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Notice de MIGPRIV, poudre pour solution buvable en sachet
poudre pour solution buvable
Substances actives : CHLORHYDRATE DE MÉTOCLOPRAMIDE, DL-LYSINE (ACÉTYLSALICYLATE DE)
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique: Antalgique Peripherique - Stimulant DE LA Motricite Intestinale - Ce médicament contient: De l’aspirine. L’aspirine appartient à la famille des médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens. L’aspirine peut être utilisée pour calmer la douleur (antalgique), faire baisser la fièvre (antipyrétique) et/ou diminuer l’inflammation. Du métoclopramide. Le métoclopramide appartient à la famille des antagonistes de la dopamine. Il agit sur une partie du cerveau pour prévenir les nausées ou les vomissements. Migpriv est utilisé pour traiter la migraine et les troubles digestifs qu’elle peut provoquer tels que des nausées et des vomissements. Migpriv ne doit pas être pris pour prévenir les crises. Ce dosage est réservé aux adultes.
Contre-indications
Ne prenez jamais Migpriv, poudre pour solution buvable en sachet si vous êtes enceinte de vingt-quatre semaines d’aménorrhée et plus (six mois et plus de grossesse) (voir ci-après « Grossesse, allaitement et fertilité »). Au cours des cinq premiers mois de grossesse, vous ne devez pas prendre Migpriv, poudre pour solution buvable en sachet, sauf en cas d’absolue nécessité qui est déterminée par votre médecin. Si vous envisagez une grossesse et que vous prenez un AINS, parlez-en à un professionnel de la santé.
Contre-indications
Ne prenez jamais Migpriv, poudre pour solution buvable en sachet: Si vous êtes allergique à l’aspirine et/ou au métoclopramide ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six. Si vous êtes allergique à un médicament de la même famille que l’aspirine (les anti-inflammatoires non stéroïdiens). Si vous êtes enceinte, à partir du début du 6ème mois de grossesse (au-delà de vingt-quatre semaines d’aménorrhée) Si vous avez déjà eu de l’asthme provoqué par la prise d’aspirine ou d’un médicament de la même famille. Si vous souffrez actuellement d’un ulcère de l’estomac ou du duodénum. Si vous avez une maladie grave du foie, des reins ou du cœur. Durant le troisième trimestre de la grossesse (à partir du début du 6ème mois de grossesse). Chez l’enfant de moins de dix-huit ans. Si vous avez déjà présenté des mouvements musculaires anormaux après la prise de ce médicament, d’un médicament contre les nausées et les vomissements ou d’un médicament traitant des troubles psychiques. Si vous avez ou pouvez avoir une tumeur rare de la glande surrénale, située près du rein (phéochromocytome). Si vous avez des saignements de l’estomac ou de l’intestin, une perforation digestive ou si votre transit intestinal est perturbé par un problème appelé obstruction mécanique ou si votre médecin a identifié chez vous des risques de saignement. Si vous avez eu dans le passé une maladie du sang (anomalie de l’hémoglobine) causée: o par la prise de ce médicament, o ou par une maladie héréditaire des globules rouges due à l’absence d’une enzyme. Si vous êtes épileptique. Si vous êtes atteint de la maladie de Parkinson. En cas de phénylcétonurie (maladie héréditaire dépistée à la naissance), car ce médicament contient de l’aspartam. Si vous prenez un autre médicament, assurez-vous que l’association avec Migpriv n’est pas contre-indiquée (voir le paragraphe « Autres médicaments et Migpriv’’).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Migpriv, poudre pour solution buvable en sachet. Ce médicament est réservé à l’adulte. Avant d’utiliser Migpriv Vous devez consulter votre médecin avant de prendre ce médicament en cas de: maladies rhumatismales, maladie héréditaire rare affectant le nombre de vos globules rouges et qui provoque une fatigue, des pâleurs ou des difficultés à respirer (maladie que l’on appelle déficit en glucose ‐ six ‐ phosphate ‐ déshydrogénase), car des doses élevées d’aspirine ont pu provoquer une destruction des globules rouges, antécédents d’ulcère de l’estomac ou du duodénum ou une inflammation de l’estomac (gastrite), antécédents de saignements digestifs (vomissements de sang ou présence de sang dans les selles), maladie des reins ou du foie, règles abondantes, problème neurologique (cerveau), antécédents de battements de cœur anormaux (allongement de l’intervalle QT) ou tout autre problème cardiaque, anomalies dans votre sang du taux de sels minéraux, tels que le potassium, le sodium et le magnésium, si vous prenez d’autres médicaments connus pour agir sur votre rythme cardiaque, si vous suivez déjà un autre traitement anti ‐ inflammatoire ou anticoagulant (référez ‐ vous au paragraphe Autres médicaments et Migpriv pour avoir plus de détails). Vous devez arrêter le traitement et consultez immédiatement votre médecin ou un service médical d’urgence si vous avez: des mouvements anormaux de la tête et du cou. Ces effets surviennent particulièrement chez le jeune adulte et/ou en cas de surdosage. Il est donc impératif de respecter la dose prescrite par votre médecin. Ces réactions surviennent généralement en début du traitement un à trois heures après la prise et même après une seule administration. Ils disparaissent généralement à l’arrêt du médicament mais peuvent nécessiter parfois un traitement adapté. Il est donc impératif de respecter la posologie et la durée du traitement recommandée (voir rubrique trois). des mouvements anormaux prédominant au niveau de la langue et du visage, parfois irréversibles, peuvent apparaître pendant ou après un traitement prolongé par métoclopramide, en particulier chez le sujet âgé. Le risque d’apparition de ces effets augmente avec la durée d’exposition et la dose cumulative administrée. une association de symptômes (appelé « syndrome malin des neuroleptiques ») caractérisé par une fièvre inexpliquée seule ou associée à une pâleur, des sueurs et une salivation abondantes, une irrégularité du rythme du cœur, des troubles de la circulation, de la respiration ou de la température (troubles des fonctions végétatives), des troubles de la conscience, une rigidité musculaire. une coloration bleue au niveau de la peau et des muqueuses (à l’intérieur de la bouche, du nez, des oreilles ou des parties génitales) causée par une maladie héréditaire des globules rouges. des saignements ou des douleurs dans le ventre, un rejet de sang par la bouche, une présence de sang dans les selles, une coloration des selles en noir. une crise d’asthme. Cela peut être le signe d’une allergie à l’aspirine ou à un anti ‐ inflammatoire non stéroïdien. En cas d’administration prolongée de fortes doses d’antalgiques, vous ne devez pas augmenter les doses de Migpriv en cas de maux de tête. L’utilisation régulière de médicaments soulageant la douleur peut conduire à des complications rénales. Il a été prouvé que ce médicament peut diminuer la fertilité féminine en agissant sur l’ovulation. Cet effet est réversible à l’arrêt du traitement. Si vous devez subir une opération L’aspirine augmente les risques de saignements même à de très faibles doses, et ce même lorsque la prise de ce médicament date de plusieurs jours. Prévenez votre médecin traitant, votre chirurgien, l’anesthésiste ou votre dentiste de l’utilisation de ce médicament, si vous devez subir une opération ou une intervention, même mineure. Analyses de sang Prévenez votre médecin si vous devez faire une prise de sang car l’aspirine peut modifier le taux d’acide urique dans le sang.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Migpriv, poudre pour solution buvable en sachet Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Ce médicament contient de l’aspirine. Vous ne devez pas prendre en même temps un autre médicament contenant de l’aspirine ou un autre médicament de la même famille (également appelée les anti ‐ inflammatoires non st é ro ï diens comme par exemple l ’ ibuprof è ne). L ’ association de ces m é dicaments à Migpriv pourrait entra î ner un surdosage et augmenter ainsi le risque d ’ effets ind é sirables. Lisez attentivement les notices des autres médicaments que vous prenez afin de vous assurer que ces médicaments ne contiennent pas d’aspirine ou d’anti ‐ inflammatoires non st é ro ï diens.
