Notice de LOSARTAN SANDOZ 100 mg, comprimé pelliculé
comprimé pelliculé
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique: Antagonistes DE L'Angiotensine II, NON Associes -. Le losartan appartient à un groupe de médicaments appelés antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II. L'angiotensine II est une substance produite par votre organisme qui se lie aux récepteurs de la paroi des vaisseaux sanguins entraînant leur contraction. Cela induit une augmentation de la pression artérielle. Le losartan empêche la liaison de l'angiotensine II à ces récepteurs entraînant la dilatation des vaisseaux sanguins et une diminution de la pression artérielle. Le losartan ralentit la dégradation de la fonction rénale chez les patients ayant une pression artérielle élevée et un diabète de type deux. Losartan Sandoz est utilisé: pour traiter les adultes, et les enfants et adolescents âgés de six à dix-huit ans ayant une pression artérielle élevée (hypertension), pour préserver la fonction rénale des patients hypertendus diabétiques de type deux présentant une insuffisance rénale et une protéinurie ≥ zéro virgule cinq gramme par jour (présence d'une quantité anormale de protéines dans les urines) confirmées par des examens biologiques, pour traiter les patients insuffisants cardiaques chroniques lorsque le médecin juge qu'un traitement par les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IEC, médicaments antihypertenseurs) ne convient pas. Si l'insuffisance cardiaque a été stabilisée par un IEC, le traitement ne doit pas être modifié pour le losartan, chez les patients présentant une hypertension et un épaississement du ventricule gauche. Le losartan réduit le risque d'accident vasculaire cérébral (indication Life).
Contre-indications
Ne prenez jamais Losartan Sandoz cent milligrammes, comprimé pelliculé sécable: si vous êtes allergique au losartan ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six, si votre fonction hépatique est gravement dégradée, si vous êtes enceinte de plus de trois mois (Il est également préférable d'éviter de prendre Losartan Sandoz en début de grossesse - voir rubrique « Grossesse »), si vous avez du diabète ou une insuffisance rénale et que vous êtes traité par un médicament contenant de l’aliskiren pour diminuer votre pression artérielle.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Losartan Sandoz. Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible de devenir) enceinte. Losartan Sandoz est déconseillé en début de grossesse et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de trois mois car cela pourrait nuire gravement à votre enfant en cas d'utilisation à partir de ce stade de la grossesse (voir rubrique « Grossesse »). Il est important d'avertir votre médecin avant de prendre Losartan Sandoz: si vous avez déjà eu un angiœdème (gonflement du visage, des lèvres, de la gorge et/ou de la langue) (voir également rubrique quatre « Quels sont les effets indésirables éventuels »), si vous avez eu des vomissements importants ou des diarrhées, entraînant une perte très importante de liquides et/ou de sels de votre organisme, si vous prenez des diurétiques (médicaments qui augmentent la quantité d'eau passant au travers de vos reins) ou si vous faîtes un régime sans sel pouvant conduire à une perte importante de liquide et de sel de votre organisme (voir rubrique trois « Posologie chez les groupes de patients particuliers »), si vous avez un rétrécissement ou un blocage des artères rénales ou si vous avez récemment reçu une transplantation rénale, si votre fonction hépatique est dégradée (voir rubriques deux « Ne prenez jamais Losartan Sandoz cent milligrammes, comprimé pelliculé sécable » et trois « Posologie chez les groupes de patients particuliers »), si vous souffrez d'insuffisance cardiaque avec ou sans insuffisance rénale ou d'arythmie cardiaque sévère concomitante. Une attention particulière est nécessaire lorsque vous êtes traité simultanément par des bêtabloquants, si vous avez un problème de valves cardiaques ou du muscle cardiaque, si vous souffrez d'une maladie coronaire (causée par une réduction de la circulation sanguine dans les vaisseaux cardiaques), ou d'une maladie vasculaire cérébrale (causée par une réduction de la circulation sanguine dans le cerveau), si vous avez un hyperaldostéronisme primaire (un syndrome associé à une augmentation de la sécrétion d'aldostérone suite à une anomalie des glandes surrénales), si vous prenez l’un des médicaments suivants pour traiter une hypertension: o un inhibiteur de l’enzyme de conversion (IEC) (par exemple énalapril, lisinopril, ramipril), en particulier si vous avez des problèmes rénaux dus à un diabète, o aliskiren. Votre médecin pourra être amené à surveiller régulièrement le fonctionnement de vos reins, votre pression artérielle, et le taux des électrolytes (par exemple du potassium) dans votre sang. Voir aussi les informations dans la rubrique « Ne prenez jamais Losartan Sandoz cent milligrammes, comprimé pelliculé sécable ». Adressez-vous à votre médecin si vous ressentez des douleurs abdominales, des nausées, des vomissements ou de la diarrhée après avoir pris Losartan Sandoz cent milligrammes, comprimé pelliculé sécable. Votre médecin décidera de la poursuite du traitement. N’arrêtez pas de prendre Losartan Sandoz cent milligrammes, comprimé pelliculé sécable de votre propre initiative.
