Notice de MEDIKINET 10 mg, gélule à libération modifiée
gélule à libération modifiée
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique: psychoanaleptiques, psychostimulants, agents utilisés dans le Tdah et nootropes; sympathomimétiques à action centrale. Ce médicament est un psychostimulant. Dans quel cas est-il utilisé? Medikinet est utilisé pour traiter le « trouble déficitaire de l’attention avec hyperactivité » (Tdah). Il est utilisé chez l’enfant et l’adolescent de plus de six ans et chez l’adulte. Il n’est utilisé qu’après avoir essayé des traitements non médicamenteux tels que conseils et thérapie comportementale, qui n’ont pas été suffisants. Medikinet n’est pas destiné au traitement du Tdah chez l’enfant de moins de six ans. Comment agit-il? Medikinet améliore l’activité de certaines parties hypoactives du cerveau. Le médicament peut contribuer à améliorer l’attention (durée), et la concentration et réduire les comportements impulsifs. Le médicament est administré dans le cadre d’une prise en charge thérapeutique incluant habituellement une thérapie psychologique, éducative et sociale. Le traitement par Medikinet ne doit être instauré et utilisé que sous la surveillance d'un médecin spécialisé dans le traitement du Tdah, comme un pédiatre, un psychiatre pour enfant, adolescent ou adulte. Un examen attentif par le médecin s'impose. Si, en tant qu'adulte, vous n'aviez jamais été traité auparavant, le médecin effectuera des tests pour confirmer que vous souffrez de Tdah depuis l'enfance. Il n’existe pas de traitement curatif du Tdah, mais cette affection peut être prise en charge à l’aide de programmes thérapeutiques. A propos du Tdah Les enfants et adolescents atteints de Tdah ont des difficultés: à rester tranquillement assis à se concentrer. Ce n’est pas de leur faute s’ils n’y parviennent pas. Les patients peuvent avoir un Tdah à des degrés divers avec des symptômes tels que: manque de concentration agitation hyperactivité impulsivité instabilité émotionnelle pensée désorganisée. Cela se traduit par exemple par: difficulté de concentration oubli trop parler difficultés à planifier et à exécuter les tâches jusqu'à leur achèvement « actions à l'aveugle » impatience. Le Tdah n’affecte pas l’intelligence d’un enfant ou d’un adolescent.
Contre-indications
Ne prenez jamais Medikinet dix milligrammes, gélule à libération modifiée si vous ou votre enfant: êtes allergique au méthylphénidate ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (énumérés en section six) avez un problème thyroïdien avez une augmentation de la pression à l'intérieur de l'œil (glaucome) avez une tumeur de la glande surrénale (phéochromocytome) avez un problème alimentaire par exemple quand vous n’avez pas faim ou que vous ne voulez pas manger - comme l’anorexie mentale avez une tension artérielle très élevée ou un rétrécissement des vaisseaux sanguins qui peut provoquer une douleur au niveau des bras ou des jambes avez eu des problèmes cardiaques – comme une crise cardiaque, des battements de cœur irréguliers, une douleur ou une gêne dans la poitrine, une insuffisance cardiaque, une maladie cardiaque ou êtes né avec un problème cardiaque avez eu un problème avec les vaisseaux sanguins du cerveau – comme un accident vasculaire cérébral, un gonflement et une faiblesse au niveau d’une partie d’un vaisseau sanguin (anévrisme), des vaisseaux sanguins étroits ou bouchés ou une inflammation des vaisseaux sanguins (vascularite) prenez actuellement ou avez pris au cours des quatorze derniers jours un antidépresseur (appelé inhibiteur de la monoamine oxydase) – voir rubrique « Autres médicaments et Medikinet» avez des problèmes de santé mentale tels que: o un problème de personnalité psychopathe ou borderline o des pensées ou des visions anormales ou une maladie appelée schizophrénie o des signes de trouble sévère de l’humeur tels que: § envie de se suicider § dépression sévère au cours de laquelle vous vous sentez très triste, dévalorisé et désespéré § manie, une maladie au cours de laquelle vous vous sentez anormalement nerveux, hyperactif et désinhibé § antécédents de déficit important en acidité gastrique (anacidité stomacale) avec un pH supérieur à cinq virgule cinq § prise de médicaments pour réduire la sécrétion gastrique ou pour traiter une acidité excessive de l’estomac (bloqueur des récepteurs H2, inhibiteur de la pompe à protons, ou traitement antiacide). Ne prenez pas de méthylphénidate