Notice de NATULAN 50 mg, gélule

Indications — à quoi sert ce médicament

Classe pharmacothérapeutique :

Anticancéreux immunosuppresseur

• code ATC : L01XB01

Cytostatique dérivé de la méthylhydrazine.

Chez l’adulte :

Ce médicament est utilisé dans le traitement de certaines maladies du sang, du poumon, ou en cas de maladie au niveau du cerveau.

Chez l’enfant :

Ce médicament est utlilisé dans le traitement du Lymphome de Hodgkin chez les enfants âgés de 2 à 18 ans.

MAIS VOTRE MEDECIN PEUT LE PRESCRIRE DANS D'AUTRES CAS.

À savoir avant de le prendre

Ne prenez jamais

NATULAN

50

mg, gélule :

• si vous êtes allergique à la procarbazine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;
• maladie grave des reins ;
• maladie grave du foie ;

Grossesse, allaitement et fertilité

grossesse (voir la rubrique Grossesse et allaitement) ;

• allaitement ;
• en association avec le vaccin contre la fièvre jaune ;
• leucopénie ou thrombocytopénie sévères.

Ce médicament ne doit généralement pas être utilisé, sauf avis contraire de votre médecin :

• en association avec la phénytoïne et fosphénytoïne ;
• en association avec les vaccins vivants atténués (rougeole, rubéole, oreillons, tuberculose, varicelle) ;
• avec la prise d'alcool.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre

NATULAN

50

mg, gélule.

Mises en garde spéciales

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d'emploi

Avant tout traitement par ce médicament, il est souhaitable de faire pratiquer une évaluation de la fertilité avec un recueil de sperme, en raison d'un risque éventuel de stérilité.

Le traitement par NATULAN nécessite une surveillance médicale stricte et des contrôles biologiques réguliers.

Chez les patients insuffisants rénaux ou hépatiques le traitement par NATULAN devra être initié à l'hôpital et les fonctions rénales et hépatiques devront être contrôlées régulièrement.

En cas de survenue de troubles neurologiques, le traitement devra être interrompu.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Enfants et adolescents

NATULAN est toujours administré aux enfants et aux adolescents à la même posologie que chez les adultes en association avec d’autres médicaments anticancéreux.

Autres médicaments et

NATULAN

50

mg, gélule

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

L'administration du vaccin contre la fièvre jaune est contre-indiquée lors du traitement.

Ce médicament DOIT ETRE EVITÉ en association avec les vaccins vivants atténués, la phénytoïne et l'alcool.

NATULAN

50

mg, gélule avec des aliments et boissons

Eviter la prise de fromage, yaourt et bananes pendant le traitement.

Grossesse, allaitement et fertilité

Grossesse et allaitement

Il n’y a que très peu de données sur les effets indésirables possibles de l’utilisation de la procarbazine pendant la grossesse. Par conséquent, l’utilisation de NATULAN pendant la grossesse, en particulier au cours du premier trimestre, est déconseillée.

Si vous êtes enceinte, informez votre médecin avant de commencer le traitement par NATULAN. Cela s’applique même si vous pensez être enceinte ou avoir l’intention de le devenir. Votre médecin discutera des bénéfices attendus du traitement par NATULAN, comparés au risque potentiel pour l’enfant à naître.

Les femmes en âge de procréer doivent utiliser des mesures efficaces pour prévenir une grossesse pendant le

traitement et pendant 6 mois après la fin du traitement par NATULAN. Cela s’applique également si le partenaire masculin est traité avec NATULAN. Les hommes doivent utiliser des moyens contraceptifs jusqu’à 3 mois a

près la fin du traitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Conduite et utilisation de machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

NATULAN peut provoquer des étourdissements et de la somnolence ; si vous ressentez des étourdissements ou une somnolence, ne conduisez pas et ne travaillez pas avec des machines jusqu’à ce que ces effets se soient dissipés.

NATULAN

50

mg, gélule contient

Sans objet.

Posologie

DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.

Mode d’administration

Voie orale. Les gélules ne doivent pas être ouvertes avant de les avaler et il est recommandé de les absorber en buvant abondamment.