Contre-indications
Ne prenez jamais Migpriv: Si vous prenez des doses supérieures à vingt milligrammes par semaine de méthotrexate (médicament utilisé pour traiter les maladies des articulations et certains cancers). Si vous prenez un anticoagulant par voie orale (médicament utilisé pour fluidifier le sang) et que vous avez un antécédent d’ulcère de l’estomac ou du duodénum. Si vous prenez de la lévodopa et/ou des agonistes dopaminergiques (médicaments utilisés pour traiter la maladie de Parkinson). Sauf avis contraire de votre médecin, vous ne devez pas prendre Migpriv en même temps que: un anticoagulant oral, une héparine, de la ticlopidine ou du clopidogrel, (médicaments utilisés pour fluidifier le sang), un médicament à base d’anagrélide (médicament utilisé pour diminuer le nombre de plaquettes dans le sang), un anti ‐ inflammatoire non st é ro ï dien ou un cortico ï de (m é dicaments utilis é s pour traiter une maladie rhumatismale, des douleurs ou une inflammation), un diurétique (substance qui augmente la production d’urine), du pémétrexed (médicament utilisé pour traiter certains cancers) alors que vous avez une maladie des reins, un médicament contenant de l’acétazolamide (médicament utilisé dans l’hypotonie oculaire, le mal des montagnes, les œdèmes post-traumatiques et post-opératoires), la fluoxétine et la paroxétine (médicaments utilisés pour traiter la dépression), du déférasirox (médicament utilisé dans la prise en charge de surcharges en fer), un médicament utilisé pour traiter la goutte car Migpriv peut diminuer l’efficacité de ce médicament, un médicament contenant de l’alcool car il peut augmenter le risque de somnolence, le vaccin contre la varicelle: il est recommandé d’attendre six semaines après la vaccination avant de prendre ce médicament, un médicament sédatif (médicament qui aide à dormir), des bêta-bloquants (médicaments prescrits dans l’insuffisance cardiaque), de la prilocaïne (médicament utilisé pour une anesthésie local de la peau), de l’orlistat (médicament pour le traitement de l’obésité), le mivacurium et le suxaméthonium (médicaments utilisés en anesthésie pour le relâchement musculaire). Le métamizole (substance qui diminue la douleur et la fièvre) peut réduire l'effet de l'acide acétylsalicylique sur l'agrégation plaquettaire (adhérence des cellules sanguines entre elles et formation d'un caillot sanguin), lorsqu'il est pris en même temps. Par conséquent, cette association doit être utilisée avec prudence chez les patients prenant de l'aspirine à faible dose pour la cardioprotection. Migpriv, poudre pour solution buvable en sachet avec des aliments, boissons et de l’alcool Ce médicament peut entraîner une somnolence qui est augmentée par la prise d’alcool. Par conséquent, vous devez éviter de boire des boissons contenant de l’alcool pendant votre traitement. La consommation d’alcool doit être évitée pendant le traitement en raison d’un risque augmenté de lésions au niveau gastro-intestinal.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre tout médicament.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse Ce médicament contient de l'aspirine (acide acétylsalicylique). Ne prendre Aucun Autre médicament contenant de l’aspirine (y compris les médicaments sans ordonnance). jusqu’à cent milligrammes par jour: Pendant toute la grossesse, si nécessaire, votre médecin spécialiste peut être amené à vous prescrire de l’aspirine à faibles doses (inférieures ou égales à cent milligrammes par jour), dans des circonstances exceptionnelles nécessitant une surveillance spécialisée. Si tel est le cas, il est très important de respecter scrupuleusement l’ordonnance de votre médecin, sans dépasser les doses prescrites. entre cent et cinq cents milligrammes par jour: Par mesure de précaution, les recommandations ci-après s’appliquent, sauf prescription contraire de votre médecin spécialiste. à partir de cinq cents milligrammes par jour: A partir du début du 6ème mois (vingt-quatre ème semaine d’aménorrhée) jusqu’à la fin de la grossesse, Migpriv, poudre pour solution buvable en sachet est contre-indiqué. Au cours de cette période, vous ne devez EN Aucun CAS prendre ce médicament, car ses effets sur votre enfant à naître peuvent avoir des conséquences graves voire fatales. Notamment, il a été observé une toxicité pour le cœur, les poumons et/ou les reins, et cela même avec une seule prise. Cela peut également avoir des répercussions sur vous et votre bébé en favorisant les saignements et entraîner un accouchement plus tardif ou plus long que prévu. Avant le début du six ème mois (jusqu’à la vingt-quatre ème semaine d’aménorrhée) ou si vous envisagez une grossesse, vous ne devez pas prendre ce médicament, sauf en cas d’absolue nécessité. Celle-ci sera déterminée par votre médecin. Le cas échéant, la dose devra être la plus faible possible et la