Enfants et adolescents
Losartan Sandoz a été étudié chez les enfants. Pour plus d'informations, adressez-vous à votre médecin. L'utilisation de Losartan Sandoz n'est pas recommandée chez les enfants atteints de problèmes rénaux ou hépatiques, ni chez les enfants de moins de six ans, les données disponibles étant limitées chez ces patients.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Losartan Sandoz cent milligrammes, comprimé pelliculé sécable Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Prenez des précautions particulières si vous prenez l'un des médicaments suivants lorsque vous êtes traité par Losartan Sandoz: d'autres médicaments antihypertenseurs, car ils pourraient entraîner une baisse supplémentaire de votre pression artérielle. La pression artérielle est susceptible d'être abaissée par l'un des médicaments/classes de médicaments suivants: antidépresseurs tricycliques, antipsychotiques, bacloféne, amifostine, des médicaments épargnant le potassium ou qui peuvent augmenter le taux de potassium (par exemple: suppléments de potassium, substituts de sel contenant du potassium, des médicaments épargneurs de potassium tels que certains diurétiques [amiloride, triamtérène, spironolactone] ou héparine), des anti-inflammatoires non stéroïdiens tels que l'indométacine, incluant les inhibiteurs de la COX-deux (médicaments réduisant l'inflammation et pouvant être utilisés pour diminuer la douleur) car ils peuvent diminuer l'effet antihypertenseur du losartan. Si votre fonction rénale est altérée, l'utilisation concomitante de ces médicaments peut entraîner une aggravation de l'insuffisance rénale. Les médicaments à base de lithium ne doivent être pris avec le losartan que sous le contrôle rapproché de votre médecin. Des précautions particulières (bilan sanguin) peuvent être appropriées. Votre médecin pourrait avoir besoin de modifier la dose de vos médicaments et/ou prendre d’autres précautions: si vous prenez un inhibiteur de l’enzyme de conversion (IEC) ou de l’aliskiren (voir aussi les informations dans les rubriques « Ne prenez jamais Losartan Sandoz cent milligrammes, comprimé pelliculé sécable » et « Avertissements et précautions »). Losartan Sandoz cent milligrammes, comprimé pelliculé sécable avec des aliments et boissons Losartan Sandoz peut être pris au cours ou en-dehors des repas.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible de devenir) enceinte. Votre médecin vous recommandera normalement d'arrêter de prendre Losartan Sandoz avant d'être enceinte ou dès que vous apprenez que vous êtes enceinte. Il vous recommandera de prendre un autre médicament à la place de Losartan Sandoz. Losartan Sandoz est déconseillé en début de grossesse et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de trois mois, car cela pourrait nuire gravement à votre enfant. Allaitement Informez votre médecin si vous allaitez ou êtes sur le point de commencer à allaiter. Losartan Sandoz est déconseillé chez les femmes qui allaitent et votre médecin pourrait choisir un autre traitement si vous souhaitez allaiter, surtout si votre enfant est un nouveau-né ou un prématuré. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament. Sportifs Sans objet.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'ont pas été étudiés. Il est peu probable que Losartan Sandoz affecte votre aptitude à conduire ou à utiliser des machines. Cependant, comme avec de nombreux autres médicaments utilisés dans le traitement de l'hypertension, le losartan peut provoquer des étourdissements ou une somnolence chez certains patients. En cas d'étourdissements ou de somnolence, consultez votre médecin avant de conduire des véhicules ou d'utiliser des machines. Losartan Sandoz cent milligrammes, comprimé pelliculé sécable contient du lactose Si votre médecin vous a informé d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament. Losartan Sandoz cent milligrammes, comprimé pelliculé sécable contient du sodium Ce médicament contient moins de une millimole (vingt-trois milligrammes) de sodium par comprimé pelliculé, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Comment le prendre
