Notice de LAMOTRIGINE ARROW LAB 25 mg, comprimé dispersible ou à croquer

Indications — à quoi sert ce médicament

Classe pharmacothérapeutique : autres antiépileptiques - code ATC : N03AX09

LAMOTRIGINE ARROW LAB appartient au groupe de médicaments appelés

antiépileptiques

. Il est utilisé pour traiter deux maladies -

l'épilepsie

et

les troubles bipolaires.

LAMOTRIGINE ARROW LAB

traite l'épilepsie

en bloquant les signaux du cerveau qui déclenchent les crises d'épilepsie (convulsions).

• Chez les adultes et les enfants âgés de 13 ans et plus, LAMOTRIGINE ARROW LAB peut être utilisé seul ou avec d'autres médicaments pour traiter l'épilepsie. LAMOTRIGINE ARROW LAB peut également être utilisé avec d'autres médicaments pour traiter les crises survenant dans une maladie appelée syndrome de Lennox-Gastaut.
• Chez les enfants âgés de 2 à 12 ans, LAMOTRIGINE ARROW LAB peut être utilisé avec d'autres médicaments pour traiter ces maladies. Il peut être utilisé seul pour traiter un type d'épilepsie appelé crises d'absences typiques.

LAMOTRIGINE ARROW LAB

traite également les troubles bipolaires.

Les personnes ayant des troubles bipolaires (parfois appelés

maniaco-dépression

) ont des variations d'humeur extrêmes, avec des périodes maniaques (excitation ou euphorie) alternant avec des périodes de dépression (profonde tristesse ou désespoir). Chez les adultes âgés de 18 ans et plus, LAMOTRIGINE ARROW LAB peut être utilisé seul ou avec d'autres médicaments, pour prévenir les périodes de dépression qui surviennent dans les troubles bipolaires. On ne sait pas encore comment LAMOTRIGINE ARROW LAB agit dans le cerveau pour avoir cet effet.

Contre-indications

Ne prenez jamais LAMOTRIGINE ARROW LAB 25 mg, comprimé dispersible ou à croquer :

• si vous êtes a

llergique

(

hypersensible

)

à la lamotrigine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Si vous êtes concerné(e) :

è

Parlez-en à votre médecin

et ne prenez pas LAMOTRIGINE ARROW LAB.

Avertissements et précautions

Soyez particulièrement vigilant(e) avec LAMOTRIGINE ARROW LAB.

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre

LAMOTRIGINE ARROW LAB 25 mg, comprimé dispersible ou à croquer

:

• si vous avez des problèmes de reins ;
• si vous avez déjà développé une éruption cutanée

après avoir pris de la lamotrigine

ou tout autre médicament pour les troubles bipolaires ou

l'épilepsie

;

• si vous avez présenté une éruption cutanée ou un coup de soleil après avoir pris de la lamotrigine et après vous être exposé(e) au soleil ou à une lumière artificielle (par exemple, un solarium).

Votre médecin vérifiera votre traitement et pourra vous conseiller d’éviter toute exposition au soleil ou de vous protéger contre le soleil (par exemple, utilisation d’un écran solaire et/ou port de vêtements de protection) ;

• si vous avez déjà développé une méningite après avoir pris de la lamotrigine

(lisez le descriptif des symptômes dans la rubrique 4 de cette notice : « Effets indésirables rares »)

;

• si vous prenez déjà un médicament contenant de la lamotrigine

;

• si vous souffrez du syndrome de Brugada ou d’autres problèmes cardiaques.

Le

syndrome de Brugada est une maladie génétique entraînant une activité électrique anormale du cœur. Ces anomalies de l’électrocardiogramme (ECG), pouvant entraîner des arythmies (rythme cardiaque anormal), peuvent être déclenchées par la lamotrigine.

Si vous êtes concerné(e) :

è

Parlez-en à votre médecin

, il pourrait décider de diminuer la dose ou que LAMOTRIGINE ARROW LAB ne vous convienne pas.

