Notice de LEVOSIMENDAN ACCORD 2,5 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
solution à diluer pour perfusion
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique: Autres stimulants cardiaques. Levosimendan Accord est une forme concentrée d'un médicament qui doit être dilué avant de vous être administré en perfusion dans une veine. Levosimendan Accord agit en augmentant la force de pompage du cœur et permet la relaxation des vaisseaux sanguins. Il réduira la congestion dans vos poumons et facilitera le passage du sang et de l'oxygène dans votre corps. Il aidera à soulager l'essoufflement dû à l'insuffisance cardiaque sévère. Levosimendan Accord est utilisé comme traitement à court terme supplémentaire d'une insuffisance cardiaque chronique sévère en décompensation aiguë chez les patients adultes ayant toujours des difficultés à respirer bien qu'ils prennent d'autres médicaments pour éliminer l’excès d’eau dans le corps. Levosimendan Accord est indiqué chez l’adulte.
À savoir avant de le prendre
N’utilisez jamais Levosimendan Accord deux virgule cinq milligrammes par millilitre, solution à diluer pour perfusion: si vous êtes allergique au lévosimendan ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six. si vous avez une tension artérielle très basse et un battement cardiaque anormalement rapide; si vous avez une maladie grave des reins ou du foie; si vous avez une maladie du cœur qui rend plus difficile le remplissage ou le vidage du cœur; si votre médecin vous a dit que vous aviez un rythme cardiaque anormal appelé torsades de pointes.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou votre infirmier ou infirmière avant d’utiliser Levosimendan Accord deux virgule cinq milligrammes par millilitre, solution à diluer pour perfusion: si vous avez une maladie des reins ou du foie; si vous avez un faible taux sanguin (anémie) et des douleurs dans la poitrine; si les battements de votre cœur sont anormalement rapides, si vous avez un rythme cardiaque anormal ou si votre médecin vous a dit que vous aviez une fibrillation auriculaire ou que votre taux de potassium sanguin est faible, votre médecin devra utiliser Levosimendan Accord avec beaucoup de prudence.
Enfants et adolescents
Levosimendan Accord deux virgule cinq milligrammes par millilitre, solution à diluer pour perfusion ne doit pas être administré chez l'enfant et l'adolescent de moins de dix-huit ans. Autres médicaments et Levosimendan Accord deux virgule cinq milligrammes par millilitre, solution à diluer pour perfusion Informez votre médecin si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament. Si on vous a administré d’autres médicaments pour le cœur dans une veine, votre tension artérielle pourrait chuter si l’on vous administre Levosimendan Accord. Prévenez votre médecin ou votre infirmier ou infirmière si vous prenez de l’isosorbide mononitrate, car l’utilisation concomitante de Levosimendan Accord peut provoquer des chutes de tension lors du passage à l’état debout.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament. On ne sait pas si Levosimendan Accord pourrait affecter votre bébé. Votre médecin décidera si les bénéfices pour vous surpassent les risques possibles pour votre bébé. Il y a des preuves que Levosimendan Accord passe dans le lait maternel. Vous ne devez pas allaiter pendant que vous utilisez Levosimendan Accord afin d’éviter des effets indésirables cardiovasculaires potentiels chez le nourrisson. Levosimendan Accord deux virgule cinq milligrammes par millilitre, solution à diluer pour perfusion contient de l’alcool Ce médicament contient trois mille neuf cent vingt-cinq milligrammes d’alcool (éthanol anhydre) par flacon de cinq millilitres, équivalent à environ quatre-vingt-dix-huit pour cent vol. La quantité d’alcool dans un flacon de cinq millilitres est équivalente à quatre-vingt-dix-neuf virgule deux millilitres de bière, quarante et un virgule trois millilitres de vin. La quantité d’alcool présent dans ce médicament peut diminuer votre aptitude à conduire ou utiliser des machines. L’alcool pouvant affecter votre jugement et diminuer votre temps de réaction. Si vous souffrez d’épilepsie ou de problèmes hépatiques, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant d’utiliser ce médicament. La quantité d’alcool présent dans ce médicament peut interagir avec les effets d’autres médicaments. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez d’autres médicaments. Si vous êtes enceinte ou allaitante, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament. Si vous êtes alcoolique, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament. Ce médicament étant généralement administré lentement sur vingt-quatre heures, les effets de l’alcool peuvent être réduits.
