Notice de MYCOPHENOLATE MOFETIL SANDOZ 250 mg, gélule
gélule
Indications — à quoi sert ce médicament
Mycophenolate Mofetil Sandoz deux cent cinquante milligrammes, gélule contient du mycophénolate mofétil. Il appartient à un groupe de médicaments appelés « immunosuppresseurs ». Mycophenolate Mofetil Sandoz deux cent cinquante milligrammes, gélule est utilisé pour prévenir le rejet, par votre organisme d’un rein, d’un cœur ou d’un foie qui vous a été greffé. Mycophenolate Mofetil Sandoz deux cent cinquante milligrammes, gélule est prescrit en même temps que d'autres médicaments: la ciclosporine et les corticoïdes.
À savoir avant de le prendre
Mise EN Garde Le mycophénolate provoque des malformations du fœtus et des fausses couches. Si vous êtes une femme pouvant tomber enceinte, vous devez fournir un test de grossesse négatif avant de débuter le traitement et devez suivre les consignes relatives à la contraception que vous a donné votre médecin. Votre médecin va vous présenter, en particulier, les risques d’effets du mycophénolate sur les bébés à naitre et vous donner une information écrite. Lisez attentivement ces informations et suivez les instructions. Si vous ne comprenez pas complètement ces instructions, demandez à votre médecin de vous les expliquer à nouveau avant de prendre le mycophénolate. Reportez-vous également aux informations supplémentaires dans les rubriques « Avertissements et précautions » et « Grossesse et allaitement ».
Contre-indications
Ne prenez jamais Mycophenolate Mofetil Sandoz deux cent cinquante milligrammes, gélule: si vous êtes allergique (hypersensible) au mycophénolate mofétil, à l'acide mycophénolique ou à l'un des autres composants de ce médicament (listés à la rubrique six), si vous êtes une femme pouvant être enceinte et que vous n’avez pas fourni de test de grossesse négatif avant votre première prescription, car le mycophénolate entraîne des malformations pour le fœtus ainsi que des fausses couches, si vous êtes enceinte ou désirez être enceinte ou pensez pouvoir être enceinte, si vous n’utilisez pas de contraception efficace (voir « Grossesse, contraception et allaitement »), si vous allaitez, ne prenez pas ce médicament si vous êtes concerné par l’une des situations mentionnées ci-avant. Si vous n’êtes pas sûr, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre Mycophenolate Mofetil Sandoz.
Avertissements et précautions
Prévenez immédiatement votre médecin avant de prendre Mycophenolate Mofetil Sandoz deux cent cinquante milligrammes, gélule: si vous avez des signes d’infection tels que de la fièvre ou un mal de gorge, si vous avez des ecchymoses (« bleus ») ou des saignements inexpliqués, si vous avez déjà eu un problème digestif tel qu’un ulcère à l'estomac, si vous désirez être enceinte ou si vous êtes enceinte pendant votre traitement ou le traitement de votre partenaire par Mycophenolate Mofetil Sandoz. Si vous êtes concerné par l’une des situations mentionnées ci-avant (ou si vous n’êtes pas sûr), parlez-en immédiatement à votre médecin avant de prendre Mycophenolate Mofetil Sandoz. Les effets du soleil Mycophenolate Mofetil Sandoz réduit vos défenses immunitaires. Par conséquent, le risque de cancer de la peau est augmenté. Vous devez limiter les expositions au soleil et aux rayonnements UV. Pour cela, vous devez: porter des vêtements qui vous protègent et couvrent votre tête, votre cou, vos bras et vos jambes, utiliser une crème solaire à indice de protection élevé.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Mycophenolate Mofetil Sandoz deux cent cinquante milligrammes, gélule Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance ou un médicament à base de plantes, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. En effet, Mycophenolate Mofetil Sandoz peut modifier les effets des autres médicaments et certains autres médicaments peuvent modifier les effets de Mycophenolate Mofetil Sandoz. En particulier, prévenez votre médecin ou votre pharmacien avant de commencer votre traitement par Mycophenolate Mofetil Sandoz si vous prenez l’un des médicaments mentionnés ci-après: azathioprine ou d’autres médicaments qui diminuent fortement votre immunité - médicaments donnés après une greffe d’organe, cholestyramine - utilisé pour traiter des taux élevés de cholestérol, rifampicine - antibiotique utilisé pour prévenir et traiter des infections telles que la tuberculose, anti-acides ou inhibiteurs de pompes à protons - utilisés pour des problèmes d’acidité dans l’estomac tels que des brûlures d’estomac, chélateurs du phosphate - utilisés chez des patients présentant une insuffisance rénale chronique afin de diminuer l’absorption du phosphate dans leur sang, antibiotiques - utilisés pour traiter les infections bactériennes, isavuconazole - utilisé pour traiter les infections fongiques, telmisartan - utilisé pour traiter l’hypertension artérielle. Vaccins Si vous avez besoin d’être vacciné (par un vaccin vivant) au cours de votre traitement par Mycophenolate Mofetil Sandoz, parlez-en d’abord à votre médecin ou à votre pharmacien. Votre médecin devra vous indiquer, quel vaccin vous pouvez recevoir. Vous ne devez pas faire de don du sang pendant le traitement par Mycophenolate Mofetil Sandoz et pendant au moins six semaines après avoir arrêté le traitement. Les hommes ne doivent pas faire de don de sperme pendant le traitement par Mycophenolate Mofetil Sandoz et pendant au moins trois mois après avoir arrêté le traitement. Mycophenolate Mofetil Sandoz deux cent cinquante milligrammes, gélule avec des aliments et des boissons Prendre des aliments et des boissons n'a aucun effet sur votre traitement par Mycophenolate Mofetil Sandoz deux cent cinquante milligrammes, gélule.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse, contraception et allaitement Contraception chez les femmes prenant Mycophenolate Mofetil Sandoz Si vous êtes une femme susceptible d’être enceinte vous devez utiliser une méthode de contraception efficace avec Mycophenolate Mofetil Sandoz: avant de commencer votre traitement par Mycophenolate Mofetil Sandoz, pendant toute la durée de votre traitement par Mycophenolate Mofetil Sandoz, durant les six mois qui suivent l’arrêt de votre traitement par Mycophenolate Mofetil Sandoz. Discutez avec votre médecin de la méthode de contraception la plus adaptée. Cela dépendra de votre cas. Il est préférable d’utiliser deux méthodes de contraception car cela réduira le risque de grossesse accidentelle. Contactez votre médecin dès que possible si vous pensez que votre contraception pourrait ne pas être efficace ou si vous avez oublié de prendre votre pilule contraceptive. Vous êtes une femme qui ne peut pas être enceinte si vous êtes dans l’un des cas suivants: vous êtes ménopausée, ce qui signifie que vous avez au moins cinquante ans et que vos dernières règles remontent à plus de douze mois (si vos règles se sont arrêtées parce que vous receviez un traitement contre un cancer, il est encore possible que vous deveniez enceinte), vos trompes de Fallope et vos deux ovaires ont été enlevés par chirurgie (salpingo-ovariectomie bilatérale), votre utérus a été enlevé par chirurgie (hystérectomie), vos ovaires ne fonctionnent plus (insuffisance ovarienne prématurée qui a été confirmée par un gynécologue spécialisé), vous êtes née avec l’une des rares anomalies suivantes qui rendent une grossesse impossible: génotype XY, syndrome de Turner ou agénésie utérine, vous êtes une jeune fille ou une adolescente qui n'a pas encore ses règles. Contraception chez les hommes prenant Mycophenolate Mofetil Sandoz Les preuves disponibles n’indiquent pas d’augmentation du risque de malformations ou de fausse couche si le père a pris du mycophénolate. Cependant, l’existence d’un risque ne peut pas être totalement exclue. Par mesure de précaution, il est conseillé que vous ou votre partenaire féminine utilisiez des méthodes de contraception efficaces pendant le traitement et pendant trois mois après l’arrêt du traitement par Mycophenolate Mofetil Sandoz. Si vous désirez avoir un enfant, discutez avec votre médecin des risques potentiels et des traitements alternatifs.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, pensez être enceinte ou planifiez d’avoir un bébé, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament. Votre médecin vous informera des risques en cas de grossesse et des alternatives que vous pouvez prendre pour éviter le rejet de votre organe transplanté si: vous planifiez une grossesse, vous manquez ou pensez avoir manqué vos règles, ou avez des saignements menstruels inhabituels ou suspectez d’être enceinte, vous avez eu des rapports sexuels sans une méthode de contraception efficace. Si vous tombez enceinte pendant le traitement par le mycophénolate, vous devez informer immédiatement votre médecin. Cependant, continuez à prendre Mycophenolate Mofetil Sandoz jusqu’à ce que vous l’ayez vu.