Notice de MONTELUKAST TEVA 4 mg, granulés
granulés
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique - Qu’est-ce que Montelukast Teva quatre milligrammes, granulés? Montelukast Teva est un antagoniste des récepteurs aux leucotriènes qui bloque des substances appelées leucotriènes. Comment agit Montelukast Teva quatre milligrammes, granulés? Les leucotriènes provoquent un rétrécissement et un œdème des voies aériennes dans les poumons. En bloquant les leucotriènes, Montelukast Teva améliore les symptômes de l'asthme et contribue au contrôle de l'asthme. Quand Montelukast Teva quatre milligrammes, granulés doit-il être utilisé? Votre médecin a prescrit Montelukast Teva pour traiter l'asthme de votre enfant, pour prévenir les symptômes d'asthme le jour et la nuit. Montelukast Teva est indiqué chez les patients âgés de six mois à cinq ans insuffisamment contrôlés par leur traitement et qui nécessitent l'ajout d'un traitement complémentaire. Montelukast Teva peut également être une alternative aux corticoïdes inhalés chez les patients âgés de deux à cinq ans qui n'ont pas pris récemment de corticoïdes par voie orale pour leur asthme et qui montrent une incapacité à l'utilisation de la voie inhalée pour administrer des corticoïdes. Montelukast Teva est également indiqué en prévention des symptômes d'asthme déclenchés par l'effort chez les enfants de deux ans et plus. Votre médecin déterminera comment Montelukast Teva doit être utilisé en fonction des symptômes et de la sévérité de l'asthme de votre enfant. Qu'est-ce que l'asthme? L'asthme est une maladie au long cours. L'asthme comprend: une difficulté à respirer en raison du rétrécissement des voies aériennes. Ce rétrécissement des voies aériennes s'aggrave et s'améliore en réaction à différentes circonstances, des voies aériennes sensibles qui réagissent à différents phénomènes tels que la fumée de cigarette, le pollen, le froid ou l'effort, un gonflement (une inflammation) de la muqueuse des voies aériennes. Les symptômes de l'asthme comprennent: toux, sifflement et gêne thoracique.
À savoir avant de le prendre
Ne donnez jamais Montelukast Teva quatre milligrammes, granulés à votre enfant s’il est allergique au montélukast ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six.
Avertissements et précautions
Adressez-vous au médecin de votre enfant ou à votre pharmacien avant de donner Montelukast Teva à votre enfant. Si l'asthme ou la respiration de votre enfant s'aggrave, informez immédiatement votre médecin. Montelukast Teva par voie orale n'est pas destiné à traiter les crises aiguës d'asthme. En cas de crise, suivez les instructions que votre médecin vous a données pour votre enfant. Ayez toujours sur vous le traitement de secours par voie inhalée de votre enfant en cas de survenue d'une crise d'asthme. Il est important que votre enfant prenne tous les médicaments pour l'asthme prescrits par votre médecin. Montelukast Teva ne doit pas être utilisé à la place d'autres médicaments que votre médecin a prescrits à votre enfant pour l'asthme. Si votre enfant est traité par un médicament anti-asthmatique, vous devez contacter votre médecin s'il présente des symptômes tels que syndrome pseudo-grippal, des fourmillements/engourdissements des bras ou des jambes, une aggravation des symptômes pulmonaires et/ou une éruption cutanée. Votre enfant ne doit pas prendre d'acide acétylsalicylique (aspirine) ou d'anti-inflammatoires (connus également sous le nom d'anti-inflammatoires non stéroïdiens ou AINS) s'ils aggravent son asthme. Divers évènements neuropsychiatriques (par exemple, des modifications du comportement et de l’humeur, une dépression et des comportements suicidaires) ont été rapportés chez des patients de tous âges traités par montélukast (voir rubrique quatre). Si votre enfant développe de tels symptômes au cours du traitement par Montelukast Teva quatre milligrammes, granulés, vous devez consulter le médecin de votre enfant.