Informations importantes concernant des réactions pouvant potentiellement mettre en jeu le pronostic vital

Un petit nombre de personnes prenant LAMOTRIGINE ARROW LAB présente une réaction allergique ou une réaction cutanée pouvant potentiellement mettre en jeu le pronostic vital, qui peut se transformer en problèmes plus graves si elle n'est pas traitée. Cela peut inclure le syndrome de Stevens-Johnson (SSJ), le syndrome de Lyell (nécrolyse épidermique toxique (NET)) et le syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS). Vous devez connaître les symptômes à surveiller pendant la prise de LAMOTRIGINE ARROW LAB.

Ce risque peut être associé à une variante génétique chez les personnes d’origine asiatique (principalement les Chinois Han et les Thaïlandais). Si vous êtes de cette origine et que vous avez déjà été testé(e) comme porteur/porteuse de cette variante génétique (HLA-B*1502), discutez-en avec votre médecin avant de prendre LAMOTRIGINE ARROW LAB.

è

Lisez la description de ces symptômes figurant dans la rubrique 4 de cette notice sous le titre

« Réactions pouvant potentiellement mettre en jeu le pronostic vital : demandez immédiatement l’aide d’un médecin ».

Lymphohistiocytose hémophagocytaire (LHH)

De rares cas de réactions du système immunitaire très graves ont été rapportés chez des patients traités par lamotrigine.

è

Contactez immédiatement votre médecin ou pharmacien

si vous ressentez l'un des symptômes suivants lors de la prise de lamotrigine : fièvre, éruption cutanée, symptômes neurologiques (par exemple secousses ou tremblements, état confusionnel, troubles de la fonction cérébrale).

Pensées autodestructrices ou suicidaires

Les médicaments antiépileptiques sont utilisés pour traiter plusieurs maladies, dont l'épilepsie et les troubles bipolaires.

Les personnes ayant des troubles bipolaires peuvent parfois avoir des pensées autodestructrices ou suicidaires. Si vous avez des troubles bipolaires, ces pensées ont plus de chances de survenir :

• lorsque vous démarrez ce traitement pour la première fois ;
• si vous avez déjà eu des pensées autodestructrices ou suicidaires ;
• si vous avez moins de 25 ans.

Si vous avez des pensées ou des sentiments angoissants ou si vous remarquez que vous vous sentez plus mal ou que vous développez de nouveaux symptômes alors que vous prenez LAMOTRIGINE ARROW LAB :

è

Consultez un médecin dès que possible ou rendez-vous à l'hôpital le plus proche pour obtenir de l'aide.

Vous pouvez

trouver utile d’expliquer à un

membre de la famille

, à un soignant

ou à un ami proche

que vous pouvez devenir

déprimé(e) ou

avoir des

changements importants d'humeur

et leur demander de

lire cette notice.

Vous pouvez leur demander

de vous dire s’ils sont inquiets

au sujet de votre

dépression ou de vos changements de comportement.

Des pensées autodestructrices ou suicidaires ont également été observées chez un petit nombre de personnes traitées par des antiépileptiques tels que LAMOTRIGINE ARROW LAB. Si vous avez ce type de pensées, contactez immédiatement votre médecin.

Si vous prenez LAMOTRIGINE ARROW LAB pour une épilepsie

Les crises dans certains types d'épilepsie peuvent de temps en temps s'aggraver ou se produire plus souvent alors que vous prenez LAMOTRIGINE ARROW LAB. Certains patients peuvent avoir des crises graves qui peuvent provoquer des graves problèmes de santé. Si vos crises deviennent plus fréquentes ou si vous avez une crise grave alors que vous prenez LAMOTRIGINE ARROW LAB :

è

Consultez un médecin dès que possible.

Enfants et adolescents

LAMOTRIGINE ARROW LAB ne doit jamais être donné à des personnes de moins de 18 ans pour traiter des troubles bipolaires.

Les médicaments pour traiter la dépression ou d'autres problèmes de santé mentale augmentent le risque de pensées et de comportements suicidaires chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.

