Notice de MACROGOL 4000 ARROW 10 g, poudre pour solution buvable en sachet

Indications — à quoi sert ce médicament

Classe pharmacothérapeutique : laxatif osmotique - code ATC : A06AD15.

MACROGOL 4000 ARROW contient la substance active macrogol 4000 et appartient à un groupe de médicaments appelés laxatifs osmotiques. Il permet d’augmenter la quantité d’eau dans les matières fécales, ce qui aide à résoudre les problèmes liés à un transit intestinal ralenti. MACROGOL 4000 ARROW n’est pas absorbé dans la circulation sanguine et n’est pas modifié dans l’organisme.

MACROGOL 4000 ARROW est indiqué pour le traitement de la constipation chez l’adulte et l’enfant de plus de 8 ans.

Ce médicament se présente sous forme d’une poudre qu’il faut dissoudre dans un verre d’eau (au minimum 50 mL) et boire. Son effet se manifeste généralement en 24 à 48 heures.

Le traitement de la constipation par un médicament doit être associé à des règles d’hygiène de vie et à une alimentation saine.

Contre-indications

Ne prenez jamais MACROGOL 4000 ARROW 10 g, poudre pour solution buvable en sachet :

• si vous êtes allergique au macrogol (polyéthylène glycol) ou à l’un des autres composants contenus dans le médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;
• si vous avez une maladie telle qu’une maladie sévère de l’intestin :
• inflammation de l’intestin (telle que rectocolite hémorragique, maladie de Crohn, dilatation anormale de l’intestin) ;
• perforation de l’intestin ou risque de perforation de l’intestin ;
• iléus ou suspicion d’obstruction de l’intestin ;
• douleurs abdominales de cause incertaine.

Ne prenez pas ce médicament si vous êtes atteint par l’une des affections citées ci-dessus.

En cas de doute, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre MACROGOL 4000 ARROW 10 g, poudre pour solution buvable en sachet.

Des cas de réactions allergiques se manifestant par une éruption sur la peau et un gonflement du visage ou de la gorge

(angiœdème)

ont été rapportés chez l’adulte après la prise de médicaments contenant du macrogol (polyéthylène glycol). Des cas isolés de manifestations allergiques sévères ayant conduit à des pertes de connaissance, collapsus, ou difficultés respiratoires et sensations de malaise général ont été rapportés.

Si vous présentez un de ces symptômes, arrêtez de prendre MACROGOL

4000

ARROW et contactez immédiatement votre médecin.

Si vous ressentez soudainement une douleur abdominale ou êtes victime d’une hémorragie rectale tandis que vous prenez MACROGOL 4000 ARROW pour la préparation intestinale, contactez votre médecin ou demandez immédiatement un avis médical.

Dans la mesure où ce médicament peut quelquefois engendrer une diarrhée, contactez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament si :

• v

ous avez une fonction rénale ou hépatique altérée ;

• v

ous prenez des diurétiques (médicaments augmentant l’élimination urinaire) ou vous êtes âgé, car vous êtes susceptible d’avoir une diminution de vos taux sanguins de sodium (sel) et de potassium.

En cas de trouble de la déglutition, adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre MACROGOL 4000 ARROW. Evitez de mélanger MACROGOL 4000 ARROW avec des épaississants à base d’amidon si vous avez des difficultés à avaler. Cela peut entraîner la formation d’une solution liquide qui pourrait pénétrer dans vos poumons et provoquer une pneumopathie d’inhalation, si vous ne parvenez pas à avaler correctement.

Enfants et adolescents

Enfants

Sans objet.

Interactions avec d’autres médicaments

Autres médicaments et MACROGOL 4000 ARROW 10 g, poudre pour solution buvable en sachet

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Il est possible que l'absorption d'autres médicaments puisse être transitoirement réduite lors de l’utilisation de MACROGOL 4000 ARROW, en particulier des médicaments ayant un index thérapeutique étroit ou une demi-vie courte comme la digoxine, les antiépileptiques, les coumarines et les immunosuppresseurs, entraînant une diminution de l’efficacité.

Si vous avez recours à des épaississants pour faciliter l’ingestion des liquides, MACROGOL 4000 ARROW peut contrer l’effet de l’épaississant et l’empêcher d’agir.