Enfants et adolescents
Ne donnez pas ce médicament à des enfants de moins de six mois. Différentes formes de ce médicament sont disponibles pour les enfants de moins de dix-huit ans en fonction de l’âge.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Montelukast Teva quatre milligrammes, granulés Informez votre médecin ou votre pharmacien si votre enfant prend, a récemment pris ou pourrait prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance. Certains médicaments peuvent modifier l’effet de Montelukast Teva ou Montelukast Teva peut modifier l’effet d’autres médicaments pris par votre enfant. Avant de débuter le traitement par Montelukast Teva, informez votre médecin si votre enfant prend les médicaments suivants: du phénobarbital (utilisé pour le traitement de l'épilepsie), de la phénytoïne (utilisée pour le traitement de l'épilepsie), de la rifampicine (utilisée pour traiter la tuberculose et d'autres infections), du gemfibrozil (utilisé pour traiter une hypertriglycéridémie, une hyperlipidémie mixte et une hypercholestérolémie primaire). Montelukast Teva quatre milligrammes, granulés avec des aliments et boissons Les granulés de Montelukast Teva peuvent être pris sans tenir compte de la prise d'aliments.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement Cette rubrique est sans objet pour Montelukast Teva quatre milligrammes, granulés, celui-ci étant indiqué chez les enfants de six mois à cinq ans.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Cette rubrique est sans objet pour Montelukast Teva quatre milligrammes, granulés, celui-ci étant indiqué chez les enfants de six mois à cinq ans, cependant les informations suivantes sont applicables au principe actif, le montélukast. Il n’est pas attendu que Montelukast Teva ait un effet sur l'aptitude à conduire un véhicule ou à utiliser des machines. Cependant, la réponse au médicament peut varier d'une personne à l'autre. Certains effets indésirables (tels que étourdissements ou somnolence), rapportés très rarement, peuvent affecter l'aptitude à conduire un véhicule ou à utiliser des machines chez certains patients. Montelukast Teva quatre milligrammes, granulés contient du sodium Ce médicament contient moins de une millimole (vingt-trois milligrammes) de sodium par sachet, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Comment le prendre
Veillez toujours à ce que votre enfant prenne ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Ce médicament doit être administré à votre enfant sous la surveillance d'un adulte. Votre enfant doit prendre Montelukast Teva chaque soir. Il doit être pris même lorsque votre enfant ne présente pas de symptômes ou lors d'une crise d'asthme aiguë. Chez l'enfant âgé de six mois à cinq ans: La dose recommandée est d’un sachet de Montelukast Teva quatre milligrammes, granulés à prendre le soir par voie orale. Si votre enfant prend Montelukast Teva, veillez à ce qu'il ne prenne pas d'autres médicaments contenant le même principe actif, le montélukast. Pour les enfants de six mois à deux ans, Montelukast quatre milligrammes est disponible sous forme de granulés. Pour les enfants de deux à cinq ans, Montelukast quatre milligrammes est disponible sous forme de comprimés à croquer et de granulés. Montelukast Teva, quatre milligrammes, granulés n’est pas recommandée chez les enfants âgés de moins de six mois. Comment donner Montelukast Teva quatre milligrammes, granulés à mon enfant? Ce médicament est destiné à la voie orale. N'ouvrir le sachet qu'au moment de la prise. Les granulés de Montelukast Teva peuvent être administrés: o soit directement dans la bouche, o soit mélangés à une cuillère de nourriture semi-liquide de préférence, froide ou à température ambiante (compote de pommes, glace, carottes et riz par exemple). Mélanger tout le contenu du sachet de Montelukast Teva, granulés dans une cuillère de nourriture semi-liquide, en prenant soin de vérifier que la dose complète est mélangée à la nourriture. S'assurer que l'enfant reçoit immédiatement la cuillère complète du mélange granulés/nourriture (dans les quinze minutes). Important: ne jamais conserver un mélange granulés/nourriture pour une administration ultérieure. Les granulés de Montelukast Teva ne sont pas destinés à être dissous dans du liquide. Cependant, votre enfant peut prendre des boissons après avoir avalé les granulés de Montelukast Teva. Les granulés de Montelukast Teva peuvent être administrés sans tenir compte de la prise d'aliments. Si votre enfant a pris plus de Montelukast Teva quatre milligrammes, granulés qu’il n’aurait dû: Consultez immédiatement le médecin de votre enfant. Il n'y a pas d'effets secondaires rapportés dans la majorité des cas de surdosage. Les symptômes rapportés le plus fréquemment