Notice de MACROGOL 4000 SANDOZ 10 g, poudre pour solution buvable en sachet

Indications — à quoi sert ce médicament

Classe pharmacothérapeutique : LAXATIF OSMOTIQUE - code ATC : A06AD15

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MACROGOL 4000 SANDOZ contient la substance active macrogol 4000 et appartient à un groupe de médicaments appelés laxatifs osmotiques. Il permet d'augmenter la quantité d'eau dans les matières fécales, ce qui aide à résoudre les problèmes liés à un transit intestinal ralenti. MACROGOL 4000 SANDOZ n'est pas absorbé dans la circulation sanguine et n’est pas modifié dans l’organisme.

MACROGOL 4000 SANDOZ est indiqué pour le traitement de la constipation chez l'adulte et l'enfant de plus de 8 ans.

Ce médicament se présente sous forme d'une poudre qu'il faut dissoudre dans un verre d'eau (au minimum 50 ml) et boire. Son effet se manifeste généralement en 24 h à 48 h.

Le traitement de la constipation par un médicament doit être associé à des règles d'hygiène de vie et à une alimentation saine.

Contre-indications

Ne prenez jamais MACROGOL

4000 SANDOZ

10

g, poudre pour solution buvable en sachet :

• Si vous êtes allergique (hypersensible) au macrogol (polyéthylène glycol) ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;
• Si

vous avez une maladie telle qu'une maladie sévère de l'intestin :

• Inflammation de l'intestin (telle que rectocolite hémorragique, maladie de Crohn, dilatation anormale de l’intestin) ;
• Perforation de l'intestin ou risque de perforation de l'intestin ;
• Iléus ou suspicion d'obstruction de l'intestin ;
• Douleurs abdominales de cause incertaine.

Ne prenez pas ce médicament

si vous êtes atteint par l'une des affections citées ci-dessus. En cas de doute, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre

MACROGOL 4000 SANDOZ 10 g, poudre pour solution buvable en sachet.

Des cas de réactions allergiques se manifestant par une éruption sur la peau et un gonflement du visage ou de la gorge (angio-œdème) ont été rapportés chez l'adulte après la prise de médicaments contenant du macrogol (polyéthylène glycol).

Des cas isolés de manifestations allergiques sévères ayant conduit à des pertes de connaissance,

collapsus, ou difficultés respiratoires et sensations de malaise général ont été rapportés.

Si vous présentez un de ces symptômes, arrêtez de prendre MACROGOL 4000 SANDOZ et contactez immédiatement votre médecin.

Dans la mesure où ce médicament peut quelque fois engendrer une diarrhée, contacter votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament si :

• Vous avez une fonction rénale ou hépatique altérée ;
• Vous prenez des diurétiques (médicaments augmentant l'élimination urinaire) ou vous êtes âgé, car vous êtes susceptible d'avoir une diminution de vos taux sanguins de sodium (sel) et de potassium.

En cas de trouble de la déglutition, adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre

MACROGOL 4000 SANDOZ

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Evitez de mélanger MACROGOL 4000 SANDOZ avec des épaississants à base d'amidon si vous avez des difficultés à avaler. Cela peut entrainer la formation d’une solution liquide qui pourrait pénétrer dans vos poumons et provoquer une pneumopathie d’inhalation, si vous ne parvenez pas à avaler correctement.

Enfants et adolescents

Enfants

Sans objet.

Interactions avec d’autres médicaments

Autres médicaments et MACROGOL 4000 SANDOZ 10 g, poudre pour solution buvable en sachet

Il est possible que l'absorption d'autres médicaments puisse être transitoirement réduite lors de l’utilisation avec MACROGOL 4000 SANDOZ, en particulier des médicaments ayant un index thérapeutique étroit ou une demi-vie courte comme la digoxine, les antiépileptiques, les coumarines et les immunosuppresseurs, entraînant une diminution de l'efficacité.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Si vous avez recours à des épaississants pour faciliter l’ingestion des liquides, MACROGOL 4000 SANDOZ peut contrer l’effet de l’épaississant et l’empêcher d’agir.

MACROGOL

4000 SANDOZ

10

g, poudre pour solution buvable en sachet avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Grossesse et allaitement

MACROGOL 4000 SANDOZ peut être pris pendant la grossesse et l'allaitement.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite et utilisation de machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Aucune étude sur les effets de MACROGOL 4000 SANDOZ sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n’a été réalisée.

