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Notice de MOTILIUM 10 mg, comprimé pelliculé
comprimé pelliculé
Substance active : DOMPÉRIDONE
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique: Stimulant de la motricité intestinale - Ce médicament est utilisé pour traiter les nausées (envie de vomir) et les vomissements chez l’adulte et l’adolescent (à partir de douze ans et de trente-cinq kilogrammes).
Contre-indications
Ne prenez jamais Motilium dix milligrammes, comprimé pelliculé: si vous êtes allergique à la dompéridone ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six. si vous avez des saignements de l’estomac ou si vous avez régulièrement des douleurs abdominales sévères ou des selles noires persistantes; si vous avez les intestins obstrués ou perforés; si vous avez une tumeur de la glande pituitaire (prolactinome); si vous souffrez d’une maladie modérée ou sévère du foie; si votre ECG (électrocardiogramme) montre un problème cardiaque appelé allongement de l'intervalle QT corrigé; si vous avez ou avez eu un problème qui fait que votre cœur ne peut pas pomper le sang dans l'ensemble de votre corps aussi bien qu'il le devrait (affection appelée insuffisance cardiaque); si vous avez un problème qui entraîne une diminution du taux de potassium ou de magnésium ou une augmentation du taux de potassium dans votre sang; si vous avez ou pourriez avoir une tumeur rare de la glande surrénale (phéochromocytome) car celle-ci pourrait augmenter votre tension artérielle; si vous prenez certains médicaments (voir « Autres médicaments et Motilium dix milligrammes, comprimé pelliculé »).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Motilium si vous: souffrez de problèmes au foie (défaillance des fonctions du foie ou insuffisance hépatique) (voir « Ne prenez jamais Motilium dix milligrammes, comprimé pelliculé »); souffrez de problèmes aux reins (défaillance des fonctions du rein ou insuffisance rénale). Vous devez demander conseil à votre médecin en cas de traitement prolongé car vous devrez peut-être prendre une dose plus faible ou prendre ce médicament moins souvent et votre médecin pourra être amené à vous examiner régulièrement. La dompéridone peut être associée à un risque accru de trouble du rythme cardiaque et d'arrêt cardiaque. Ce risque peut être plus élevé chez les patients de plus de soixante ans ou chez ceux prenant des doses supérieures à trente milligrammes par jour. Le risque est également plus élevé lorsque la dompéridone est administrée avec certains médicaments. Prévenez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez des médicaments pour traiter des infections (infections fongiques ou bactériennes) et/ou si vous avez des problèmes au cœur ou le Sida (voir rubrique « Autres médicaments et Motilium dix milligrammes, comprimé pelliculé »). Motilium doit être utilisé à la dose efficace la plus faible. Pendant le traitement par Motilium, contactez votre médecin si vous présentez des troubles du rythme cardiaque, tels que des palpitations, des difficultés à respirer, une perte de conscience. Le traitement par Motilium devra alors être arrêté.
Enfants et adolescents
pesant moins de trente-cinq kilogrammes Motilium ne doit pas être donné aux adolescents âgés de plus douze ans et pesant moins de trente-cinq kilogrammes, ni aux enfants âgés de moins de douze ans car il n’est pas efficace pour ces tranches d’âge.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Motilium dix milligrammes, comprimé pelliculé
Contre-indications
Ne prenez jamais Motilium si vous prenez des médicaments pour traiter les pathologies suivantes: infections fongiques, par exemple la pentamidine ou les antifongiques azolés, en particulier l’itraconazole, le kétoconazole oral, le fluconazole, le posaconazole ou le voriconazole; infections bactériennes, en particulier l’érythromycine, la clarithromycine, la télithromycine, la lévofloxacine, la moxifloxacine, la spiramycine (ce sont des antibiotiques); problèmes cardiaques ou une hypertension artérielle (par exemple l’amiodarone, la dronédarone, l’ibutilide, la disopyramide, le dofétilide, le sotalol, l’hydroquinidine, la quinidine); psychose (par exemple l’halopéridol, le pimozide, le sertindole); dépression (par exemple le citalopram, l’escitalopram); troubles gastro-intestinaux (par exemple le cisapride, le dolasetron, le prucalopride); allergie (par exemple la méquitazine, la mizolastine); paludisme (en particulier l’halofantrine, la luméfantrine); VIH/Sida tels que le ritonavir ou le saquinavir (ce sont des inhibiteurs de protéase); hépatite C (par exemple le télaprévir); cancer (par exemple le torémifène, le vandétanib, la vincamine). Ne prenez pas Motilium si vous prenez certains autres médicaments (par exemple le bépridil, le diphémanil, la méthadone). Prévenez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez des médicaments pour traiter une infection, des problèmes cardiaques, le VIH/Sida ou la maladie de Parkinson. Avant que vous n’utilisiez Motilium et l’apomorphine, votre médecin s’assurera que vous tolérez les deux médicaments lorsqu'ils sont utilisés simultanément. Interrogez votre médecin ou votre spécialiste pour obtenir un conseil personnalisé. Veuillez-vous reporter à la notice de l’apomorphine. Il est important de demander à votre médecin ou à votre pharmacien si Motilium est sûr pour vous lorsque vous prenez d’autres médicaments, y compris des médicaments délivrés sans ordonnance. Motilium dix milligrammes, comprimé pelliculé avec des aliments et boissons Prenez Motilium avant les repas. S’il est pris après les repas, son absorption est quelque peu retardée.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement Le risque associé à la prise de Motilium pendant la grossesse n’est pas connu. Si vous êtes enceinte ou pensez que vous pouvez l’être, consultez votre médecin qui décidera si vous pouvez prendre Motilium. De petites quantités de dompéridone ont été détectées dans le lait maternel. Motilium peut entraîner des effets indésirables sur le cœur du nourrisson allaité. Motilium doit être utilisé au cours de l’allaitement uniquement si votre médecin le juge absolument nécessaire. Demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Certains patients ont rapporté des sensations vertigineuses ou une somnolence après la prise de Motilium. Ne conduisez pas ou n’utilisez pas de machines lorsque vous prenez Motilium, avant de connaître l’effet que Motilium produit sur vous. Motilium dix milligrammes, comprimé pelliculé contient du lactose. Les comprimés pelliculés contiennent du lactose (un type de sucre). Si votre médecin vous a informé d’une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament. Chaque comprimé pelliculé de dompéridone contient moins de une millimole de sodium (vingt-trois milligrammes) par dose, ce qui signifie qu’il est essentiellement "sans sodium".