Interactions avec d’autres médicaments

Autres médicaments et LAMOTRIGINE ARROW LAB 25 mg, comprimé dispersible ou à croquer

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament

, y compris des médicaments à base de plantes ou des médicaments obtenus sans ordonnance.

Votre médecin doit savoir si vous prenez d'autres médicaments pour traiter votre épilepsie ou vos problèmes de santé mentale. Ceci afin de s'assurer que vous prenez la dose correcte de LAMOTRIGINE ARROW LAB.

Ces médicaments incluent :

• l'oxcarbazépine, le felbamate, la gabapentine, le lévétiracétam, la prégabaline, le topiramate ou le zonisamide

, utilisés pour traiter

l'

épilepsie

;

• le lithium, l'olanzapine

ou

l’aripiprazole,

utilisés pour traiter

des troubles psychiatriques

;

• le bupropion,

utilisé pour traiter

des troubles psychiatriques ou pour

arrêter de fumer

;

• le paracétamol,

utilisé pour traiter la

douleur

et la

fièvre.

è

Prévenez votre médecin

si vous prenez l'un d'eux.

Certains médicaments peuvent interagir avec LAMOTRIGINE ARROW LAB ou peuvent augmenter la probabilité que certaines personnes en aient les effets indésirables. Ils incluent :

• le

valproate

, utilisé pour traiter l'

épilepsie

et des

troubles psychiatriques

;

• la

carbamazépine

, utilisée pour traiter l'

épilepsie

et des

troubles psychiatriques

;

• la

phénytoïne,

la

primidone

ou le

phénobarbital

, utilisés pour traiter l'

épilepsie ;

• la

rispéridone

, utilisée pour traiter des

troubles psychiatriques ;

• la

rifampicine

, qui est un

antibiotique ;

• des

médicaments

utilisés pour traiter

l'

infection par le

Virus de l'Immunodéficience Humaine

(VIH)

(une association de lopinavir et de ritonavir ou d’atazanavir et de ritonavir) ;

• les

contraceptifs hormonaux

, comme la

pilule

(

voir ci-dessous

).

è

Prévenez votre médecin

si vous prenez, commencez à prendre ou arrêtez de prendre l'un d'entre eux.

Les contraceptifs hormonaux (comme la pilule) peuvent perturber l'action de LAMOTRIGINE ARROW LAB.

Votre médecin peut vous recommander d'utiliser un type particulier de contraceptif hormonal, ou une autre méthode de contraception, comme le préservatif, un diaphragme ou un stérilet. Si vous utilisez un contraceptif hormonal comme la pilule, votre médecin peut prélever des échantillons de votre sang pour contrôler le taux de LAMOTRIGINE ARROW LAB. Si vous prenez un contraceptif hormonal ou si vous envisagez de commencer à en prendre un :

è

Parlez-en à votre médecin

, qui discutera avec vous des méthodes de contraception pouvant vous convenir.

LAMOTRIGINE ARROW LAB peut également perturber le mode d'action des contraceptifs hormonaux, bien qu'il soit peu probable qu'il en diminue leur efficacité. Si vous utilisez un contraceptif hormonal et si vous remarquez tout changement dans votre cycle menstruel, comme un saignement ou de légères pertes vaginales sanglantes entre les règles :

è

Parlez-en à votre médecin

. Ceux-ci peuvent être le signe que LAMOTRIGINE ARROW LAB perturbe le mode d'action de votre contraceptif.

LAMOTRIGINE ARROW LAB 25 mg, comprimé dispersible ou à croquer avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

è

Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

• Vous ne devez pas arrêter le traitement sans en avoir parlé à votre médecin.

Cela est particulièrement important si vous avez une épilepsie.

• La grossesse peut modifier l’efficacité de LAMOTRIGINE ARROW LAB, de sorte que vous pourrez avoir besoin d’effectuer des prises de sang et votre dose de LAMOTRIGINE ARROW LAB pourrait être ajustée.
• Il existe un faible risque d’augmentation de malformations congénitales incluant des fentes

labiales ou des fentes palatines, si LAMOTRIGINE ARROW LAB est pris au cours des 3 premiers mois de grossesse.

