Notice de MANIDIPINE SANDOZ 10 mg, comprimé

Indications — à quoi sert ce médicament

MANIDIPINE SANDOZ contient de la manidipine. La manidipine appartient à un groupe de médicaments appelé les inhibiteurs calciques. Elle diminue la pression artérielle en dilatant les petits vaisseaux sanguins.

MANIDIPINE SANDOZ

est indiqué dans le traitement de l'hypertension artérielle légère à modérée (pression artérielle élevée).

Contre-indications

Ne prenez jamais MANIDIPINE SANDOZ 10 mg, comprimé :

• si vous êtes allergique à la manidipine ou à tout autre inhibiteur calcique ou à l'un des autres composants

contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6

,

• si vous souffrez de problèmes cardiaques, par exemple une crise cardiaque (il y a moins de 4 semaines), un angor instable (douleur à la poitrine) ou une insuffisance cardiaque non traitée

,

• si vous souffrez d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 10 mL/min),
• si vous souffrez d'insuffisance hépatique modérée à sévère.

Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre

MANIDIPINE SANDOZ :

• si vous souffrez

de problèmes hépatiques légers

car les effets de ce médicament peuvent être augmentés (voir rubrique 3),

• si vous souffrez

de certains problèmes cardiaques (dysfonction ventriculaire gauche, obstacle à l’éjection ventriculaire gauche, insuffisance cardiaque droite isolée, maladie du sinus sans pacemaker)

,

• si vous souffrez

d’une maladie des artères coronaires

(voir rubrique 4),

• si vous prenez certains médicaments qui influencent les enzymes aidant à métaboliser les médicaments (voir rubrique 2, « Autres médicaments et MANIDIPINE SANDOZ 10 mg, comprimé »),
• si vous êtes traité(e) par dialyse péritonéale.

Personnes âgées

Si vous êtes une personne âgée, votre médecin vous prescrira une dose plus faible (voir rubrique 3).

Enfants et adolescents

Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans (voir rubrique 2, « Ne prenez jamais MANIDIPINE SANDOZ 10 mg, comprimé »).

Interactions avec d’autres médicaments

Autres médicaments et MANIDIPINE SANDOZ 10 mg, comprimé

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament

, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.

Informez votre médecin si vous prenez l’un des médicaments suivants :

• diurétiques et autres médicaments réduisant la pression sanguine tels que les bétabloquants ; l’effet de MANIDIPINE SANDOZ sur la pression sanguine peut être renforcé,
• médicaments qui influencent les enzymes aidant à métaboliser les médicaments, tels que les anti-protéases, la cimétidine (médicament contre les ulcères de l’estomac), le kétoconazole et l’itraconazole (médicaments contre les infections fongiques), l’érythromycine, la clarithromycine et la rifampicine (médicaments contre les infections bactériennes), la phénytoïne, la carmabazépine et le phénobarbital (médicaments contre l’épilepsie),
• médicaments contre les battements cardiaques irréguliers (tels que l’amiodarone et la quinidine),
• digoxine (médicament contre une maladie cardiaque),
• médicaments contre les allergies (tels que la terfénadine et l’astémizole).

Si vous prenez l’un des médicaments listés ci-dessus, votre médecin peut vous prescrire un autre médicament ou ajuster la dose.

MANIDIPINE SANDOZ 10 mg, comprimé avec des aliments, boissons et de l’alcool

Ne prenez pas ce médicament avec du jus de pamplemousse ou de l’alcool car cela peut provoquer une baisse trop importante de la pression artérielle.

Grossesse, allaitement et fertilité

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

MANIDIPINE SANDOZ ne doit pas être utilisé au cours de la grossesse

et de l’allaitement

.

Si le traitement par MANIDIPINE SANDOZ s'avère nécessaire, l'allaitement devra alors être interrompu.

Conduite et utilisation de machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Faites attention si vous conduisez des véhicules ou utilisez des machines, car des sensations vertigineuses peuvent survenir.

MANIDIPINE SANDOZ 10 mg, comprimé contient du lactose

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Comment le prendre

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Les comprimés doivent être pris le matin, après le petit-déjeuner, avec un peu d'eau, sans les croquer.

