Notice de NAVELBINE 30 mg, capsule molle
capsule molle
Indications — à quoi sert ce médicament
Navelbine appartient à une famille de médicaments appelés vinca-alcaloïdes utilisés pour soigner certains types de cancer. Navelbine est utilisée pour traiter certaines formes de cancer du poumon et certaines formes de cancer du sein chez les patients âgés de plus de dix-huit ans. Son utilisation est déconseillée chez l’enfant âgé de moins de dix-huit ans.
Contre-indications
Ne prenez jamais Navelbine trente milligrammes, capsule molle: si vous êtes allergique à la vinorelbine (substance active), à l'un des médicaments anticancéreux de la même famille, appelés vinca-alcaloïdes ou à l'un des autres composants contenus dans Navelbine (voir rubrique six de cette notice), si vous présentez des antécédents d'opération chirurgicale de l'estomac ou de l'intestin grêle ou si vous présentez une pathologie affectant l'absorption des aliments, si vous avez ou avez eu un faible taux de plaquettes ou de globules blancs (leucocytes et/ou neutrophiles) ou une infection sévère durant les deux dernières semaines, si vous avez besoin d'une oxygénothérapie de manière prolongée, si vous allaitez, si vous envisagez de vous faire vacciner contre la fièvre jaune ou si vous venez d'être vacciné.
Avertissements et précautions
Informez votre médecin si: vous présentez des antécédents de crise cardiaque ou de douleur thoracique sévère, votre capacité à effectuer des activités de la vie courante est fortement réduite, vous avez reçu une radiothérapie dont le champ d’irradiation incluait le foie, vous présentez des signes ou symptômes d’infection (par exemple fièvre, frissons, toux), vous prenez ou avez pris récemment tout autre médicament y compris un médicament obtenu sans ordonnance, vous allez être vacciné (pour le vaccin contre la fièvre jaune, voir Ne prenez jamais Navelbine trente milligrammes, capsule molle), vous êtes traité par de la phénytoïne, de la fosphénytoïne, de l’itraconazole, du kétoconazole ou du posaconazole, car leur association avec la Navelbine est déconseillée (voir Autres médicaments et Navelbine trente milligrammes, capsule molle vous souffrez d’une maladie sévère du foie, vous êtes enceinte. Avant et pendant le traitement par Navelbine, des analyses de sang sont effectuées afin de vérifier que vous pouvez recevoir le traitement (vérification de votre taux de globules blancs et de plaquettes sanguines notamment). Si les résultats de ces analyses ne sont pas satisfaisants, votre traitement peut être reporté et des analyses supplémentaires effectuées jusqu’au retour à la normale de vos résultats d’analyse. En cas de vomissements dans les quelques heures qui suivent la prise du médicament, ne jamais répéter l’administration de cette dose. Demandez à votre médecin s’il y a lieu de prendre des médicaments pour éviter les vomissements. L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).
Enfants et adolescents
Sans objet.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Navelbine trente milligrammes, capsule molle Ce médicament NE Doit PAS Etre Associe avec le vaccin contre la fièvre jaune (voir Ne prenez jamais Navelbine trente milligrammes, capsule molle). L’association de ce médicament avec un vaccin vivant atténué (par exemple, vaccin contre la rougeole, vaccin contre les oreillons et vaccin contre la rubéole ) avec la phénytoïne ou la fosphénytoïne (médicaments anti-épileptiques), avec l’itraconazole, le kétoconazole ou le posaconazole (médicaments antifongiques), avec la mitomycine C ou le lapatinib (médicaments anti-cancéreux), EST Deconseillee (voir rubrique Avertissements et précautions). Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s’il s’agit d’un médicament obtenu sans ordonnance. Navelbine trente milligrammes, capsule molle avec des aliments et boissons La capsule molle de Navelbine ne doit être ni mâchée ni sucée mais avalée entière avec de l’eau. Il est préférable de prendre Navelbine au cours d’un repas léger. Navelbine ne doit pas être pris avec une boisson chaude car la capsule serait dissoute trop rapidement.