MACROGOL

4000 SANDOZ

10

g, poudre pour solution buvable en sachet contient de l’anhydride sulfureux (E 220) et du sorbitol (E 420)

Ce médicament contient de l’anhydride sulfureux (E 220) et peut, dans de rares cas, provoquer des réactions d’hypersensibilité sévères et des bronchospasmes.

Ce médicament contient 1,7 mg de sorbitol (E 420) par sachet.

MACROGOL 4000 SANDOZ peut néanmoins être utilisé si vous êtes diabétique ou si vous devez suivre un régime exempt de galactose.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par sachet, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».

Comment le prendre

Lorsque vous prenez MACROGOL 4000 SANDOZ, respectez toujours ce qui est indiqué dans cette notice ou les conseils de votre médecin ou de votre pharmacien. En cas de doute, vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien.

Posologie

Adultes et enfants de plus de 8 ans.

La dose habituelle recommandée est de 1 à 2 sachets par jour, de préférence en prise unique le matin.

La dose journalière peut être adaptée à l'effet obtenu et peut varier de 1 sachet tous les 2 jours (chez les enfants en particulier) à 2 sachets par jour au maximum.

Dissolvez le contenu du sachet dans un verre d'eau (au minimum 50 ml) immédiatement avant de prendre MACROGOL 4000 SANDOZ.

Notez que :

• MACROGOL 4000 SANDOZ agit habituellement en 24 h à 48 h.
• Chez les enfants, la durée de traitement par MACROGOL 4000 SANDOZ ne devrait pas excéder 3 mois.
• L'amélioration de votre transit intestinal après avoir pris MACROGOL 4000 SANDOZ peut être maintenue en adoptant des règles d'hygiène de vie et un régime alimentaire.
• Contactez votre pharmacien ou votre médecin si les symptômes s'aggravent ou persistent.

Surdosage

Si vous avez pris plus de MACROGOL

4000 SANDOZ

10

g, poudre pour solution buvable en sachet que vous n’auriez dû

Prendre trop de MACROGOL 4000 SANDOZ peut engendrer une diarrhée, des douleurs abdominales ou des vomissements. La diarrhée disparaît habituellement quand le traitement est arrêté ou la dose diminuée.

Si vous souffrez de diarrhée sévère ou de vomissements, vous devez contacter un médecin dès que possible car vous pourriez avoir besoin d'un traitement pour prévenir les pertes de sels (électrolytes) dues aux pertes de liquide.

Oubli d’une dose

Si vous oubliez de prendre MACROGOL

4000 SANDOZ

10

g, poudre pour solution buvable en sachet

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.

Arrêt du traitement

Si vous arrêtez de prendre MACROGOL

4000 SANDOZ

10

g, poudre pour solution buvable en sachet

Sans objet.

Effets indésirables

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables habituellement modérés et de courte durée incluent :

Chez l'enfant :

Fréquent (peut affecter jusqu’à 1 patient sur 10)

• Douleur abdominale ;
• Diarrhée qui peut entraîner une douleur au niveau de l'anus.

Peu fréquent (peut affecter jusqu’à 1 patient sur 100)

• Nausées ou vomissements ;
• Ballonnements abdominaux.

Fréquence indéterminée (fréquence ne pouvant être estimée à partir des données disponibles)

• Réaction allergique (hypersensibilité)

à type d’éruption, urticaire, gonflement du visage ou de la gorge, difficultés respiratoires, perte de connaissance ou collapsus.

Chez l'adulte :

Fréquent (peut affecter jusqu’à 1 patient sur 10)

• Douleur abdominale ;
• Ballonnements abdominaux ;
• Nausées ;
• Diarrhée.

Peu fréquent (peut affecter jusqu’à 1 patient sur 100)

• Vomissements ;
• Besoin impérieux d'aller à la selle ;
• Incontinence fécale.

Inconnu (fréquence ne pouvant être estimée à partir des données disponibles)

• Faible taux de potassium dans le sang ce qui peut provoquer une faiblesse musculaire, des contractions musculaires ou un rythme cardiaque anormal ;
• Faible taux de sodium dans le sang ce qui peut provoquer de la fatigue et de la confusion, des contractions musculaires, des convulsions et un coma ;
• Déshydratation provoquée par une diarrhée sévère, en particulier chez le sujet âgé ;
• Symptômes d’une réaction allergique tels que rougeur de la peau, éruption, urticaire, gonflement du visage ou de la gorge, difficultés respiratoires, perte de connaissance ou collapsus.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :

https://signalement.social-sante.gouv.fr/

.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Conservation

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption mentionnée sur le bas de l’emballage après EXP. La date d'expiration fait référence au dernier jour de ce mois.

MACROGOL 4000 SANDOZ ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout

ou avec

les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.