• Votre médecin peut vous conseiller de prendre un supplément en

acide folique

si vous envisagez une grossesse et pendant votre grossesse.

è

Si vous allaitez ou envisagez d’allaiter, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament

. La substance active de LAMOTRIGINE ARROW LAB passe dans le lait maternel et peut affecter votre bébé. Votre médecin discutera des risques et des bénéfices de l'allaitement si vous êtes traitée par LAMOTRIGINE ARROW LAB. Si vous décidez d’allaiter, il examinera régulièrement votre bébé en cas de somnolence, d’éruption cutanée ou d’une prise de poids insuffisante. Informez votre médecin si vous observez l’un de ces symptômes chez votre bébé.

Conduite et utilisation de machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

LAMOTRIGINE ARROW LAB peut provoquer des sensations vertigineuses et une vision double.

è

Ne conduisez pas et n'utilisez pas de machines à moins que vous ne soyez certain(e) de ne pas être affecté(e).

Si vous avez une épilepsie, parlez à votre médecin de la conduite et de l'utilisation de machines.

LAMOTRIGINE ARROW LAB 25 mg, comprimé dispersible ou à croquer contient

Sans objet.

Comment le prendre

Veillez à toujours prendre ce médicament

en suivant exactement les indications de

votre médecin ou pharmacien

.

Vérifiez auprès de

votre médecin ou pharmacien

en cas de doute

.

Quelle quantité de LAMOTRIGINE ARROW LAB prendre

Cela peut prendre un moment avant de trouver la dose la plus adaptée de LAMOTRIGINE ARROW LAB pour vous. La dose que vous prendrez dépendra de :

• votre âge ;
• si vous prenez LAMOTRIGINE ARROW LAB avec d'autres médicaments ;
• si vous avez des problèmes de rein ou du foie.

Votre médecin vous prescrira pour commencer une dose faible et augmentera progressivement la dose sur quelques semaines jusqu'à ce que vous atteigniez la dose qui marche sur vous (appelée

dose efficace

).

Contre-indications

Ne prenez jamais plus de LAMOTRIGINE ARROW LAB que ce que votre médecin vous a indiqué.

La dose habituelle efficace de LAMOTRIGINE ARROW LAB pour les adultes et les enfants de 13 ans et plus est entre 100 mg et 400 mg par jour.

Pour les enfants entre 2 et 12 ans, la dose efficace dépend de leur poids corporel - habituellement, cela se situe entre 1 mg et 15 mg par kilogramme de poids corporel de l'enfant, jusqu'à une dose d’entretien maximale de 200 mg par jour.

LAMOTRIGINE ARROW LAB n'est pas recommandé chez les enfants âgés de moins de 2 ans.

Comment prendre votre dose de LAMOTRIGINE ARROW LAB

Prenez votre dose de LAMOTRIGINE ARROW LAB une ou deux fois par jour, selon les conseils de votre médecin. Il peut être pris avec ou sans nourriture.

• Prenez toujours la dose complète

que votre médecin vous a prescrite. Ne prenez jamais une partie seulement d'un comprimé.

Votre médecin peut également vous conseiller de commencer ou d'arrêter d'autres médicaments, selon la maladie pour laquelle vous êtes traité(e) et selon la façon dont vous répondez au traitement.

LAMOTRIGINE ARROW LAB, comprimé dispersible ou à croquer peut être soit avalé en entier avec un peu d'eau, soit croqué, soit mélangé avec de l'eau pour obtenir un médicament liquide.

Contre-indications

Ne prenez jamais seulement une partie du liquide.

Pour croquer le comprimé :

Vous pouvez avoir besoin de boire un peu d'eau en même temps pour aider le comprimé à se dissoudre dans la bouche. Puis buvez encore un peu d'eau pour vous assurer que tout le médicament a été avalé.