durée du traitement la plus courte possible. En effet, les AINS, dont fait partie Migpriv, poudre pour solution buvable en sachet, peuvent causer des fausses couches et pour certains, des malformations après une exposition en début de grossesse. À partir de deux mois et demi de grossesse (douze semaines d’aménorrhée), Migpriv, poudre pour solution buvable en sachet peut provoquer des problèmes rénaux chez votre bébé, s’il est pris pendant plusieurs jours, ce qui peut entraîner un faible niveau du liquide amniotique dans lequel il se trouve (oligoamnios). Dès le début du cinq ème mois de grossesse (vingt semaines d’aménorrhée), un rétrécissement des vaisseaux sanguins au niveau du cœur de votre bébé (constriction du canal artériel) peut s’observer. Si un traitement de plusieurs jours est nécessaire pendant le cinq ème mois de grossesse (entre vingt et vingt-quatre semaines d’aménorrhée), votre médecin peut recommander une surveillance supplémentaire. Si vous avez pris ce médicament alors que vous étiez enceinte, parlez-en immédiatement à votre médecin, afin qu’une surveillance adaptée vous soit proposée si nécessaire. Allaitement L’aspirine et le métoclopramide passant dans le lait maternel, ce médicament est déconseillé pendant l’allaitement. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament. Fertilité L’aspirine, comme tous les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), peut altérer la fertilité des femmes et entraîner des difficultés pour devenir enceinte, de façon réversible à l’arrêt du traitement. Informez votre médecin si vous planifiez une grossesse ou si vous avez des difficultés à concevoir.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Ce médicament peut provoquer une somnolence et diminuer votre vigilance. Cet effet augmente si vous consommez des boissons alcoolisées ou des médicaments contenant de l’alcool. Ce médicament peut également provoquer des sensations vertigineuses et des mouvements anormaux (mouvements saccadés anormaux et contractures généralisées causant une déformation du corps). Si vous ressentez l’un de ces effets, il est déconseillé de conduire un véhicule ou d’utiliser une machine. Migpriv, poudre pour solution buvable en sachet contient de l’aspartam. Ce médicament contient de l’aspartam (voir le paragraphe ’’Ne prenez jamais Migpriv’’).
Comment le prendre
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Cette présentation est Reservee A L’Adulte. Migpriv ne doit pas être pris pour prévenir les crises. La dose habituelle est de un sachet par prise, dès l’apparition des signes annonçant la crise. Renouvelez une fois si nécessaire, avec un intervalle minimum de six heures entre deux prises. Vous ne devez pas dépasser trois sachets par jour. Si vous avez moins de dix-huit ans En raison de la présence de métoclopramide, Migpriv ne doit pas être utilisé. Si vous êtes âgé de plus de soixante-cinq ans Vous ne devez pas dépasser deux sachets par jour. Les prises doivent être espacées d’au moins six heures. Si vous avez une maladie des reins ou du foie Consultez votre médecin si vous avez des problèmes rénaux ou hépatiques. Votre médecin réduira la dose que vous devez prendre. Mode et voie d’administration Ce médicament est utilisé par voie orale. Versez le contenu du sachet dans un verre puis ajoutez une petite quantité d’eau et agitez quelques secondes avant la prise. Durée du traitement Votre médecin vous dira pendant combien de temps vous devrez prendre ce médicament.
Surdosage
Si vous avez pris plus de Migpriv, poudre pour solution buvable en sachet que vous n’auriez dû: Consultez immédiatement votre médecin (en particulier s’il s’agit d’un enfant qui a pris accidentellement ce médicament). Un surdosage peut être mortel, particulièrement chez l’enfant. Les principaux symptômes d’intoxication sont: des bourdonnements d’oreille, une sensation de baisse de l’audition, des maux de tête, des vertiges, des nausées, voire dans les cas plus graves, de la fièvre, une hypoglycémie importante (baisse du taux de sucres dans le sang), une chute rapide de la tension artérielle, une respiration accélérée et une perte de la conscience (coma), des symptômes extrapyramidaux (troubles se manifestant par une altération du tonus musculaire et des mouvements involontaires et automatiques), une somnolence, des troubles de conscience, une confusion, des hallucinations et des convulsions, des problèmes cardiaques voire un arrêt cardiaque et respiratoire, une détresse respiratoire avec notamment difficulté à respirer et augmentation du rythme cardiaque. Si ces signes surviennent, vous devez arrêter immédiatement le traitement et vous rendre en urgence dans un hôpital pour que vous y soyez traité.
Oubli d’une dose
Si vous oubliez de prendre Migpriv, poudre pour solution buvable en sachet: Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre.
