Notice de LANSOPRAZOLE ZYDUS 15 mg, comprimé orodispersible
comprimé orodispersible
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique: Inhibiteurs de la pompe à protons Le principe actif de Lansoprazole Zydus est le lansoprazole, qui est un inhibiteur de la pompe à protons. Les inhibiteurs de la pompe à protons réduisent la quantité d'acide sécrétée par l'estomac. Votre médecin peut prescrire Lansoprazole Zydus pour les indications suivantes: Traitement de l'ulcère duodénal et de l'ulcère gastrique, Traitement de l'inflammation de l'œsophage (œsophagite par reflux), Prévention de l'œsophagite par reflux, Traitement des brûlures d'estomac et des régurgitations acides, Traitement des infections induites par les bactéries Helicobacter pylori lorsqu'il est prescrit en association avec une antibiothérapie, Traitement ou prévention de l'ulcère duodénal ou de l'ulcère gastrique chez les patients nécessitant un traitement par AINS (anti-inflammatoires non stéroïdiens) en continu (le traitement par AINS est prescrit contre la douleur ou l'inflammation), Traitement du syndrome de Zollinger-Ellison. Votre médecin peut avoir prescrit Lansoprazole Zydus pour une autre indication ou avec une dose différente de celle indiquée dans cette notice. Veuillez prendre votre médicament en consultation avec votre médecin. Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après quatorze jours.
Contre-indications
Ne prenez jamais Lansoprazole Zydus quinze milligrammes, comprimé orodispersible: Si vous êtes allergique au lansoprazole ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés à la rubrique six, En cas de phénylcétonurie (maladie héréditaire dépistée à la naissance), en raison de la présence d'aspartam.
Avertissements et précautions
Si vous êtes atteint d'une maladie hépatique grave, signalez-le à votre médecin. Il se peut qu'il doive ajuster la posologie. Votre médecin peut vous demander ou vous a demandé de pratiquer un examen complémentaire appelé endoscopie afin de diagnostiquer votre état pathologique et/ou exclure toute pathologie maligne, Si une diarrhée survient pendant le traitement avec Lansoprazole Zydus, contactez votre médecin immédiatement; en effet, Lansoprazole Zydus a été associé à une légère augmentation des diarrhées infectieuses, Si votre médecin vous a prescrit Lansoprazole Zydus en plus d'autres médicaments destinés au traitement de l'infection à Helicobacter pylori (antibiotiques) ou avec des anti-inflammatoires afin de traiter la douleur ou une pathologie rhumatismale: lisez également attentivement les notices de ces médicaments, La prise d’un inhibiteur de la pompe à protons tel que Lansoprazole Zydus en particulier sur une période supérieure à un an, peut légèrement augmenter le risque de fracture de la hanche, du poignet ou des vertèbres. Prévenez votre médecin si vous souffrez d’ostéoporose (réduction de la densité osseuse) ou si votre médecin vous a informé que vous étiez à risque de souffrir d'ostéoporose (par exemple, si vous prenez des stéroïdes), Si vous prenez Lansoprazole Zydus au long cours (plus d'un an), vous serez probablement soumis à une surveillance médicale régulière. Vous devez faire part à votre médecin de tout nouveau symptôme inhabituel qui surviendrait. Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Lansoprazole Zydus: o Si vous avez des réserves corporelles en vitamine B12 diminuées ou des facteurs de risque de diminution du taux de vitamine B12 et que vous prenez du lansoprazole dans le cadre d’un traitement au long cours. Comme tous les agents diminuant l’acidité, le lansoprazole peut provoquer une diminution de l’absorption de la vitamine B12. o Si vous devez faire un examen sanguin spécifique (Chromogranine A). o S’il vous est déjà arrivé de développer une réaction cutanée après un traitement par un médicament similaire à Lansoprazole Zydus réduisant l'acide gastrique. o Si vous développez une éruption cutanée, en particulier au niveau des zones exposées au soleil, consultez votre médecin dès que possible, car vous devrez peut-être arrêter votre traitement par Lansoprazole Zydus. N'oubliez pas de mentionner également tout autre effet néfaste, comme une douleur dans vos articulations. o Des réactions cutanées graves [syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique et réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (syndrome DRESS)] ont été rapportées en association avec le traitement par Lansoprazole Zydus. Arrêtez d'utiliser Lansoprazole Zydus et consultez immédiatement un médecin si vous observez l'un des symptômes liés à ces réactions cutanées graves décrites dans la rubrique quatre. o Lors de la prise de lansoprazole, une inflammation pourrait apparaître au niveau de vos reins. Les signes et symptômes peuvent inclure une diminution du volume des urines ou la présence de sang dans vos urines et/ou des réactions d’hypersensibilité telles que de la fièvre, une éruption cutanée et une raideur articulaire. Vous devez signaler ces symptômes au médecin traitant.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Lansoprazole Zydus quinze milligrammes, comprimé orodispersible Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris des médicaments obtenus sans ordonnance. En particulier, dites à votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez des médicaments contenant une ou plusieurs des substances actives suivantes, car Lansoprazole Zydus peut modifier les propriétés de ces médicaments: Inhibiteurs de la protéase du VIH tels que l’atazanavir et le nelfinavir (utilisés dans le traitement de l’infection par le VIH) Méthotrexate (utilisé dans le traitement de maladies auto-immunes et du cancer) Kétoconazole, itraconazole, rifampicine (utilisés pour traiter les infections), Digoxine (utilisée pour traiter les problèmes cardiaques), Théophylline (utilisée pour traiter l'asthme), Warfarine (utilisée pour traiter les caillots sanguins), Tacrolimus (utilisé pour empêcher le rejet de greffe), Fluvoxamine (utilisée pour traiter la dépression et d'autres pathologies psychiatriques), Antiacides (utilisés pour traiter les brûlures d'estomac ou les régurgitations acides), Sucralfate (utilisé pour cicatriser les ulcères), Millepertuis ( Hypericum perforatum ) (utilisé pour traiter la dépression légère). Lansoprazole Zydus quinze milligrammes, comprimé orodispersible avec des aliments et boissons Pour de meilleurs résultats, prenez Lansoprazole Zydus au moins trente minutes avant un repas.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Des effets indésirables, tels que somnolence, vertiges, fatigue et troubles visuels, surviennent parfois chez les patients prenant Lansoprazole Zydus. Attention, si vous présentez ces effets indésirables, votre vigilance peut être réduite. Vous êtes seul responsable de décider si vous êtes apte à conduire un véhicule ou à effectuer d'autres tâches demandant une concentration élevée. A cause de ses effets ou de ses effets indésirables, la prise de ce médicament peut réduire votre capacité à faire ces choses en toute sécurité. La description de ces effets peut être trouvée dans d'autres rubriques. Veuillez lire l'intégralité de cette notice pour information. Si des doutes persistent, parlez-en avec votre médecin ou votre pharmacien. Lansoprazole Zydus quinze milligrammes, comprimé orodispersible contient de l'aspartam. Ce médicament contient deux virgule neuf trois milligrammes d’aspartam par comprimé orodispersible. L'aspartam contient une source de phénylalanine, qui peut être dangereuse pour les personnes atteintes de phénylcétonurie (PCU), une maladie génétique rare caractérisée par l’accumulation de phénylalanine ne pouvant être éliminée correctement.
Comment le prendre
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Placez le comprimé sur la langue et sucer doucement. Le comprimé se dissout rapidement dans la bouche, libérant des microgranules que vous devez avaler sans croquer. Vous pouvez également avaler le comprimé entier avec un verre d'eau. Votre médecin pourrait vous indiquer de prendre le comprimé avec une seringue, si vous rencontrez de sérieuses difficultés à l'avaler. Les indications suivantes doivent être suivies si le comprimé est administré avec une seringue par sonde nasogastrique: Il est important de tester avec précaution l'adéquation de la seringue choisie. Oter le piston de la seringue (une seringue d'au moins cinq millilitres). Mettre le comprimé dans le corps de la seringue. Remettre le piston sur la seringue. Mettre quatre millilitres d'eau du robinet dans la seringue. Secouer doucement la seringue pendant dix à vingt secondes jusqu'à ce que le comprimé soit