Notice de LOCERYLPRO 5 %, vernis à ongles médicamenteux

Indications — à quoi sert ce médicament

LOCERYLPRO est un vernis à ongles médicamenteux antifongique (

médicament traitant les infections dues à un champignon microscopique

).

LOCERYLPRO est utilisé pour traiter les

mycoses des ongles

(

infections dues à un champignon

), touchant au

maximum 2 ongles

chez l’adulte. Une mycose se traduit en général par une modification de coloration (blanc, jaune ou brun), et un épaississement de l’ongle, bien que l’aspect puisse varier considérablement.

Si l’infection est limitée à la partie supérieure de l’ongle, comme sur la photo n°1 ci-dessous, suivez les conseils de votre

pharmacien

. Si l’infection ressemble aux photos n°2 ou 3, vous

devez

consulter votre

médecin

.

À savoir avant de le prendre

N’utilisez jamais

LOCERYLPRO 5%,

vernis à ongles médicamenteux :

• si vous êtes allergique (hypersensible) à l’amorolfine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
• si vous avez moins de 18 ans.

Avertissements et précautions

Ne pas appliquer

LOCERYLPRO

sur la peau autour de l’ongle

• Eviter tout contact avec les yeux, les oreilles ou les muqueuses.
• En l’absence de donnée clinique, les enfants ne devraient pas être traités avec

LOCERYLPRO

.

• Demandez l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien :
• si vous avez du diabète,
• si vous êtes traité pour une maladie du système immunitaire (

maladie diminuant les défenses de l’organisme)

,

• si vous avez une mauvaise circulation au niveau des mains ou des pieds,
• si vous avez des antécédents de blessure au niveau de l'ongle, d'affection cutanée comme le psoriasis, d'autres affections cutanées chroniques, d’œdème, d’ongles jaunis associés à des troubles de la respiration, de douleur au niveau des ongles, des ongles déformés/endommagés ou d’autre anomalie autour de votre ongle.
• si votre ongle est gravement endommagé (plus des deux tiers de l’ongle est atteint) ou infecté. Dans ces cas, votre médecin pourrait éventuellement ajouter un traitement oral en plus de votre vernis médicamenteux.
• Ne pas utiliser de vernis à ongles cosmétique ni des faux ongles durant l’utilisation de LOCERYLPRO. Si des solvants organiques sont manipulés, des gants imperméables doivent être portés, sinon le vernis sera dissous.
• Ce produit contient de l’éthanol (alcool). Une utilisation trop fréquente ou une mauvaise application peuvent provoquer une irritation et une sécheresse de la peau entourant l’ongle.
• Tous les médicaments peuvent provoquer des réactions allergiques; bien que la plupart soient légers, certains peuvent être sérieux. Si cela arrive, arrêtez d'appliquer le produit, retirez immédiatement le produit avec un dissolvant de vernis à ongles ou les tampons nettoyants fournis avec l'emballage et consultez un médecin. Le produit ne doit pas être réappliqué.

Vous devez recevoir une aide médicale urgente si vous présentez l'un des symptômes suivants:

• Vous avez des difficultés à respirer
• Votre visage, vos lèvres, votre langue ou votre gorge gonflent
• Votre peau développe une éruption cutanée sévère

Enfants et adolescents

Enfants

Sans objet.

Interactions avec d’autres médicaments

Autres médicaments et LOCERYLPRO 5%, vernis à ongles médicamenteux

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

LOCERYLPRO 5%, vernis à ongles médicamenteux avec des aliments

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Grossesse et allaitement

Il existe des données limitées sur l’utilisation de l’amorolfine chez la femme enceinte et allaitante.

LOCERYLPRO ne doit pas être utilisé durant la grossesse et l’allaitement, sauf en cas de réelle nécessité.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, d

emandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Conduite et utilisation de machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

LOCERYLPRO 5%, vernis à ongles médicamenteux contient de l’éthanol, une substance inflammable, et ne doit pas être utilisé à proximité d’une flamme, d’une cigarette allumée ou de certains appareils (par exemple les sèche-cheveux).

Comment le prendre

Avant de commencer le traitement

Sur le schéma

ci-dessous, hachurez la surface de l’ongle atteinte par l’infection. Ceci vous aidera à vous souvenir de l’aspect initial de votre ongle lorsque vous évaluerez l’efficacité du traitement. Tous les 3 mois, hachurez la surface atteinte jusqu’à ce que l’ongle infecté ait complètement repoussé. Si deux ongles sont touchés, sélectionnez-le plus atteint. Emportez cette notice pour demander l’avis de votre pharmacien ou de votre médecin.

Posologie

Les ongles doivent être traités une fois par semaine.

Vous devez poursuivre le traitement jusqu’à la repousse totale de l’ongle sain soit environ 6 mois pour les ongles des mains, et pendant 9 à 12 mois pour les ongles des pieds.

Les ongles poussant lentement, il faut 2 à 3 mois avant de voir une amélioration. Il est important de continuer à utiliser le vernis jusqu’à la disparition de l’infection et la repousse totale d’un ongle sain

.

