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Notice de METFORMINE ZENTIVA 500 mg, comprimé pelliculé
comprimé pelliculé
Substance active : CHLORHYDRATE DE METFORMINE
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique: Antidiabetiques Oraux, Biguanides - Indications thérapeutiques Qu'est-ce que Metformine Zentiva cinq cents milligrammes, comprimé pelliculé? Metformine Zentiva contient de la metformine. C’est un médicament utilisé pour traiter le diabète. Il appartient à la classe de médicaments appelés les biguanides L'insuline est une hormone produite par le pancréas permettant à votre corps de récupérer le glucose (sucre) qui est dans le sang. Votre corps utilise le glucose pour produire de l'énergie ou le stocke pour l'utiliser plus tard. Lorsque vous avez du diabète, votre pancréas ne produit pas suffisamment d'insuline ou votre corps n’est pas capable d'utiliser correctement l'insuline qu'il produit. Ceci aboutit à un taux de glucose élevé dans votre sang. Metformine Zentiva aide à faire baisser votre taux de glucose sanguin jusqu'à un niveau aussi normal que possible. Si vous êtes un adulte en surpoids, la prise de Metformine Zentiva à long terme permet également d'aider à limiter les risques de complications associées au diabète. Metformine Zentiva est associé à une stabilité pondérale ou une modeste perte de poids. Dans quels cas Metformine Zentiva cinq cents milligrammes, comprimé pelliculé est-il utilisé? Metformine Zentiva est utilisé pour traiter le diabète de type deux (aussi appelé « diabète non insulino-dépendant ») lorsque le régime alimentaire et l'exercice physique seuls n'ont pas suffi à contrôler le taux de glucose sanguin. Il est particulièrement utilisé chez les patients en surpoids. Les patients adultes pourront prendre Metformine Zentiva seul ou avec d'autres médicaments contre le diabète (des médicaments à avaler ou l’insuline). Les enfants de dix ans et plus et les adolescents pourront prendre Metformine Zentiva seul ou avec l'insuline.
Contre-indications
Ne prenez jamais Metformine Zentiva cinq cents milligrammes, comprimé pelliculé: Si vous êtes allergique (hypersensible) à la metformine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament ( voir rubrique six ). Si vous avez des problèmes hépatiques. Si vous souffrez d’une détérioration sévère de la fonction rénale. Si vous avez un diabète non contrôlé, s’accompagnant par exemple d’une hyperglycémie sévère (taux de sucre trop élevé dans le sang), de nausées, de vomissements, d'une déshydratation, d'une perte de poids rapide ou d’une acidocétose. L'acidocétose est une affection qui consiste en une accumulation dans le sang de substances appelées «corps cétoniques » et qui peut provoquer un précoma diabétique. Les symptômes sont plus particulièrement une douleur à l'estomac, une respiration rapide et profonde, une envie de dormir ou une haleine ayant une odeur fruitée inhabituelle. Si vous avez perdu trop d'eau (déshydratation), par exemple suite à une diarrhée persistante ou sévère, ou si vous avez vomi plusieurs fois d’affilée. La déshydratation peut entraîner des problèmes de reins qui peuvent vous mettre en danger d'acidose lactique ( voir « Faites attention avec Metformine Zentiva cinq cents milligrammes, comprimé pelliculé » ci-après ). Si vous avez une infection grave, par exemple une infection des poumons ou des bronches, ou une infection des reins. Des infections sévères peuvent entraîner des problèmes de reins qui peuvent vous mettre en danger d'acidose lactique ( voir « Faites attention avec Metformine Zentiva cinq cents milligrammes, comprimé pelliculé » ci-après ). Si vous prenez un traitement contre l'insuffisance cardiaque aiguë ou si vous avez récemment eu une crise cardiaque, si vous souffrez de graves problèmes de circulation sanguine (tel un choc) ou si vous avez des difficultés respiratoires. Ceci peut entraîner un manque d’apport en oxygène des tissus, qui peut vous mettre en danger d'acidose lactique ( voir « Faites attention avec Metformine Zentiva cinq cents milligrammes, comprimé pelliculé » ci-après ). Si vous consommez beaucoup d'alcool. Si l'un des cas ci-avant s'applique à vous, parlez-en à votre médecin avant de commencer à prendre ce médicament. Veillez à demander conseil à votre médecin si: Vous devez passer un examen radiographique ou un scanner qui pourrait nécessiter l'injection d'un produit de contraste à base d’iode dans votre circulation sanguine; Vous devez subir une intervention chirurgicale majeure. Vous devez arrêter de prendre Metformine Zentiva un certain temps avant et après de tels examens ou interventions chirurgicales. Votre médecin décidera si vous avez besoin ou non d'un traitement de remplacement pendant cette période. Il est important que vous suiviez précisément les instructions de votre médecin.