Arrêt du traitement
Si vous arrêtez de prendre Migpriv, poudre pour solution buvable en sachet: Sans objet. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les effets indésirables suivants peuvent survenir: Saignements digestifs visibles ou non (selles noires, sang dans les selles ou rejeté par la bouche). Les fortes doses augmentent les risques de saignements. Perforation de l’estomac ou de l’intestin. Réaction allergique: boutons et/ou rougeurs sur la peau, urticaire, brusque gonflement du visage ou du cou pouvant entrainer une difficulté à respirer (œdème de Quincke), malaise brutal avec baisse importante de la pression artérielle (choc anaphylactique). Eruption cutanée en plaques rouges arrondies avec démangeaison et sensation de brûlure, laissant des tâches colorées et pouvant apparaître aux mêmes endroits en cas de reprise du médicament. Bourdonnements d’oreille, sensation de baisse de l’audition, maux de tête et vertiges. Il peut alors s’agir d’un surdosage. Saignements (hémorragies) pouvant engager le pronostic vital. Saignements au niveau du cerveau (hémorragies cérébrales) pouvant engager le pronostic vital, en particulier chez les sujets âgés.. Mouvements anormaux de la tête et du cou (spasmes de la face, contraction des mâchoires, troubles visuels et déviation involontaire du globe oculaire peu fréquents, difficultés pour avaler, pour parler, torticolis), contracture généralisée du corps, y compris après administration d’une dose unique. Anomalies du sang causées par une maladie héréditaire des globules rouges visible par l’apparition d’une coloration bleue au niveau de la peau et des muqueuses (à l’intérieur de la bouche, du nez, des oreilles ou des parties génitales). Diminution du nombre de plaquettes dans le sang (thrombopénie). Taux anormalement bas de certaines cellules du sang (pancytopénie, bicytopénie, anémie aplasique). Appauvrissement de la production des cellules sanguines (insuffisance médullaire). Taux anormalement bas de certains globules blancs pouvant entrainer des infections graves (leucopénie, neutropénie, agranulocytose). Destruction des globules rouges dans le sang (anémie hémolytique) chez les patients ayant un déficit en l’enzyme glucose ‐ six ‐ phosphate ‐ déshydrogénase. Association de symptômes (appelé «syndrome malin des neuroleptiques») caractérisés par une fièvre inexpliquée seule ou associée à une pâleur, des sueurs et une salivation abondantes, une irrégularité du rythme du cœur, des troubles de la circulation, de la respiration ou de la température (troubles des fonctions végétatives), des troubles de la conscience, une rigidité musculaire. Œdème du poumon non lié à une insuffisance cardiaque, se traduisant notamment par une difficulté à respirer et une augmentation du rythme cardiaque. Inflammation aiguë du pancréas au cours d’une réaction allergique liée à l’acide acétylsalicylique. Œdème (gonflements dus à une accumulation de liquide dans les tissus) si vous utilisez des doses élevées de Migpriv. Dans tous ces cas, arrêtez immédiatement le traitement et consultez rapidement un médecin. Autres effets indésirables possibles: Consultez votre médecin si l’un des effets indésirables survient: Douleurs abdominales. Ulcère de l’estomac, ulcère de l’intestin, inflammation de l’œsophage, inflammation du colon. Saignements (nez, gencives), petites taches rouges sur la peau (purpura). Mouvements anormaux pendant ou après le traitement, en particulier chez les personnes âgées de plus de soixante-cinq ans plus souvent au niveau de la bouche et du visage. Les extrémités et le tronc semblent être intéressés dans une moindre mesure (voir le paragraphe « Avertissements et précautions »). Convulsions. Somnolence, lassitude, cas isolés de confusion et hallucinations, vertiges, rarement maux de tête. Tremblements de repos, tremblements, besoin de bouger sans arrêt ou difficulté à rester assis. Dépression, insomnies. Diarrhées, gaz intestinaux. Allongement de la durée des règles, arrêt des règles, écoulement de lait en dehors des périodes normales d’allaitement chez la femme, gonflement des seins chez l’homme. Fatigue. Palpitations. Baisse de la tension artérielle. Rythme cardiaque trop bas par rapport à la normale, anomalie de la conduction au niveau du cœur, arrêt cardiaque (avec les formes injectables de métoclopramide). Augmentation des enzymes du foie, atteinte du foie (principalement des cellules du foie), maladie du foie chronique (hépatite chronique). Ces troubles sont détectés lors d’une analyse de sang. Maladie des reins (insuffisance rénale). Pensées suicidaires. Tension artérielle très élevée (fréquence non connue). Inflammation des vaisseaux sanguins pouvant être associée à des atteintes des articulations, du rein, de la peau et du tube digestif. Douleur localisée dans la poitrine qui peut irradier vers l’épaule gauche et la mâchoire d’origine allergique (syndrome de Kounis). Présence de sang dans le sperme (hématospermie). Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. À conserver à une température ne dépassant pas vingt-cinq degrés Celsius. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.