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Notice de MAPAKNA LP 20 mg, comprimé à libération prolongée
comprimé pelliculé à libération prolongée
Substance active : NIFÉDIPINE
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique - Inhibiteurs calciques sélectifs à effets vasculaires Mapakna LP est indiqué pour retarder l’accouchement en cas de menace d'accouchement prématuré chez les femmes enceintes adultes: présentant des contractions utérines douloureuses régulières d’une durée d’au moins trente secondes et survenant au moins quatre fois en trente minutes; ayant un raccourcissement significatif du col clinique ou échographique; entre vingt-deux et trente-sept semaines d’aménorrhée; présentant un rythme cardiaque fœtal normal.
Contre-indications
Ne prenez jamais Mapakna LP vingt milligrammes, comprimé à libération prolongée: Si vous êtes allergique à la nifédipine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six; si vous êtes enceinte de moins de vingt-deux semaines d’aménorrhée ou de plus de trente-six semaines complètes d’aménorrhée; si la poursuite de la grossesse est considérée comme dangereuse pour vous ou votre bébé à naître: - vous souffrez d’une affection appelée « pré-éclampsie sévère » ou d’une « éclampsie » - le fœtus est mort; - le foetus a une fréquence cardiaque anormale; - vous souffrez (ou suspicion) d’une infection de l’utérus; - vous souffrez (ou suspicion) d’une infection intra-amniotique (Chorioamniotite); - le placenta couvre le passage emprunté par le bébé lors de l’accouchement (placenta praevia); - le placenta se décolle de la paroi de l’utérus; - pertes sanguines importantes d’origine génitale (hémorragies); si vous avez reçu des bêtamimétiques dans les quarante-huit heures précédentes; si vous prenez déjà un traitement tocolytique; si vous avez des antécédents cardio-vasculaires sévères: angor instable, infarctus du myocarde, cardiopathie; si vous avez de l’hypotension artérielle; si vous prenez déjà des médicaments contenant du diltiazem. Ne prenez pas Mapakna LP si vous êtes dans l’une des situations mentionnées ci-avant. En cas de doute, veuillez en informer votre médecin, votre sage-femme ou votre pharmacien avant l’administration de Mapakna LP.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier ou infirmière avant de prendre Mapakna LP vingt milligrammes, comprimé à libération prolongée. CE Medicament NE Doit Etre Pris QUE Sous Surveillance Medicale. NE PAS Laisser A LA Portee DES Enfants. Avant l’administration de Mapakna LP, veuillez informer votre médecin, votre sage-femme ou votre pharmacien: si vous avez des problèmes au niveau des reins ou du foie; si votre grossesse est multiple; si votre bébé à naître est petit par rapport au stade de la grossesse; si vous présentez une tension artérielle basse si vous avez des troubles du rythme cardiaque (troubles de la conduction)
Enfants et adolescents
L’utilisation de Mapakna LP est déconseillée chez les enfants et les adolescents de moins de dix-huit ans en l’absence de données d’efficacité et de sécurité dans cette population.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Mapakna LP vingt milligrammes, comprimé à libération prolongée
Contre-indications
Ne prenez jamais Mapakna LP en association avec le diltiazem (un médicament utilisé pour traiter les troubles du rythme cardiaque). Afin D'Eviter D'Eventuelles Interactions Entre Plusieurs Medicaments et notamment avec la ciclosporine (médicament utilisé pour éviter les réactions du corps suite à une greffe d’organe) et le dantrolène administré par perfusion (médicament utilisé pour relaxer vos muscles) Signalez Systematiquement Tout Autre Traitement EN Cours A Votre Medecin OU A Votre Pharmacien, particulièrement si vous prenez déjà des médicaments pour les maladies cardio-vasculaires. Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament y compris un médicament obtenu sans ordonnance. Mapakna LP vingt milligrammes, comprimé à libération prolongée avec des aliments, boissons et de l’alcool Pendant le traitement, évitez de consommer des pamplemousses ou du jus de pamplemousse ainsi que des produits contenant du millepertuis.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse Sans objet. Allaitement Ce médicament passe faiblement dans le lait maternel. En conséquence, évitez de le prendre si vous désirez allaiter. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Sans objet. Mapakna LP vingt milligrammes, comprimé à libération prolongée contient du lactose Si votre médecin vous a informée d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Comment le prendre
Mode et voie d'administration Voie orale. Les comprimés sont à avaler sans croquer avec un peu d’eau
