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Notice de MONTELUKAST ARROW LAB 4 mg, comprimé à croquer
comprimé à croquer
Substance active : MONTÉLUKAST SODIQUE
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique: antagoniste des récepteurs aux leucotriènes - Qu’est-ce que Montelukast Arrow LAB? Montelukast Arrow LAB est un antagoniste des récepteurs aux leucotriènes qui bloque des substances appelées leucotriènes. Comment agit Montelukast Arrow LAB? Les leucotriènes provoquent un rétrécissement et un œdème des voies aériennes dans les poumons. En bloquant les leucotriènes, Montelukast Arrow LAB améliore les symptômes de l'asthme et contribue au contrôle de l'asthme. Quand Montelukast Arrow LAB doit-il être utilisé? Votre médecin a prescrit Montelukast Arrow LAB pour le traitement de l'asthme de votre enfant, pour prévenir les symptômes d'asthme le jour et la nuit. Montelukast Arrow LAB est indiqué chez les patients âgés de deux à cinq ans insuffisamment contrôlés par leur traitement et qui nécessitent l'ajout d'un traitement complémentaire. Montelukast Arrow LAB peut également être une alternative aux corticoïdes inhalés chez les patients âgés de deux à cinq ans qui n'ont pas pris récemment de corticoïdes par voie orale pour leur asthme et qui montrent une incapacité à l'utilisation de la voie inhalée pour administrer des corticoïdes. Montelukast Arrow LAB est également indiqué en prévention des symptômes d'asthme déclenchés par l'effort chez les patients de deux ans et plus. Votre médecin déterminera comment Montelukast Arrow LAB doit être utilisé en fonction des symptômes et de la sévérité de l'asthme de votre enfant. Qu'est-ce que l'asthme? L'asthme est une maladie au long cours. L'asthme comprend: une difficulté à respirer en raison du rétrécissement des voies aériennes. Ce rétrécissement des voies aériennes s'aggrave et s'améliore en réaction à différentes circonstances; des voies aériennes sensibles qui réagissent à différents phénomènes tels que la fumée de cigarette, le pollen, le froid ou l'effort; un gonflement (une inflammation) de la muqueuse des voies aériennes. Les symptômes de l'asthme comprennent: toux, sifflement et gêne thoracique.
À savoir avant de le prendre
Informez votre médecin en cas de problèmes médicaux ou d’allergies que votre enfant présente ou a présentés. Ne donnez jamais Montelukast Arrow LAB quatre milligrammes, comprimé à croquer à votre enfant: s’il est allergique au montélukast ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de donner Montelukast Arrow LAB quatre milligrammes, comprimé à croquer à votre enfant: si l'asthme ou la respiration de votre enfant s'aggrave, informez immédiatement votre médecin; Montelukast Arrow LAB par voie orale n'est pas destiné à traiter les crises aiguës d'asthme. En cas de crise, suivez les instructions que votre médecin vous a données pour votre enfant. Ayez toujours sur vous le traitement de secours par voie inhalée de votre enfant en cas de survenue d'une crise d'asthme; il est important que votre enfant prenne tous les médicaments pour l'asthme prescrits par votre médecin. Montelukast Arrow LAB ne doit pas être utilisé à la place d'autres médicaments que votre médecin a prescrits à votre enfant pour l'asthme; si votre enfant est traité par un médicament anti-asthmatique, vous devez contacter votre médecin s'il présente des symptômes tels qu’un syndrome pseudo-grippal, des fourmillements/ engourdissements des bras ou des jambes, une aggravation des symptômes pulmonaires et/ou une éruption cutanée; votre enfant ne doit pas prendre d'acide acétylsalicylique (aspirine) ou d'anti-inflammatoires (connus également sous le nom d'anti-inflammatoires non stéroïdiens ou AINS) s'ils aggravent son asthme. Divers évènements neuropsychiatriques (par exemple, des modifications du comportement et de l’humeur, une dépression et des comportements suicidaires) ont été rapportés chez des patients de tous âges traités avec montélukast (voir rubrique quatre). Si vous ou votre enfant développez de tels symptômes au cours du traitement par montélukast, vous devez contacter votre médecin.