Grossesse, allaitement et fertilité

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

MACROGOL

4000

ARROW peut être pris pendant la grossesse et l’allaitement.

Conduite et utilisation de machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Aucune étude sur les effets liés à l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n’a été réalisée.

MACROGOL 4000 ARROW 10 g, poudre pour solution buvable en sachet contient du sorbitol

Si votre médecin vous a informé que vous présentiez une intolérance à certains sucres, parlez-en à votre médecin avant de prendre ce médicament. Ce médicament contient une faible quantité de sucre appelé sorbitol, il peut être utilisé si vous êtes diabétique ou si vous suivez un régime exempt de galactose.

MACROGOL 4000 ARROW contient entre 3,1 et 4,6 mg de sorbitol par sachet.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par sachet, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».

Comment le prendre

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Adultes et enfants de plus de 8 ans

• La dose habituelle recommandée est de 1 à 2 sachets par jour, de préférence en prise unique le matin.
• La dose journalière peut être adaptée à l’effet obtenu et peut varier de 1 sachet tous les 2 jours (chez les enfants en particulier) à 2 sachets par jour au maximum.
• Dissolvez le contenu du sachet dans un verre d’eau (au minimum 50 mL) immédiatement avant de le prendre.

Notez que :

• MACROGOL 4000 ARROW agit habituellement en 24 à 48 heures.
• Chez les enfants, la durée de traitement ne devrait pas excéder 3 mois.
• L’amélioration de votre transit intestinal après avoir pris MACROGOL 4000 ARROW peut être maintenue en adoptant des règles d’hygiène de vie et un régime alimentaire.
• Contactez votre pharmacien ou votre médecin si les symptômes s’aggravent ou persistent.

Surdosage

Si vous avez pris plus de MACROGOL 4000 ARROW 10 g, poudre pour solution buvable en sachet que vous n’auriez dû

Prendre trop de macrogol peut engendrer une diarrhée, des douleurs abdominales ou des vomissements. La diarrhée disparaît habituellement quand le traitement est arrêté ou la dose diminuée.

Si vous souffrez de diarrhée sévère ou de vomissements, vous devez contacter un médecin dès que possible car vous pourriez avoir besoin d’un traitement pour prévenir les pertes de sels (électrolytes) dues aux pertes de liquide.

Oubli d’une dose

Si vous oubliez de prendre MACROGOL 4000 ARROW 10 g, poudre pour solution buvable en sachet

Prenez la dose dès que vous vous en rendez compte mais ne prenez pas de dose double pour compenser la dose

que vous avez oublié de prendre.

Arrêt du traitement

Si vous arrêtez de prendre MACROGOL 4000 ARROW 10 g, poudre pour solution buvable en sachet

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Effets indésirables

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Chez l’enfant

Fréquent (peut affecter jusqu’à 1 patient sur 10)

• douleur abdominale ;
• diarrhée qui peut entraîner une douleur au niveau de l’anus.

Peu fréquent (peut affecter jusqu’à 1 patient sur 100)

• nausées (se sentir mal) ou vomissements ;
• ballonnements abdominaux.

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

• réactions allergiques (hypersensibilité) (éruption, urticaire, gonflement du visage ou de la gorge, difficultés respiratoires, perte de connaissance ou collapsus).

Chez l’adulte

Fréquent (peut affecter jusqu’à 1 patient sur 10)

• douleur abdominale ;
• ballonnements abdominaux ;
• nausées ;
• diarrhée.

Peu fréquent (peut affecter jusqu’à 1 patient sur 100)

• vomissements ;
• besoin impérieux d’aller à la selle ;
• incontinence fécale.

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles)

• faible taux de potassium dans le sang ce qui peut provoquer une faiblesse musculaire, des contractions musculaires ou un rythme cardiaque anormal ;
• faible taux de sodium dans le sang ce qui peut provoquer de la fatigue et de la confusion, des contractions musculaires, des convulsions et un coma ;
• déshydratation provoquée par une diarrhée sévère, en particulier chez le sujet âgé ;
• symptômes d’une réaction allergique tels que rougeur de la peau, éruption, urticaire, gonflement du visage ou de la gorge, difficultés respiratoires, perte de connaissance ou collapsus.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :

https://signalement.social-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Conservation

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout

ou avec

les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.