Grossesse, allaitement et fertilité
Fertilité Si vous êtes un homme traité avec Navelbine, il vous est conseillé de ne pas procréer pendant le traitement et ce pendant quatre mois après l’arrêt du traitement, et de vous renseigner sur la conservation du sperme avant le traitement parce que Navelbine peut altérer votre fertilité. Vous devez utiliser une contraception efficace pendant le traitement et pendant quatre mois après la fin du traitement. Femmes en âge de procréer Si vous êtes une femme en âge de procréer, vous devez utiliser une contraception efficace pendant le traitement, et pendant sept mois après l’arrêt du traitement.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse Si vous êtes enceinte, si vous pensez l’être ou prévoyez de le devenir, demandez conseil à votre médecin avant de prendre Navelbine car il peut y avoir des risques pour l’enfant. Allaitement Vous ne devez pas prendre Navelbine, si vous allaitez. L’allaitement doit être interrompu si le traitement par Navelbine est nécessaire.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Aucune étude sur les effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n’a été réalisée. Cependant, la prudence est nécessaire en cas d’effets indésirables liés à ce médicament et pouvant gêner la conduite. Vous ne devez pas conduire si vous ne vous sentez pas bien ou si votre médecin vous a conseillé de ne pas conduire. Navelbine trente milligrammes, capsule molle contient du sorbitol, de l’alcool Ce médicament Navelbine trente milligrammes contient huit virgule un un milligrammes de sorbitol dans chaque capsule. Ce médicament Navelbine trente milligrammes contient sept virgule cinq milligrammes d'alcool (éthanol) dans chaque capsule. La quantité contenue dans chaque capsule de ce médicament équivaut à moins de un millilitre de bière ou un millilitre de vin. La faible quantité d'alcool contenue dans ce médicament n'est pas susceptible d’entraîner d’effet notable. Ce médicament Navelbine trente milligrammes contient moins de une millimole (vingt-trois milligrammes) de sodium par capsule, c'est-à-dire qu’il est essentiellement «sans sodium».
Comment le prendre
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Posologie
Avant et pendant le traitement par Navelbine, votre médecin vérifiera votre bilan sanguin pour déterminer à quel moment vous devez commencer le traitement et à quelle dose. Votre médecin vous indiquera le nombre et le dosage des capsules que vous devez prendre par semaine. La dose totale ne doit jamais dépasser cent soixante milligrammes par semaine. Vous ne devez jamais prendre Navelbine plus d’une fois par semaine. Fréquence d'administration Habituellement, Navelbine doit être administré une fois par semaine. La fréquence d’administration sera déterminée par votre médecin. Durée du traitement La durée du traitement sera déterminée par votre médecin.
Mode d’administration
Avant d’ouvrir la plaquette contenant Navelbine, assurez-vous que celle-ci ne contient aucune capsule endommagée car le liquide contenu dans la capsule est irritant et peut être nocif en cas de contact avec la peau, les yeux ou les muqueuses. En cas de contact avec le liquide contenu dans la capsule, laver immédiatement et soigneusement la zone concernée avec de l’eau N’avalez pas de capsules endommagées; rapportez-les à votre médecin ou votre pharmacien. Pour ouvrir la plaquette avec pellicule pelable: découper la plaquette avec des ciseaux en suivant les pointillés noirs, retirer ensuite le film en plastique qui recouvre la plaquette, puis appuyer pour expulser la capsule du feuillet aluminium. Comment prendre Navelbine trente milligrammes, capsule molle: Navelbine est à avaler entier avec de l’eau, de préférence au cours d’un repas léger. Navelbine ne doit pas être pris avec une boisson chaude car la capsule serait dissoute trop rapidement. La capsule ne doit être ni mâchée, ni sucée. Si vous avez mâché ou sucé une capsule par erreur, rincez-vous la bouche abondamment avec de l’eau et contacter immédiatement votre médecin. En cas de vomissements dans les quelques heures suivant la prise de Navelbine, prévenez votre médecin immédiatement; ne répétez pas l’administration de cette même dose. Si vous prenez un médicament contre les nausées: Des vomissements peuvent survenir avec Navelbine (voir rubrique « quatre. Quels Sont LES Effets Indesirables Eventuels). Si votre médecin vous a prescrit un médicament contre les nausées, respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. Prenez Navelbine au cours d’un repas léger, cela vous aidera à diminuer les nausées.
Surdosage
Si vous avez pris plus de Navelbine trente milligrammes, capsule molle que vous n’auriez dû:
Surdosage
Si vous avez pris plus de Navelbine que la dose prescrite, contactez immédiatement un médecin. Des symptômes sévères liés aux éléments du sang peuvent survenir ainsi que des signes d’infection (tels que fièvre, frissons, toux). Vous pourrez également présenter une constipation sévère.
Oubli d’une dose
Si vous oubliez de prendre Navelbine trente milligrammes, capsule molle: Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Contactez votre médecin qui décidera à quel moment vous devrez prendre votre dose de Navelbine.
