Accueil › Médicaments › L › LOSARTAN ZENTIVA LAB 50 mg, comprimé pelliculé sécable
Notice de LOSARTAN ZENTIVA LAB 50 mg, comprimé pelliculé sécable
comprimé pelliculé sécable
Substance active : LOSARTAN POTASSIQUE
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique: Antagonistes de l'angiotensine II, non associés - Le losartan (le principe actif de Losartan Zentiva LAB) appartient à un groupe de médicaments appelés antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II. L'angiotensine est une substance produite par votre organisme qui se lie aux récepteurs de la paroi des vaisseaux sanguins entraînant leur contraction. Cela induit une augmentation de la pression artérielle. Le losartan empêche la liaison de l'angiotensine II à ces récepteurs entrainant la dilatation des vaisseaux sanguins et une diminution de la pression artérielle. Le losartan ralentit la dégradation de la fonction rénale chez les patients ayant une pression artérielle élevée et un diabète de type II. Losartan Zentiva LAB est utilisé: pour traiter une pression artérielle élevée (hypertension), pour préserver la fonction rénale des patients hypertendus diabétiques de type deux insuffisants rénaux présentant une protéinurie ≥ zéro virgule cinq gramme par jour (présence d'une quantité anormale de protéines dans les urines) confirmée par des examens biologiques, pour traiter les patients insuffisants cardiaques lorsque le médecin juge qu'un traitement par les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IEC, médicament antihypertenseurs) ne convient pas. Si l'insuffisance cardiaque a été stabilisée par un IEC, le traitement ne doit être modifié pour le losartan, chez les patients présentant une hypertension et un épaississement du ventricule gauche. Losartan Zentiva LAB réduit le risque d'accident vasculaire cérébral (indication Life).
Contre-indications
Ne prenez jamais Losartan Zentiva LAB cinquante milligrammes, comprimé pelliculé sécable: si vous êtes allergique (hypersensible) au losartan ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six, si vous êtes enceinte de plus de trois mois (Il est également préférable d'éviter de prendre Losartan Zentiva LAB en début de grossesse - voir rubrique « Grossesse et allaitement »), si votre fonction hépatique est gravement dégradée, si vous souffrez de diabète ou d'insuffisance rénale et que vous êtes traité par un médicament destiné à réduire la pression artérielle contenant de l’aliskiren.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier ou infirmière avant de prendre Losartan Zentiva LAB. Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou êtes susceptible de devenir) enceinte. Losartan Zentiva LAB est déconseillé en début de grossesse et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de trois mois car cela pourrait nuire gravement à votre enfant en cas d'utilisation à partir de ce stade de la grossesse (voir rubrique « Grossesse et allaitement »). Il est important d'avertir votre médecin avant de prendre Losartan Zentiva LAB: Si vous avez déjà eu un angio-œdème (gonflement du visage, des lèvres, de la gorge et/ou de la langue) (voir également rubrique quatre « Quels sont les effets indésirables éventuels »), Si vous avez eu des vomissements importants ou des diarrhées, entraînant une perte très importante de liquides et/ou de sels de votre organisme, Si vous prenez des diurétiques (médicaments qui augmentent la quantité d'eau passant au travers de vos reins) ou si vous faîtes un régime sans sel pouvant conduire à une perte importante de liquide et de sel de votre organisme (voir rubrique trois " comment prendre Losartan Zentiva LAB"), Si vous avez un rétrécissement ou un blocage des artères rénales ou si vous avez récemment reçu une transplantation rénale, Si votre fonction hépatique est dégradée (voir sections deux "ne prenez jamais Losartan Zentiva LAB " et trois " Posologie chez les groupes de patients particuliers"), Si vous souffrez d'insuffisance cardiaque avec ou sans insuffisance rénale ou d'arythmie cardiaque sévère concomitante. Une attention particulière est nécessaire lorsque vous êtes traités simultanément par des bêtabloquants, Si vous avez un problème de valves cardiaques ou du muscle cardiaque, Si vous souffrez d'une maladie coronaire (causée par une réduction de la circulation sanguine dans les vaisseaux cardiaques), ou d'une maladie cérébro-vasculaire (causée par une réduction de la circulation sanguine dans le cerveau), Si vous avez un hyperaldostéronisme primaire (un syndrome associé à une augmentation de la sécrétion d'aldostérone suite à une anomalie des glandes surrénales), si vous prenez l’un des médicaments suivants pour traiter une hypertension: o un «inhibiteur de l’enzyme de Conversion (IEC) » (par exemple énalapril, lisinopril, ramipril), en particulier si vous avez des problèmes rénaux dus à un diabète. o Aliskiren Votre médecin pourra être amené à surveiller régulièrement le fonctionnement de vos reins, votre pression artérielle et le taux des électrolytes (par exemple du potassium) dans votre sang. Voir aussi les informations dans la rubrique « Ne prenez jamais Losartan Zentiva LAB ». Adressez-vous à votre médecin si vous ressentez des douleurs abdominales, des nausées, des vomissements ou de la diarrhée après avoir pris Losartan Zentiva LAB. Votre médecin décidera de la poursuite du traitement. N’arrêtez pas de prendre Losartan Zentiva LAB de votre propre initiative.