Posologie
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Traitement d'attaque: un comprimé de Mapakna LP voie orale (avalé) à répéter après trente minutes (soit deux comprimés sur une heure). Lors du traitement, votre pression artérielle sera surveillée toutes les quinze minutes pendant deux heures tandis que les contractions utérines et le rythme cardiaque fœtal seront surveillés en continu pendant la première heure du traitement. Si le traitement est arrêté après le traitement d’attaque, votre pression artérielle devra être surveillée durant les huit heures qui suivent. Traitement d’entretien: Le traitement peut être poursuivi en cas de persistance des contractions utérines, en respectant une dose maximum de vingt milligrammes de Mapakna LP toutes les huit heures (soit six comprimés en tout pour le traitement d'entretien). En pratique, le premier comprimé est donné trois heures après le deuxième comprimé du traitement d'attaque. Pendant le traitement par Mapakna LP, votre pression artérielle, vos contractions et la fréquence cardiaque de votre fœtus devront être surveillées dans les trente minutes suivant chaque prise. Fréquence d'administration Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Conformez ‑ Vous Strictement A L ’ Ordonnance DE Votre Medecin. Durée du traitement Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Le traitement par Mapakna LP ne doit pas être poursuivi au-delà de quarante-huit heures (après la fin du traitement d'attaque). Conformez ‑ Vous Strictement A L ’ Ordonnance DE Votre Medecin. Utilisation chez les enfants et les adolescents Les données sur la sécurité et l’efficacité sont limitées chez l’enfant et l’adolescent de moins de dix-huit ans.
Surdosage
Si vous avez pris plus de Mapakna LP vingt milligrammes, comprimé à libération prolongée que vous n’auriez dû Les signes suivants peuvent survenir: un ralentissement ou une accélération du rythme cardiaque, vous pouvez être essoufflée, vos poumons peuvent se remplir de liquide (œdème pulmonaire), une tension artérielle basse (hypotension), une augmentation du taux de sucre dans le sang (hyperglycémie), une augmentation de l’acidité du sang (acidose métabolique), une diminution de la quantité d’oxygène dans les tissus (hypoxie), des troubles de la conscience qui peuvent aller jusqu’à la perte de conscience (coma). Dans ces cas, votre médecin vous prescrira un traitement adapté (par exemple un lavage gastrique, une surveillance en unité de soins intensifs, ). En particulier dans des cas d'intoxication avec les formes à libération prolongée, l'élimination doit être la plus complète possible, y compris au niveau de l'intestin grêle, afin d'éviter l'absorption prolongée de la substance active. Dans tous les cas, informez votre médecin ou votre pharmacien de la prise concomitante de bétabloquants. Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Oubli d’une dose
Si vous oubliez de prendre Mapakna LP vingt milligrammes, comprimé à libération prolongée Pour être efficace, ce médicament doit être pris selon la prescription médicale. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Arrêt du traitement
Si vous arrêtez de prendre Mapakna LP vingt milligrammes, comprimé à libération prolongée Sans objet.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les effets indésirables graves associés à l'utilisation de Mapakna LP sont: l’œdème aigu du poumon, l’hypotension sévère, la décompensation cardiaque. Le classement des effets indésirables est basé selon les fréquences suivantes: Fréquent: un à dix patientes sur cent Peu fréquent: un à dix patientes sur mille Rare: un à dix patientes sur dix mille Les effets indésirables suivants peuvent survenir: Fréquents: Céphalées, tachycardie, palpitations, bouffées de chaleur, essoufflements (dyspnées). Peu fréquents: Angioœdème, vertiges, douleur thoracique, œdème périphérique, tension artérielle basse (hypotension sévère ), poumons remplis de liquide (œdème pulmonaire ). Rares: Prurit, urticaire, constipation, dyspepsies, nausées. Fréquence indéterminée: Hypersensibilités plus ou moins sévères (réaction anaphylactique/anaphylactoïde), nervosité, fonction hépatique anormale (augmentation des transaminases, gamma GT et phosphatases alcalines), érythème, érythème polymorphe, dermatite exfoliative, crampes musculaires, dysuries, polyuries, hémorragie utérine, atonie utérine. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier ou infirmière. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. A conserver à l’abri de la lumière et à une température inférieure ou égale à vingt-cinq degrés Celsius. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.