si une des situations mentionnées ci-avant s’applique à votre cas ou à votre enfant. En cas de doute, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre du méthylphénidate car cette substance peut aggraver ces problèmes. Dites à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre Medikinet si vous ou votre enfant: avez des problèmes hépatiques ou rénaux avez des problèmes de déglutition ou des difficultés à avaler des comprimés entiers avez eu des convulsions (crises convulsives, épilepsie) ou une anomalie au niveau d’un scanner cérébral ou des tracés EEG avez eu une consommation abusive ou avez été dépendant à l’alcool, à des médicaments délivrés sur ordonnance ou à la drogue êtes une femme et que vous avez vos premières règles (voir rubrique « Grossesse et allaitement » ci-après) avez des contractions répétées incontrôlables d’une partie du corps ou répétez des sons ou des mots sans pouvoir les contrôler (tics) avez une tension artérielle élevée avez un problème cardiaque qui n’est pas mentionné dans la rubrique « Ne prenez jamais Medikinet» ci-avant avez un problème de santé mentale qui n’est pas mentionné dans la rubrique « Ne prenez jamais Medikinet» ci-avant. Les autres problèmes de santé mentale comprennent: o sautes d’humeur (d’un état maniaque à un état dépressif – affection appelée trouble bipolaire) o montée d’agressivité ou d’hostilité, ou état agressif qui s’aggrave § vision, audition ou sensation de choses qui n’existent pas (hallucinations) § croire des choses qui ne sont pas vraies (délire) § état de suspicion anormal (paranoïa) § état d’agitation, d’anxiété ou de tension § état dépressif ou de culpabilité. Si vous ou votre enfant êtes concernés par une des situations mentionnées ci-avant, prévenez votre médecin ou votre pharmacien avant de commencer le traitement. Le méthylphénidate peut aggraver ces problèmes. Votre médecin souhaitera vérifier comment le médicament agit sur vous ou votre enfant. Au cours du traitement, les garçons et les adolescents peuvent souffrir inopinément d’érections prolongées, qui peuvent être douloureuses et survenir à tout moment. Il est important de contacter immédiatement votre médecin si votre érection dure plus de deux heures, en particulier si elle est douloureuse. Si vous ou votre enfant présentez une vision floue ou d’autres troubles visuels, contactez votre médecin. Votre médecin pourra envisager d’interrompre Medikinet. Points que votre médecin souhaitera vérifier avant que vous ne commenciez à prendre le méthylphénidate Ces vérifications sont destinées à savoir si le méthylphénidate est un bon médicament pour vous ou votre enfant. Votre médecin vous demandera: si vous ou votre enfant prenez d’autres médicaments s’il existe des antécédents familiaux de mort subite inexpliquée si vous ou votre famille avez d’autres problèmes médicaux (tels que des problèmes cardiaques) comment vous ou votre enfant vous vous sentez, si vous vous sentez bien ou déprimé, si vous avez des pensées étranges et si vous ou votre enfant avez eu une de ces sensations dans le passé s’il existe des antécédents familiaux de tics (contractions répétées, incontrôlables d’une partie du corps ou répétitions incontrôlables de sons ou de mots) si vous, votre enfant ou un autre membre de votre famille avez eu des problèmes de comportement ou de santé mentale. Votre médecin recherchera si vous ou votre enfant présentez un risque de sautes d’humeur (parce que vous passez d’un état de manie à un état dépressif – affection appelée « trouble bipolaire »). Il vérifiera s’il existe chez vous ou votre enfant des antécédents de troubles de la santé mentale et si un membre de votre famille a des antécédents de suicide, de trouble bipolaire ou de dépression. Il est important que vous fournissiez le plus d’informations possible. Cela aidera votre médecin à décider si le méthylphénidate est le médicament approprié dans votre cas ou celui de votre enfant. Il est possible que votre médecin estime nécessaire de réaliser d’autres examens médicaux avant que vous ou votre enfant ne preniez ce médicament. Pour les patients adultes qui commencent un traitement avec Medikinet, votre médecin peut vous orienter vers un cardiologue.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Medikinet dix milligrammes, gélule à libération modifiée Dites à votre médecin ou à votre pharmacien si vous ou votre enfant prenez, avez pris récemment ou pourriez prendre tout autre médicament.
