Notice de NEBIVOLOL ZENTIVA 5 mg, comprimé quadrisécable
comprimé quadrisécable
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique - bêtabloquant, sélectif -. Nebivolol Zentiva cinq milligrammes contient du nébivolol, un médicament du système cardiovasculaire appartenant à la classe des bêta-bloquants sélectifs (qui ont une action sélective sur le système cardiovasculaire). Il empêche l'augmentation de la fréquence cardiaque et contrôle la force de pompage du cœur. Il exerce également une action de dilatation au niveau des vaisseaux sanguins, contribuant également à abaisser la pression artérielle. Indications thérapeutiques Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'hypertension artérielle essentielle (ou pression artérielle élevée). Nebivolol Zentiva cinq milligrammes est également utilisé dans le traitement de l'insuffisance cardiaque chronique légère et modérée chez des patients âgés de soixante-dix ans ou plus, en association à d'autres traitements.
Contre-indications
Ne prenez jamais Nebivolol Zentiva cinq milligrammes, comprimé quadrisécable: Si vous êtes allergique à la substance active (nébivolol) ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six; Si vous souffrez de l'un des troubles suivants: o Pression artérielle basse. o Troubles sévères de la circulation sanguine dans les bras ou dans les jambes. o Rythme cardiaque très lent (inférieur à soixante battements par minute). o Certains troubles sévères du rythme cardiaque (tels que blocs auriculo-ventriculaires des 2nd et 3ème degrés, troubles de la conduction cardiaque). o Insuffisance cardiaque survenue récemment ou s'étant récemment aggravée, ou si vous avez un traitement pour le cœur (traitement par voie intraveineuse du choc circulatoire dû à une insuffisance cardiaque aiguë). o Asthme ou respiration sifflante (actuels ou passés). o Phéochromocytome non traité, une tumeur localisée sur la partie supérieure des reins (dans les glandes surrénales). o Trouble de la fonction hépatique. o Trouble métabolique (acidose métabolique), tel qu'une acido-cétose diabétique.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Nebivolol Zentiva cinq milligrammes, comprimé quadrisécable. Informez votre médecin des maladies que vous avez ou avez eues, en particulier: Fréquence cardiaque anormalement faible Douleur dans la poitrine due à une crampe subite au niveau du cœur appelée angor de Prinzmetal Insuffisance cardiaque chronique non traitée Bloc cardiaque du 1er degré (léger trouble de la conduction cardiaque qui affecte le rythme cardiaque) Mauvaise circulation dans les bras ou dans les jambes, par exemple maladie ou syndrome de Raynaud, douleurs de type crampes à la marche Problèmes respiratoires chroniques Diabète: ce médicament n'a pas d'effet sur la glycémie, toutefois certains signes d'alerte de l'hypoglycémie peuvent être masqués (tels que palpitations, fréquence cardiaque élevée) et il pourrait augmenter le risque d’une hypoglycémie sévère, quand il est utilisé avec un certain type de médicaments antidiabétiques appelés sulfonylurées (par exemple, gliquidone, gliclazide, glibenclamide, glipizide, glimépiride ou tolbutamide). Hyperactivité de la glande thyroïdienne: ce médicament peut masquer les signes d'une accélération du rythme cardiaque due à cette hyperactivité Allergie: ce médicament peut intensifier votre réaction aux pollens ou vis-à-vis des substances auxquelles vous êtes allergique Psoriasis (maladie de la peau - plaques roses squameuses) actuel ou passé Si vous devez subir une intervention chirurgicale, toujours prévenir l'anesthésiste que vous prenez du Nebivolol Zentiva cinq milligrammes avant l'anesthésie. Si vous avez de graves troubles de la fonction rénale, ne prenez pas Nebivolol Zentiva cinq milligrammes et parlez-en à votre médecin. Au début du traitement de votre insuffisance cardiaque chronique, vous serez régulièrement surveillé par un médecin ayant l'expérience de la prise en charge des patients atteints d'insuffisance cardiaque (voir section trois). Ce traitement ne doit pas être arrêté brutalement, sauf si votre médecin vous l'a clairement indiqué après vous avoir consulté (voir section trois).
