Notice de LEVONORGESTREL BIOGARAN 1,5 mg, comprimé
comprimé
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique - Hormones sexuelles et modulateurs du système génital, contraceptifs d’urgence - Levonorgestrel Biogaran est une contraception d'urgence qui doit être utilisée au plus tard dans les soixante-douze heures (trois jours) après le rapport sexuel non protégé, ou en cas d'échec de votre méthode de contraception habituelle. Il s’agit des cas suivants: aucun contraceptif n’a été utilisé pendant le rapport sexuel. la méthode contraceptive n’a pas été utilisée correctement, par exemple si un préservatif s’est rompu, a glissé ou a été mal utilisé, si un pessaire vaginal ou un diaphragme s’est déplacé, a éclaté, s’est déchiré ou a été enlevé trop tôt, en cas d’échec de la méthode de coït interrompu (éjaculation du sperme dans le vagin ou sur les organes génitaux externes). Levonorgestrel Biogaran contient une substance active à savoir une hormone synthétique appelée lévonorgestrel. Il prévient environ quatre-vingt-quatre pour cent des grossesses si vous le prenez dans un délai de soixante-douze heures suivant un rapport sexuel non protégé. Il ne prévient pas la grossesse dans tous les cas et il est plus efficace si vous le prenez dès que possible après le rapport sexuel non protégé. Il est préférable de le prendre dans les douze heures que d'attendre jusqu'au troisième jour. Levonorgestrel Biogaran agit: en empêchant les ovaires de libérer un ovule; en empêchant un spermatozoïde de fertiliser un ovule déjà libéré. Levonorgestrel Biogaran ne peut vous empêcher de devenir enceinte que si vous le prenez dans un délai de soixante-douze heures après un rapport sexuel non protégé. Il est inefficace si vous êtes déjà enceinte. Si vous avez un autre rapport sexuel après avoir pris Levonorgestrel Biogaran (ou si cela se produit au cours du même cycle menstruel), le comprimé n'aura pas d'effet contraceptif et le risque de grossesse sera de nouveau présent. Levonorgestrel Biogaran n'est pas indiqué avant les premières règles (ménarche).
Contre-indications
Ne prenez jamais Levonorgestrel Biogaran un virgule cinq milligramme, comprimé: si vous êtes allergique au lévonorgestrel ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six.
Avertissements et précautions
Si l'une des situations suivantes s'applique à vous, parlez-en à votre médecin avant de prendre Levonorgestrel Biogaran car la contraception d'urgence peut ne pas vous convenir. Votre médecin pourra vous prescrire un autre type de contraception d’urgence. si vous êtes enceinte ou suspectez que vous êtes peut-être déjà enceinte. Ce médicament sera inefficace si vous êtes déjà enceinte. Si vous êtes déjà enceinte, Levonorgestrel Biogaran ne peut pas interrompre la grossesse. Levonorgestrel Biogaran n’est donc pas une « pilule abortive ». Vous êtes peut-être déjà enceinte si: vos règles ont plus de cinq jours de retard ou vous avez présenté un saignement inhabituel au moment où vos règles suivantes devaient se produire. vous avez eu un rapport sexuel non protégé il y a plus de soixante-douze heures et depuis vos dernières règles. L'utilisation de Levonorgestrel Biogaran est déconseillée si: vous avez une maladie de l'intestin grêle (maladie de Crohn par exemple) qui inhibe l’absorption du médicament vous avez des problèmes hépatiques sévères vous avez des antécédents de grossesse ectopique (lorsque le bébé se développe hors de l’utérus) vous avez des antécédents de salpingite (inflammation des trompes de Fallope). Une grossesse ectopique précédente ou une infection antérieure des trompes de Fallope accroît le risque de survenue d’une nouvelle grossesse ectopique. Chez toutes les femmes, le contraceptif d’urgence doit être pris le plus rapidement possible après le rapport sexuel non protégé. Certaines données suggèrent que le Levonorgestrel Biogaran serait moins efficace avec une augmentation du poids corporel ou de l’indice de masse corporelle (IMC), mais ces données sont limitées et non concluantes. Le Levonorgestrel Biogaran est donc toujours recommandé pour toutes les femmes quel que soit leur poids ou leur IMC. Il vous est recommandé de vous adresser à un professionnel de santé si vous êtes préoccupée par des problèmes associés à la prise d’un contraceptif d’urgence.
