Notice de LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB 50 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé
comprimé pelliculé
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique: antagonistes de l’angiotensine II et diurétiques - Losartan/Hydrochlorothiazide Arrow LAB est une combinaison d'un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II (losartan) et d'un diurétique (hydrochlorothiazide). L'angiotensine II est une substance produite par votre organisme qui se lie aux récepteurs de la paroi des vaisseaux sanguins entraînant leur contraction. Cela induit une augmentation de la pression artérielle. Le losartan empêche la liaison de l'angiotensine II à ces récepteurs entraînant la dilatation des vaisseaux sanguins et une diminution de la pression artérielle. L'hydrochlorothiazide permet aux reins d'éliminer plus d'eau et de sels. Ceci contribue également à réduire la pression artérielle. Losartan/Hydrochlorothiazide Arrow LAB est indiqué dans le traitement de l'hypertension artérielle essentielle (pression sanguine élevée).
Contre-indications
Ne prenez jamais Losartan/Hydrochlorothiazide Arrow LAB cinquante milligrammes/douze virgule cinq milligrammes, comprimé pelliculé: si vous êtes allergique au losartan, à l'hydrochlorothiazide ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six; si vous êtes allergique (hypersensible) aux autres dérivés sulfamide (par exemple, autres diurétiques thiazidiques, certains antibactériens tels que le cotrimoxazole; si vous n'êtes pas sûr, demandez à votre médecin); si votre fonction hépatique est gravement altérée; si vous avez un faible taux de potassium ou de sodium ou un taux élevé de calcium qui ne peuvent pas être corrigés par un traitement; si vous souffrez de goutte; si vous êtes enceinte de plus de trois mois (il est également préférable d'éviter de prendre Losartan/Hydrochlorothiazide Arrow LAB en début de grossesse) (voir rubrique « Grossesse »); si votre fonction rénale est gravement altérée ou si vos reins ne produisent plus d'urine; si vous souffrez de diabète ou d’insuffisance rénale, et que vous êtes traité par un médicament destiné à réduire la pression artérielle contenant de l’aliskiren.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Losartan/Hydrochlorothiazide Arrow LAB cinquante milligrammes/douze virgule cinq milligrammes, comprimé pelliculé: si vous avez eu un cancer de la peau ou si vous développez une lésion cutanée inattendue pendant le traitement. Le traitement par hydrochlorothiazide, en particulier l'utilisation à long terme à fortes doses, peut augmenter le risque de certains types de cancer de la peau et des lèvres (cancer de la peau non mélanome). Protégez votre peau des rayonnements solaires et UV lorsque vous prenez Losartan/Hydrochlorothiazide Arrow LAB; si vous présentez une diminution de la vision ou une douleur oculaire. Ces dernières pourraient être des symptômes d’une accumulation de fluide dans la couche vasculaire de l’œil (épanchement choroïdien) ou d’une augmentation de la pression à l’intérieur de l’œil et pourraient se produire dans un délai de quelques heures à quelques semaines après la prise de Losartan/Hydrochlorothiazide Arrow LAB. Cela peut entraîner une perte de la vision permanente si elle n’est pas traitée. Si vous avez déjà eu une allergie à la pénicilline ou aux sulfamides, vous pouvez être plus à risque de la développer; si vous avez eu des problèmes respiratoires ou pulmonaires (notamment une inflammation ou un liquide dans les poumons) à la suite d’une prise d’hydrochlorothiazide dans le passé. Si vous développez un essoufflement sévère ou des difficultés à respirer après avoir pris Losartan/Hydrochlorothiazide Arrow LAB, consultez immédiatement un médecin. Vous devez informer votre médecin si vous pensez être ( ou êtes susceptible de devenir ) enceinte. Losartan/Hydrochlorothiazide Arrow LAB est déconseillé en début de grossesse, et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de trois mois, car cela pourrait nuire gravement à votre enfant en cas d'utilisation à partir de ce stade de la grossesse (voir rubrique «