Comment le prendre
Respectez strictement ces instructions, sauf en cas d'indication contraire de votre médecin. Prenez Motilium avant les repas. S’il est pris après les repas, son absorption est quelque peu retardée. Durée du traitement Les symptômes disparaissent habituellement en trois à quatre jours de prise du médicament. Ne prenez pas Motilium au-delà de sept jours sans consulter votre médecin. Adultes et adolescents à partir de douze ans et de trente-cinq kilogrammes La dose habituelle est d’un comprimé à prendre jusqu’à trois fois par jour, si possible avant les repas. Prenez le comprimé avec de l’eau ou un autre liquide. Ne mâchez pas le comprimé. Ne prenez pas plus de trois comprimés par jour.
Surdosage
Si vous avez pris plus de Motilium dix milligrammes, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû Si vous avez utilisé ou pris trop de Motilium, contactez immédiatement votre médecin, votre pharmacien ou un centre antipoison. En cas de surdosage, un traitement symptomatique peut être administré. Une surveillance électrocardiographique peut être instaurée en raison de la possibilité de survenue d'un problème cardiaque appelé allongement de l'intervalle QT. Informations pour le médecin: une surveillance attentive et un traitement symptomatique sont recommandés. Un traitement anti-parkinsonien anti-cholinergique peut aider à neutraliser les troubles extrapyramidaux.
Oubli d’une dose
Si vous oubliez de prendre Motilium dix milligrammes, comprimé pelliculé Prenez votre médicament dès que vous vous en souvenez. S'il est presque l'heure de votre prochaine dose, attendez cette prochaine dose, puis continuez comme d'habitude. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Arrêt du traitement
Si vous arrêtez de prendre Motilium dix milligrammes, comprimé pelliculé Sans objet.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Peu fréquent ( peut toucher jusqu’à un personne sur cent): Mouvements involontaires de la face ou des bras et des jambes, tremblements excessifs, raideur musculaire excessive ou spasmes musculaires Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) Convulsions Réaction pouvant survenir rapidement après l’administration et se traduisant par une éruption cutanée, des démangeaisons, un essoufflement et/ou un gonflement du visage Réaction d’hypersensibilité sévère pouvant survenir rapidement après l’administration, caractérisée par de l’urticaire, des démangeaisons, des rougeurs, un évanouissement et des difficultés respiratoires, entre autres symptômes possibles. Affections du système cardiovasculaire: des troubles du rythme cardiaque (battements cardiaques rapides ou irréguliers) ont été rapportés; si tel est le cas, vous devez arrêter immédiatement le traitement. La dompéridone peut être associée à un risque accru de troubles du rythme cardiaque et d'arrêt cardiaque. Ce risque peut être plus élevé chez les patients de plus de soixante ans ou chez ceux prenant des doses supérieures à trente milligrammes par jour. La dompéridone doit être utilisée à la dose efficace la plus faible. Arrêtez le traitement par Motilium et contactez immédiatement votre médecin si vous présentez un des évènements indésirables décrits ci-avant. D’autres effets indésirables observés avec Motilium sont listés ci‑dessous: Fréquent (peut toucher jusqu’à un personne sur dix): Bouche sèche. Peu fréquent (peut toucher jusqu’à un personne sur cent): Anxiété Agitation Nervosité Perte ou diminution de l’intérêt pour le sexe Maux de tête Somnolence Diarrhée Eruption cutanée Démangeaisons Urticaire Seins douloureux ou sensibles Ecoulement de lait par le mamelon Sensation générale de faiblesse Sensations vertigineuses. Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles): Mouvements incontrôlés des yeux, les fixant vers le haut Arrêt des règles chez la femme Augmentation du volume des seins chez l’homme Incapacité d'uriner Changements de certains résultats d’analyses de laboratoire Syndrome des jambes sans repos (sensation d’inconfort avec un besoin irrésistible de bouger les jambes, et parfois les bras et d’autres parties de votre corps). Certains patients qui ont utilisé Motilium dans des conditions et à des posologies nécessitant une surveillance médicale ont subi les effets indésirables suivants: Agitation, gonflement ou augmentation du volume des seins, écoulement inhabituel des seins, règles irrégulières chez la femme, difficultés à allaiter, dépression, hypersensibilité. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date d’expiration « EXP » fait référence au dernier jour du mois indiqué. Les deux premiers chiffres indiquent le mois, les suivants l’année. Ce médicament ne nécessite aucune condition de conservations particulières. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.