Enfants et adolescents
Levonorgestrel Biogaran n'est pas indiqué avant les premières règles (ménarche). Si vous êtes inquiète en ce qui concerne les maladies sexuellement transmissibles Si vous n'avez pas utilisé de préservatif (ou s'il s'est déchiré ou a glissé) au cours du rapport sexuel, il peut être possible que vous ayez attrapé une maladie sexuellement transmissible ou le virus du VIH. Ce médicament ne vous protègera pas contre les maladies sexuellement transmissibles, seuls les préservatifs peuvent le faire. Demandez conseil à votre médecin, à l’infirmier ou infirmière du cabinet médical, au centre de planning familial ou au pharmacien si vous avez des inquiétudes.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Levonorgestrel Biogaran un virgule cinq milligramme, comprimé Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Certains médicaments peuvent empêcher Levonorgestrel Biogaran d'agir efficacement. Si vous avez utilisé l'un des médicaments mentionnés ci-après au cours des quatre dernières semaines, Levonorgestrel Biogaran peut être moins approprié pour vous. Votre médecin peut vous prescrire un autre type de contraceptif d'urgence (non hormonal), à savoir un dispositif intra-utérin (DIU-Cu). Si ceci n'est pas envisageable pour vous ou si vous ne parvenez pas à voir votre médecin rapidement, vous pouvez prendre une double dose de Levonorgestrel Biogaran: les barbituriques et autres médicaments utilisés pour traiter l’épilepsie (primidone, phénytoïne et carbamazépine, par exemple) les médicaments utilisés pour traiter la tuberculose (rifampicine, rifabutine, par exemple) un traitement contre le VIH (ritonavir, efavirenz) un médicament utilisé pour traiter les infections fongiques (griséofulvine) les préparations de plantes médicinales contenant du millepertuis ( Hypericum perforatum ) Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien si vous avez besoin d'autres conseils sur la dose appropriée pour vous. Consultez votre médecin dès que possible après avoir pris les comprimés pour obtenir des conseils sur un moyen fiable de contraception régulière et pour exclure une grossesse avant d’utiliser Levonorgestrel Biogaran si vous prenez l’un des médicaments mentionnés ci-avant (Voir également la rubrique trois pour plus de conseils "Comment prendre Levonorgestrel Biogaran un virgule cinq milligramme, comprimé?"). Levonorgestrel Biogaran peut également influer sur la façon d'agir d'autres médicaments dont: - un médicament appelé ciclosporine (il déprime le système immunitaire). Fréquence d'utilisation de Levonorgestrel Biogaran Vous ne devez utiliser Levonorgestrel Biogaran qu’en cas d’urgence et non comme méthode de contraception régulière. Si Levonorgestrel Biogaran est utilisé plus d’une fois au cours d’un cycle menstruel, il est moins fiable et plus susceptible de perturber votre cycle (règles). Levonorgestrel Biogaran n’est pas aussi efficace que les méthodes de contraception régulières. Votre médecin, l’infirmier ou infirmière du cabinet médical ou le centre de planning familial pourra vous indiquer des méthodes contraceptives au long terme plus efficaces, qui vous éviteront de débuter une grossesse. Levonorgestrel Biogaran un virgule cinq milligramme, comprimé avec des aliments, boissons et de l’alcool Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre tout médicament.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse Vous ne devez pas prendre ce médicament si vous êtes déjà enceinte. Si vous devenez enceinte bien que vous ayez pris ce médicament, il est important de consulter votre médecin. Aucun effet défavorable de Levonorgestrel Biogaran sur l’enfant qui se développe dans l'utérus n'a été mis en évidence lorsque Levonorgestrel Biogaran est utilisé comme indiqué mais votre médecin voudra vérifier que la grossesse n’est pas ectopique (lorsque le bébé se développe hors de l’utérus). Ceci est particulièrement important si vous présentez des douleurs abdominales sévères après avoir pris Levonorgestrel Biogaran ou si vous avez des antécédents de grossesse ectopique, d’intervention chirurgicale au niveau des trompes de Fallope ou de maladie pelvienne inflammatoire. Allaitement La substance active de ce médicament est excrétée dans le lait maternel. C’est pourquoi, il est conseillé de prendre le comprimé