Comment le prendre
Levosimendan Accord vous sera administré sous forme de perfusion (goutte-à-goutte) dans une veine. C’est pourquoi Levosimendan Accord doit être administré exclusivement en milieu hospitalier sous la surveillance d’un médecin. Votre médecin décidera de la dose de Levosimendan Accord dont vous avez besoin. Votre médecin vérifiera comment vous répondez à Levosimendan Accord (par exemple en mesurant votre fréquence cardiaque ou votre tension artérielle, en faisant un ECG et/ou en vous demandant comment vous vous sentez). Votre médecin pourra ensuite changer votre dose si cela est nécessaire. Votre médecin peut décider de vous surveiller durant quatre à cinq jours après l’arrêt de Levosimendan Accord. Vous pourrez recevoir une perfusion rapide de dix minutes, suivie d'une perfusion plus lente pendant vingt-quatre heures au maximum. De temps en temps, votre médecin vérifiera comment vous répondez à Levosimendan Accord. Votre médecin pourra réduire votre perfusion si votre tension artérielle chute, si votre cœur commence à battre trop vite ou si vous ne vous sentez pas bien. Si vous sentez que votre cœur s’emballe, si vous avez des étourdissements ou si vous pensez que l'effet de Levosimendan Accord est trop fort ou trop faible, parlez-en à votre médecin ou infirmier ou infirmière. Si votre médecin pense qu'il vous faut plus de Levosimendan Accord et que vous n'avez pas d'effets secondaires, il pourra augmenter votre perfusion. Votre médecin continuera la perfusion de Levosimendan Accord tant que vous en aurez besoin pour aider votre cœur. Généralement, cela dure vingt-quatre heures. L'effet sur votre cœur durera au moins vingt-quatre heures après l'arrêt de la perfusion de Levosimendan Accord. L'effet pourra se prolonger jusqu'à neuf jours après l'arrêt de la perfusion. Insuffisance rénale Levosimendan Accord doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée. Levosimendan Accord ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (voir rubrique deux). Insuffisance hépatique Levosimendan Accord doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée, bien qu'aucune adaptation de la dose ne semble nécessaire chez ces patients. Levosimendan Accord ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (voir rubrique deux). Si vous avez utilisé plus de Levosimendan Accord deux virgule cinq milligrammes par millilitre, solution à diluer pour perfusion que vous n’auriez dû Si vous recevez trop de Levosimendan Accord, votre tension artérielle pourrait chuter et votre cœur pourrait battre plus vite. Le médecin saura comment vous traiter selon votre état.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Très fréquent (peut toucher plus de un personne sur dix): Battements cardiaques anormalement rapides; Maux de tête; Chute de la tension artérielle. Fréquent (peut toucher jusqu'à un personne sur dix): Faible taux de potassium dans le sang; Insomnie; Etourdissements; Battements cardiaques anormaux appelés fibrillation auriculaire (une partie du cœur palpite au lieu de battre correctement); Battements cardiaques supplémentaires; Insuffisance cardiaque; Manque d’oxygénation du cœur; Nausées; Constipation; Diarrhées; Vomissements; Faible nombre de cellules sanguines. Fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles): Hypersensibilité (les symptômes peuvent inclure des éruptions cutanées et des démangeaisons). Des battements cardiaques anormaux appelés fibrillation ventriculaire (une partie du cœur palpite au lieu de battre correctement) ont été rapportés chez des patients ayant reçu Levosimendan Accord. Si vous ressentez ces symptômes, veuillez en informer immédiatement votre médecin ou infirmier ou infirmière. Le médecin pourra réduire la vitesse de la perfusion ou arrêter la perfusion de Levosimendan Accord. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre infirmier ou infirmière. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/ En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. A conserver au réfrigérateur (entre deux degrés Celsius et huit degrés Celsius). Ne pas congeler. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Après reconstitution, la durée totale de conservation et d’utilisation ne doit jamais dépasser vingt-quatre heures. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Posologie
et mode d’administration Levosimendan Accord doit être utilisé exclusivement à l'hôpital. Il doit être administré en milieu hospitalier, avec des équipements de surveillance adéquats et une bonne connaissance de l'utilisation des agents inotropes. Levosimendan Accord doit être dilué avant administration. La perfusion est réservée à la voie intraveineuse uniquement et peut être administrée par voie périphérique ou centrale. Veuillez consulter le Résumé des Caractéristiques du Produit pour connaître les informations posologiques. Haut de page Choisissez un thème pour personnaliser l’apparence du site. Thème clair Thème sombre Système Utilise les paramètres système Remboursable Cela signifie que le médicament peut être pris en charge par les organismes d'Assurance Maladie, s'il est prescrit dans le cadre d'une indication remboursable. Sur ordonnance uniquement Cela signifie que le médicament est délivré uniquement sur ordonnance, et doit donc être prescrit par un professionnel de santé (médecin, sage-femme, dentiste). Usage hospitalier Cela signifie que le médicament est réservé à l'usage hospitalier et n'est donc pas disponible dans les pharmacies de ville. Générique Cela signifie que le médicament fait partie d'un groupe générique.