Pour préparer un médicament liquide :

• mettez le comprimé dans un verre avec au moins suffisamment d'eau pour recouvrir le comprimé entier ;
• au choix mélangez pour dissoudre ou attendez jusqu'à ce que le comprimé soit totalement dissout ;
• buvez tout le liquide ;
• ajoutez un peu plus d'eau dans le verre et buvez-la, pour vous assurer qu'il ne reste pas du médicament dans le verre.

Surdosage

Si vous avez pris plus de LAMOTRIGINE ARROW LAB 25 mg, comprimé dispersible ou à croquer que vous n’auriez dû

è

Contactez immédiatement un médecin ou le service des urgences de l’hôpital le plus proche.

Si possible, montrez-leur la boîte de LAMOTRIGINE ARROW LAB.

Si vous avez pris trop de

LAMOTRIGINE ARROW LAB,

vous avez plus de risques d’avoir des effets indésirables graves qui peuvent être mortels.

Quelqu'un qui a pris trop de LAMOTRIGINE ARROW LAB peut avoir l'un de ces symptômes :

• mouvements rapides et incontrôlables des yeux (

nystagmus

) ;

• maladresse et manque de coordination, perturbant l'équilibre (

ataxie

) ;

• modifications du rythme cardiaque (habituellement détectées à l’ECG) ;
• perte de connaissance, crises d’épilepsie (convulsions) ou coma.

Oubli d’une dose

Si vous oubliez de prendre LAMOTRIGINE ARROW LAB 25 mg, comprimé dispersible ou à croquer

Ne prenez pas de dose double

pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

è

Demandez conseil à votre médecin sur comment recommencer à le prendre

. Il est important pour vous de le faire.

Arrêt du traitement

Si vous arrêtez de prendre LAMOTRIGINE ARROW LAB 25 mg, comprimé dispersible ou à croquer

N'arrêtez pas LAMOTRIGINE ARROW LAB sans un avis.

Vous devez prendre LAMOTRIGINE ARROW LAB aussi longtemps que votre médecin le recommande. N'arrêtez pas tant que votre médecin ne vous le conseille pas.

Si vous prenez LAMOTRIGINE ARROW LAB pour une épilepsie

Pour arrêter de prendre LAMOTRIGINE ARROW LAB,

il est important que la dose soit réduite progressivement

, sur environ 2 semaines. Si vous arrêtez subitement de prendre LAMOTRIGINE ARROW LAB, votre épilepsie peut revenir ou s'aggraver.

Si vous prenez LAMOTRIGINE ARROW LAB pour des troubles bipolaires

LAMOTRIGINE ARROW LAB peut mettre du temps à agir, aussi il est peu probable que vous vous sentiez mieux tout de suite. Si vous arrêtez de prendre LAMOTRIGINE ARROW LAB, votre dose n'aura pas besoin d'être réduite progressivement. Mais si vous voulez arrêter de prendre LAMOTRIGINE ARROW LAB, vous devez toujours en parler en premier à votre médecin.

Effets indésirables

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Réactions

pouvant potentiellement mettre en jeu le pronostic vital

: demandez immédiatement l'aide d'un médecin.

Un petit nombre de personnes prenant LAMOTRIGINE ARROW LAB présente une réaction allergique ou une réaction cutanée pouvant potentiellement mettre en jeu le pronostic vital, qui peut se transformer en problèmes plus graves si elle n'est pas traitée.

Ces symptômes ont plus de probabilité de survenir pendant les premiers mois de traitement par LAMOTRIGINE ARROW LAB, particulièrement si vous commencez par une dose trop élevée, si votre dose est augmentée trop vite ou si vous prenez LAMOTRIGINE ARROW LAB avec un autre médicament appelé

valproate

. Les enfants ont plus de probabilité d'être touchés que les adultes, les parents doivent donc être particulièrement vigilants.