Avertissements et précautions
Dites à votre médecin ou à votre pharmacien si vous ou votre enfant prenez, avez pris récemment ou pourriez prendre tout autre médicament. Ne prenez pas de méthylphénidate si vous ou votre enfant: prenez un médicament appelé « inhibiteur de la monoamine oxydase » (IMAO) pour traiter une dépression ou avez pris un IMAO au cours des quatorze derniers jours. La prise d’un IMAO avec le méthylphénidate peut entraîner une augmentation brutale de la tension artérielle. Si vous ou votre enfant prenez d’autres médicaments, le méthylphénidate peut modifier leur efficacité ou provoquer des effets indésirables. Dites à votre médecin si vous ou votre enfant prenez des médicaments pour traiter: la dépression des problèmes graves de santé mentale l’épilepsie les problèmes de tension artérielle la toux et le rhume. Certains médicaments contiennent des substances actives susceptibles d’affecter la tension artérielle. Il est important de le vérifier avec votre pharmacien quand vous achetez un de ces produits médicaments qui fluidifient le sang pour prévenir la formation des caillots. Medikinet ne doit pas être pris avec des antagonistes des récepteurs H2, des inhibiteurs de la pompe à protons, ou des anti-acides qui sont utilisés pour réduire la sécrétion d’acide gastrique ou pour neutraliser une acidité excessive dans l’estomac, car ceci pourrait entraîner une libération plus rapide de la quantité totale de substance active. Si vous ne savez pas si un médicament que vous ou votre enfant prenez fait partie de la liste ci-avant, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre le méthylphénidate. Intervention chirurgicale Si vous ou votre enfant allez subir une opération, informez-en votre médecin. Ce médicament ne doit pas être pris le jour de l’intervention si un certain type d’anesthésique est utilisé en raison du risque d’augmentation brutale de la tension artérielle au cours de l’intervention. Medikinet dix milligrammes, gélule à libération modifiée avec des aliments, boissons et de l’alcool Ne buvez pas d’alcool pendant la prise de ce médicament. L’alcool peut aggraver les effets indésirables de ce médicament. N’oubliez pas que certains aliments et médicaments contiennent de l’alcool.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement Les données disponibles ne montrent pas d’augmentation du risque global d’anomalies congénitales, bien qu’une faible augmentation du risque de malformations cardiaques en cas d’utilisation pendant le premier trimestre de grossesse ne puisse être exclue. Votre médecin pourra vous donner plus d’informations à propos de ce risque. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant d’utiliser le méthylphénidate si vous ou votre fille: avez des rapports sexuels. Votre médecin proposera une contraception. êtes enceinte ou pensez qu’elle peut l’être. Votre médecin décidera si le méthylphénidate doit être pris. allaitez ou envisagez d’allaiter. Il est possible que le méthylphénidate passe dans le lait maternel humain. C’est pourquoi votre médecin décidera si oui ou non, vous ou votre fille pouvez allaiter pendant la prise de méthylphénidate. Sportifs Ce médicament peut entraîner un résultat positif lors des analyses réalisées pour détecter l’usage de drogue. Ceci inclut les tests antidopage. Les athlètes doivent être conscients du fait que ce médicament peut provoquer un résultat positif aux contrôles antidopage.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Vous ou votre enfant pouvez ressentir des étourdissements, de la somnolence, avoir des problèmes d’accommodation ou une vision floue, avoir des hallucinations ou d’autres effets secondaires du système nerveux central pendant la prise de méthylphénidate. Dans un tel cas, il peut être dangereux de conduire, utiliser des machines, faire de la bicyclette ou du cheval, ou encore grimper aux arbres. Medikinet dix milligrammes, gélule à libération modifiée contient du saccharose et du sodium Si votre médecin vous a signalé que vous ou votre enfant ne pouvez pas supporter ou digérer certains sucres, consultez votre médecin avant de prendre ce médicament. Ce médicament contient moins de une millimole de sodium (vingt-trois milligrammes) par unité de prise, c’est-à-dire essentiellement « sans sodium ».
