Notice de MIOSTAT 100 microgrammes/ml, solution injectable pour voie intra-oculaire

Indications — à quoi sert ce médicament

Classe pharmacothérapeutique : Antiglaucomateux et myotiques; Parasympathomimétiques - code ATC : S01EB02

MIOSTATest utilisé lors d'une chirurgie oculaire pour obtenir une constriction rapide et complète de la pupille. La constriction maximale se produit généralement dans les quelques minutes suivant l’application.

MIOSTAT est utilisé uniquement lors d’une chirurgie oculaire.

Contre-indications

N’utilisez jamais MIOSTAT 100 microgrammes/ml, solution injectable pour voie intra-oculaire :

• si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Faites attention avec MIOSTAT 100 microgrammes/ml, solution injectable pour voie intra-oculaire

Si votre médecin n’est pas au courant que vous êtes atteint d’une des pathologies suivantes, avertissez-le avant que ce médicament soit utilisé :

• Antécédents d’iritis/uvéite (inflammation aigüe ou chronique des structures colorées de l’œil).
• Insuffisance cardiaque aiguë.
• Asthme.
• Ulcère de l’estomac.
• Fonction thyroïdienne anormale.
• Spasme gastro-intestinal.
• Obstruction des voies urinaires.
• Maladie de Parkinson.
• Le bouchon du flacon contient du caoutchouc naturel (latex)

pouvant entraîner des réactions allergiques graves.

Enfants et adolescents

Enfants

Sans objet.

Interactions avec d’autres médicaments

Autres médicaments et MIOSTAT 100 microgrammes/ml, solution injectable pour voie intra-oculaire

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament, même s’il s’agit de médicaments obtenus sans ordonnance. MIOSTAT peut influencer l’effet des glucosides cardiotoniques (comme la digoxine) ou certains myorelaxants utilisés au cours de l’anesthésie.

MIOSTAT 100 microgrammes/ml, solution injectable pour voie intra-oculaire avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite et utilisation de machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

MIOSTAT peut causer une vision floue et une sensibilité à la lumière. En cas de vision transitoirement floue après votre chirurgie oculaire, vous devez attendre que votre vision redevienne normale avant de conduire un véhicule ou d’utiliser une machine.

MIOSTAT 100 microgrammes/ml, solution injectable pour voie intra-oculaire contient du sodium et du potassium

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par flacon de 1,5 ml, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».

Ce médicament contient moins de 1 mmol (39 mg) de potassium par flacon de 1,5 ml, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans potassium ».

Comment le prendre

MIOSTAT 100 microgrammes/ml, solution injectable pour voie intra-oculaire doit être administré uniquement par votre chirurgien avant la chirurgie oculaire.

Posologie

Voie intra-oculaire seulement.

Sortir de manière aseptique le flacon du blister en enlevant le papier pelable et déposer le flacon sur un plateau stérile. Aspirer le contenu dans une seringue sèche et stérile et remplacer l'aiguille par une canule non traumatisante avant l'administration intra-oculaire.

Injecter doucement jusqu'à 0,5 ml de MIOSTAT (50 microgrammes de carbachol) dans la chambre antérieure. Les effets de MIOSTAT peuvent durer jusqu'à 24 heures après la chirurgie oculaire. Chez certains patients, un myosis efficace a été observé avec seulement 5 microgrammes de carbachol.

Sujets âgés, insuffisants rénaux et hépatiques

: aucune adaptation posologique n'est nécessaire.

La tolérance et l'efficacité de ce médicament n'ont pas été établies chez les enfants.

Si vous avez utilisé plus de MIOSTAT 100 microgrammes/ml, solution injectable pour voie intra-oculaire que vous n’auriez dû

Si trop de médicament est mis dans votre œil, votre médecin peut l'éliminer par lavage pendant la chirurgie. En cas de surdosage, de l'atropine par voie parentérale pourra vous être administrée.

Si vous oubliez d’utiliser MIOSTAT 100 microgrammes/ml, solution injectable pour voie intra-oculaire

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser MIOSTAT 100 microgrammes/ml, solution injectable pour voie intra-oculaire

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Effets indésirables

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Au cours des études cliniques, les effets indésirables suivants ont été observés suite à l’utilisation de MIOSTAT :

Effets indésirables peu fréquents

(peut affecter jusqu’à une personne sur 100)

• Maux de tête
• Augmentation de la pression dans l’œil

Effets indésirables rares

(peut affecter jusqu’à une personne sur 1000)

• Œdème, opacification ou autre dommage de la cornée
• Inflammation des structures internes de votre œil (iritis, uvéite)
• Vision floue ou diminuée temporairement
• Décollement de la rétine

Effets indésirables de fréquence inconnue

(La fréquence de ces effets ne peut être estimée sur la base des données cliniques disponibles)

• Détérioration visuelle, effet prolongé du médicament, douleur oculaire, rougeur oculaire
• Nausée, vomissement, maux d’estomac

Les collyres utilisés pour contracter la pupille peuvent entraîner les effets indésirables suivants :

Rougeur oculaire, vision floue, sensibilité à la lumière, décollement de la rétine.

Sur d’autres parties de votre corps : maux de tête, rougissement, transpiration, maux d’estomac, crampes abdominales, envie impérieuse d’uriner.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet:

https://signalement.social-sante.gouv.fr/

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Conservation

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Il n'y a pas de précautions particulières de conservation.

MIOSTAT 100 microgrammes/ml, solution injectable pour voie intra-oculaire doit être utilisé immédiatement après ouverture.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et le flacon. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Jetez la solution non utilisée.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout

ou avec

les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.