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Notice de NEGABAN 1 g, poudre pour solution injectable/pour perfusion
poudre pour solution injectable ou pour perfusion
Substance active : TÉMOCILLINE DISODIQUE
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique Negaban est un antibiotique qui contient la substance active témocilline. Il appartient à une classe d'antibiotiques appelés pénicillines (famille des bêta-lactamines). Il agit en tuant certains types de bactéries qui peuvent être responsables d’infections. Indications Thérapeutiques Negaban est utilisé chez les adultes et les enfants pour traiter les infections suivantes, où des bacilles à Gram négatif sensibles sont fortement suspectés ou confirmés: infections des voies urinaires compliquées et infections des reins; infections des poumons; infections de la peau et des tissus situés sous la peau; infections du sang associées ou suspectées d’être associées à l’une des infections listées ci-avant.
Contre-indications
N’utilisez jamais Negaban un gramme, poudre pour solution injectable/pour perfusion: si vous êtes allergique à la témocilline, si vous avez déjà eu une réaction allergique à d’autres antibiotiques de la famille des bêta-lactamines, tels que les pénicillines, les céphalosporines, les carbapénèmes ou les monobactames. Si vous avez un doute, demandez à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier ou infirmière avant de recevoir Negaban. Ceci est particulièrement important si vous avez déjà eu une réaction allergique à un antibiotique sans savoir de quel type d’antibiotique il s’agissait.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou à votre infirmier ou infirmière avant d’utiliser Negaban, surtout si: vous avez déjà eu des problèmes au niveau des reins car il pourrait être nécessaire d’adapter votre traitement, si vous avez déjà eu des réactions allergiques à des antibiotiques appartenant à la famille des bêta-lactamines, si vous avez déjà présenté une diarrhée lorsque vous avez pris des antibiotiques. on vous a dit que vos taux de potassium sont faibles. Prévenez votre médecin si l’un des troubles suivants se produit pendant le traitement: Réaction allergique sévère et soudaine (telle qu’un gonflement de la face, de la langue ou de la gorge, des difficultés à respirer ou à avaler, une éruption cutanée). Si ces symptômes surviennent, contactez immédiatement votre médecin puisque l’administration de ce médicament devra être arrêtée, Diarrhée. Si la diarrhée devient sévère et persistante, il faut faire preuve de prudence et avertir votre médecin. Negaban devra être arrêté et un traitement approprié devra être initié. Ne prenez pas de médicaments destinés à bloquer ou ralentir le transit intestinal. Ce médicament contient quatre virgule huit millimoles (ou cent onze milligrammes) de sodium par gramme. A prendre en compte chez les patients contrôlant leur apport alimentaire en sodium.
Enfants et adolescents
Enfants Sans objet.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Negaban un gramme, poudre pour solution injectable/pour perfusion Informez votre médecin, pharmacien ou infirmier ou infirmière si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris des médicaments obtenus sans ordonnance. Negaban un gramme, poudre pour solution injectable/pour perfusion avec des aliments et boissons Les aliments et les boissons n’ont pas d’influence sur votre traitement par Negaban.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament. Avant de recevoir Negaban, vous devez informer votre médecin ou votre infirmier ou infirmière si vous êtes enceinte ou pensez l’être car il est préférable d’éviter d’utiliser Negaban pendant la grossesse. Votre médecin déterminera si vous pouvez utiliser Negaban. Avant de recevoir Negaban, vous devez informer votre médecin ou votre infirmier ou infirmière si vous allaitez. Une faible quantité de ce médicament peut passer dans le lait maternel et peut être nocive pour le bébé. Par conséquent, votre médecin décidera si vous pouvez utiliser Negaban pendant l’allaitement.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Negaban ne devrait pas influer sur votre capacité à conduire ou à utiliser des machines. Negaban un gramme, poudre pour solution injectable/pour perfusion contient Negaban ne contient aucun excipient.