dissout. Raccorder la seringue sur la sonde et vider le contenu de la seringue dans la sonde gastrique. Remplir à nouveau la seringue avec deux-cinq millilitres d'eau du robinet puis administrer le contenu dans la sonde. Les indications suivantes doivent être suivies si le comprimé est administré par voie orale avec une seringue: Il est important de tester avec précaution l'adéquation de la seringue choisie. Oter le piston de la seringue (une seringue d'au moins cinq millilitres). Mettre le comprimé dans le corps de la seringue. Remettre le piston sur la seringue. Mettre quatre millilitres d'eau du robinet dans la seringue. Secouer doucement la seringue pendant dix à vingt secondes jusqu'à ce que le comprimé soit dissout. Le contenu peut être vidé directement dans la bouche. Remplir à nouveau la seringue avec deux-cinq millilitres d'eau du robinet afin de rincer la seringue et vider la seringue dans la bouche. Répéter si nécessaire l'étape précédente. Si vous prenez Lansoprazole Zydus une fois par jour, essayez de le prendre à la même heure chaque jour. Vous pouvez obtenir de meilleurs résultats si vous prenez Lansoprazole Zydus dès que vous vous levez le matin. Si vous prenez Lansoprazole Zydus deux fois par jour, prenez la première dose le matin, puis la seconde dose le soir. La posologie de Lansoprazole Zydus dépend de votre état pathologique. Les posologies usuelles de Lansoprazole Zydus pour les adultes figurent ci-après. Votre médecin pourra parfois vous prescrire une posologie différente et vous indiquera la durée du traitement. Traitement des brûlures d'estomac et des régurgitations acides: un comprimé orodispersible de quinze milligrammes ou de trente milligrammes par jour pendant quatre semaines. Si vos symptômes ne sont pas soulagés dans un délai de quatre semaines, contactez votre médecin. Traitement de l'ulcère duodénal: un comprimé orodispersible de trente milligrammes chaque jour pendant deux semaines. Traitement de l'ulcère gastrique: un comprimé orodispersible de trente milligrammes chaque jour pendant quatre semaines. Traitement de l'inflammation de l'œsophage (œsophagite par reflux): un comprimé orodispersible de trente milligrammes chaque jour pendant quatre semaines. Prévention à long terme de l'œsophagite par reflux: un comprimé orodispersible de quinze milligrammes chaque jour; il se peut que votre médecin ajuste la posologie à un comprimé orodispersible de trente milligrammes par jour. Traitement de l'infection par Helicobacter pylori: la posologie usuelle est un comprimé orodispersible de trente milligrammes en association avec deux antibiotiques différents le matin et un comprimé orodispersible de trente milligrammes en association avec deux antibiotiques différents le soir. Le traitement est à prendre tous les jours généralement pendant sept jours. Les associations antibiotiques recommandées sont: Lansoprazole Zydus trente milligrammes avec clarithromycine deux cent cinquante-cinq cents milligrammes et amoxicilline mille milligrammes. Lansoprazole Zydus trente milligrammes avec clarithromycine deux cent cinquante milligrammes et métronidazole quatre cents-cinq cents milligrammes. Si vous êtes traité pour une infection en cas d'ulcère, il est improbable que celui-ci réapparaisse si l'infection est traitée avec succès. Pour que votre médicament agisse le mieux possible, respecter les heures de prise et ne manquez aucune prise. Traitement de l'ulcère duodénal ou de l'ulcère gastrique chez les patients nécessitant un traitement par AINS (anti-inflammatoires non stéroïdiens) en continu: un comprimé orodispersible de trente milligrammes tous les jours pendant quatre semaines. Prévention de l'ulcère duodénal ou de l'ulcère gastrique chez les patients nécessitant un traitement par AINS (anti-inflammatoires non stéroïdiens) en continu: un comprimé orodispersible de quinze milligrammes chaque jour; il se peut que votre médecin ajuste la posologie à un comprimé orodispersible de trente milligrammes par jour. Syndrome de Zollinger-Ellison: la posologie initiale recommandée est de deux comprimés orodispersibles de trente milligrammes par jour pour commencer, puis selon votre réponse à Lansoprazole Zydus, votre médecin pourra décider d'ajuster la dose. Utilisation chez les enfants Lansoprazole Zydus ne doit pas être administré chez les enfants.