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Votre médecin décidera de la dose appropriée de Losartan Sandoz en fonction de votre état et si vous prenez d'autres médicaments. Il est important de continuer à prendre Losartan Sandoz aussi longtemps que votre médecin vous l'a prescrit, afin de permettre un contrôle régulier de votre pression artérielle. Patients adultes hypertendus La dose habituelle d'initiation est de cinquante milligrammes de losartan une fois par jour (un demi comprimé de Losartan Sandoz cent milligrammes). L'effet sur la diminution de la pression artérielle atteint son maximum trois à six semaines après le début du traitement. Chez certains patients, la dose peut, plus tard, être augmentée à cent milligrammes de losartan une fois par jour (un comprimé de Losartan Sandoz cent milligrammes). Si vous avez l'impression que l'effet de Losartan Sandoz est trop fort ou trop faible, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Enfants et adolescents
(six à dix-huit ans) La dose habituelle d'initiation chez les patients dont le poids corporel est compris entre vingt et cinquante kilogrammes est de zéro virgule sept milligramme de losartan par kg, une fois par jour (jusqu'à vingt-cinq milligrammes de Losartan Sandoz). Le médecin peut augmenter la dose si votre pression artérielle n'est pas contrôlée. Patients adultes hypertendus diabétiques de type deux La dose habituelle d'initiation est de cinquante milligrammes de losartan une fois par jour (un demi comprimé de Losartan Sandoz cent milligrammes). La dose peut ensuite être augmentée à cent milligrammes de losartan une fois par jour (un comprimé de Losartan Sandoz cent milligrammes) en fonction de la réponse tensionnelle. Les comprimés de losartan peuvent être pris avec d’autres médicaments antihypertenseurs (tels que les diurétiques, les inhibiteurs calciques, les alpha- ou bêtabloquants et les antihypertenseurs d'action centrale) ainsi qu'avec l’insuline et les autres médicaments antidiabétiques couramment utilisés (par exemple, sulfamides hypoglycémiants, glitazones et inhibiteurs des glucosidases). Patients adultes insuffisants cardiaques La dose habituelle d'initiation est de douze virgule cinq milligrammes de losartan une fois par jour. Habituellement, la dose doit être augmentée par paliers chaque semaine (douze virgule cinq milligrammes par jour la première semaine, vingt-cinq milligrammes par jour la deuxième semaine, cinquante milligrammes par jour la troisième semaine, cent milligrammes par jour la quatrième semaine, cent cinquante milligrammes par jour la cinquième semaine) jusqu'à la dose d'entretien établie par votre médecin. Une dose maximale de cent cinquante milligrammes de losartan une fois par jour peut être utilisée (un virgule cinq comprimé de Losartan Sandoz cent milligrammes). Dans le traitement de l'insuffisance cardiaque, le losartan est habituellement associé à un diurétique (médicament qui augmente le passage de l'eau à travers le rein) et/ou un digitalique (médicament qui aide le cœur à fonctionner plus efficacement) et/ou un bêtabloquant.
Posologie
chez les groupes de patients particuliers Le médecin pourra prescrire une dose plus faible, en particulier en début de traitement chez certains patients, comme ceux traités par des diurétiques à doses élevées, ou les patients insuffisants hépatiques ou les patients de plus de soixante-quinze ans. L'utilisation de losartan n'est pas recommandée chez les patients ayant une insuffisance hépatique grave (voir rubrique « Ne prenez jamais Losartan Sandoz cent milligrammes, comprimé pelliculé sécable »).
Mode d’administration
Les comprimés doivent être avalés avec un verre d'eau. Essayez de prendre votre traitement quotidien à la même heure chaque jour. Il est important de ne pas arrêter le traitement par Losartan Sandoz sans l'avis de votre médecin. Le comprimé peut être divisé en quatre parties égales.