Enfants et adolescents
Ne donnez pas ce médicament à des enfants de moins de deux ans. Différentes formes de ce médicament sont disponibles pour les enfants de moins de dix-huit ans en fonction de l’âge.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Montelukast Arrow LAB quatre milligrammes, comprimé à croquer Informez votre médecin ou votre pharmacien si votre enfant prend, a récemment pris ou pourrait prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance. Certains médicaments peuvent modifier l'effet de Montelukast Arrow LAB ou Montelukast Arrow LAB peut modifier l'effet d'autres médicaments pris par votre enfant. Avant de débuter le traitement par Montelukast Arrow LAB, informez votre médecin si votre enfant prend les médicaments suivants: du phénobarbital (utilisé pour le traitement de l'épilepsie); de la phénytoïne (utilisée pour le traitement de l'épilepsie); de la rifampicine (utilisée pour traiter la tuberculose et d'autres infections). Montelukast Arrow LAB quatre milligrammes, comprimé à croquer avec des aliments, boissons et de l’alcool Montelukast Arrow LAB ne doit pas être pris au cours du repas; un délai d'au moins une heure avant ou deux heures après la prise alimentaire doit être respecté.
Grossesse, allaitement et fertilité
Cette rubrique est sans objet pour Montelukast Arrow LAB quatre milligrammes, comprimé à croquer, celui-ci étant indiqué chez les enfants de deux à cinq ans.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Cette rubrique est sans objet pour Montelukast Arrow LAB quatre milligrammes, comprimé à croquer, celui-ci étant indiqué chez les enfants de deux à cinq ans, cependant les informations suivantes sont applicables au principe actif, le montélukast. Il n'est pas attendu que Montelukast Arrow LAB ait un effet sur l'aptitude à conduire un véhicule ou à utiliser des machines. Cependant, la réponse au médicament peut varier d'une personne à l'autre. Certains effets indésirables (tels qu’étourdissements ou somnolence), rapportés avec le montélukast, peuvent affecter l'aptitude à conduire un véhicule ou à utiliser des machines chez certains patients. Montelukast Arrow LAB quatre milligrammes, comprimé à croquer contient de l’aspartam, source de phénylalanine et du sodium Si votre enfant est atteint de phénylcétonurie ( anomalie héréditaire rare du métabolisme), il faut savoir que chaque comprimé à croquer de Montelukast Arrow LAB contient de la phénylalanine (équivalent à zéro virgule six sept quatre milligramme de phénylalanine par comprimé à croquer de quatre milligrammes). Ce médicament contient moins de une millimole (vingt-trois milligrammes) de sodium par comprimé, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Comment le prendre
Veillez toujours à ce que votre enfant prenne ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Ce médicament doit être administré à votre enfant sous la surveillance d'un adulte. Votre enfant ne doit prendre qu’un seul comprimé de Montelukast Arrow LAB une fois par jour suivant la prescription de votre médecin. Il doit être pris même lorsque votre enfant ne présente pas de symptômes ou lors d'une crise d'asthme aiguë. Chez l'enfant âgé de deux à cinq ans La dose recommandée est d’un comprimé à croquer à quatre milligrammes par jour, à prendre le soir. Si votre enfant prend Montelukast Arrow LAB, veillez à ce qu’il ne prenne pas d’autres médicaments contenant le même principe actif, le montélukast. Ce médicament est destiné à la voie orale. Les comprimés doivent être croqués avant d’être avalés. Montelukast Arrow LAB ne doit pas être pris au cours du repas; il conviendra de respecter un certain délai à distance des repas d’au moins une heure avant ou deux heures après la prise alimentaire. Si votre enfant a pris plus de Montelukast Arrow LAB quatre milligrammes, comprimé à croquer qu'il n'aurait dû Consultez immédiatement le médecin de votre enfant. Il n'y a pas d'effets secondaires rapportés dans la majorité des cas de surdosage. Les symptômes rapportés le plus fréquemment chez l'adulte et l'enfant en cas de surdosage comprennent douleurs abdominales, somnolence, soif, maux de tête, vomissements et hyperactivité. Si vous oubliez de donner Montelukast Arrow LAB quatre milligrammes, comprimé à croquer à votre enfant Essayez de donner Montelukast Arrow LAB comme votre médecin l'a prescrit. Cependant, si votre enfant oublie de prendre une dose, reprenez le traitement habituel de un comprimé à croquer par jour. Ne donnez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de donner. Si votre enfant arrête de prendre Montelukast Arrow LAB quatre milligrammes, comprimé à croquer Montelukast Arrow LAB ne peut traiter l'asthme que si votre enfant poursuit son traitement. Il est important, pour votre enfant, de continuer à prendre Montelukast Arrow LAB aussi longtemps que votre médecin l'aura prescrit. Cela favorisera le contrôle de son asthme. Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations au médecin ou au pharmacien de votre enfant.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Dans les études cliniques avec du montélukast quatre milligrammes, comprimé à croquer, les effets indésirables les plus fréquemment rapportés ( pouvant affecter jusqu’à une personne sur dix ) et considérés comme imputables au montélukast ont été: douleurs abdominales, soif. De plus, les effets indésirables suivants ont été rapportés dans les études cliniques avec du montélukast dix milligrammes, comprimé pelliculé et du montélukast cinq milligrammes, comprimé à croquer: maux de tête. Ils ont été généralement peu graves et sont survenus avec une fréquence plus grande chez les patients traités par montélukast que chez ceux recevant un placebo (un comprimé sans substance active). Effets indésirables graves Consultez immédiatement votre médecin si vous remarquez l’un des effets indésirables suivants chez votre enfant, qui peuvent être graves, et pour lesquels votre enfant pourrait avoir besoin d’un traitement médical urgent. Peu fréquent (pouvant affecter jusqu’à un personne sur cent): réactions allergiques incluant gonflement du visage, des lèvres, de la langue, et/ou de la gorge pouvant entraîner des difficultés à respirer ou à avaler, modification du comportement et de l’humeur: agitation incluant agressivité ou comportement hostile, dépression, convulsions. Rare ( pouvant affecter jusqu’à un personne sur mille): augmentation de la tendance au saignement, tremblements, palpitations. Très rare ( pouvant affecter jusqu’à un personne sur dix mille): association de symptômes comprenant syndrome pseudo-grippal, fourmillements/ engourdissements des bras et des jambes, aggravation des symptômes pulmonaires et/ou éruption cutanée (syndrome de Churg Strauss) (voir rubrique deux), faible taux de plaquettes, modification du comportement et de l’humeur: hallucinations, désorientation, idées suicidaires et gestes suicidaires, œdème (inflammation) des poumons, réactions cutanées graves (érythème polymorphe) d’apparition soudaine, inflammation du foie (hépatite). Autres effets indésirables depuis que le médicament est commercialisé Très fréquent ( pouvant affecter plus de un personne sur dix): infection des voies aériennes supérieures. Fréquent ( pouvant affecter jusqu’à un personne sur dix): diarrhées, nausées, vomissements, éruption cutanée, fièvre, augmentation des enzymes hépatiques. Peu fréquent ( pouvant affecter jusqu’à un personne sur cent): modification du comportement et de l’humeur: cauchemars ou rêves anormaux, troubles du sommeil, somnambulisme, irritabilité, anxiété, fébrilité, étourdissements, somnolence, fourmillements/engourdissements des membres, saignements de nez, sécheresse de la bouche, troubles digestifs, ecchymoses, démangeaisons, urticaire, douleurs articulaires ou musculaires, crampes musculaires, énurésie chez les enfants, sensation de faiblesse/de fatigue, malaise, œdème. Rare ( pouvant affecter jusqu’à un personne sur mille): modification du comportement et de l’humeur: troubles de l’attention, troubles de la mémoire, mouvements musculaires incontrôlables. Très rare ( pouvant affecter jusqu’à un personne sur dix mille): apparition de nodules rouges et sensibles sous la peau se situant le plus souvent au niveau des tibias (érythème noueux); modification du comportement et de l'humeur: symptômes obsessionnels compulsifs, bégaiement. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/ En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. A conserver à une température ne dépassant pas vingt-cinq degrés Celsius. Conserver dans l’emballage d’origine à l’abri de la lumière et de l’humidité. Flacon Pehd de cinq cents comprimés: à conserver pendant douze mois suivant l’ouverture du flacon. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.