immédiatement après avoir allaité et d’éviter d'allaiter pendant au moins huit heures après la prise de levonorgestrel, et d’aspirer le lait à l'aide d'une pompe tire-lait pendant huit heures après la prise du comprimé. De cette façon, vous prenez votre comprimé bien avant la tétée suivante et vous diminuez la quantité de substance active que le bébé absorbe avec le lait. Fertilité Levonorgestrel Biogaran augmente la survenue éventuelle de troubles de la menstruation qui peuvent parfois conduire à une date d’ovulation précoce ou tardive et ainsi modifier la date de fertilité. Bien que des données sur la fertilité à long terme ne soient pas disponibles après un traitement par le Levonorgestrel Biogaran on s’attend à un retour rapide de la fertilité et donc une contraception régulière doit être poursuivie ou instaurée dès que possible après l’utilisation de Levonorgestrel Biogaran.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Il est peu probable que le comprimé de Levonorgestrel Biogaran ait une influence sur votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines. Toutefois, si vous vous sentez fatiguée ou avez des vertiges, ne conduisez pas et n'utilisez pas de machines. Levonorgestrel Biogaran un virgule cinq milligramme, comprimé contient du lactose Si votre médecin vous a informée d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Comment le prendre
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de cette notice, ou selon les consignes de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Prenez le comprimé dès que possible, de préférence dans les douze heures et au plus tard soixante-douze heures (trois jours) après avoir eu des rapports sexuels non protégés. Ne tardez pas à prendre le comprimé. Le comprimé est d'autant plus efficace que vous le prenez le plus tôt possible après avoir eu des rapports sexuels non protégés. Il peut empêcher une grossesse uniquement si vous le prenez dans les soixante-douze heures qui suivent un rapport sexuel non protégé. Prenez le comprimé le plus tôt possible, de préférence dans les douze heures, et au plus tard soixante-douze heures (trois jours) après avoir eu un rapport sexuel non protégé. Levonorgestrel Biogaran peut être pris à tout moment dans votre cycle menstruel dans la mesure où vous n’êtes pas déjà enceinte ou vous ne pensez pas l’être. Ne pas mâcher, mais avaler le comprimé en entier avec de l'eau. Ne tardez pas à prendre le comprimé. Le comprimé est d'autant plus efficace que vous le prenez le plus tôt possible après avoir eu des rapports sexuels non protégés. Si vous utilisez l'un des médicaments qui peuvent empêcher Levonorgestrel Biogaran de fonctionner correctement (voir section ci-avant «Autres médicaments et Levonorgestrel Biogaran un virgule cinq milligramme, comprimé ") ou si vous avez utilisé l'un de ces médicaments dans les quatre dernières semaines, Levonorgestrel Biogaran peut agir de manière moins efficace pour vous. Votre médecin peut prescrire un autre type de contraceptif d'urgence (non hormonale), à savoir un dispositif intra-utérin au cuivre (Cu-DIU). Si ceci n'est pas envisageable pour vous ou si vous ne parvenez pas à voir votre médecin rapidement, vous pouvez prendre une double dose de Levonorgestrel Biogaran (soit deux comprimés pris simultanément). Si vous utilisez déjà une méthode de contraception régulière comme la pilule contraceptive, vous pouvez continuer à la prendre à vos heures régulières. Si vous avez un autre rapport sexuel non protégé après avoir utilisé Levonorgestrel Biogaran (et même si cela se produit au cours du même cycle menstruel), le comprimé n'exercera pas son effet contraceptif et le risque de grossesse sera de nouveau présent. Adressez-vous à un professionnel de santé si la prise d'une contraception d'urgence vous pose un problème. Que faire si vous vomissez? Si vous vomissez dans les trois heures suivant la prise du comprimé, prenez-en un autre immédiatement. Après avoir utilisé Levonorgestrel Biogaran un virgule cinq, comprimé Après avoir utilisé Levonorgestrel Biogaran, vous devez utiliser des préservatifs ou une cape cervicale avec un spermicide jusqu’à vos prochaines règles si vous ne prenez pas de pilule contraceptive et voulez avoir des rapports sexuels. Levonorgestrel Biogaran n’agira pas si vous avez un