chez l'adulte et l'enfant en cas de surdosage comprennent douleurs abdominales, somnolence, soif, maux de tête, vomissements et hyperactivité. Si vous oubliez de donner Montelukast Teva quatre milligrammes, granulés à votre enfant: Essayez de donner Montelukast Teva comme votre médecin l'a prescrit. Cependant, si votre enfant oublie de prendre une dose, reprenez le traitement habituel de un sachet par jour. Ne donnez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de donner. Si votre enfant arrête de prendre Montelukast Teva quatre milligrammes, granulés: Montelukast Teva ne peut traiter l'asthme que si votre enfant poursuit son traitement. Il est important, pour votre enfant, de continuer à prendre Montelukast Teva aussi longtemps que votre médecin l'aura prescrit. Cela favorisera le contrôle de son asthme. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations au médecin ou au pharmacien de votre enfant.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Dans les études cliniques avec Montelukast Teva quatre milligrammes, granulés, les effets indésirables le plus fréquemment rapportés (pouvant affecter jusqu’à un personne sur dix) et considérés comme imputables au montélukast ont été: diarrhée; hyperactivité; asthme; peau d'apparence écailleuse et qui démange; rash. De plus, les effets indésirables suivants ont été rapportés dans les études cliniques avec soit les comprimés pelliculés de montélukast à dix milligrammes, soit les comprimés à croquer de montélukast à cinq milligrammes ou quatre milligrammes. douleurs abdominales; maux de tête; soif. Ils ont été généralement peu graves et sont survenus avec une fréquence supérieure chez les patients traités par montélukast que chez ceux recevant un placebo (un comprimé sans substance active). Effets indésirables graves Consultez immédiatement votre médecin si vous remarquez l’un des effets indésirables suivants chez votre enfant, qui peuvent être graves, et pour lesquels votre enfant pourrait avoir besoin d’un traitement médical urgent. Peu fréquent (pouvant affecter jusqu’à un personne sur cent) réactions allergiques incluant gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge, pouvant entraîner des difficultés à respirer ou à avaler; modifications du comportement et de l’humeur: agitation incluant agressivité ou comportement hostile, dépression; convulsions. Rare (pouvant affecter jusqu’à un personne sur mille) augmentation de la tendance au saignement; tremblements; palpitations. Très rare (pouvant affecter jusqu’à un personne sur dix mille) association de symptômes comprenant syndrome pseudo-grippal, fourmillements/engourdissements des bras et des jambes, aggravation des symptômes pulmonaires et/ou éruption cutanée (syndrome de Churg-Strauss) (voir rubrique deux); faible taux de plaquettes; modifications du comportement et de l’humeur: hallucinations, désorientation, idées suicidaires et gestes suicidaires; œdème (inflammation) des poumons; réactions cutanées sévères (érythème polymorphe) pouvant être d’apparition soudaine; inflammation du foie (hépatite). Autres effets indésirables depuis que le médicament est commercialisé Très fréquent (pouvant affecter plus de un personne sur dix) infection des voies aériennes supérieures. Fréquent (pouvant affecter jusqu’à un personne sur dix) diarrhées, nausées, vomissements; éruption cutanée; fièvre; augmentation des enzymes hépatiques. Peu fréquent (pouvant affecter jusqu’à un personne sur cent) modification du comportement et de l'humeur: cauchemars ou rêves anormaux, troubles du sommeil, somnambulisme, irritabilité, anxiété, fébrilité; étourdissements, somnolence, fourmillements/engourdissements des membres; saignements de nez; sécheresse de la bouche, troubles digestifs; ecchymoses, démangeaisons, urticaire; douleurs articulaires ou musculaires, crampes musculaires; énurésie chez les enfants; sensation de faiblesse/de fatigue, malaise, œdème. Rare (pouvant affecter jusqu’à un personne sur mille) modifications du comportement et de l'humeur: troubles de l’attention, troubles de la mémoire, mouvements musculaires incontrôlables. Très rare (pouvant affecter jusqu’à un personne sur dix mille) modifications du comportement et de l'humeur: symptômes obsessionnels compulsifs, bégaiement; apparition de nodules rouges et sensibles sous la peau se situant le plus souvent au niveau des tibias (érythème noueux). Déclaration des effets secondaires Si votre enfant ressent un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/ En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le sachet après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois A conserver dans l'emballage d'origine, à l'abri de la lumière et de l'humidité. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.