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Notice de LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 50 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé
comprimé pelliculé
Substances actives : HYDROCHLOROTHIAZIDE, LOSARTAN POTASSIQUE
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique: antagonistes de l’angiotensine II et diurétiques -. Le losartan potassique appartient à un groupe de médicaments appelés les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (ARA II). Ces médicaments entraînent la relaxation des vaisseaux sanguins qui, à son tour, abaisse la pression artérielle. L'hydrochlorothiazide appartient à un groupe de médicaments appelés les diurétiques. L’hydrochlorothiazide permet aux reins d’éliminer plus d’eau et de sels. Ceci contribue également à réduire la pression artérielle. Ces comprimés sont utilisés pour traiter l'hypertension artérielle. L'association de losartan potassique et d'hydrochlorothiazide constitue une alternative appropriée pour les sujets qui devraient autrement être traités par le losartan potassique et l'hydrochlorothiazide administrés sous forme de comprimés distincts.
Contre-indications
Ne prenez jamais Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz cinquante milligrammes/douze virgule cinq milligrammes, comprimé pelliculé: si vous êtes allergique au losartan, à l'hydrochlorothiazide ou à tout autre composant contenu dans ce médicament (listés en rubrique six), si vous êtes allergique aux dérivés des sulfamides (par exemple autres diurétiques thiazides, certains antibiotiques tels que le cotrimoxazole. Demandez à votre médecin si vous avez un doute), si vous êtes enceinte de plus de trois mois (Il est également préférable d'éviter de prendre Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz cinquante milligrammes/douze virgule cinq milligrammes, comprimé pelliculé en début de grossesse - Voir rubrique « Grossesse »), si votre fonction hépatique est gravement altérée, si votre fonction rénale est gravement dégradée ou si vos reins ne produisent plus d'urine, si vous avez des taux de potassium ou de sodium faibles, ou un taux de calcium élevé, qui ne peuvent pas être corrigés par un traitement, si vous souffrez de goutte, si vous souffrez de diabète ou d’insuffisance rénale et que vous êtes traité par un médicament destiné à réduire la pression artérielle contenant de l’aliskiren. Si vous pensez qu’une des situations ci-avant vous concerne, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Losartan/ Hydrochlorothiazide Sandoz cinquante milligrammes/douze virgule cinq milligrammes, comprimé pelliculé. Vous devez informer votre médecin si vous pensez être ( ou susceptible de devenir ) enceinte. Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz cinquante milligrammes/douze virgule cinq milligrammes, comprimé pelliculé est déconseillé en début de grossesse, et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de trois mois car cela pourrait nuire gravement à votre enfant en cas d'utilisation à partir de ce stade de la grossesse (voir rubrique « Grossesse »). Il est important de prévenir votre médecin avant de prendre Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz cinquante milligrammes/douze virgule cinq milligrammes, comprimé pelliculé: si vous avez déjà souffert de gonflement de la face, des lèvres, de la gorge ou de la langue, si vous prenez des diurétiques, si vous faites un régime sans sel, si vous avez ou avez eu des vomissements importants et/ou des diarrhées, si vous avez une insuffisance cardiaque, si votre fonction hépatique est altérée (voir rubrique deux « Ne prenez jamais Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz cinquante milligrammes/douze virgule cinq milligrammes, comprimé pelliculé »), si vous présentez un rétrécissement des artères de vos reins (sténose de l'artère rénale) ou n'avez qu'un rein fonctionnel unique, ou si vous avez récemment reçu