Notice de LEVOCARNIL 1 g/5 ml, solution injectable en ampoule

Indications — à quoi sert ce médicament

Classe pharmacothérapeutique : ACIDES AMINES ET DERIVES - code ATC : A16AA01

La substance active de ce médicament est apparentée à un acide aminé : la L-carnitine. Cette substance est présente dans certaines protéines.

Lorsque la voie orale est peu adaptée, impossible ou contre-indiquée (décompensation aiguë, contraintes de réanimation, intolérance alimentaire totale, diarrhée grave rebelle, mise au repos digestif en période pré-, per- et post-opératoire) :

• Déficits primaires systémiques ou musculaires en carnitine ;
• Déficits secondaires aux aciduries organiques ;
• Déficits de la bêta-oxydation des acides gras.

Contre-indications

N’utilisez jamais LEVOCARNIL 1 g/5 ml, solution injectable en ampoule :

• Si vous êtes allergique à la L-carnitine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère avant de prendre LEVOCARNIL

1g/5ml, solution injectable en ampoule.

• Prévenez votre médecin si vous présentez un diabète traité par de l’insuline et/ou des médicaments hypoglycémiants oraux car, dans ce cas, l’utilisation de LEVOCARNIL

1g/5ml, solution injectable en ampoule, peut entraîner une hypoglycémie. Un suivi régulier de votre taux de glucose dans le sang (glycémie) est recommandé.

• Une surveillance particulière sera réalisée si vous suivez un traitement anticoagulant par des antivitamines K (voir rubrique “Autres médicaments et LEVOCARNIL 1g/5ml, solution injectable en ampoule " ci-dessous, et rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels ? »).

En cas d’insuffisance rénale sévère, l’administration de doses élevées doit être évitée.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Interactions avec d’autres médicaments

Autres médicaments et LEVOCARNIL 1g/5 ml, solution injectable en ampoule

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

En particulier, si vous êtes traités par un médicament anticoagulant de la famille des antivitamines K (acénocoumarol, fluindione, phenindone, warfarine), LEVOCARNIL 1g/5ml, solution injectable en ampoule, peut augmenter l’effet de ces médicaments et le risque de saignement. Votre INR (rapport normalisé international) devra être plus fréquemment contrôlé et votre traitement anticoagulant devra éventuellement être adapté.

LEVOCARNIL 1 g/5 ml, solution injectable en ampoule avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Il n’existe pas de données suffisantes concernant l’utilisation de ce médicament chez la femme enceinte ou chez la femme qui allaite. L’administration de la L-carnitine chez la femme enceinte ou qui allaite ne sera envisagée que si les bénéfices attendus pour la mère sont supérieurs aux risques potentiels encourus par le fœtus.

Les études conduites chez l’animal n’ont pas montré d’impact de la L-carnitine sur la fertilité.

Conduite et utilisation de machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

LEVOCARNIL 1 g/5 ml, solution injectable en ampoule n’a aucun effet ou un effet négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

LEVOCARNIL 1 g/5 ml, solution injectable

contient

Sans objet.

Comment le prendre

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

A injecter par voie intraveineuse lente ou par voie intramusculaire.

La dose recommandée est de 25 à 75 mg/kg/j de L-carnitine.

Si vous avez utilisé plus de LEVOCARNIL 1 g/5 ml, solution injectable

en ampoule

que vous n’auriez dû

Lors de la prise de doses élevées de LEVOCARNIL 1 g/5 ml, solution injectable en ampoule, les symptômes suivants peuvent apparaître : diarrhée malodorante (« odeur de poisson »).

La L-carnitine est dialysable.

Si vous oubliez d’utiliser LEVOCARNIL 1 g/5 ml, solution injectable en ampoule

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser LEVOCARNIL

1g/5 ml, solution injectable en ampoule

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

Effets indésirables

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec la L-carnitine. Leur fréquence est indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

• Réaction d’hypersensibilité (allergique),
• Vomissements, nausées, diarrhées, douleurs abdominales,
• Odeur anormale de la peau, sueurs abondantes, érythème, urticaire, démangeaisons,
• Crampes/ douleurs musculaires,
• Augmentation du rapport international normalisé (INR) (Voir rubrique 2 « Autres médicaments et LEVOCARNIL 1g/5ml, solution injectable en ampoule »).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :

https://signalement.social-sante.gouv.fr/

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Conservation

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout

ou avec

les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.