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse » ). Il est important de prévenir votre médecin avant de prendre Losartan/Hydrochlorothiazide Arrow LAB: si vous avez déjà eu un gonflement du visage, des lèvres, de la gorge ou de la langue; si vous prenez des diurétiques; si vous faites un régime sans sel; si vous avez ou avez eu des vomissements importants et/ou des diarrhées; si vous avez une insuffisance cardiaque; si votre fonction hépatique est altérée (voir rubrique deux « Ne prenez jamais Losartan/Hydrochlorothiazide Arrow LAB cinquante milligrammes/douze virgule cinq milligrammes, comprimé pelliculé »); si vous avez un rétrécissement des artères rénales (sténose artérielle rénale), si vous avez un rein fonctionnel unique ou si vous avez récemment reçu une transplantation rénale; si vous avez un rétrécissement des artères (athérosclérose), de l'angine de poitrine (douleur thoracique du fait d'une mauvaise fonction cardiaque); si vous avez une sténose des valves aortique ou mitrale (rétrécissement des valves du cœur), ou une cardiomyopathie hypertrophique (une maladie induisant un épaississement du muscle cardiaque); si vous êtes diabétique; si vous avez eu de la goutte; si vous avez ou avez eu des problèmes allergiques, d'asthme ou une maladie donnant des douleurs des articulations, un rash cutané et de la fièvre (lupus érythémateux disséminé); si vous avez un taux élevé de calcium ou bas de potassium, ou si vous suivez un régime pauvre en potassium; si vous devez subir une anesthésie (même chez le dentiste) ou une intervention chirurgicale, ou si vous allez faire des tests pour vérifier votre fonction parathyroïdienne, vous devez informer votre médecin ou l'équipe médicale que vous prenez des comprimés de losartan potassique et d'hydrochlorothiazide; si vous avez un hyperaldostéronisme primaire (un syndrome associé à une augmentation de la sécrétion d'aldostérone suite à une anomalie des glandes surrénales); si vous prenez un des médicaments suivants destinés à traiter la pression artérielle élevée: o un IEC (par exemple, énalapril, lisinopril, ramipril), en particulier si vous avez des problèmes rénaux liés au diabète; o de l’aliskiren. Votre médecin pourra être amené à vérifier votre fonction rénale, votre pression artérielle et les taux d’électrolytes (par exemple, du potassium) dans votre sang à intervalles réguliers. Voir également la rubrique « Ne prenez jamais Losartan/Hydrochlorothiazide Arrow LAB cinquante milligrammes/douze virgule cinq milligrammes, comprimé pelliculé »; si vous prenez d’autres médicaments susceptibles d’augmenter la kaliémie (voir rubrique deux « Autres médicaments et Losartan/Hydrochlorothiazide Arrow LAB cinquante milligrammes/douze virgule cinq milligrammes, comprimé pelliculé »). Adressez-vous à votre médecin si vous ressentez des douleurs abdominales, des nausées, des vomissements ou de la diarrhée après avoir pris Losartan/Hydrochlorothiazide Arrow LAB. Votre médecin décidera de la poursuite du traitement. N’arrêtez pas de prendre Losartan/Hydrochlorothiazide Arrow LAB de votre propre initiative.
Enfants et adolescents
Il n'y a pas de données sur l'utilisation de l’association losartan/hydrochlorothiazide chez les enfants. Par conséquent, Losartan/Hydrochlorothiazide Arrow LAB ne doit pas être donné aux enfants.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Losartan/Hydrochlorothiazide Arrow LAB cinquante milligrammes/douze virgule cinq milligrammes, comprimé pelliculé Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Informez votre médecin si vous prenez des suppléments potassiques, des substituts de sel contenant du potassium, des médicaments épargneurs de potassium ou d’autres médicaments susceptibles d’augmenter la kaliémie (par exemple, les médicaments contenant du triméthoprime), car l’association avec Losartan/Hydrochlorothiazide Arrow LAB est déconseillée. Les diurétiques, tels que l'hydrochlorothiazide contenu dans Losartan/Hydrochlorothiazide Arrow LAB, peuvent interagir avec d'autres médicaments. Les préparations à base de lithium ne doivent pas être prises simultanément avec Losartan/Hydrochlorothiazide Arrow LAB sans surveillance étroite de votre médecin. Des précautions particulières (telles que contrôles sanguins) peuvent être appropriées si vous prenez d'autres diurétiques, certains