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse Le mycophénolate provoque de très nombreuses fausses couches (cinquante pour cent) et des malformations congénitales sévères chez le nouveau-né (vingt-trois à vingt-sept pour cent). Les malformations congénitales qui ont été rapportées incluent des anomalies des oreilles, des yeux, du visage (fente labiale/palatine), de développement des doigts, du cœur, de l’œsophage (tube qui relie la gorge à l’estomac), les reins et le système nerveux (par exemple spina bifida: les os de la colonne vertébrale ne sont pas correctement développés). Votre enfant peut être affecté par une ou plusieurs de ces malformations. Si vous êtes une femme susceptible d’être enceinte, vous devez fournir un test de grossesse négatif avant de commencer le traitement et devez suivre les conseils contraceptifs donnés par votre médecin. Votre médecin peut vous demander plus d’un test de grossesse pour s’assurer que vous n’êtes pas enceinte avant de commencer le traitement. Allaitement Ne prenez pas Mycophenolate Mofetil Sandoz si vous allaitez. De petites quantités du médicament peuvent passer dans le lait maternel.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Le mycophénolate mofétil a une influence modérée sur votre capacité à conduire ou à utiliser certains outils ou machines. Si vous vous sentez somnolent, engourdi ou confus, parlez-en à votre médecin ou infirmier ou infirmière; ne conduisez pas de véhicule et n’utilisez pas d’outils ni de machines tant que vous ne vous sentez pas mieux. Mycophenolate Mofetil Sandoz deux cent cinquante milligrammes, gélule contient du sodium. Ce médicament contient moins de une millimole (vingt-trois milligrammes) de sodium par gélule, c’est à dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Comment le prendre
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Combien de gélule de Mycophenolate Mofetil Sandoz doit-on prendre? La posologie dépend du type de greffe dont vous avez bénéficié. La posologie standard est présentée ci-après. Le traitement se poursuivra aussi longtemps qu’il sera nécessaire de vous prévenir du rejet de l’organe greffé. Greffe de rein Adultes la première dose est administrée au cours des trois jours suivant la greffe, la dose journalière est de huit gélules, réparties en deux prises distinctes (cela équivaut à deux grammes de substance active), prenez quatre gélules le matin, et quatre gélules le soir.
Enfants et adolescents
Enfants (âgés de deux à dix-huit ans) la dose administrée dépendra de la taille de l'enfant, votre médecin décidera de la dose la plus appropriée en se basant sur la taille et le poids de votre enfant (surface corporelle mesurée en mètres carrés ou m deux ). La dose recommandée est de six cents milligrammes/m deux prise deux fois par jour. Greffe de cœur Adultes la première dose est administrée dans les cinq jours suivant la greffe, la dose journalière est de douze gélules réparties en deux prises distinctes (cela équivaut à trois grammes de substance active), prenez six gélules le matin et six gélules le soir.
Enfants et adolescents
Enfants il n’y a pas d’informations disponibles sur l'utilisation du mycophénolate mofétil chez les enfants qui ont bénéficié d’une greffe de cœur. Greffe de foie Adultes la première dose orale de mycophénolate mofétil vous sera donnée au moins quatre jours après la transplantation et lorsque vous serez capable d'avaler les médicaments, la posologie journalière est de douze gélules réparties en deux prises distinctes (ce qui équivaut à trois grammes de principe actif), prenez six gélules le matin et six gélules le soir.
Enfants et adolescents
Enfants il n’y a pas d’informations disponibles sur l'utilisation du mycophénolate mofétil chez les enfants qui ont bénéficié d’une greffe de foie. Comment prendre les gélules de Mycophenolate Mofetil Sandoz? Avalez les gélules entières avec un verre d'eau ne les cassez pas, ne les écrasez pas, ne prenez pas une gélule ouverte ou fendue. Evitez tout contact de la poudre provenant d’une gélule cassée avec vos yeux ou avec votre bouche. si cela arrive, rincez abondamment à l'eau courante. Evitez tout contact de la poudre provenant d’une gélule cassée avec votre peau. Si cela arrive, nettoyez soigneusement avec du savon et de l’eau.
Surdosage
Si vous avez pris plus de Mycophenolate Mofetil Sandoz deux cent cinquante milligrammes, gélule que vous n’auriez dû:
Surdosage
Si vous avez pris plus de Mycophenolate Mofetil Sandoz que vous n'auriez dû, consultez immédiatement votre médecin ou allez directement à l’hôpital. Si une autre personne a pris accidentellement votre médicament, elle devra également consulter immédiatement un médecin ou aller directement à l’hôpital. Prenez la boîte du médicament avec vous.