une transplantation rénale, si vous êtes dialysé, si vous avez un rétrécissement des artères (athérosclérose), de l'angine de poitrine (douleur thoracique due à une mauvaise fonction cardiaque), si vous présentez une « sténose valvulaire aortique ou mitrale » ( rétrécissement des valves cardiaques ) ou une « cardiomyopathie hypertrophique » (une maladie induisant un épaississement du muscle cardiaque ), si vous êtes diabétique, si vous souffrez de goutte, si vous avez ou avez eu des problèmes allergiques, d'asthme ou une maladie donnant des douleurs des articulations, un rash cutané et de la fièvre ( lupus érythémateux disséminé ), si vous avez eu des problèmes respiratoires ou pulmonaires (notamment une inflammation ou un liquide dans les poumons) à la suite d’une prise d’hydrochlorothiazide dans le passé. Si vous développez un essoufflement sévère ou des difficultés à respirer après avoir pris Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz, consultez immédiatement un médecin, si vous avez un taux élevé de calcium ou bas de potassium ou si vous suivez un régime pauvre en potassium, si vous devez subir une anesthésie (même chez le dentiste) ou avant une intervention chirurgicale, vous devez informer le médecin ou le personnel médical que vous prenez des comprimés de losartan potassique et d'hydrochlorothiazide, si vous présentez un hyperaldostéronisme primaire (un syndrome associé à une augmentation de la sécrétion d'aldostérone suite à une anomalie des glandes surrénales), si vous allez faire des tests pour vérifier votre fonction parathyroïdienne, si vous avez eu un cancer de la peau ou si vous développez une lésion cutanée inattendue pendant le traitement. Le traitement par l'hydrochlorothiazide, en particulier l'utilisation à long terme à fortes doses, peut augmenter le risque de certains types de cancer de la peau et des lèvres (cancer de la peau non mélanome). Protégez votre peau des rayonnements solaires et UV lorsque vous prenez Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz cinquante milligrammes/douze virgule cinq milligrammes, comprimé pelliculé, si vous présentez une diminution de la vision ou une douleur oculaire. Ces dernières pourraient être des symptômes d’une accumulation de fluide dans la couche vasculaire de l’œil (épanchement choroïdien) ou d’une augmentation de la pression à l’intérieur de l’œil et pourraient se produire dans un délai de quelques heures à quelques semaines après la prise de Losartan/ Hydrochlorothiazide Sandoz cinquante milligrammes/douze virgule cinq milligrammes, comprimé pelliculé. Ceci pourrait conduire à une perte définitive de la vision, en cas d’absence de traitement. Si vous avez déjà manifesté une allergie aux pénicillines ou aux sulfamides, vous pouvez être à haut risque de développer ceci, si vous prenez un des médicaments suivants destinés à traiter la pression artérielle élevée: o un IEC (par exemple énalapril, lisinopril, ramipril), en particulier si vous avez des problèmes rénaux liés au diabète, o l’ aliskiren, Votre médecin pourra être amené à vérifier votre fonction rénale, votre pression artérielle, et les taux d'électrolytes (du potassium, par exemple) dans votre sang à intervalles réguliers. Voir également la rubrique « Ne prenez jamais Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz cinquante milligrammes/douze virgule cinq milligrammes, comprimé pelliculé » pour plus d’information. Adressez-vous à votre médecin si vous ressentez des douleurs abdominales, des nausées, des vomissements ou de la diarrhée après avoir pris Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz cinquante milligrammes/douze virgule cinq milligrammes, comprimé pelliculé. Votre médecin décidera de la poursuite du traitement. N’arrêtez pas de prendre Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz cinquante milligrammes/douze virgule cinq milligrammes, comprimé pelliculé de votre propre initiative.