Surdosage
Si vous avez pris plus de Lansoprazole Zydus quinze milligrammes, comprimé orodispersible que vous n’auriez dû:
Surdosage
Si vous avez pris plus de Lansoprazole Zydus que vous n’auriez dû, consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Oubli d’une dose
Si vous oubliez de prendre Lansoprazole Zydus quinze milligrammes, comprimé orodispersible:
Oubli d’une dose
Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en apercevez à moins qu'il ne soit presque temps de prendre la dose suivante. Si tel est le cas, ne prenez pas la dose manquée, et prenez normalement les autres comprimés orodispersibles. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Arrêt du traitement
Si vous arrêtez de prendre Lansoprazole Zydus quinze milligrammes, comprimé orodispersible: En cas d'amélioration des symptômes, n'arrêtez pas votre traitement. Il se peut que vous ne soyez pas totalement guéri et que les symptômes réapparaissent. Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Arrêtez d'utiliser Lansoprazole Zydus et consultez immédiatement un médecin si vous remarquez l'un des symptômes suivants: Plaques rougeâtres sur le tronc non surélevées, en forme de cocarde ou circulaires souvent avec des bulles centrales, une desquamation de la peau, des ulcères de la bouche, de la gorge, du nez, des organes génitaux et des yeux. Ces éruptions cutanées graves peuvent être précédées de fièvre et de symptômes pseudo-grippaux (syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique). Éruption cutanée diffuse, élévation de la température corporelle et ganglions lymphatiques hypertrophiés (syndrome DRESS ou syndrome d'hypersensibilité aux médicaments). Effets indésirables fréquents (peut affecter jusqu’à un personne sur dix) Maux de tête, sensation vertigineuse, Diarrhées, constipation, douleurs d'estomac, nausées, vomissements, flatulences, sécheresse ou douleur de bouche/gorge, Éruption cutanée étendue, démangeaisons, Perturbation du bilan hépatique (foie), Fatigue, Polypes bénins de l’estomac. Effets indésirables peu fréquents (peut affecter jusqu’à un personne sur cent) Dépression, Douleur musculaire ou articulaire, Rétention hydrique ou œdème, Modifications de la formule sanguine. Effets indésirables rares (peut affecter jusqu’à un personne sur mille) Fièvre, Agitation, somnolence, confusion, hallucinations, insomnie, troubles visuels, vertiges, Altération du goût, perte d'appétit, inflammation de la langue (glossite), Réactions cutanées, telles que sensation de brûlure ou de picotements, hématomes, rougeurs et sudation excessive, Photosensibilité, Chute des cheveux, Fourmillements (paresthésie), tremblements, Anémie (pâleur), Problèmes rénaux, Pancréatite, Hépatite (pouvant se manifester par une coloration jaune de la peau ou des yeux), Gonflement des seins chez les hommes, impuissance, Candidose (infection de la peau ou des muqueuses due à des champignons), Angiœdème; contactez immédiatement votre médecin si vous avez des symptômes d'angiœdème tels que visage, langue ou pharynx gonflé, difficulté à avaler, urticaire ou difficultés à respirer. Effets indésirables très rares (peut affecter jusqu’à un personne sur dix mille) Hypersensibilité sévère y compris état de choc. Les symptômes d'hypersensibilité peuvent inclure fièvre, éruption cutanée étendue, œdème et parfois chute de tension, Inflammation de la bouche (stomatite), Inflammation intestinale (colite), Modifications des taux de sodium, cholestérol et triglycérides dans le sang, Réactions cutanées très sévères avec rougeurs, aspect bulleux, inflammation sévère et desquamation, Très rarement Lansprazole Zydus peut provoquer une baisse du nombre des globules blancs qui peut altérer la résistance aux infections. Si une infection apparaît avec des symptômes tels que fièvre et détérioration grave de votre état de santé, ou fièvre avec symptômes d'infection locale, tels que maux de gorge/pharynx/bouche ou problèmes urinaires, consultez immédiatement votre médecin. Une analyse sanguine sera effectuée pour contrôler une baisse possible des globules blancs (agranulocytose). Fréquence inconnue (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) Si vous prenez Lansprazole Zydus pendant plus de trois mois, il est possible que le taux de magnésium dans votre sang diminue. Des faibles taux de magnésium peuvent se traduire par une fatigue, des contractions musculaires involontaires, une désorientation, des convulsions, des sensations vertigineuses, une accélération du rythme cardiaque. Si vous présentez l’un de ces symptômes, veuillez en informer immédiatement votre médecin. De faibles taux de magnésium peuvent également entraîner une diminution des taux de potassium ou de calcium dans le sang. Votre médecin pourra décider d’effectuer des examens sanguins réguliers pour surveiller votre taux de magnésium. Faible taux de sodium dans le sang. Les symptômes courants sont les suivants: nausées et vomissements, maux de tête, somnolence et fatigue, confusion, faiblesse ou spasmes musculaires, irritabilité, convulsions, coma. Eruption cutanée, potentiellement accompagnée de douleurs articulaires. Hallucinations visuelles. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/ En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage (boîte, sachet et plaquette). La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. A conserver à une température ne dépassant pas vingt-cinq degrés Celsius. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.