Enfants et adolescents
Losartan Zentiva LAB a été étudié chez les enfants. Pour plus d'informations, adressez-vous à votre médecin. L'utilisation de Losartan Zentiva LAB n'est pas recommandée chez les enfants atteints de problèmes rénaux ou hépatiques, les données disponibles étant limitées chez ces patients. Losartan Zentiva LAB n’est pas recommandé chez les enfants de moins de six ans, la sécurité d’emploi et l’efficacité n’étant pas établies dans cette tranche d’âge.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Losartan Zentiva LAB cinquante milligrammes, comprimé pelliculé sécable Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Faites particulièrement attention si vous prenez l’un des médicaments suivants lorsque vous êtes traité par Losartan Zentiva LAB. Votre médecin pourrait avoir besoin de modifier la dose de vos médicaments et/ou prendre d’autres précautions: D'autres médicaments antihypertenseurs, car ils pourraient entraîner une baisse supplémentaire de votre pression artérielle. La pression artérielle est susceptible d'être abaissée par l'un des médicaments/classes de médicaments suivants: antidépresseurs tricycliques, antipsychotiques, bacloféne, amifostine, Des médicaments épargnant le potassium ou qui peuvent augmenter le taux de potassium (par exemple: suppléments de potassium, substituts de sel contenant du potassium, des médicaments épargneurs de potassium tels que certains diurétiques [amiloride, triamtérène, spironolactone] ou héparine) Des anti-inflammatoires non stéroïdiens tels que l'indométacine, incluant les inhibiteurs de la COX-deux (médicaments réduisant l'inflammation et pouvant être utilisés pour diminuer la douleur) car ils peuvent diminuer l'effet antihypertenseur du losartan. Si votre fonction rénale est altérée, l'utilisation concomitante de ces médicaments peut entraîner une aggravation de l'insuffisance rénale. Les médicaments à base de lithium ne doivent être pris avec le losartan que sous le contrôle rapproché de votre médecin. Des précautions particulières (bilan sanguin) peuvent être appropriées. Si vous prenez un inhibiteur de l’enzyme de conversion ou de l’aliskiren (voir aussi les informations dans les rubriques « Ne prenez jamais Losartan Zentiva LAB » et « Précautions d'emploi; mises en garde spéciales »). Losartan Zentiva LAB cinquante milligrammes, comprimé pelliculé sécable avec des aliments et boissons Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible de devenir) enceinte. Votre médecin vous recommandera normalement d'arrêter de prendre Losartan Zentiva LAB avant d'être enceinte ou dès que vous apprenez que vous êtes enceinte. Il vous recommandera de prendre un autre médicament à la place de Losartan Zentiva LAB. Losartan Zentiva LAB est déconseillé en début de grossesse et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de trois mois, car cela pourrait nuire gravement à votre enfant. Demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre tout médicament. Allaitement Informez votre médecin si vous allaitez ou êtes sur le point de commencer à allaiter. Losartan Zentiva LAB est déconseillé chez les femmes qui allaitent et votre médecin pourrait choisir un autre traitement si vous souhaitez allaiter, surtout si votre enfant est un nouveau-né ou un prématuré. Demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'ont pas été étudiés. Il est peu probable que Losartan Zentiva LAB affecte votre aptitude à conduire ou à utiliser des machines. Cependant, comme avec de nombreux autres médicaments utilisés dans le traitement de l'hypertension, le losartan peut provoquer des étourdissements ou une somnolence chez certains patients. En cas d'étourdissements ou de somnolence, consultez votre médecin avant de conduire ou d'utiliser des machines. Losartan Zentiva LAB cinquante milligrammes, comprimé pelliculé sécable contient du lactose et du sodium. Si votre médecin vous a informé d’une intolérance à certains sucres, consultez votre médecin avant de prendre ce médicament. Ce médicament contient moins de une millimole (vingt-trois milligrammes) de sodium par comprimé, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Comment le prendre