Posologie
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien. Utilisation chez l’enfant La dose maximale recommandée est de soixante milligrammes par jour. Votre médecin commencera habituellement le traitement par une dose faible, à savoir cinq milligrammes de méthylphénidate une ou deux fois par jour au petit-déjeuner et au déjeuner et l’augmentera progressivement si nécessaire. Votre médecin vous dira quelle dose vous devez prendre chaque jour. Ne pas diviser la dose d’une gélule, prenez l’intégralité du contenu. Medikinet ne doit pas être pris trop tard dans la matinée car cela pourrait entraîner des troubles à l’endormissement. Utilisation chez l’adulte Pour les adultes déjà traités par Medikinet: si vous avez déjà pris Medikinet en tant qu’enfant ou adolescent, la même posologie quotidienne (mg par jour) peut être utilisée; votre médecin vérifiera régulièrement si un ajustement est nécessaire. les patients adultes peuvent nécessiter une dose quotidienne plus élevée, mais le médecin s'efforcera de vous administrer la dose la plus faible efficace. la dose quotidienne maximale est basée entre autres sur votre poids corporel (voir ci-après). Pour les adultes n'ayant jamais pris Medikinet: La dose initiale recommandée est de dix milligrammes par jour. votre médecin augmentera votre dose par paliers de dix milligrammes par jour, en fonction de votre tolérance au médicament et de son efficacité. l'objectif doit être la dose la plus faible efficace pour vous. la dose quotidienne maximale est basée entre autres sur votre poids corporel (voir ci-après). votre médecin décidera de la dose quotidienne maximale pour vous. la dose quotidienne est de un milligramme par kg de poids corporel, jusqu'à un maximum de quatre-vingts milligrammes de méthylphénidate par jour. Ce que votre médecin fera pendant que vous ou votre enfant suivez un traitement: Votre médecin vous demandera d’effectuer certains contrôles avant que vous ou votre enfant commenciez le traitement – afin de s’assurer de la sécurité d’emploi et de l’efficacité de Medikinet. après que vous ou votre enfant ayez commencé le traitement – ces contrôles seront effectués au moins tous les six mois, mais probablement plus souvent. Ils seront également effectués quand la dose est modifiée. Ces contrôles seront les suivants: o vérification de l’appétit o mesure de la taille et du poids pour les enfants o mesure du poids chez les adultes o mesure de la tension artérielle et de la fréquence cardiaque o recherche de troubles de l’état mental et de troubles de l’humeur ou de toute autre manifestation anormale, ou si ceux-ci se sont aggravés pendant la prise de Medikinet.