laxatifs, des médicaments pour le traitement de la goutte, des médicaments pour contrôler le rythme cardiaque ou pour le diabète (antidiabétiques oraux ou insuline). Il est aussi important pour votre médecin de savoir si vous prenez: d'autres médicaments pour abaisser votre pression sanguine; des stéroïdes; des médicaments pour le traitement du cancer; des antalgiques; des médicaments pour le traitement d'infections fongiques; des médicaments contre l'arthrose; des résines utilisées pour lutter contre un taux important de cholestérol, telles que cholestyramine; des médicaments myorelaxants; des somnifères; des opioïdes, tels que la morphine; des « amines pressives », telles que l'adrénaline ou d'autres médicaments de la même classe; des antidiabétiques oraux ou de l’insuline; de la carbamazépine; des sels de calcium; des antipsychotiques, des antidépresseurs; de l’érythromycine intraveineuse, de la vincamine intraveineuse, de l’halofantrine, de la pentamidine; de la mizolastine, de la terfénadine; de la ciclosporine; de la méthyldopa; des agents anticholinergiques (par exemple, l’atropine, le bipéridène); de l’Acth; de la glycyrrhizine (présente dans la réglisse). Votre médecin pourrait avoir besoin de modifier la dose de vos médicaments et/ou de prendre d’autres précautions si vous prenez un inhibiteur de l’enzyme de conversion (IEC) ou de l’aliskiren (voir également les rubriques « Ne prenez jamais Losartan/Hydrochlorothiazide Arrow LAB cinquante milligrammes/douze virgule cinq milligrammes, comprimé pelliculé » et « Avertissements et précautions » pour plus d’informations). Informez aussi votre médecin que vous prenez Losartan/Hydrochlorothiazide Arrow LAB si vous devez passer un examen radiographique et recevoir des produits de contraste iodés. Losartan/Hydrochlorothiazide Arrow LAB cinquante milligrammes/douze virgule cinq milligrammes, comprimé pelliculé avec des aliments, boissons et de l’alcool Il est conseillé de ne pas boire d'alcool en prenant Losartan/Hydrochlorothiazide Arrow LAB: l'association alcool/Losartan Hydrochlorothiazide Arrow LAB peut augmenter les effets de chacun d'eux. Des quantités excessives de sel dans l'alimentation peuvent neutraliser l'effet de Losartan/Hydrochlorothiazide Arrow LAB. Losartan/Hydrochlorothiazide Arrow LAB peut être pris au cours ou en dehors des repas. Le jus de pamplemousse doit être évité pendant la prise de Losartan/Hydrochlorothiazide Arrow LAB.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse Vous devez informer votre médecin si vous pensez être ( ou êtes susceptible de devenir ) enceinte. Votre médecin vous recommandera normalement d'arrêter de prendre Losartan/ Hydrochlorothiazide Arrow LAB avant d'être enceinte ou dès que vous apprenez que vous êtes enceinte. Il vous recommandera de prendre un autre médicament à la place de Losartan/ Hydrochlorothiazide Arrow LAB. Losartan/Hydrochlorothiazide Arrow LAB est déconseillé pendant la grossesse, et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de trois mois, car cela pourrait nuire gravement à votre enfant s'il est utilisé après le troisième mois de grossesse. Allaitement Informez votre médecin si vous allaitez ou êtes sur le point de commencer à allaiter. Losartan/Hydrochlorothiazide Arrow LAB est déconseillé pour les femmes qui allaitent et votre médecin pourrait choisir un autre traitement si vous souhaitez allaiter. Utilisation chez les sujets âgés Losartan/Hydrochlorothiazide Arrow LAB est tout aussi efficace et tout aussi bien toléré par les patients adultes plus âgés et plus jeunes. La plupart des patients plus âgés ont besoin de la même dose que les patients plus jeunes.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Lors de l'initiation du traitement par ce médicament, vous ne devez pas pratiquer d'activités demandant une attention particulière (telles que la conduite d'une voiture ou l'utilisation de machines dangereuses) tant que vous ne savez pas comment vous tolérez ce médicament. Losartan/Hydrochlorothiazide Arrow LAB cinquante milligrammes/douze virgule cinq milligrammes, comprimé pelliculé contient du lactose Si votre médecin vous a informé d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Comment le prendre