nouveau rapport sexuel non protégé avant vos règles suivantes. Après avoir utilisé Levonorgestrel Biogaran, il vous est recommandé de consulter votre médecin environ trois semaines plus tard, pour vous assurer que Levonorgestrel Biogaran a agit efficacement. Si vos règles ont plus de cinq jours de retard, ou si elles sont inhabituellement légères ou inhabituellement abondantes, contactez votre médecin dès que possible. Si vous débutez une grossesse après avoir pris ce médicament, il est important de consulter votre médecin. Votre médecin pourra également vous renseigner sur les méthodes contraceptives à long terme qui sont plus efficaces dans la prévention d’une grossesse. Si vous continuez à utiliser une méthode contraceptive hormonale régulière telle que la pilule et si vos règles ne surviennent pas pendant votre période sans pilule, consultez votre médecin pour vérifier que vous n’êtes pas enceinte. Vos règles après l'utilisation de Levonorgestrel Biogaran Après l'utilisation de Levonorgestrel Biogaran, vos règles devraient être normales et débuter à la date prévue; toutefois, il arrive parfois qu'elles aient quelques jours d'avance ou de retard. Si vos règles commencent plus de cinq jours plus tard que prévu, si un saignement "anormal" se produit à ce moment-là ou si vous suspectez que vous êtes enceinte, vous devez faire un test de grossesse pour vérifier si vous êtes enceinte.
Surdosage
Si vous avez pris plus de Levonorgestrel Biogaran un virgule cinq milligramme, comprimé que vous n’auriez dû Il n’a pas été rapporté d’effets nuisibles graves après absorption de trop de comprimés à la fois mais cela peut entraîner une envie de vomir, des vomissements ou des hémorragies vaginales. Demandez conseil à votre pharmacien, à votre médecin, à l’infirmier ou infirmière du cabinet médical, auprès du centre de planning familial, tout particulièrement si vous avez vomi, car il est possible que le comprimé n’agisse pas correctement dans ce cas. Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien.
Oubli d’une dose
Si vous oubliez de prendre Levonorgestrel Biogaran un virgule cinq milligramme, comprimé Sans objet.
Arrêt du traitement
Si vous arrêtez de prendre Levonorgestrel Biogaran un virgule cinq milligramme, comprimé Sans objet. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Très fréquents (peut affecter plus d'une utilisatrice sur dix): Nausée Saignements irréguliers jusqu'aux règles suivantes Douleurs abdominales basses Fatigue Maux de tête Fréquents (peut affecter jusqu’à un personne sur dix): Vomissement. Si vous vomissez, lisez la rubrique "Que faire si vous vomissez". Vos règles peuvent être différentes. La plupart des femmes auront leurs règles à la date prévue, mais certaines les auront plus tôt ou plus tard que prévu. Des saignements irréguliers ou spotting sont également possibles jusqu’à vos règles suivantes. Si vos règles ont plus de cinq jours de retard, ou si elles sont inabituellement légères ou inhabituellement abondantes, contactez votre médecin dès que possible. La prise de ce médicament peut entraîner tension mammaire, diarrhée et sensation de vertige. Très rares (peut affecter jusqu’à une personne sur dix): rash, urticaire, prurit, gonflement du visage, douleurs pelviennes, règles douloureuses. Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. Conserver les plaquettes thermoformées dans l'emballage extérieur, à l'abri de la lumière. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse extra-utérine:
Grossesse, allaitement et fertilité
grossesse qui se développe en dehors de l'utérus le plus souvent dans une trompe utérine. Les signes d'alarme sont des douleurs abdominales persistantes, un retard de règles, des saignements vaginaux, des signes de grossesse (nausées, sensation de tension des seins). Ces symptômes doivent amener à consulter rapidement un médecin. Salpingite: infection des trompes utérines, souvent responsable de douleurs abdominales, de fièvre et de pertes vaginales. EN Resume Les points importants Conduite à tenir L'utilisation de Levonorgestrel Biogaran un virgule cinq milligramme, comprimé doit rester exceptionnelle. Levonorgestrel Biogaran un virgule cinq milligramme, comprimé peut être utilisé à n'importe quel moment du cycle. La prise de Levonorgestrel Biogaran un virgule cinq