Les symptômes de ces réactions incluent :

• une éruption cutanée ou rougeur

, qui peut se transformer en réaction cutanée grave ou pouvant parfois mettre en jeu le pronostic vital comme une éruption cutanée

avec des lésions en forme de cibles (

érythème polymorphe

), une éruption

cutanée étendue accompagnée de cloques et d'une desquamation, particulièrement autour de la bouche, du nez, des yeux et des parties génitales (

syndrome de Stevens-Johnson

), une desquamation étendue (plus de 30 % de la surface corporelle -

nécrolyse épidermique toxique

) ou une éruption cutanée étendue avec atteinte du foie, du sang ou d’autres organes (syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques aussi appelé syndrome d’hypersensibilité DRESS) ;

• des ulcères de la bouche, de la gorge, du nez ou des organes génitaux

;

• une irritation de la bouche ou des yeux rouges ou enflés

(

conjonctivites

) ;

• une température élevée

(fièvre), des symptômes pseudo-grippaux ou une somnolence ;

• un gonflement autour du visage

ou

des ganglions gonflés

au niveau du cou, de l'aisselle ou de l'aine ;

• des bleus ou des saignements inattendus

, ou les doigts qui deviennent bleus ;

• une gorge douloureuse

ou plus d'infections que d'habitude (comme des rhumes) ;

• des augmentations des enzymes du foie observées dans les tests sanguins ;
• une augmentation d’un type de globules blancs (les éosinophiles) ;
• un gonflement des ganglions lymphatiques ;
• une atteinte d’autres organes comme le foie et les reins.

Dans beaucoup

de cas, ces symptômes seront les signes d'effets indésirables

moins graves.

Mais vous devez être conscient(e) qu'ils peuvent

potentiellement mettre en jeu le pronostic vital

et

se transformer en problèmes

plus graves

, comme la défaillance d'organes, s'ils ne sont pas traités. Si vous remarquez l'un de ces symptômes :

è

Consultez immédiatement un médecin

. Votre médecin peut décider d'effectuer des tests sur votre foie, vos reins ou votre sang, et peut vous dire d'arrêter de prendre LAMOTRIGINE ARROW LAB. Dans le cas où vous avez développé un syndrome de Stevens-Johnson ou une nécrolyse épidermique toxique, votre médecin vous

préviendra que vous ne devrez jamais plus utiliser

la lamotrigine.

Lymphohistiocytose hémophagocytaire (LHH)

(voir rubrique 2 « Quelles sont les informations à connaître avant de prendre LAMOTRIGINE ARROW LAB 25 mg, comprimé dispersible ou à croquer ? »).

Effets indésirables très fréquents (pouvant affecter plus d'

1

personne sur

10)

:

• maux de tête ;
• éruption cutanée.

Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu'à

1

personne sur

10)

:

• agressivité ou irritabilité ;
• envie de dormir ou somnolence ;
• sensation de vertiges ;
• frissons ou tremblements ;
• difficultés à dormir (

insomnie

) ;

• sensation d’agitation ;
• diarrhée ;
• bouche sèche ;
• nausées ou vomissements ;
• sensation de fatigue ;
• douleur du dos, des articulations ou ailleurs.

Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu'à

1

personne sur

100)

:

• maladresse et manque de coordination (

ataxie

) ;

• vision double ou vision floue ;
• perte inhabituelle ou raréfaction des cheveux (

alopécie

) ;

• éruption cutanée ou coup de soleil après une exposition au soleil ou à la lumière artificielle (

photosensibilité

)

.

Effets indésirables rares (pouvant affecter jusqu'à

1

personne sur

1 000)

:

• éruption cutanée causant des rougeurs ou des cloques sur la peau, qui peuvent ressembler à des cibles avec un centre rouge sombre entouré d’un anneau rouge plus pâle (

érythème polymorphe

) ;

• réaction cutanée mettant en jeu le pronostic vital (

syndrome de Stevens-Johnson

) (

voir également les informations au début de la rubrique 4

) ;

• ensemble de symptômes

survenant en même temps,

incluant : fièvre, nausées, vomissements, maux de tête, raideur de la nuque et sensibilité extrême à la lumière vive. Cela peut être provoqué par une inflammation des membranes enveloppant le cerveau et la moelle épinière (

méningite

). Ces symptômes disparaissent habituellement à l’arrêt du traitement ; cependant, s’ils continuent ou s’aggravent, contactez votre médecin

;

• mouvements rapides et incontrôlables des yeux (

nystagmus

) ;

• démangeaison des yeux, accompagnée d'écoulement et de croûtes sur les paupières (

conjonctivite

).