Avertissements et précautions
Faites attention avec Metformine Zentiva cinq cents milligrammes, comprimé pelliculé: Risque d'acidose lactique Metformine Zentiva peut provoquer un effet indésirable rare, mais très grave, appelé « acidose lactique », en particulier si vos reins ne fonctionnent pas correctement. Le risque de développer une acidose lactique augmente également en cas de diabète mal contrôlé, d’infections graves, de jeûne prolongé ou de consommation d'alcool, de déshydratation (voir informations complémentaires ci-après), de problèmes au foie et toutes autres affections médicales pour lesquelles une partie du corps reçoit un apport réduit en oxygène (les maladies cardiaques aiguës sévères, par exemple). Si l’une de ces situations s’applique à vous, adressez-vous à votre médecin pour recevoir des instructions supplémentaires. Arrêtez de prendre Metformine Zentiva pendant une courte période si vous souffrez d’une affection susceptible d’être associée à une déshydratation (perte importante de liquides corporels) tels des vomissements sévères, de la diarrhée, de la fièvre, une exposition à la chaleur ou si vous buvez moins de liquides que d’habitude. Adressez-vous à votre médecin pour obtenir des instructions supplémentaires. Arrêtez de prendre Metformine Zentiva et contactez immédiatement un médecin ou l’hôpital le plus proche si vous présentez les symptômes d’une acidose lactique, car cette affection peut entraîner un coma. Les symptômes de l’acidose lactique comprennent: vomissements maux d’estomac (douleurs abdominales) crampes musculaires sensation générale de malaise associée à une grande fatigue difficultés à respirer diminution de la température corporelle et du rythme cardiaque L’acidose lactique est une urgence médicale qui doit être traitée à l’hôpital. Consultez rapidement votre médecin pour obtenir des instructions supplémentaires si: - Vous êtes connu pour souffrir d'une maladie génétiquement héritée affectant les mitochondries (les composants produisant de l'énergie dans les cellules) telle que le syndrome Melas (encéphalopathie mitochondriale, myopathie, acidose lactique et épisodes semblables à des accidents vasculaires cérébraux) ou le diabète et la surdité héréditaires maternels (Midd). - Vous présentez l'un des symptômes suivants après avoir commencé à prendre de la metformine: crise d'épilepsie, diminution des capacités cognitives, difficultés à effectuer des mouvements corporels, symptômes indiquant une lésion nerveuse (par exemple, douleur ou engourdissement), migraine et surdité. Si vous devez subir une opération chirurgicale importante, arrêtez de prendre Metformine Zentiva au moment de l’opération et pendant un certain temps après l’intervention. Votre médecin décidera du moment où vous devrez arrêter et reprendre votre traitement par Metformine Zentiva. Metformine Zentiva à lui seul ne provoque pas d'hypoglycémie (taux de sucre dans le sang trop faible). Cependant, si vous prenez Metformine Zentiva en même temps que d'autres médicaments pour traiter le diabète qui peuvent engendrer une hypoglycémie (comme les sulfamides hypoglycémiants, l'insuline, les méglitinides), il y a un risque d'hypoglycémie. Si vous ressentez des symptômes d'hypoglycémie, tels que des faiblesses, des vertiges, une augmentation de la transpiration, des battements de cœur rapides, des troubles de la vision ou des difficultés à vous concentrer, boire ou manger quelque chose contenant du sucre devrait vous aider à vous sentir mieux Pendant le traitement par Metformine Zentiva, votre médecin surveillera votre fonction rénale au moins une fois par an et plus fréquemment si vous êtes âgé et/ou si votre fonction rénale s'aggrave.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Metformine Zentiva cinq cents milligrammes, comprimé pelliculé Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Si vous devez recevoir une injection de produit de contraste à base d’iode dans votre circulation sanguine, par exemple pour un examen radiographique ou un scanner, vous devez arrêter de prendre Metformine Zentiva un certain temps avant et après de tels examens ( voir la rubrique « Veillez à demander conseil à votre médecin si » ci-avant ). Prévenez votre médecin si vous prenez Metformine Zentiva en même temps que l’un des médicaments suivants. Il pourra alors être nécessaire de contrôler plus souvent votre glycémie ou d’ajuster la dose de Metformine Zentiva: Les médicaments qui