Mode d’administration
Ce médicament est à prendre par voie orale. Les enfants doivent prendre Medikinet le matin pendant ou après le petit-déjeuner. Les adultes doivent prendre Medikinet pendant ou après le petit-déjeuner et le déjeuner. Medikinet est une forme de méthylphénidate à action « à libération contrôlée », qui libère le médicament progressivement sur une période prolongée. Prendre ce médicament pendant ou après les repas est très important pour leur action prolongée. Les gélules peuvent être avalées entières avec un verre d’eau. Une autre solution consiste à ouvrir les gélules, à saupoudrer leur contenu sur une petite quantité (une cuillerée à soupe) de compote de pommes ou de yaourt et de les prendre immédiatement. Ne conservez pas le mélange pour un usage ultérieur. La gélule et le contenu de la gélule ne doivent pas être écrasés ou mastiqués. Durée du traitement Que faire si vous ou votre enfant ne vous sentez pas mieux après un mois de traitement Si vous ou votre enfant ne vous sentez pas mieux après un mois de traitement, consultez votre médecin. Votre médecin jugera peut-être nécessaire pour vous ou votre enfant de recourir à un traitement différent. Traitement à long terme Il n’est pas nécessaire de prendre Medikinet à vie. Si vous ou votre enfant prenez Medikinet pendant plus d’un an, votre médecin doit arrêter le traitement au moins une fois par an pendant une courte période. Pour les enfants, cet arrêt peut se faire pendant les congés scolaires. Il indiquera si le médicament est toujours nécessaire. Utilisation incorrecte de Medikinet Une utilisation incorrecte de Medikinet peut provoquer un comportement anormal. Cela peut également signifier que vous ou votre enfant commencez à être dépendant au médicament. Si vous ou votre enfant avez consommé de façon abusive ou avez été dépendant à l’alcool, à des médicaments délivrés sur ordonnance ou à la drogue, informez-en votre médecin. Ce médicament n'est destiné qu'à vous ou votre enfant. Il ne doit pas être donné à d'autres personnes, même en cas de symptômes qui paraissent similaires.
Surdosage
Si vous avez pris plus de Medikinet dix milligrammes, gélule à libération modifiée que vous n’auriez dû: Si vous ou votre enfant prenez trop de ce médicament, contactez immédiatement un médecin ou le service des urgences. Dites leur combien vous en avez pris. Vous aurez besoin d’un traitement médical. Les signes de surdosage peuvent être les suivants: vomissements, agitation, tremblements, augmentation des mouvements incontrôlés, secousses musculaires, convulsions (pouvant être suivies d'un coma), sentiment de joie extrême, confusion, vision, perception ou audition de choses qui n’existent pas en réalité (hallucinations), sueurs, rougeur, maux de tête, fièvre élevée, modification du rythme cardiaque (lent, rapide ou irrégulier), tension artérielle élevée, dilatation des pupilles, sécheresse du nez ou de la bouche, spasmes musculaires, fièvre et urines brun rougeâtre qui pourraient être des signes possibles d'une dégradation anormale des muscles (rhabdomyolyse). Si vous ou votre enfant oubliez de prendre Medikinet dix milligrammes, gélule à libération modifiée: Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Si vous ou votre enfant avez oublié une dose, patientez jusqu’à l’heure de prise de la prochaine dose. Si vous ou votre enfant arrêtez de prendre Medikinet dix milligrammes, gélule à libération modifiée: Si vous ou votre enfant arrêtez brutalement de prendre ce médicament, les symptômes de Tdah peuvent réapparaître ou des effets non souhaités comme une dépression peuvent apparaître. Il est possible que votre médecin veuille réduire progressivement la quantité de médicament que vous prenez chaque jour avant de l’arrêter complétement. Avant d’arrêter Medikinet, parlez-en à votre médecin. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Certains effets indésirables peuvent être sévères. Si vous présentez un des effets indésirables mentionnés ci-après, consultez immédiatement un médecin: Fréquent (pouvant affecter jusqu’à un patient sur dix) rythme cardiaque irrégulier (palpitations) changement dans la personnalité grincement excessif des dents (bruxisme) Peu fréquent (pouvant affecter jusqu’à un patient sur cent) penser au suicide ou avoir envie de se suicider sentir ou entendre des choses qui ne sont pas réelles; ce sont des signes de psychose paroles et mouvements corporels incontrôlés (syndrome de Gilles de la Tourette) ou aggravation douleurs thoraciques signes d’allergie tels qu’éruption, démangeaisons ou urticaire au niveau de la peau, gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou d’autres parties du corps, essoufflement, sifflement ou trouble respiratoire changement d’humeur ou sautes d’humeur Rare (pouvant affecter jusqu’à un patient sur mille) sensation inhabituelle d’excitation, d’hyperactivité et de désinhibition (manie) Très rare (pouvant affecter jusqu’à un patient sur dix mille) crise cardiaque convulsions (crises convulsives, épilepsie avec convulsions) desquamation cutanée ou plaques rouges violacées spasmes musculaires incontrôlables affectant les yeux, la tête, le cou, le corps et le système nerveux – dus à une absence passagère d’apport de sang au cerveau paralysie ou problèmes au niveau des mouvements ou de la vision, difficultés à parler (il peut s’agir de signes révélant un problème au niveau des vaisseaux sanguins du cerveau), manque temporaire de sang et d'oxygène adéquats (ischémie) au cerveau diminution du nombre de cellules sanguines (globules rouges, globules blancs et plaquettes) qui peut vous rendre plus sensible aux infections et provoquer plus facilement des saignements ou des ecchymoses. une élévation brutale de la température, tension artérielle très élevée et des convulsions sévères (« Syndrome Malin des Neuroleptiques »). Il n’est pas certain que cet effet indésirable soit causé par le méthylphénidate ou d’autres médicaments qui peuvent être pris en association avec le méthylphénidate. Inconnue (la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles): pensées non souhaitées qui reviennent tout le temps évanouissement inexpliqué, douleur dans la poitrine, essoufflement (il peut s’agir de signes liés à des problèmes cardiaques). Si vous avez u des effets indésirables mentionnés ci-avant, consultez immédiatement un médecin Les autres effets indésirables sont les suivants, s’ils sont graves, veuillez en informer votre médecin ou pharmacien: Très fréquent (pouvant affecter plus de un patient sur dix): diminution de l’appétit maux de tête sensation de nervosité insomnie sécheresse de la bouche nausées. Fréquent (pouvant affecter jusqu’à un patient sur dix): se sentir déprimé ou manquer de sentiment ou d'émotion, ou montrer beaucoup d'intérêt articulation douloureuse température élevée (fièvre) perte anormale des cheveux ou cheveux devenant fins somnolence ou assoupissement anormal perte de l’appétit crise de panique diminution de la libido mal de dents démangeaisons, rash ou éruption cutanée rouge, surélevée et qui démange (urticaire) toux, mal de gorge ou irritation du nez et de la gorge, essoufflement ou douleur thoracique modifications de la tension artérielle (habituellement tension artérielle élevée) battements rapides du cœur (tachycardie), mains et pieds froids tremblements ou tremblotements, sensation de vertige, mouvements impossibles à contrôler, sensation d’agitation intérieure hyperactivité anormale agressivité, agitation, énervement, instabilité émotionnelle, anxiété, dépression, stress, irritabilité et comportement anormal, troubles du sommeil, fatigue douleur à l’estomac, diarrhées, inconfort au niveau de l’estomac, indigestion, soif et vomissements. Ceux-ci surviennent généralement au début du traitement et peuvent être réduits en prenant le médicament avec de la nourriture. manque d'appétit/d’envie de manger perte de poids transpiration excessive. Peu fréquent (pouvant affecter jusqu’à un patient sur cent): muscle douloureux, secousses musculaires, raideur musculaire constipation inconfort au niveau de la poitrine inflammation de la muqueuse de l’estomac et de l’intestin grêle son supplémentaire pendant le rythme cardiaque (basé sur les résultats de l'investigation) sang dans les urines vision double ou trouble yeux secs augmentations des valeurs aux résultats des tests de la fonction hépatique (constatées