La barre de cassure n’est là que pour faciliter la prise du comprimé si vous éprouvez des difficultés à l’avaler en entier.

La dose initiale habituelle est de 10 mg une fois par jour.

Si après 2 à 4 semaines de traitement l'effet

de ce médicament

est insuffisant, votre médecin pourra augmenter la posologie à 20 mg une fois par jour.

Personnes âgées

Si vous êtes

une personne âgée

, votre médecin pourra vous prescrire une dose plus faible (10 mg une fois par jour).

Maladie des reins ou du foie

Si vous souffrez d’une maladie des reins ou du foie, votre médecin pourra vous prescrire une dose plus faible (10 mg une fois par jour).

Utilisation chez les enfants et les adolescents

Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans (voir rubrique 2, « Ne prenez jamais MANIDIPINE SANDOZ 10 mg, comprimé »).

Surdosage

Si vous avez pris plus de MANIDIPINE SANDOZ 10 mg, comprimé que vous n’auriez dû

Si vous (ou quelqu'un d'autre) avez avalé un nombre important de comprimés en une fois, ou si vous pensez qu'un enfant en a avalé, contactez immédiatement le service des urgences de l'hôpital le plus proche ou votre médecin.

Aucun cas de surdosage n’a été rapporté.

Oubli d’une dose

Si vous oubliez de prendre MANIDIPINE SANDOZ 10 mg, comprimé

Si vous avez oublié de prendre une dose, prenez-en une dès que possible puis continuez suivant les modalités prescrites. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Arrêt du traitement

Si vous arrêtez de prendre MANIDIPINE SANDOZ 10 mg, comprimé

Avant d'arrêter de prendre ce médicament, contactez votre médecin.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Effets indésirables

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Arrêtez de prendre ce médicament et consultez immédiatement un médecin si vous observez l’un des effets indésirables suivants :

• douleur thoracique écrasante (angor) -

rare (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 1000),

• crise cardiaque -

très rare (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10000)

,

• cloques sur les lèvres, les yeux ou la bouche, desquamation (

érythème polymorphe

) –

fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Autres effets indésirables pouvant survenir pendant

la prise de ce médicament

:

Fréquent (

peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10

) :

maux de tête, sensations

vertigineuses

,

sensation de rotation,

gonflement causé par une rétention d'eau,

battements cardiaques irréguliers et rapides

, bouffées de chaleur.

Peu fréquent (

peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100

) :

sensations de chatouillement, de démangeaisons ou de picotements sur la peau sans cause apparente, faiblesse ou manque d'énergie, battements cardiaques rapides, pression artérielle basse, essoufflement, nausées, vomissements, constipation, bouche sèche, troubles digestifs, éruption cutanée, inflammation de la peau avec rougeurs et démangeaisons (eczéma), augmentation des enzymes hépatiques et/ou augmentation des paramètres rénaux dans le sang (votre médecin en a connaissance).

Rare (

peut toucher jusqu'à 1 personne sur 1000

) :

somnolence, engourdissement, douleur thoracique,

pression artérielle élevée

, douleurs de l'estomac, douleurs abdominales,

diarrhée, perte d'appétit,

rougeur de la peau, démangeaisons, irritabilité

, résultats anormaux de tests sanguins (augmentation de la bilirubine), jaunissement de la peau ou des yeux (jaunisse)

.

Très rare (

peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10000

) :

inflammation des gencives et gonflement des gencives qui disparaissent généralement à l'arrêt du traitement

avec des soins dentaires adaptés

.

La fréquence, la durée et la sévérité des crises cardiaques peuvent être augmentées chez les patients ayant un angor préexistant.

Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

éruption cutanée, rougeur de la peau, éruption cutanée avec écaillement ou desquamation (dermatite exfoliative),

douleur musculaire, gonflement mammaire avec ou sans sensibilité chez les hommes (gynécomastie), liquide de recueil trouble (en cas de dialyse par sonde abdominale).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :

https://signalement.social-sante.gouv.fr/

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Conservation

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ce médicament ne nécessite pas

de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.