augmentent la production d’urine (diurétiques) Des médicaments utilisés pour traiter la douleur et l’inflammation (AINS ou inhibiteurs de la COX-deux, tels que l’ibuprofène et le célécoxib) Certains médicaments utilisés pour traiter l'hypertension artérielle (inhibiteurs de l’ECA et antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II) Agonistes des récepteurs bêta-deux adrénergiques comme le salbutamol ou la terbutaline (utilisés pour traiter l'asthme). Corticostéroïdes (utilisés pour traiter diverses affections, comme les inflammations sévères de la peau ou l'asthme), Les médicaments qui peuvent modifier la quantité de metformine dans le sang, en particulier si vous avez une fonction rénale réduite (comme le verapamil, la rifampicine, la cimétidine, le dolutégravir, la ranolazine, le triméthoprime, le vandetanib, l'isavuconazole, le crizotinib et l'olaparib) Autres médicaments utilisés pour traiter le diabète. Metformine Zentiva cinq cents milligrammes, comprimé pelliculé avec des aliments, boissons et de l’alcool Ne consommez pas d'alcool pendant que vous prenez ce médicament. L'alcool peut augmenter les risques d'acidose lactique, particulièrement si votre foie est défaillant ou si vous êtes en sous-nutrition. Ceci s'applique également aux médicaments contenant de l'alcool.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement Si vous êtes enceinte, pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, parlez-en à votre médecin au cas où il soit nécessaire de modifier votre traitement ou le suivi de votre glycémie. Ce médicament n'est pas recommandé si vous allaitez votre enfant ou si vous avez l'intention de le faire.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Metformine Zentiva à lui seul ne provoque pas d'hypoglycémie (taux de sucre dans le sang trop faible). Ceci signifie qu'il n'aura pas d'effet sur votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines. Par contre, faites particulièrement attention si vous prenez Metformine Zentiva avec d'autres médicaments contre le diabète qui peuvent, eux, provoquer une hypoglycémie (comme les sulfamides hypoglycémiants, l'insuline, les méglitinides). Les symptômes de l'hypoglycémie sont notamment des faiblesses, des vertiges, une augmentation de la transpiration, des battements de cœur rapides, des troubles de la vision ou des difficultés à se concentrer. Ne conduisez pas ou n'utilisez pas de machines si vous commencez à ressentir ces symptômes. Metformine Zentiva cinq cents milligrammes, comprimé pelliculé contient du sodium Ce médicament contient moins de une millimole (vingt-trois milligrammes) de sodium par comprimé, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Comment le prendre
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien. Metformine Zentiva ne remplace pas les bienfaits d'une bonne hygiène de vie. Continuez de suivre les conseils de votre médecin et faites régulièrement de l'exercice. Dose recommandée Chez les enfants de dix ans et plus et les adolescents, le traitement commence habituellement par cinq cents milligrammes ou huit cent cinquante milligrammes de Metformine Zentiva une fois par jour. La dose quotidienne maximale est de deux mille milligrammes en deux ou trois prises distinctes. Le traitement des enfants entre dix et douze ans est recommandé seulement sur conseils spécifiques de votre médecin, compte-tenu de l'expérience limitée dans ce groupe d'âge. Chez l'adulte, le traitement commence habituellement par cinq cents milligrammes ou huit cent cinquante milligrammes de Metformine Zentiva deux ou trois fois par jour. La dose quotidienne maximale est de trois mille milligrammes en trois prises distinctes. Si vous prenez également de l’insuline, votre médecin vous indiquera la dose de Metformine Zentiva à prendre. Surveillance Votre médecin contrôlera régulièrement votre taux de sucre dans le sang et adaptera la dose de Metformine Zentiva que vous prendrez en fonction de votre taux de sucre dans le sang. Veillez à consulter régulièrement votre médecin. Ceci est particulièrement important chez les enfants et chez les adolescents ou si vous êtes âgé. Votre médecin contrôlera également au moins une fois par an l'état de fonctionnement de vos reins. Des contrôles plus fréquents pourront être nécessaires si vous êtes âgé ou si vos reins ne fonctionnent pas normalement. Comment prendre Metformine Zentiva cinq cents milligrammes, comprimé pelliculé: Prenez Metformine Zentiva pendant ou après un repas. Ceci permettra d'éviter les effets indésirables sur votre digestion. Si vous prenez une dose par jour, prenez-la le matin (au petit-déjeuner). Si vous prenez séparément deux doses par jour, prenez-en une le matin (au petit-déjeuner) et une le soir (au dîner). Si vous prenez séparément trois doses par jour, prenez-en une le matin (au petit-déjeuner), une le midi (au déjeuner) et une le soir (au dîner). Si, au bout d'un certain temps, vous avez l'impression que les effets de Metformine Zentiva sont trop forts ou trop faibles, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Surdosage