Enfants et adolescents
La tolérance et l’efficacité de Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz cinquante milligrammes/douze virgule cinq milligrammes, comprimé pelliculé n’ont pas été établies chez les enfants et les adolescents de moins de dix-huit ans. Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz cinquante milligrammes/douze virgule cinq milligrammes, comprimé pelliculé ne doit donc pas être utilisé chez l'enfant et l'adolescent.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz cinquante milligrammes/douze virgule cinq milligrammes, comprimé pelliculé Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Il est essentiel d'informer votre médecin si vous utilisez les médicaments suivants: lithium (un médicament utilisé dans le traitement de la manie ou de la dépression ), suppléments de potassium, sel de régime contenant du potassium, médicaments épargneurs du potassium, autres diurétiques, certains laxatifs, médicaments pour le traitement de la goutte, médicaments pour contrôler le rythme cardiaque, médicaments pour le diabète (agents oraux ou insulines), médicaments pour réduire votre pression artérielle, corticoïdes, médicaments pour traiter un cancer, médicaments contre la douleur, médicaments contre l'arthrite, médicaments pour traiter les infections fongiques, résines utilisées dans l' hypercholestérolémie (par exemple colestyramine), médicaments qui relaxent les muscles, somnifères, médicaments opiacés (par exemple morphine), médicaments appelés amines vasopressives (par exemple, adrénaline ), glycyrrhizine (substance présente dans la racine de réglisse), un IEC ou l’ aliskiren (voir également les rubriques « Ne prenez jamais Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz cinquante milligrammes/douze virgule cinq milligrammes, comprimé pelliculé » et « Avertissements et précautions » pour plus d’information). Demandez à votre médecin si vous avez un doute sur la nature de ces médicaments. Informez aussi votre médecin que vous prenez Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz cinquante milligrammes/douze virgule cinq milligrammes, comprimé pelliculé si vous devez passer un examen radiographique et recevoir des produits de contraste iodés. Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz cinquante milligrammes/douze virgule cinq milligrammes, comprimé pelliculé avec des aliments et boissons et de l’alcool Il est conseillé de ne pas boire d'alcool pendant que vous prenez ces comprimés: les effets de l'alcool et des comprimés de Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz cinquante milligrammes/douze virgule cinq milligrammes, comprimé pelliculé peuvent se renforcer les uns les autres. Des quantités excessives de sel dans l'alimentation peuvent neutraliser l'effet de Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz cinquante milligrammes/douze virgule cinq milligrammes, comprimé pelliculé. Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz cinquante milligrammes/douze virgule cinq milligrammes, comprimé pelliculé peut être pris au cours ou en dehors des repas. La consommation de jus de pamplemousse doit être évitée pendant votre traitement par Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse Vous devez informer votre médecin si vous pensez être ( ou susceptible de devenir ) enceinte. Votre médecin vous recommandera normalement d'arrêter de prendre Losartan/ Hydrochlorothiazide Sandoz cinquante milligrammes/douze virgule cinq milligrammes, comprimé pelliculé avant d'être enceinte ou dès que vous apprenez que vous êtes enceinte. Il vous recommandera de prendre un autre médicament à la place de Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz cinquante milligrammes/douze virgule cinq milligrammes, comprimé pelliculé. Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz cinquante milligrammes/douze virgule cinq milligrammes, comprimé pelliculé est déconseillé en début de grossesse et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de trois mois car cela pourrait nuire gravement à votre enfant. Allaitement Informez votre médecin si vous allaitez ou êtes sur le point de commencer à allaiter. Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz cinquante milligrammes/douze virgule cinq milligrammes, comprimé pelliculé est déconseillé pour les femmes qui allaitent et votre médecin pourrait choisir un autre traitement si vous souhaitez allaiter. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Lors de l'initiation du traitement par ce médicament, vous ne devez pas pratiquer d'activités demandant une attention particulière (telles que la conduite d'une voiture ou l'utilisation de machines dangereuses) tant que vous ne savez pas comment vous tolérez ce médicament. Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz cinquante milligrammes/douze virgule cinq milligrammes, comprimé pelliculé contient du lactose Si votre médecin vous a informé d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Comment le prendre