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. Votre médecin décidera de la dose appropriée de Losartan Zentiva LAB en fonction de votre état et si vous prenez d'autres médicaments. Il est important de continuer à prendre Losartan Zentiva LAB aussi longtemps que votre médecin vous le prescrit, afin de permettre un contrôle régulier de votre pression artérielle. Patients hypertendus La dose habituelle d'initiation est de cinquante milligrammes de losartan une fois par jour (un comprimé de Losartan Zentiva LAB cinquante milligrammes). L'effet sur la diminution de la pression artérielle atteint son maximum trois à six semaines après le début du traitement. Chez certains patients la dose peut, plus tard, être augmentée à cent milligrammes de losartan une fois par jour (deux comprimés de Losartan Zentiva LAB cinquante milligrammes ou un comprimé de Losartan Zentiva LAB cent milligrammes). Si vous avez l'impression que l'effet de Losartan Zentiva LAB est trop fort ou trop faible, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Utilisation chez les enfants et les adolescents
Enfants et adolescents
Enfants âgés de moins de six ans Losartan Zentiva LAB n’est pas recommandé chez les enfants de moins de six ans, la sécurité d’emploi et l’efficacité n’étant pas établies dans cette tranche d’âge.
Enfants et adolescents
Enfants âgés de six à dix-huit ans La dose de départ recommandée chez les patients pesant entre vingt et cinquante kilogrammes est de zéro virgule sept milligramme de losartan par kg de masse corporelle administré une fois par jour (jusqu'à vingt-cinq milligrammes de Losartan Zentiva LAB). Le médecin peut augmenter la dose si la pression artérielle n’est pas contrôlée. Patients adultes hypertendus diabétiques de type deux La dose habituelle d'initiation est cinquante milligrammes de losartan une fois par jour (un comprimé de Losartan Zentiva LAB cinquante milligrammes). La dose peut, plus tard, être augmentée à cent milligrammes de losartan une fois par jour (deux comprimés de Losartan Zentiva LAB cinquante milligrammes ou un comprimé de Losartan Zentiva LAB cent milligrammes) en fonction de la réponse tensionnelle. Les comprimés de losartan peuvent être pris avec d'autres médicaments antihypertenseurs (tels que les diurétiques, les inhibiteurs calciques, les alpha ou bêtabloquants et les antihypertenseurs d'action centrale) ainsi qu'avec l'insuline et les autres médicaments antidiabétiques couramment utilisés (par exemple sulfonylurée, glitazones et inhibiteurs des glucosidases Patients adultes insuffisants cardiaques La dose habituelle d'initiation est de douze virgule cinq milligrammes de losartan une fois par jour. Puisque la dose initiale ne peut pas être fournie avec Losartan Zentiva LAB, un autre médicament contenant douze virgule cinq milligrammes de losartan doit être utilisé. Habituellement, la dose doit être augmentée par paliers chaque semaine (douze virgule cinq milligrammes par jour la première semaine, vingt-cinq milligrammes par jour la deuxième semaine, cinquante milligrammes par jour la troisième semaine, cent milligrammes par jour la quatrième semaine, cent cinquante milligrammes par jour la cinquième semaine ) jusqu'à la dose d'entretien établie par votre médecin. Une dose maximale de cent cinquante milligrammes de losartan une fois par jour peut être utilisée (par exemple, trois comprimés de Losartan Zentiva LAB cinquante milligrammes ou un comprimé de Losartan Zentiva LAB cent milligrammes et un comprimé de Losartan Zentiva LAB cinquante milligrammes). Dans le traitement de l'insuffisance cardiaque, le losartan est habituellement associé à un diurétique (médicament qui augmente le passage de l'eau à travers le rein) et/ou digitalique (médicament qui aide le cœur à fonctionner plus efficacement) et/ou bêtabloquant.