Fréquence d'administration

DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.

Surdosage

Si vous avez pris plus de NATULAN 50 mg, gélule que vous n’auriez dû :

Un surdosage entraîne la survenue de troubles digestifs et neurologiques. Le traitement devra être impérativement arrêté.

En cas de surdosage ou d'intoxication accidentelle, prévenir immédiatement votre médecin.

Oubli d’une dose

Si vous oubliez de prendre NATULAN 50 mg, gélule :

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Arrêt du traitement

Si vous arrêtez de prendre NATULAN 50 mg, gélule :

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Effets indésirables

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Veuillez informer votre médecin si vous constatez l’un des effets indésirables suivants qui comprennent :

• des maladies

infectieuses : infection, zona,

• un risque de cancer : tumeurs malignes ailleurs dans le corps (tumeur primitive secondaire), dont cancer du poumon et prolifération des globules blancs (leucémie myélocytaire aiguë), maladie impliquant des troubles de la division des cellules formant le sang dans la moelle osseuse (syndrome myélodysplasique),
• des troubles du métabolisme ou de la nutrition : perte d'appétit (anorexie),
• des troubles digestifs : nausées, vomissements, constipation, diarrhées, inflammation de la muqueuse orale (stomatite), douleurs abdominales,
• des troubles respiratoires : toux, cicatrices et inflammation à l’intérieur du poumon (maladie pulmonaire interstitielle), difficulté à respirer,
• des troubles psychiatriques : confusion, perceptions des choses qui ne sont pas là hallucination), maladie mentale sévère dans laquelle le contrôle de son propre comportement et de ses actions est perturbé (psychose), dépression (sévère),
• un risque de stérilité,
• des troubles du système nerveux : un trouble des nerfs qui peut provoquer une faiblesse, des picotements ou un engourdissement (neuropathie périphérique) observation de chatouilles, démangeaisons ou picotements sans cause (paresthésie), contractions musculaires (convulsion), maux de tête,
• des maladies du sang : diminution de la production de cellules sanguines saines (insuffisance de la moelle osseuse ; votre médecin surveillera votre sang régulièrement), trouble sanguin (manque de globules blancs associé à une sensibilité accrue aux infections (leucocytopénie), trouble sanguin (plaquettes) associé à des ecchymoses et des saignements (thrombocytopénie), pénurie de globules blancs et rouges (pancytopénie), anémie, augmentation d’un certain type de globules blancs (éosinophilie), anémie hémolytique,
• une atteinte hépatique : lésion du foie, inflammation du foie, jaunisse,
• des affections de la peau : éruption cutanée avec démangeaisons sévères (urticaire), perte de cheveux (alopécie), rougeur (éruption cutanée), maladie aiguë de la peau et des muqueuses associée à une maladie sévère et une forte fièvre, des cloques sur la muqueuse buccale, les lèvres, les yeux et les organes génitaux (nécrolyse épidermique toxique, syndrome de Stevens-Johnson), en général minime (chute des cheveux et des poils),
• des atteintes visuelles : troubles de la vue,
• des atteintes vasculaires : perte de sang due à des vaisseaux sanguins endommagés,
• des troubles du système immunitaire : réactions telles que chute sévère de la pression artérielle, pâleur, agitation, pouls faible et rapide, peau moite, diminution de la conscience par une forte vasodilatation soudaine résultant d’une hypersensibilité sévère à certaines substances (anaphylaxie) et accumulation soudaine de liquide dans la peau et les muqueuses (par exemple, gorge ou langue), difficulté à respirer et/ou démangeaisons et éruption cutanée, souvent sous forme de réaction allergique (œdème de Quincke),
• des atteintes osseuses : myalgies (douleurs musculaires), nécrose des os, douleurs articulaires, douleur dans la mâchoire, douleur des os.

En cas d'éruption sur la peau ou sur les muqueuses ou de démangeaisons, il

faut immédiatement arrêter le traitement

et avertir votre médecin.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :

https://signalement.social-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Conservation

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Flacon : À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Plaquettes : Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout

ou avec

les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.