Enfants et adolescents
En l'absence de données sur l'utilisation de ce médicament, Nebivolol Zentiva cinq milligrammes, comprimé quadrisécable ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Nebivolol Zentiva cinq milligrammes, comprimé quadrisécable Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Prévenez toujours votre médecin si vous prenez un des médicaments suivants, en plus de Nebivolol Zentiva cinq milligrammes: Médicaments pour contrôler la pression artérielle ou médicaments pour des problèmes cardiaques (tels que amiodarone, amlodipine, cibenzoline, clonidine, digoxine, diltiazem, disopyramide, félodipine, flecaïnide, guanfacine, hydroquinidine, lacidipine, lidocaïne, méthyldopa, méxiletine, moxonidine, nicardipine, nifédipine, nimodipine, nitrendipine, propafénone, quinidine, rilménidine, vérapamil). Sédatifs et traitements de la psychose (une maladie mentale), par exemple barbituriques (également utilisés pour l'épilepsie), phénothiazine (également utilisée pour les vomissements et les nausées) et thioridazine. Médicaments pour la dépression, par exemple: amitriptyline, paroxétine, fluoxétine. Médicaments utilisés pour l'anesthésie pendant une opération. Médicaments pour le diabète, tels que l’insuline ou des médicaments antidiabétiques oraux Médicaments pour l'asthme, le nez bouché ou certains troubles de l'œil tels que glaucome (augmentation de la pression dans l'œil) ou dilatation (élargissement) de la pupille. Baclofène (médicament antispastique) Amifostine (un médicament protecteur utilisé dans le traitement du cancer). Ces médicaments tout comme le nébivolol peuvent avoir un effet sur la pression artérielle et/ou sur la fonction cardiaque. Médicaments pour traiter un excès d'acidité dans l'estomac ou les ulcères (médicament antiacide), Nebivolol Zentiva cinq milligrammes doit être pris pendant les repas et l'antiacide entre les repas. Nebivolol Zentiva cinq milligrammes, comprimé quadrisécable avec des aliments et boissons Nebivolol Zentiva cinq milligrammes peut être pris avec de la nourriture ou l'estomac vide, mais il est préférable de prendre le comprimé avec de l'eau.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse Nebivolol Zentiva cinq milligrammes ne doit pas être pris pendant la grossesse, sauf si nécessaire. Allaitement Il est déconseillé de prendre Nebivolol Zentiva cinq milligrammes pendant l'allaitement.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Ce médicament peut entraîner des vertiges ou de la fatigue. Si cela se produit, vous ne devez pas conduire ni utiliser des machines. Nebivolol Zentiva cinq milligrammes, comprimé quadrisécable contient du lactose Si votre médecin vous a informé d’une intolérance a certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Comment le prendre
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Nebivolol Zentiva cinq milligrammes peut être pris avant, pendant ou après les repas, mais peut également être pris indépendamment des repas. Il est préférable de prendre le comprimé avec de l'eau. Traitement de la pression artérielle élevée (hypertension) La dose habituelle est de un comprimé par jour. La dose doit être prise de préférence toujours au même moment de la journée. Chez les sujets âgés et les patients ayant un trouble de la fonction rénale, la dose initiale est de un demi (un demi) comprimé par jour. L'effet thérapeutique sur la pression artérielle se manifeste après un à deux semaines de traitement. Parfois, l'effet optimal est atteint seulement après quatre semaines de traitement. Traitement de l'insuffisance cardiaque chronique L'initiation et le suivi de votre traitement seront effectués par un médecin expérimenté Votre médecin commencera votre traitement par un quart (un quart) de comprimé par jour. Après un à deux semaines de traitement, cette dose pourra être augmentée à un demi (un demi) comprimé par jour, puis à un comprimé par jour et enfin à deux comprimés par jour. Votre médecin vous prescrira la dose qui vous convient à chaque étape et vous devrez scrupuleusement respecter ses instructions La dose maximale recommandée est de deux comprimés (dix milligrammes). Vous serez sous surveillance pendant deux heures lors de l'initiation du traitement et à chaque fois que la dose sera augmentée. Cette surveillance doit être faite par un médecin ayant l'expérience de la prise en charge des patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique. Si nécessaire, la dose pourra être diminuée. Vous ne devez pas arrêter brutalement votre traitement au risque d'aggraver votre insuffisance cardiaque Les patients atteints de troubles sévères de la fonction rénale ne doivent pas prendre ce médicament Prenez votre médicament chaque jour, de préférence toujours au même moment de la journée. Si votre médecin vous a prescrit un quart (un quart) de comprimé ou un demi (un demi) comprimé par jour, Nebivolol Zentiva cinq milligrammes, comprimé quadrisécable doit être cassé comme indiqué ci-après: Placer le comprimé, la face présentant les barres de sécabilité vers le haut, sur une surface propre, rigide et plane (par exemple une table ou un plan de travail) Placer vos index le long d'une des barres de sécabilité puis exercer une pression vers le bas pour casser le comprimé (voir schémas un et deux). Pour obtenir un quart (un quart) de comprimé, recommencez l'opération à partir d'un demi (un demi) comprimé (voir schémas trois et quatre). Schémas un et deux: Modalités d'obtention de un demi (demis) comprimés Schémas trois et quatre: Modalités d'obtention de un quart (quarts) de comprimés Votre médecin peut décider d'associer d'autres médicaments à Nebivolol Zentiva cinq milligrammes pour vous traiter Ne pas utiliser ce médicament chez les enfants et les adolescents.
