles deux à trois fois par jour, le pH des selles doit se situer entre cinq et cinq virgule cinq.
Enfants et adolescents
Enfants: L'innocuité et l'efficacité chez les enfants de zéro à dix-huit ans n'ont pas été établies. Chez les patients âgés et les patients atteints d'insuffisance rénale ou hépatique, il n'y a pas de recommandation particulière de dosage. Symptômes et instructions en cas de surdosage
Surdosage
Si vous avez pris plus de Lactulose Fresenius six cent soixante-dix milligrammes par millilitre, solution buvable en flacon que vous n'auriez dû: En cas de surdosage, vous pouvez avoir une diarrhée ou ressentir une douleur abdominale. Contactez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez plus de Lactulose Fresenius que vous ne devriez. Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Oubli d’une dose
Si vous oubliez de prendre Lactulose Fresenius six cent soixante-dix milligrammes par millilitre, solution buvable en flacon:
Oubli d’une dose
Si vous oubliez de prendre une dose de Lactulose Fresenius, ne vous préoccupez pas. Prenez simplement la dose successive au moment habituel. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Si vous avez des questions supplémentaires sur l'utilisation de ce médicament, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien Risque de syndrome de sevrage
Arrêt du traitement
Si vous arrêtez de prendre Lactulose Fresenius six cent soixante-dix milligrammes par millilitre, solution buvable en flacon: L'effet désiré de votre médicament ne sera pas obtenu. Si vous avez des questions supplémentaires sur l'utilisation de ce médicament, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien.
Effets indésirables
Description des effets indésirables Comme tous les médicaments, Lactulose Fresenius six cent soixante-dix milligrammes par millilitre, solution buvable en flacon est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet. Les effets secondaires suivants ont été observés avec Lactulose Fresenius: Effets très fréquents: Flatulences, en particulier durant les tout premiers jours de traitement. Ceci disparaît normalement après quelques jours Lorsqu'une dose supérieure à celle recommandée est utilisée, vous pouvez ressentir une douleur abdominale et avoir une diarrhée. Effets fréquents: Nausées (se sentir mal) Vomissements Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Conservation
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants. Date de péremption Ne pas utiliser Lactulose Fresenius après la date de péremption indiquée sur l'étiquette de la bouteille ainsi que sur l'emballage externe après « exp ». La date d'expiration fait référence au dernier jour de ce mois. Conditions de conservation Avant ouverture: A conserver à une température ne dépassant pas vingt-cinq degrés Celsius. Après ouverture: A conserver à une température ne dépassant pas vingt-cinq degrés Celsius. Conserver le flacon soigneusement fermé. Lactulose Fresenius peut être utilisé pendant un an à compter de la date d'ouverture. Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement. six. Informations Supplementaires Liste complète des substances actives et des excipients Que contient Lactulose Fresenius six cent soixante-dix milligrammes par millilitre, solution buvable en flacon? La substance active est: Le lactulose. Les autres composants sont: un millilitre contient six cent soixante-dix milligrammes de lactulose (sous forme de lactulose liquide). Forme pharmaceutique et contenu Qu'est-ce que Lactulose Fresenius six cent soixante-dix milligrammes par millilitre, solution buvable en flacon et contenu de l'emballage extérieur? Ce médicament se présente sous forme de solution buvable. C'est une solution visqueuse, claire, de couleur incolore à jaune brunâtre pâle. cent millilitres, deux cents millilitres, deux cent cinquante millilitres, trois cents millilitres, ou cinq cents millilitres en flacon (verre brun de type III). Boîte de dix avec gobelet doseur (Polypropylène). cent millilitres, deux cents millilitres, deux cent cinquante millilitres, trois cents millilitres, ou cinq cents millilitres en flacon (PET brun). Boîte de dix avec gobelet doseur (Polypropylène). mille millilitres en flacon (PET brun). Boîte de six avec gobelet doseur (Polypropylène). mille millilitres en flacon (verre brun de type III). Boîte de six avec gobelet doseur (Polypropylène). cent millilitres, deux cents millilitres, trois cents millilitres, ou cinq cents millilitres en flacon (PET blanc). Boîte de dix avec gobelet doseur (Polypropylène). mille millilitres en flacon (PET blanc). Boîte de six avec gobelet doseur (Polypropylène). Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées. Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent Titulaire Fresenius Kabi Austria Gmbh Hafnerstrasse trente-six A-huit mille cinquante-cinq Graz Autriche Exploitant Fresenius Kabi Austria Gmbh Hafnerstrasse trente-six A-huit mille cinquante-cinq Graz Autriche Fabricant Fresenius Kabi Austria Gmbh Estermannstrasse dix-sept quatre mille vingt Linz, Autriche Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants: Conformément à la réglementation en vigueur. Date d’approbation de la notice La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}. AMM sous circonstances exceptionnelles Sans objet. Informations Internet Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France). Informations réservées aux professionnels de santé Sans objet. Autres Sans objet. Haut de page Choisissez un thème pour personnaliser l’apparence du site. Thème clair Thème sombre Système Utilise les paramètres système Remboursable Cela signifie que le médicament peut être pris en charge par les organismes d'Assurance Maladie, s'il est prescrit dans le cadre d'une indication remboursable. Sur ordonnance uniquement Cela signifie que le médicament est délivré uniquement sur ordonnance, et doit donc être prescrit par un professionnel de santé (médecin, sage-femme, dentiste). Usage hospitalier Cela signifie que le médicament est réservé à l'usage hospitalier et n'est donc pas disponible dans les pharmacies de ville. Générique Cela signifie que le médicament fait partie d'un groupe générique.