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Votre médecin décidera de la posologie appropriée de Losartan/Hydrochlorothiazide Arrow LAB en fonction de votre état et si vous prenez d'autres médicaments. Il est important de continuer à prendre Losartan/Hydrochlorothiazide Arrow LAB aussi longtemps que votre médecin vous le prescrit, cela permettra un contrôle régulier de votre pression sanguine. Trois dosages de ce médicament sont disponibles: cinquante milligrammes/douze virgule cinq milligrammes, cent milligrammes/douze virgule cinq milligrammes et cent milligrammes/vingt-cinq milligrammes. Hypertension La posologie habituelle pour la plupart des patients hypertendus est d’un comprimé de Losartan/Hydrochlorothiazide Arrow LAB cinquante milligrammes/douze virgule cinq milligrammes, comprimé pelliculé une fois par jour pour contrôler votre pression artérielle sur une période de vingt-quatre heures. Cette dose peut être augmentée à deux comprimés une fois par jour de Losartan/Hydrochlorothiazide Arrow LAB cinquante milligrammes/douze virgule cinq milligrammes, comprimé pelliculé ou changée à un comprimé par jour de Losartan/Hydrochlorothiazide Arrow LAB cent milligrammes/vingt-cinq milligrammes, comprimé pelliculé (un dosage plus important). La dose maximum par jour est de deux comprimés par jour de Losartan/Hydrochlorothiazide Arrow LAB cinquante milligrammes/douze virgule cinq milligrammes, comprimé pelliculé ou de un comprimé par jour de Losartan/ Hydrochlorothiazide Arrow LAB cent milligrammes/vingt-cinq milligrammes, comprimé pelliculé. Le dosage cent milligrammes/douze virgule cinq milligrammes de Losartan/Hydrochlorothiazide Arrow LAB est disponible pour les patients qui ne présentent pas une réponse tensionnelle suffisante avec cent milligrammes de losartan.
Mode d’administration
Les comprimés de Losartan/Hydrochlorothiazide Arrow LAB doivent être avalés entiers avec un verre d’eau.
Surdosage
Si vous avez pris plus de Losartan/Hydrochlorothiazide Arrow LAB cinquante milligrammes/douze virgule cinq milligrammes, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû En cas de surdosage, vous devez consulter immédiatement votre médecin pour une prise en charge médicale rapide. Un surdosage peut provoquer une chute de la pression sanguine, des palpitations, un ralentissement du pouls, des changements de la composition du sang et une déshydratation.
Oubli d’une dose
Si vous oubliez de prendre Losartan/Hydrochlorothiazide Arrow LAB cinquante milligrammes/douze virgule cinq milligrammes, comprimé pelliculé Essayez de prendre Losartan/Hydrochlorothiazide Arrow LAB quotidiennement tel que prescrit. Néanmoins, si vous avez oublié de prendre une dose, ne prenez pas de dose double et prenez la dose suivante au moment habituel.
Arrêt du traitement
Si vous arrêtez de prendre Losartan/Hydrochlorothiazide Arrow LAB cinquante milligrammes/douze virgule cinq milligrammes, comprimé pelliculé Sans objet. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Si vous présentez l’un des effets indésirables suivants, arrêtez de prendre Losartan/Hydrochlorothiazide Arrow LAB et informez immédiatement votre médecin ou allez aux urgences de l'hôpital le plus proche: Fréquent (pouvant affecter jusqu'à un personne sur dix): insuffisance rénale. Peu fréquents (pouvant affecter jusqu'à un personne sur cent): diminution du nombre de globules blancs augmentant le risque d'infection, problème de coagulation et diminution du nombre de plaquettes augmentant le risque de saignement ou d’ecchymose; battements du cœur anormaux, accident vasculaire cérébral (accident ischémique transitoire, « mini AVC »), crise cardiaque; inflammation du pancréas provoquant une douleur intense dans l’abdomen et le dos; éruption cutanée généralisée avec des cloques et une desquamation de la peau sur une grande partie de la surface du corps (nécrolyse épidermique toxique). Rares (pouvant affecter jusqu'à un personne sur mille): réaction allergique grave (éruption cutanée, démangeaisons, gonflement du visage, des lèvres, de la bouche ou de la gorge pouvant entraîner des difficultés à avaler ou à respirer). Vous pouvez avoir besoin de soins médicaux en urgence ou d'une hospitalisation; hépatite (inflammation du foie). Très rare (pouvant affecter jusqu’à un personne sur dix mille): détresse respiratoire aiguë (les signes comprennent un essoufflement sévère, de la fièvre, une faiblesse et une confusion). Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles): douleur musculaire inexpliquée avec des urines noires (couleur thé) (rhabdomyolyse). Les effets indésirables ci-après ont été rapportés: Fréquents (pouvant affecter jusqu'à un personne sur dix): toux, infection des voies respiratoires supérieures, congestion du nez, sinusite, problèmes de sinus; diarrhée, douleur abdominale, nausées, indigestion; douleur musculaire ou crampes, douleur dans la jambe, douleur dorsale; insomnie, maux de tête, étourdissements; faiblesse, fatigue, douleurs thoraciques; augmentation des taux de potassium (pouvant entraîner un rythme cardiaque anormal), diminution de l'hémoglobine; modification de la fonction rénale; trop peu de sucre dans le sang (hypoglycémie). Peu fréquents (pouvant affecter jusqu'à un personne sur cent): anémie, boutons rouges ou marrons sur la peau (parfois particulièrement sur les pieds, les jambes, les bras et sur les fesses, avec douleur des articulations, gonflement des mains et des pieds, et douleurs à l'estomac), contusions; perte d'appétit, augmentation du taux d'acide urique et crise de goutte, augmentation du taux de sucre sanguin, taux anormaux d'électrolytes dans le sang; anxiété, nervosité, troubles paniques (attaques de panique récurrentes), confusion, dépression, rêves anormaux, troubles du sommeil, somnolence, troubles de la mémoire; picotements ou sensations similaires, douleurs dans les extrémités, tremblements, migraine, évanouissement; vision trouble, sensation de brûlure ou de picotement dans les yeux, conjonctivite, dégradation de la vision, vision jaune; tintements, bourdonnements, grondements ou cliquetis dans les oreilles, vertiges; pression sanguine basse qui peut être associée à des changements posturaux (sensation de tête légère ou faiblesse en se levant), angine de poitrine (douleur thoracique), palpitations; inflammation des vaisseaux sanguins qui est souvent associée à une éruption cutanée ou des bleus; mal de gorge, essoufflement, bronchite, pneumonie, eau dans les poumons (entraînant une difficulté à respirer), saignement de nez, écoulement nasal, congestion; constipation, constipation opiniâtre, flatulence, troubles gastriques, spasmes de l'estomac, vomissements, sécheresse de la bouche, inflammation des glandes salivaires, mal de dents; jaunisse (jaunissement des yeux et de la peau); urticaire, démangeaisons, inflammation de la peau, éruption cutanée, rougeur de la peau, sensibilité à la lumière, peau sèche, bouffées de chaleur, transpiration, perte de cheveux; douleur dans les bras, les épaules, les hanches, les genoux ou autres articulations, gonflement des articulations, raideur, faiblesse musculaire; mictions fréquentes y compris la nuit, anomalies de la fonction rénale, y compris inflammation des reins, infection des voies urinaires, sucre dans les urines; diminution de l'appétit sexuel, impuissance; gonflement du visage, gonflement localisé (œdème), fièvre. Rare (pouvant affecter jusqu'à un personne sur mille): anomalies des tests de la fonction hépatique; angiœdème intestinal: gonflement de l’intestin se manifestant par des symptômes tels que des douleurs abdominales, des nausées, des vomissements et de la diarrhée. Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles): symptômes pseudo-grippaux; taux bas de sodium dans le sang (hyponatrémie); sensation de mal-être général (malaise); altération du goût (dysgueusie); cancer de la peau et des lèvres (cancer de la peau non mélanome); diminution de la vision ou douleur dans les yeux due à une pression oculaire élevée (signes possibles d’une accumulation de fluide dans la couche vasculaire de l’œil (épanchement choroïdien) ou d’un glaucome aigu à angle fermé) ou diminution soudaine de la vision de loin (myopie aigüe). Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/ En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. A conserver à une température ne dépassant pas vingt-cinq degrés Celsius. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.