Arrêt du traitement
Si vous arrêtez de prendre Navelbine trente milligrammes, capsule molle: Votre médecin décidera du moment auquel vous devez arrêter votre traitement. Toutefois, si vous souhaitez interrompre le traitement, vous devez discuter avec votre médecin des autres options thérapeutiques qui s’offrent à vous. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, Navelbine trente milligrammes, capsule molle est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet. Pendant le traitement avec Navelbine, si vous développez l’un des symptômes suivants, contactez immédiatement votre médecin: Douleur thoracique, essoufflement et évanouissement, qui peuvent être les symptômes d’un caillot dans un vaisseau sanguin des poumons (embolie pulmonaire). Maux de tête, changement de l’état mental pouvant entraîner une confusion mentale et un coma, convulsions, vision trouble et pression artérielle élevée, qui pourraient être un signe d’un trouble neurologique tel que le syndrome d’encéphalopathie postérieure réversible. Signes d’infection sévère ou d’une infection générale (septicémie) tels que toux, fièvre et frissons. Constipation sévère avec douleurs abdominales quand vous n’êtes pas allé à la selle durant plusieurs jours. Sensations vertigineuses ou étourdissements sévères lors du passage à la position debout, qui peuvent être le signe d’une baisse importante de votre pression sanguine. Douleur thoracique sévère inhabituelle, qui peut être due à un mauvais fonctionnement du cœur suite à un flux sanguin réduit, aussi appelé l’infarctus du myocarde (parfois fatal). Des difficultés respiratoires, une éruption cutanée sur votre corps, un gonflement des paupières, des lèvres ou de la gorge peuvent être un signe de réaction allergique. ci-après figure une liste des effets indésirables qui ont été observés chez certains patients traités par Navelbine. Ces effets indésirables sont classés par fréquence décroissante de survenue. Effets indésirables très fréquents (pouvant survenir chez plus d’un patient sur dix): Infections à différents sites; Nausées; Vomissement, Diarrhée; Constipation; Douleurs abdominales; Troubles gastriques; Chute des globules rouges (anémie) qui peut conduire à une pâleur, une fatigue ou un essoufflement; Inflammation de la bouche; Diminution du nombre de plaquettes (thrombopénie) qui peut augmenter le risque de saignements ou d’hématomes; Diminution des globules blancs, ce qui vous rend plus sensible aux infections; Perte de certains réflexes, avec parfois une altération du sens du toucher; Chute des cheveux (alopécie), généralement légère lors d’un traitement prolongé; Fatigue; Fièvre; Malaise; Perte de poids; Perte d’appétit. Effets indésirables fréquents (peuvent survenir chez un à dix patients traités sur cent): Troubles de la coordination musculaire; Modifications de la vision; Difficultés respiratoires (dyspnée); Toux; Difficultés à uriner; autres symptômes génito-urinaires; Troubles du sommeil; Maux de tête; Etourdissements; Altération du goût des aliments et des boissons; Inflammation de la gorge; Difficulté pour avaler les aliments ou les liquides; Réactions cutanées; Frissons; Prise de poids; Douleurs articulaires; Douleurs de la mâchoire; Douleurs musculaires; Douleurs à différents endroits du corps et au site de la tumeur; Tension artérielle élevée; Troubles hépatiques (bilan hépatique anormal). Effets indésirables peu fréquents (peuvent survenir chez un à dix patients sur mille): Insuffisance cardiaque pouvant provoquer des difficultés respiratoires ou un gonflement des chevilles; Fréquence cardiaque irrégulière; Perte de coordination musculaire pouvant être associée à une démarche anormale, des anomalies du langage et des mouvements oculaires anormaux (ataxie). Fréquence indéterminée: ne peut être estimée sur la base des données disponibles: Infection sanguine (sepsis) associée à des symptômes tels une fièvre élevée et une dégradation de l’état général; Crise cardiaque (infarctus du myocarde); Saignement gastro-intestinal; Taux faible de sodium dans le sang conduisant à une faiblesse, des contractions musculaires; une fatigue, de la confusion ou une perte de conscience. Ce taux faible de sodium peut être attribué dans certains cas à la surproduction d’une hormone causant une rétention hydrique (Syndrome de sécrétion inappropriée de l’hormone antidiurétique - Siadh). Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien ou à votre infirmier ou infirmière. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. Ne pas utiliser Navelbine trente milligrammes, capsule molle après la date de péremption mentionnée sur la boite. A conserver entre +deux degrés Celsius et + huit degrés Celsius (au réfrigérateur). Conserver le conditionnement primaire soigneusement fermé. NE PAS Utiliser Navelbine trente milligrammes, capsule molle si vous constatez un écrasement ou une fuite de la capsule. Pour des raisons de sécurité, toute capsule inutilisée ou endommagée doit être rapportée à votre médecin ou à votre pharmacien afin d'être détruite conformément à la procédure en vigueur pour les substances cytotoxiques. Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.