Effets indésirables très rares (pouvant affecter jusqu'à

1

personne sur

10 000)

:

• réaction cutanée mettant en jeu le pronostic vital (

nécrolyse épidermique toxique

) (

voir également les informations au début de la rubrique 4

) ;

• syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS) (

voir également les informations au début de la rubrique 4

) ;

• température élevée (

fièvre

) (

voir également les informations au début de la rubrique 4

) ;

• gonflement autour du visage (

œdème

) ou des ganglions gonflés au niveau du cou, de l’aisselle ou de l’aine (

adénopathie

) (

voir également les informations au début de la rubrique 4

) ;

• modifications de la fonction du foie, qui peuvent se voir dans les analyses de sang, ou insuffisance hépatique (

voir également les informations au début de la rubrique 4

) ;

• trouble grave de la coagulation, qui peut provoquer de façon inattendue des saignements ou des bleus (

coagulation intravasculaire disséminée

) (

voir également les informations au début de la rubrique 4

) ;

• lymphohistiocytose hémophagocytaire (LHH) (voir rubrique 2 « Quelles sont les informations à connaître avant de prendre LAMOTRIGINE ARROW LAB 25 mg, comprimé dispersible ou à croquer ») ;
• modifications qui peuvent

se voir dans les analyses de sang,

incluant une diminution du nombre de globules rouges (

anémie

), une diminution du nombre de globules blancs (

leucopénie, neutropénie, agranulocytose

), une diminution du nombre de plaquettes (

thrombocytopénie

), une diminution du nombre de tous ces types de cellules (

pancytopénie

) et une affection de la moelle osseuse appelée

anémie aplasique

;

• hallucinations (« voir » ou « entendre » des choses qui ne sont pas réellement là) ;
• confusion ;
• sensation d'instabilité ou de tremblements quand vous bougez ;
• mouvements corporels

et/ou

une répétition incontrôlables

des sons ou des mots (

tics

), spasmes musculaires incontrôlables affectant les yeux, la tête et le torse (

choréoathétose

), ou tout mouvement corporel inhabituel comme des mouvements saccadés, des tremblements ou une raideur ;

• chez les personnes ayant déjà une épilepsie, crises pouvant survenir plus souvent ;
• chez les personnes ayant une maladie de Parkinson, aggravation des symptômes ;
• réaction de type lupus (symptômes incluant douleur du dos ou des articulations, qui peut parfois être accompagnée de fièvre et/ou d’une sensation de malaise général).

Autres effets indésirables

D'autres effets indésirables peuvent survenir chez un petit nombre de personnes mais leur fréquence exacte est inconnue :

• troubles osseux, incluant l’ostéopénie, l’ostéoporose (

amincissement des os

) et des fractures ayant été rapportés. Faites le point avec votre médecin ou votre pharmacien si vous êtes en cours de traitement antiépileptique à long terme, si vous avez des antécédents d’ostéoporose ou en cas de prise de stéroïdes ;

• inflammation du rein (

néphrite tubulo-interstitielle

), ou inflammation à la fois du rein et de l’œil (

néphrite tubulo-interstitielle

et

uvéite

) ;

• cauchemars ;
• diminution de l’immunité

due à une baisse de la concentration sanguine en anticorps

appelés immunoglobulines, qui aident à protéger contre les infections ;

• nodules ou plaques rouges sur la peau (pseudolymphome)

.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :

https://signalement.social-sante.gouv.fr/

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Conservation

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout

ou avec

les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.