Posologie
chez les groupes de patients particuliers Le médecin pourra prescrire une dose plus faible, en particulier en début de traitement chez certains patients, comme ceux traités par des diurétiques à doses élevées, ou les patients insuffisants hépatiques ou les patients de plus de soixante-quinze ans. L'utilisation de Losartan n'est pas recommandée chez les patients ayant une insuffisance hépatique grave (voir rubrique "ne prenez jamais Losartan Zentiva LAB") Administration Les comprimés doivent être avalés avec un verre d'eau. Losartan Zentiva LAB peut être pris avec ou sans nourriture. Essayez de prendre votre traitement quotidien à la même heure chaque jour. Il est important de ne pas arrêter le traitement sans l'avis de votre médecin.
Surdosage
Si vous avez pris plus de Losartan Zentiva LAB cinquante milligrammes, comprimé pelliculé sécable que vous n'auriez dû: Si vous avez pris accidentellement trop de comprimés ou si un enfant a avalé des comprimés, contactez immédiatement votre médecin. Les symptômes d'un surdosage sont une baisse de la pression artérielle, une augmentation du rythme cardiaque ou parfois une diminution de celui-ci.
Oubli d’une dose
Si vous oubliez de prendre Losartan Zentiva LAB cinquante milligrammes, comprimé pelliculé sécable: Si vous avez accidentellement oublié de prendre votre dose quotidienne, prenez simplement la prochaine dose normalement. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre. Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce produit, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien. Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Si vous ressentez l'effet suivant, arrêtez de prendre losartan et informez votre médecin ou allez immédiatement aux urgences de l'hôpital le plus proche: Une réaction allergique sévère (rash, démangeaisons, gonflement du visage, des lèvres, de la gorge qui peuvent entraîner des difficultés à avaler ou à respirer). C'est un effet secondaire grave pouvant survenir chez plus d'un patient sur dix mille mais moins d'un patient sur mille. Vous pouvez avoir besoin d'une hospitalisation en urgence. Fréquent (pouvant affecter jusqu'à un personne sur dix): étourdissements (particulièrement après une perte d'eau excessive dans les vaisseaux sanguins, par exemple chez les patients en insuffisance cardiaque sévère ou sous traitement par des doses élevées de diurétiques), effets orthostatiques liés à la dose tels que diminution de la pression artérielle lors du passage de la position couchée à la position assise, faiblesse, fatigue, trop peu de sucre dans le sang (hypoglycémie), trop de potassium dans le sang (hyperkaliémie), modification de la fonction rénale, y compris insuffisance rénale, réduction du nombre de globules rouges dans le sang (anémie), élévation de l'urée dans le sang, de la créatinine et du potassium dans le sérum des patients en insuffisance cardiaque. Peu fréquent (pouvant affecter jusqu'à un personne sur cent): somnolence, maux de tête, troubles du sommeil, sensations d'accélération du rythme cardiaque (palpitations), douleur dans la poitrine (angine de poitrine), essoufflement (dyspnée), douleurs abdominales, constipation opiniâtre, diarrhée, nausées, vomissement, démangeaisons (prurit), éruption (urticaire), rash, gonflement local (œdème), toux. Rare (pouvant affecter jusqu'à un personne sur mille): hypersensibilité, angio-œdème, Inflammation des vaisseaux sanguins (vascularite incluant purpura de Henoch-Schonlein), engourdissement ou picotement (paresthésies), évanouissement (syncope), battements de cœur rapides et irréguliers (fibrillation auriculaire) attaque cérébrale (AVC), inflammation du foie (hépatite), élévation du taux de l'alanine amino-transferase (Alat), qui habituellement se normalise à l'arrêt du traitement. Angioœdème intestinal: gonflement de l’intestin se manifestant par des symptômes tels que des douleurs abdominales, des nausées, des vomissements et de la diarrhée. Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles): diminution du nombre de globules rouges, diminution du nombre de plaquettes, migraine, anomalies de la fonction hépatique, douleurs musculaires et articulaires, syndrome pseudo-grippal, urémie, douleur dorsale et infection urinaire, altération du goût (dysgueusie). Si l'un de ces effets devient grave ou si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée après EXP sur l’emballage. La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois. A conserver à une température ne dépassant pas trente degrés Celsius. A conserver dans l’emballage d’origine, à l’abri de l’humidité. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.