Oubli d’une dose
Si vous oubliez de prendre Mycophenolate Mofetil Sandoz deux cent cinquante milligrammes, gélule:
Oubli d’une dose
Si vous oubliez de prendre votre médicament à n’importe quel moment, prenez-le dès que vous vous en rappelez. Ensuite, continuez à le prendre comme d’habitude. Ne prenez pas une dose double pour compenser la dose oubliée.
Arrêt du traitement
Si vous arrêtez de prendre Mycophenolate Mofetil Sandoz deux cent cinquante milligrammes, gélule: N’interrompez pas votre traitement par ce médicament à moins que le médecin ne vous l’ait demandé. Si vous arrêtez votre traitement, vous pouvez augmenter le risque de rejet de votre organe greffé. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Informez immédiatement votre médecin si vous remarquez l’un des effets indésirables graves suivants - vous pourriez avoir besoin d’un traitement médical urgent: vous avez des signes d’infection tels que de la fièvre ou un mal de gorge, vous avez des ecchymoses (bleus) ou saignements inexpliqués, vous avez une éruption cutanée, un gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, avec des difficultés respiratoires - vous avez peut-être une réaction allergique grave au médicament (telle qu’une anaphylaxie, un angioedème). Effets indésirables courants Parmi les inconvénients les plus courants on note les diarrhées, la diminution du nombre de globules blancs ou de globules rouges dans le sang, l’infection et les vomissements. Votre médecin contrôlera régulièrement vos analyses sanguines afin de vérifier les modifications: du nombre de vos cellules sanguines ou des signes d’infections. Les enfants peuvent être plus susceptibles de développer des effets indésirables que les adultes. Cela inclut des diarrhées, des infections, une diminution du nombre de globules blancs et de globules rouges dans le sang. Défenses contre les infections Le mycophénolate mofétil réduit les défenses de votre organisme afin d’empêcher le rejet de votre organe greffé. De ce fait, votre organisme ne sera plus en mesure de lutter tout aussi efficacement que d'habitude contre les infections. Cela signifie que vous pouvez présenter plus d'infections que d'habitude. Cela inclut des infections au niveau du cerveau, de la peau, de la bouche, de l’estomac, de l’intestin, des poumons et du système urinaire. Lymphome et cancer de la peau Comme d'autres patients prenant le même type de médicament (immunosuppresseurs), un très petit nombre de malades traités par le mycophénolate mofétil ont développé des lymphomes (cancer des cellules du sang et des ganglions lymphoïdes) et des cancers de la peau. Effets indésirables généraux Des effets indésirables généraux affectant l’ensemble de l’organisme peuvent survenir. Cela inclut des réactions allergiques graves (telles qu’une anaphylaxie, un angioedème), fièvre, sensation de grande fatigue, troubles du sommeil, douleurs (de l’estomac, de la poitrine, des muscles ou des articulations), maux de tête, syndrome grippal et œdème. Les autres effets indésirables peuvent inclure: Problèmes de peau tels que: acné, herpès labial, zona, augmentation de la croissance des cellules de la peau, chute des cheveux, rash, prurit (démangeaisons). Troubles urinaires tels que: sang dans les urines. Troubles du système digestif et de la bouche tels que: gonflement des gencives et aphtes, inflammation du pancréas, du colon ou de l’estomac, troubles gastro-intestinaux incluant des saignements, des troubles du foie, diarrhées, constipation, sensation de nausées, indigestion, perte d’appétit, flatulence. Troubles du système nerveux tels que: étourdissements, somnolence ou engourdissement, tremblements, spasmes musculaires, convulsions, anxiété ou dépression, troubles de la pensée ou de l’humeur. Troubles cardiaques et veineux tels que: modification de la pression artérielle, rythme cardiaque accéléré, dilatation des vaisseaux sanguins. Troubles pulmonaires tels que: pneumonie, bronchite, essoufflement, toux qui peuvent être dus à une bronchectasie (dilatation anormale des bronches) ou fibrose pulmonaire (lésion cicatricielle du poumon). Si vous présentez une toux persistante ou un essoufflement, parlez-en à votre médecin, présence de liquide au niveau des poumons ou dans la poitrine, sinusite. Autres effets indésirables tels que: perte de poids, goutte, taux de sucre élevé, saignements, ecchymoses (bleus). Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/ En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption mentionnée sur la boîte et la plaquette après « EXP ». La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois. A conserver à une température ne dépassant pas trente degrés Celsius. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.