Cependant,

si vous n’observez pas d’amélioration après 3 mois d’utilisation, vous devez consulter un médecin

.

Mode d’administration

Les

étapes suivantes

doivent être respectées scrupuleusement pour traiter

chaque

ongle :

Etape 1 : préparation de l’ongle

Eliminez d’éventuelles couches des vernis précédentes à l’aide d’un dissolvant. A l’aide d’une lime neuve, limez toute la surface de l’ongle et en particulier la partie infectée.

ATTENTION : n’utilisez jamais la même lime pour les ongles sains afin d’éviter de propager l’infection. Faites attention que personne d’autre n’utilise vos limes.

Etape 2 : nettoyage de l’ongle

Utilisez l’une des lingettes nettoyantes fournies dans la boîte pour nettoyer l’ongle. Gardez-la pour nettoyer la spatule plus tard.

Etape 3 : traitement de l’ongle

Plongez la spatule dans le flacon de vernis. Le vernis ne doit pas être essuyé sur le bord du flacon. Appliquez le vernis largement, sur toute la surface de l’ongle. Laissez sécher pendant environ 3 minutes.

Répétez l’ensemble des opérations ci-dessus

pour chaque ongle

infecté

.

Avant d’utiliser le flacon

la fois suivante

, éliminez les couches de vernis résiduel, limez l’ongle de nouveau. Re-nettoyez avec la lingette et réappliquez le vernis comme expliqué ci-dessus.

Après chaque application de LOCERYLPRO

• Pour éviter de contaminer les autres ongles,

la spatule doit être nettoyée soigneusement

avec la lingette. Utilisez la lingette que vous avez utilisée pour nettoyer l’ongle. Ne touchez pas les ongles traités avec la lingette.

• Eliminez

, à l’aide de l’une des lingettes fournies, le vernis éventuellement présent sur l’extérieur du bouchon.

• Refermez

soigneusement le flacon.

• Jetez

la lingette avec précaution car elle est inflammable.

• Lavez-vous soigneusement les mains

. Cependant, lors des applications sur les ongles des mains, attendez le séchage complet du vernis avant.

Attention

• N’utilisez pas de faux ongles pendant toute la durée du traitement.
• Attendez que le vernis soit sec pour vous laver les mains ou les pieds selon les cas. En effet, lorsque le vernis est sec, il résiste à l’eau et au savon : vous pouvez donc laver vos mains et vos pieds normalement.

Durée d’utilisation

Il est important de continuer à utiliser le vernis jusqu’à ce que l’infection soit guérie et qu’un nouvel ongle sain ait repoussé. Ceci demande environ 6 mois pour les mains et 9 à 12 mois pour les pieds. Vous verrez apparaître l’ongle sain et disparaître l’ongle malade.

Avant traitement

Après traitement

Si vous n’observez pas d’amélioration après 3 mois d’utilisation, vous devez consulter un médecin

.

Important

• Si vous recevez du vernis LOCERYLPRO 5% dans les yeux ou les oreilles, lavez-les immédiatement à l’eau et contactez immédiatement votre médecin, votre pharmacien ou l’hôpital le plus proche.
• Evitez le contact du vernis avec les muqueuses (par exemple la bouche et les narines). Ne respirez pas le vernis.
• Si vous, ou quelqu’un d’autre, avale accidentellement du vernis, contactez immédiatement votre médecin, votre pharmacien ou l’hôpital le plus proche.

Si vous avez utilisé plus de LOCERYLPRO 5%, vernis à ongles médicamenteux que vous n’auriez dû

Sans objet.

Si vous oubliez d’utiliser LOCERYLPRO 5%, vernis à ongles médicamenteux

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser LOCERYLPRO 5%, vernis à ongles médicamenteux

Sans objet.

Effets indésirables

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Des cas d’anomalies de l’ongle ont été rapportés (ongle décoloré, ongle fragile ou ongle cassant) et des cas de sensation de brûlure cutanée et des allergies de contact.

Cependant, ces anomalies peuvent être liées directement à la maladie de l’ongle.

Effets indésirables rares (touchant moins de 1 personne sur 1 000) :

Ongles abîmés, décoloration de l’ongle, ongle fragile ou cassant

Effets indésirables très rares (touchant moins de 1 personne sur 10 000) :

Sensation de brûlure de la peau

Effets indésirables de fréquence d’apparition non connue (ne peut être déterminée avec les données disponibles) :

Réaction allergique systémique (une réaction allergique grave pouvant être associée à un gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, une difficulté à respirer et / ou une éruption cutanée sévère)

Rougeurs, démangeaisons, urticaires (éruptions cutanées), vésicules cutanées, allergies de contact

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :

https://signalement.social-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Conservation

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Ne pas utiliser ce médicament après la date de péremption mentionnée sur l’emballage et le flacon après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Après 1ère ouverture, 6 mois de conservation.

Ce médicament doit être conservé à l’abri de la chaleur. Reboucher hermétiquement le flacon après usage.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement

.