Si vous avez pris plus de Metformine Zentiva cinq cents milligrammes, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû
Surdosage
Si vous avez pris plus de Metformine Zentiva que vous n'auriez dû, vous pourriez développer une acidose lactique. Les symptômes de l'acidose lactique sont non spécifiques, comme des vomissements, des maux de ventre (douleurs abdominales) avec crampes musculaires, une sensation de mal-être général avec une fatigue intense et des difficultés à respirer. Parmi les autres symptômes, on peut noter une baisse de la température corporelle et du rythme cardiaque. Si vous vous trouvez dans cette situation, vous aurez peut-être besoin d'être hospitalisé immédiatement pour recevoir un traitement car l'acidose lactique peut conduire à un coma. Contactez immédiatement un médecin ou l'hôpital le plus proche.
Oubli d’une dose
Si vous oubliez de prendre Metformine Zentiva cinq cents milligrammes, comprimé pelliculé Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Prenez la dose suivante au moment habituel.
Arrêt du traitement
Si vous arrêtez de prendre Metformine Zentiva cinq cents milligrammes, comprimé pelliculé Sans objet. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Effets indésirables très fréquents (observés chez plus d'une personne sur dix) Troubles digestifs, tels que nausées, vomissements, diarrhées, maux de ventre (douleurs abdominales) et perte d'appétit. Ces effets indésirables se produisent le plus souvent en début de traitement par Metformine Zentiva. Répartir les doses dans la journée et prendre les comprimés pendant ou juste après le repas peut vous aider. Si les symptômes persistent, arrêtez de prendre Metformine Zentiva et consultez votre médecin. Effets indésirables fréquents (observés chez moins d'une personne sur dix) Perturbation du goût, Taux de vitamine B12 dans le sang diminué ou faible (les symptômes peuvent être une fatigue extrême, une langue rouge et douloureuse (glossite), des fourmillements (paresthésie) ou un teint pâle ou jaunâtre). Votre médecin peut prescrire des analyses pour déterminer la cause de vos symptômes car certains peuvent également être dus au diabète ou à d’autres problèmes de santé. Effets indésirables très rares (observés chez moins d'une personne sur dix mille) Acidose lactique. Cette complication est très rare mais elle est grave, en particulier si vos reins ne fonctionnent pas correctement. Les symptômes de l'acidose lactique sont non spécifiques (voir rubrique « Avertissements et précautions ») Anomalies des examens biologiques portant sur le foie ou hépatite (inflammation du foie pouvant entraîner une fatigue, une perte d'appétit, une perte de poids, avec ou sans coloration jaune de la peau ou du blanc des yeux). Si vous vous trouvez dans cette situation, arrêtez de prendre Metformine Zentiva et consultez votre médecin. Réactions cutanées, telles que rougeur de la peau (érythème), démangeaison ou éruption qui démange (urticaire).
Enfants et adolescents
Les données limitées chez les enfants et les adolescents ont montré que les événements indésirables étaient de nature et de sévérité similaires à ceux rapportés chez les adultes. Si un enfant est traité avec Metformine Zentiva, il est conseillé aux parents ou aux soignants de surveiller la prise du médicament. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. Si un enfant est traité avec Metformine Zentiva cinq cents milligrammes, il est conseillé aux parents ou aux soignants de surveiller la prise du médicament. Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation. Ne pas utiliser Metformine Zentiva cinq cents milligrammes, comprimé pelliculé après la date de péremption mentionnée sur l’emballage après EXP {MM/Aaaa}. La date de péremption fait référence au dernier jour du mois. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.