dans une analyse de sang) colère, envie de pleurer, conscience excessive (hyper-attention) de l'environnement, tension. se sentir très calme ou somnolent problèmes de sommeil en général fatigue. Rare (pouvant affecter jusqu’à un patient sur mille): modification de la libido sensation de désorientation pupilles dilatées, trouble de la vue gonflements des seins chez les hommes rougeur de la peau, éruption cutanée rouge et surélevée. douleur résultant d'un flux sanguin insuffisant vers le cœur problèmes/changements dans les menstruations trouble obsessionnel compulsif (TOC) (notamment besoin irrépressible de s’arracher les poils ou de se gratter la peau; avoir des pensées, des sentiments, des images ou des pulsions indésirables qui reviennent sans cesse dans votre esprit (pensées obsessionnelles); avoir des comportements ou des rituels répétitifs (compulsions)) Très rare (pouvant affecter jusqu’à un patient sur dix mille): crise cardiaque mort subite crampes musculaires petites marques rouges sur la peau inflammation ou obstruction des artères du cerveau anomalie de la fonction hépatique y compris insuffisance hépatique et coma modifications des résultats des analyses – y compris analyses hépatiques et sanguines tentative de suicide (incluant suicide complet), anomalie de la pensée, absence de sensation ou d’émotion manque d'énergie se sentir triste pendant une courte période de temps sensation d’engourdissement et de froid, fourmillements et changement de couleur (de blanc à bleu puis à rouge) au niveau des doigts et des orteils quand il fait froid (« syndrome de Raynaud »). Inconnue (la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles): migraine fièvre très élevée battements cardiaques lents, rapides ou supplémentaires (extrasystoles) d’importantes convulsions (convulsions de type grand mal) croire des choses qui ne sont pas vraies, confusion pensées tristes/sombres besoin corporel du médicament ou sensation de son absence problèmes au niveau des vaisseaux sanguins du cerveau (accident vasculaire cérébral, artérite cérébrale ou occlusion cérébrale) dysfonctionnement érectile érections prolongées, parfois douloureuses, ou une augmentation du nombre d'érections flot de paroles excessif non contrôlé Les symptômes du Tdah peuvent réapparaître ou des effets indésirables tels que la dépression peuvent apparaître après l'arrêt du médicament: sensation de picotement problèmes de langage et d'élocution haut-le-cœur troubles de l'attention symptômes pseudo-grippaux perte d'énergie/sensation de faiblesse sensation de soif augmentation des taux sanguins d'hormone stimulant la thyroïde douleur dans la région de la bouche et de la gorge saignements de nez inconfort cardiaque pression élevée dans l'œil maladies de l’œil qui peuvent entraîner une diminution de la vue à cause d’une lésion du nerf optique (glaucome) stress avec le conjoint/la famille douleur mammaire bouffées de chaleur / rougeurs bourdonnement dans les oreilles (acouphènes) agressivité pancytopénie (diminution anormale du taux de tous les types de cellules sanguines). incapacité à contrôler l'excrétion d'urine (incontinence) spasme des muscles de la mâchoire rendant difficile l'ouverture de la bouche (trismus) bégaiement. Effets sur la croissance: Quand il est utilisé pendant plus d’un an, le méthylphénidate peut entraîner une réduction de la croissance chez certains enfants. Ceci affecte moins de un enfant sur dix. Il peut exister une absence de prise de poids ou d’augmentation de taille. Votre médecin surveillera attentivement votre taille et votre poids ou la taille et le poids de votre enfant, et vérifiera comment vous ou votre enfant mangez. Si vous ou votre enfant ne grandissez pas comme prévu, le traitement par méthylphénidate peut alors être stoppé pour une courte période. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. Ne pas utiliser Medikinet après la date de péremption mentionnée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour du mois. A conserver à une température ne dépassant pas trente degrés Celsius. A conserver dans l’emballage extérieur d’origine à l’abri de l’humidité. Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.