Comment le prendre
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin, pharmacien ou infirmier ou infirmière. Vérifiez auprès de votre médecin, pharmacien ou infirmier ou infirmière en cas de doute. Negaban est généralement administré par un médecin ou un autre professionnel de la santé. Dose recommandée La dose dépend du type et de la sévérité de l’infection, de la façon dont les reins fonctionnent et, chez les enfants, du poids corporel. Votre médecin déterminera la dose dont vous avez besoin chaque jour, ainsi que la fréquence quotidienne des injections/perfusions. Adultes: La dose standard pour les adultes est de quatre grammes par jour. Vous recevrez cette dose en deux administrations quotidiennes. En cas d’infections sévères, une dose supérieure est recommandée (six grammes par jour). Vous recevrez cette dose supérieure sous forme de trois administrations quotidiennes ou sous forme d’une perfusion continue. Avant de commencer la perfusion continue, vous recevrez une dose supplémentaire de deux grammes. Vous pourriez recevoir une plus faible dose de Negaban si vos reins ne fonctionnent pas très bien, car Negaban est éliminé de votre organisme par les reins. Population pédiatrique: Chez les enfants, la dose est généralement comprise entre vingt-cinq et cinquante milligrammes par kilo du poids de l’enfant et par jour. Les patients recevront la dose en deux administrations quotidiennes. En cas d’infections sévères, la plus forte dose est recommandée (cinquante milligrammes par kilogramme par jour). La dose journalière maximale ne doit pas dépasser quatre grammes par jour. Comment utiliser Negaban Negaban peut être administré sous forme d’une perfusion ( goutte à goutte ou pousse-seringue électrique ) ou en injection directement dans une veine ou dans un muscle. Dans une veine: Negaban peut être administré par injection lente sur trois à quatre minutes, par perfusion intraveineuse sur une période de trente à quarante minutes ou par perfusion continue sur vingt-quatre heures. Dans un muscle: Negaban doit être administré dans un muscle après reconstitution. En cas de douleur au site d’injection, une solution de lidocaïne peut être utilisée. Pour des instructions sur la reconstitution et/ou la dilution du médicament avant administration, consultez les informations destinées aux professionnels de la santé. Si vous avez utilisé plus de Negaban un gramme, poudre pour solution injectable/pour perfusion que vous n’auriez dû Si vous avez accidentellement reçu plus que la dose qui vous a été prescrite, contactez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier ou infirmière. Si vous oubliez d’utiliser Negaban un gramme, poudre pour solution injectable/pour perfusion Si vous pensez qu’une injection a été oubliée, contactez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier ou infirmière. Si vous arrêtez d’utiliser Negaban un gramme, poudre pour solution injectable/pour perfusion Sans objet. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier ou infirmière.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Réactions allergiques, Eruptions cutanées, en relief, avec démangeaisons (urticaire), Petites taches rouges ou violacées sur la peau, Fièvre, Quantité excessive d’éosinophiles (un type de globules blancs), Eruption cutanée, Angio-œdème et choc anaphylactique (notamment gonflement rapide de la face, de la langue ou de la gorge, difficultés à respirer ou à avaler, éruption cutanée et baisse anormale de la tension artérielle) - Voir section deux. Certaines de ces réactions, telles que la fièvre, les douleurs articulaires et musculaires, peuvent survenir parfois plus de quarante-huit heures après le début du traitement. Dans ces cas, l’interruption du traitement et des mesures appropriées sont nécessaires: contactez immédiatement votre médecin ou infirmier ou infirmière. Inflammation d’une veine avec ou sans formation d’un caillot. Troubles associés au système nerveux avec convulsions chez des patients ayant un dysfonctionnement sévère des reins. Occasionnellement, douleur au site d'injection après administration intramusculaire. Si l’un de ces effets indésirables devient sévère, ou si vous constatez l’apparition d’effets indésirables ne figurant pas dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou pharmacien. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier ou infirmière. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’étiquette et l’emballage après [EXP]. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Flacons non ouverts: à conserver et transporter réfrigéré (entre deux degrés Celsius et huit degrés Celsius). Solutions reconstituées et diluées: ne pas réfrigérer. Voir en outre, la rubrique « Précautions particulières pour la mise au rebut et autres manipulations ». Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.