milligramme, comprimé est déconseillée si vous avez eu une grossesse extra utérine ou si vous avez eu dans le passé une salpingite. En cas de doute, ou si vos règles vous est paraissent anormales, ou si vos règles n'arrivent pas, ou si vous avez des douleurs abdominales, consultez votre médecin. Le comprimé doit être pris le plus tôt possible après le rapport sexuel non protégé. Le traitement nécessite la prise d'un seul comprimé. Si vous avez vomi dans les trois heures qui suivent la prise du comprimé, un autre comprimé doit être pris immédiatement. Levonorgestrel Biogaran un virgule cinq milligramme, comprimé n'est efficace que sept à neuf fois sur dix. Si vous avez un retard de règles de plus de cinq ours par rapport à la date attendue, faites un test de grossesse pour vous assurer que vous n'êtes pas enceinte. Après la prise de Levonorgestrel Biogaran un virgule cinq milligramme, comprimé, il faut utiliser une contraception locale jusqu'aux règles suivantes. Si vous n'avez pas vos règles à la fin de la plaquette suivante, il faut vous assurer que vous n'êtes pas enceinte. Si vous avez utilisé ce médicament en raison d'un oubli de pilule contraceptive, vous devez continuer à prendre la plaquette en cours jusqu'à la fin. La prise de Levonorgestrel Biogaran un virgule cinq milligramme, comprimé n'évite pas le risque de maladie sexuellement transmissible (notamment le sida). En cas de doute, consultez votre médecin ou appelez un des N°s suivants: Fil santé jeunes: huit cents millions deux cent trente-cinq mille deux cent trente-six Sida info service: huit cents millions huit cent quarante mille huit cents EN Resume Les points importants Conduite à tenir L'utilisation de Levonorgestrel Biogaran un virgule cinq milligramme, comprimé doit rester exceptionnelle. Levonorgestrel Biogaran un virgule cinq milligramme, comprimé peut être utilisé à n'importe quel moment du cycle. La prise de Levonorgestrel Biogaran un virgule cinq milligramme, comprimé est déconseillée si vous avez eu une grossesse extra utérine ou si vous avez eu dans le passé une salpingite. En cas de doute, ou si vos règles vous est paraissent anormales, ou si vos règles n'arrivent pas, ou si vous avez des douleurs abdominales, consultez votre médecin. Le comprimé doit être pris le plus tôt possible après le rapport sexuel non protégé. Le traitement nécessite la prise d'un seul comprimé. Si vous avez vomi dans les trois heures qui suivent la prise du comprimé, un autre comprimé doit être pris immédiatement. Levonorgestrel Biogaran un virgule cinq milligramme, comprimé n'est efficace que sept à neuf fois sur dix. un virgule cinq Si vous avez un retard de règles de plus de cinq ours par rapport à la date attendue, faites un test de grossesse pour vous assurer que vous n'êtes pas enceinte. Après la prise de Levonorgestrel Biogaran un virgule cinq milligramme, comprimé, il faut utiliser une contraception locale jusqu'aux règles suivantes. Si vous n'avez pas vos règles à la fin de la plaquette suivante, il faut vous assurer que vous n'êtes pas enceinte. Si vous avez utilisé ce médicament en raison d'un oubli de pilule contraceptive, vous devez continuer à prendre la plaquette en cours jusqu'à la fin. La prise de Levonorgestrel Biogaran un virgule cinq milligramme, comprimé n'évite pas le risque de maladie sexuellement transmissible (notamment le sida). En cas de doute, consultez votre médecin ou appelez un des N°s suivants: Fil santé jeunes: huit cents millions deux cent trente-cinq mille deux cent trente-six Sida info service: huit cents millions huit cent quarante mille huit cents Haut de page Choisissez un thème pour personnaliser l’apparence du site. Thème clair Thème sombre Système Utilise les paramètres système Remboursable Cela signifie que le médicament peut être pris en charge par les organismes d'Assurance Maladie, s'il est prescrit dans le cadre d'une indication remboursable. Sur ordonnance uniquement Cela signifie que le médicament est délivré uniquement sur ordonnance, et doit donc être prescrit par un professionnel de santé (médecin, sage-femme, dentiste). Usage hospitalier Cela signifie que le médicament est réservé à l'usage hospitalier et n'est donc pas disponible dans les pharmacies de ville. Générique Cela signifie que le médicament fait partie d'un groupe générique.