Surdosage
Si vous avez pris plus de Nebivolol Zentiva cinq milligrammes, comprimé quadrisécable que vous n’auriez dû: Si par mégarde vous avez pris plus de comprimés que vous n'auriez dû, prévenez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien. Les symptômes et signes habituels d'une prise excessive de Nebivolol Zentiva cinq milligrammes sont des battements cardiaques très lents (bradycardie), une pression artérielle basse et éventuellement évanouissements (hypotension), une difficulté à respirer comme dans l'asthme (bronchospasme), et une insuffisance cardiaque aiguë. Vous pouvez prendre du charbon activé (disponible en pharmacie) en attendant l'arrivée du médecin
Oubli d’une dose
Si vous oubliez de prendre Nebivolol Zentiva cinq milligrammes, comprimé quadrisécable: Si vous vous rendez rapidement compte après l'horaire habituel de la prise que vous avez oublié de prendre votre dose de Nebivolol Zentiva cinq milligrammes, prenez votre dose du jour comme d'habitude. Si vous vous en rendez compte plus tardivement (par exemple, après plusieurs heures) et que le moment de la prise suivante est proche, ne prenez pas la dose que vous avez oublié de prendre et attendez pour prendre la dose normale suivante prévue, à l'horaire habituel. Ne prenez pas de dose double. Les oublis répétés doivent être évités.
Arrêt du traitement
Si vous arrêtez de prendre Nebivolol Zentiva cinq milligrammes, comprimé quadrisécable: Consultez toujours votre médecin avant d'arrêter le traitement par Nebivolol Zentiva cinq milligrammes, que vous le preniez pour une pression artérielle élevée ou pour une insuffisance cardiaque chronique. N'arrêtez pas brutalement le traitement par Nebivolol Zentiva cinq milligrammes, cela peut entraîner une aggravation transitoire de votre insuffisance cardiaque. Si le traitement de l'insuffisance cardiaque chronique par Nebivolol Zentiva cinq milligrammes doit être arrêté, la dose quotidienne doit être diminuée progressivement, en la réduisant de moitié par intervalles d'une semaine. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Quand Nebivolol Zentiva cinq milligrammes est utilisé pour le traitement d'une pression artérielle élevée, les effets indésirables éventuels sont: Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu’à un patient sur dix): Maux de tête Etourdissements Fatigue Démangeaisons inhabituelles ou sensation de picotements Diarrhée Constipation Nausées Essoufflements Gonflement des mains ou des pieds. Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à un patient sur cent): Rythme cardiaque lent ou toute autre affection du cœur Pression artérielle basse Douleurs de type crampes à la marche Troubles de la vue Impuissance Dépression Digestion difficile (dyspepsie), gaz intestinaux, vomissements Eruption cutanée, démangeaisons Difficulté à respirer comme dans l'asthme, due aux contractions soudaines des muscles des voies respiratoires (bronchospasme) Cauchemars. Effets indésirables très rares (pouvant affecter jusqu’à un patient sur dix mille): Evanouissements Aggravation d'un psoriasis (maladie de la peau - plaques roses squameuses). Les effets indésirables suivants ont été rapportés uniquement dans des cas isolés au cours du traitement par Nebivolol Zentiva: Réactions allergiques apparaissant sur tout le corps, avec éruption cutanée généralisée (réactions d'hypersensibilité) Gonflement soudain, particulièrement autour des lèvres, des yeux ou de la langue avec possibilité de difficultés respiratoires soudaines (angio-œdème). Eruption cutanée caractérisée par des papules prurigineuses, en relief, rouge pâle, de causes allergique ou non allergique (urticaire). Au cours d'une étude clinique dans l'insuffisance cardiaque chronique, les effets indésirables étaient: Effets indésirables très fréquents (pouvant affecter plus de un patient sur dix): Ralentissement du rythme cardiaque Etourdissements. Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu’à un patient sur dix): Aggravation de l'insuffisance cardiaque Pression artérielle basse (telle que chute de la pression artérielle lors du passage à la position debout) Intolérance au médicament Léger trouble de la conduction cardiaque qui affecte le rythme cardiaque (bloc auriculo-ventriculaire du 1er degré) Gonflement des membres inférieurs (tels que chevilles gonflées). Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. A conserver à une température ne dépassant pas trente degrés Celsius. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.