Surdosage
Si vous avez pris plus de Losartan Sandoz cent milligrammes, comprimé pelliculé sécable que vous n'auriez dû: Si vous avez pris accidentellement trop de comprimés, contactez immédiatement votre médecin. Les symptômes d'un surdosage sont une baisse de la pression artérielle, une augmentation du rythme cardiaque ou parfois une diminution de celui-ci.
Oubli d’une dose
Si vous oubliez de prendre Losartan Sandoz cent milligrammes, comprimé pelliculé sécable: Si vous avez accidentellement oublié de prendre votre dose quotidienne, prenez simplement la prochaine dose normalement. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Si vous ressentez l'effet indésirable suivant, arrêtez de prendre Losartan Sandoz et informez votre médecin ou allez immédiatement aux urgences de l'hôpital le plus proche: une réaction allergique sévère (éruption cutanée, démangeaisons, gonflement du visage, des lèvres, de la bouche ou de la gorge qui peuvent entraîner des difficultés à avaler ou à respirer). Ceci est un effet secondaire grave rare pouvant survenir chez jusqu’à un patient sur mille. Vous pouvez avoir besoin d'une surveillance médicale en urgence ou d'une hospitalisation. Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec Losartan Sandoz: Fréquents (pouvant affecter jusqu'à un personne sur dix): étourdissements, baisse de la pression artérielle (particulièrement après une perte d'eau excessive, patients en insuffisance cardiaque sévère ou sous traitement par des doses élevées de diurétiques), effets orthostatiques liés à la dose tels que diminution de la pression artérielle lors du passage de la position couchée ou assise à la position debout, faiblesse, fatigue, trop peu de sucre dans le sang (hypoglycémie), trop de potassium dans le sang (hyperkaliémie), modification de la fonction rénale, y compris insuffisance rénale, réduction du nombre de globules rouges dans le sang (anémie), élévation de l'urée dans le sang, de la créatinine et du potassium dans le sérum des patients en insuffisance cardiaque. Peu fréquents (pouvant affecter jusqu'à un personne sur cent): somnolence, maux de tête, troubles du sommeil, sensations d'accélération du rythme cardiaque (palpitations), douleur dans la poitrine (angine de poitrine), essoufflement (dyspnée), douleurs abdominales, constipation opiniâtre, diarrhée, nausées, vomissement, éruption (urticaire), démangeaisons (prurit), éruption cutanée, gonflement localisé (œdème), toux. Rares (pouvant affecter jusqu'à un personne sur mille): hypersensibilité, angiœdème, inflammation des vaisseaux sanguins (vascularite incluant purpura de Henoch-Schönlein), engourdissement ou picotement (paresthésies), évanouissement (syncope), battements de cœur très rapides et irréguliers (fibrillation auriculaire), attaque cérébrale (AVC), inflammation du foie (hépatite), élévation du taux de l'alanine amino-transférase (Alat), qui habituellement se normalise à l'arrêt du traitement, angiœdème intestinal: gonflement de l’intestin se manifestant par des symptômes tels que des douleurs abdominales, des nausées, des vomissements et de la diarrhée. Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles): diminution du nombre de plaquettes, migraine, anomalies de la fonction hépatique, douleurs musculaires et articulaires, syndrome pseudo-grippal, douleur dorsale et infection urinaire, augmentation de la sensibilité au soleil (photosensibilité), avec parfois rougeur de la peau après exposition au soleil, douleur musculaire inexpliquée avec des urines foncées (de la couleur du thé) (rhabdomyolyse), impuissance, inflammation du pancréas (pancréatite), taux bas de sodium dans le sang (hyponatrémie), dépression, sensation générale de malaise, tintement, bourdonnement, grondement ou claquement dans les oreilles (acouphènes), troubles du goût (dysgueusie). Les effets indésirables chez les enfants sont identiques à ceux rapportés chez les adultes. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte, la plaquette et le flacon après la mention EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. A conserver dans l'emballage d’origine, à l'abri de la lumière. Flacons: Après un ère ouverture: A conserver à une température ne dépassant pas vingt-cinq degrés Celsius. A utiliser dans les six mois. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.