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Votre médecin décidera de la posologie appropriée de Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz cinquante milligrammes/douze virgule cinq milligrammes, comprimé pelliculé en fonction de votre état de santé et si vous prenez d’autres médicaments. Il est important de continuer à prendre Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz cinquante milligrammes/ douze virgule cinq milligrammes, comprimé pelliculé aussi longtemps que votre médecin vous le prescrit, cela permettra un contrôle régulier de votre pression sanguine. Prenez le comprimé avec un verre d'eau. Il peut être pris avec ou sans nourriture. Utilisation chez l'adulte La dose habituelle est d'un comprimé une fois par jour. Si nécessaire, votre médecin peut augmenter votre dose à un maximum de deux comprimés une fois par jour ou à un comprimé de Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz cent milligrammes/vingt-cinq milligrammes, comprimé pelliculé une fois par jour. Utilisation chez les sujets âgés En général, il n'est pas nécessaire d'adapter la posologie chez les patients âgés. Utilisation chez les patients insuffisants rénaux et patients hémodialysés Aucune adaptation de la posologie initiale n'est généralement nécessaire en cas d'insuffisance rénale modérée. Cependant, ne prenez pas Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz cinquante milligrammes/douze virgule cinq milligrammes, comprimé pelliculé si vous êtes atteint d'insuffisance rénale sévère. L'utilisation de Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz cinquante milligrammes/douze virgule cinq milligrammes, comprimé pelliculé n'est pas recommandée chez les patients hémodialysés. Utilisation chez les patients insuffisants hépatiques Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz cinquante milligrammes/douze virgule cinq milligrammes, comprimé pelliculé doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints d'insuffisance hépatique légère à modérée. Cependant, ne prenez pas Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz cinquante milligrammes/douze virgule cinq milligrammes, comprimé pelliculé si vous êtes atteint d'insuffisance hépatique sévère (voir la rubrique deux « Ne prenez jamais Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz cinquante milligrammes/douze virgule cinq milligrammes, comprimé pelliculé »). Utilisation chez l'enfant et l'adolescent Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz cinquante milligrammes/douze virgule cinq milligrammes, comprimé pelliculé ne doit pas être administré chez l'enfant et l'adolescent âgé de moins de dix-huit ans. Utilisation chez les patients noirs Un ajustement de la posologie peut être nécessaire car Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz cinquante milligrammes/douze virgule cinq milligrammes, comprimé pelliculé peut être moins efficace chez les patients noirs que chez les autres patients.
Surdosage
Si vous avez pris plus de Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz cinquante milligrammes/douze virgule cinq milligrammes, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû En cas de surdosage, vous devez consulter immédiatement votre médecin pour une prise en charge médicale rapide. Un surdosage peut provoquer une chute de la pression artérielle sanguine, des palpitations, un ralentissement du pouls, des changements de la composition du sang et une déshydratation.
Oubli d’une dose
Si vous oubliez de prendre Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz cinquante milligrammes/douze virgule cinq milligrammes, comprimé pelliculé Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Prenez la dose suivante à l’heure habituelle.
Arrêt du traitement
Si vous arrêtez de prendre Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz cinquante milligrammes/douze virgule cinq milligrammes, comprimé pelliculé Consultez toujours votre médecin si vous souhaitez arrêter de prendre ce médicament. Même si vous vous sentez bien, il peut être nécessaire de continuer à prendre ce médicament. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Si vous présentez les réactions suivantes, arrêtez de prendre Losartan/ Hydrochlorothiazide Sandoz cinquante milligrammes/douze virgule cinq milligrammes, comprimé pelliculé et informez votre médecin immédiatement ou consultez le service des urgences de l'hôpital le plus proche: Une réaction allergique sévère (éruption, démangeaisons, gonflement de la face, des lèvres, de la bouche ou de la gorge pouvant entraîner des difficultés pour avaler ou respirer). C'est un effet secondaire grave mais rare qui peut survenir chez plus de un patient sur dix mille mais moins de un patient sur mille. Vous pouvez avoir besoin de soins médicaux ou d'une hospitalisation en urgence. Une détresse respiratoire aiguë (les signes comprennent un essoufflement sévère, de la fièvre, une faiblesse et une confusion) – C’est un effet indésirable très rare (pouvant affecter jusqu’à un patient sur dix mille). Les effets indésirables suivants ont été rapportés: Fréquents (pouvant affecter jusqu’à un patient sur dix): toux, infection des voies respiratoires supérieures, congestion nasale, sinusite, trouble sinusien, diarrhée, douleur abdominale, nausées, indigestion, douleur ou crampe musculaire, douleur de la jambe, douleur dorsale, insomnie, maux de tête, vertiges, faiblesse, fatigue, douleur thoracique, augmentation des taux de potassium (susceptible d'entraîner des troubles du rythme cardiaque), baisse des taux d'hémoglobine, modification de la fonction rénale incluant une insuffisance rénale, trop peu de sucre dans le sang (hypoglycémie). Peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à un patient sur cent): anémie, boutons rouges ou marrons sur la peau (parfois particulièrement au niveau des pieds, jambes, bras et fesses, avec douleurs articulaires, gonflement des mains et des pieds et douleur d'estomac), ecchymose (« bleu »), diminution des globules blancs, problèmes de coagulation, diminution du nombre de plaquettes, perte d'appétit, taux élevé d'acide urique dans le sang ou crise de goutte, taux élevé de sucre dans le sang, taux anormaux d’électrolytes dans le sang, anxiété, nervosité, trouble panique (attaques de panique récurrentes), confusion, dépression, rêves anormaux, troubles du sommeil, somnolence, trouble de la mémoire, picotements ou sensations similaires, douleur dans les extrémités, tremblements, migraine, évanouissement, vision trouble, sensation de brûlure ou de picotement dans les yeux, conjonctivite, dégradation de la vision, vision colorée en jaune, tintements, bourdonnements, grondement ou cliquetis dans les oreilles, vertige, pression sanguine basse qui peut être associée à des changements posturaux (sensation de tête légère ou faiblesse en se levant), angine de poitrine (douleur thoracique), battements du cœur anormaux, accident vasculaire cérébral (accident ischémique transitoire), attaque cardiaque, palpitations, inflammation des vaisseaux sanguins, souvent associée à une éruption cutanée ou à des bleus, mal de gorge, essoufflement, bronchite, pneumonie, œdème pulmonaire (entraînant des difficultés respiratoires), saignement de nez, écoulement nasal, congestion, constipation, constipation opiniâtre, flatulences, troubles gastriques, spasmes gastriques, vomissements, sécheresse buccale, inflammation d'une glande salivaire, douleurs dentaires, jaunisse (jaunissement des yeux et de la peau), inflammation du pancréas, urticaire, démangeaisons, inflammation de la peau, éruption, rougeur de la peau, sensibilité à la lumière, syndrome de Lyell (aspect de brûlure et de décollement de la peau), sécheresse cutanée, bouffées de chaleur, sueurs, chute de cheveux, douleurs au niveau des bras, des épaules, des hanches, des genoux ou des autres articulations, gonflements articulaires, raideur, faiblesse musculaire, mictions fréquentes, y compris la nuit, trouble de la fonction rénale dont inflammation des reins, infection urinaire, présence de sucre dans les urines, diminution de la libido, impuissance, gonflement de la face, gonflement localisé (œdème), fièvre. Rares (pouvant affecter jusqu’à un patient sur mille ): hépatite (inflammation du foie), anomalie des tests fonctionnels hépatiques, angiœdème intestinal: gonflement de l’intestin se manifestant par des symptômes tels que des douleurs abdominales, des nausées, des vomissements et de la diarrhée. Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles): symptômes pseudo-grippaux, douleur musculaire inexpliquée avec des urines noires (couleur thé) (rhabdomyolyse), taux bas de sodium dans le sang (hyponatrémie), sensation de mal-être général (malaise), altération du goût (dysgueusie), cancer de la peau et des lèvres (cancer de la peau non mélanome), myopie, diminution de la vision ou douleur dans les yeux due à une pression élevée (signes possibles d’une accumulation de fluide dans la couche vasculaire de l’œil (épanchement choroïdien) ou glaucome à angle fermé). Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’étiquette/l’emballage/la plaquette après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Plaquette: à conserver à une température ne dépassant pas +trente degrés Celsius. Flacon: à conserver à une température ne dépassant pas +trente degrés Celsius. Conserver le flacon soigneusement fermé, à l'abri de l'humidité. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.