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Notice de NEOSYNEPHRINE 2,5 % FAURE, collyre en solution en récipient unidose
collyre en solution
Substance active : CHLORHYDRATE DE PHÉNYLÉPHRINE
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe Pharmacothérapeutique Mydriatique Sympathomimetique Alpha - Neosynephrine deux virgule cinq pour cent Faure, collyre en solution en récipient unidose contient une substance active, la phényléphrine, qui agit au niveau de l’œil en augmentant la taille de la pupille (mydriase). Votre médecin vous prescrira ce médicament lors d’un diagnostic, d’un traitement de l’œil ou d’une chirurgie de l’œil.
À savoir avant de le prendre
N’utilisez jamais Neosynephrine deux virgule cinq pour cent Faure, collyre en solution en récipient unidose: si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active (la phényléphrine) ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionné dans la rubrique six. si vous avez un risque d’augmentation brutale de la pression à l’intérieur de l’œil (glaucome aigu à angle étroit). si vous prenez déjà des médicaments qui diminuent le diamètre des vaisseaux sanguins (vasoconstricteurs tels que la pseudoéphédrine, l’éphédrine et le méthylphénidate), qu’ils soient pris par voie orale ou nasale. si vous prenez des médicaments pour traiter la dépression (IMAO non sélectifs). si vous avez plus de soixante ans et souffrez de maladies artériosclérotiques (épaississement de la paroi des artères), cardiovasculaires ou cérébrovasculaires graves. chez le nouveau-né et le nourrisson ayant des maladies cardiovasculaires ou cérébrovasculaires.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Neosynephrine deux virgule cinq pour cent Faure, collyre en solution en récipient unidose. Vous devez prévenir votre médecin si vous êtes dans l’une des situations suivantes: si vous avez une pression artérielle élevée (hypertension artérielle), si vous souffrez d’un épaississement de la paroi des artères (athérosclérose), si vous souffrez d’une maladie du cœur, si vous souffrez d’une maladie du système nerveux central, si vous avez une activité exagérée de la thyroïde (hyperthyroïdie). Ce médicament ne doit généralement pas être utilisé, sauf avis contraire du médecin, dans les cas suivants: pendant la grossesse et en cas d’allaitement. en association avec les alcaloïdes de l’ergot de seigle dopaminergiques ou vasoconstricteurs, les IMAO-A sélectifs et le linézolide. L’examen ophtalmologique dans le cadre de la surveillance de la rétinopathie du prématuré doit se faire en milieu hospitalier spécialisé. Neosynephrine deux virgule cinq pour cent Faure, collyre en solution en récipient unidose sera administré avec prudence chez tous les nouveau-nés, prématurés ou non, et les nourrissons anciens prématurés car ils risquent plus particulièrement de développer des effets systémiques après l’instillation du collyre tels que malaise, pauses respiratoires, hypertension artérielle, ralentissement du cœur. Afin de minimiser ces risques, il convient de bien respecter les précautions ci-après. Ne pas laisser à la portée des enfants car il existe un risque d’intoxication aiguë par ingestion accidentelle. La phényléphrine est susceptible de déclencher, chez certaines personnes prédisposées, une augmentation brutale de la pression à l’intérieur de l’œil (glaucome aigu à angle étroit). Comme tout collyre ophtalmique, il y a un passage de la substance active (phényléphrine) dans la circulation générale. Le risque de toxicité est plus élevé chez l’enfant et le sujet âgé. Chez le nouveau-né et le nourrisson ancien prématuré, l’administration est réalisée en milieu hospitalier spécialisé: o une surveillance étroite est nécessaire pendant au moins trente minutes après administration, incluant un contrôle attentif de la tension artérielle o l’administration devra être limitée à une seule goutte de collyre par œil lors de chaque instillation (ne pas doubler l’administration sauf si la première goutte n’a absolument pas atteint l’œil) et l’espacement recommandé entre les instillations bien respecté. o le délai d’obtention de la mydriase devra être pris en compte avant une éventuelle réadministration du produit (quinze à vingt minutes). Afin d’éviter les effets généraux (systémiques) induits par le passage de la substance active (phényléphrine) dans la circulation générale par les voies lacrymo-nasales, par la peau et par l’ingestion orale, il convient de procéder aux gestes suivants: o Essuyer l’excédent de collyre qui s’écoule sur la joue afin d’éviter tout risque d’ingestion, en particulier chez l’enfant; o Afin d’éviter les surdosages, il convient d’éviter les instillations répétées et de bien respecter l’espacement recommandé entre l’administration de chaque goutte (voir la rubrique trois «Posologie»). En cas d’anesthésie générale, les associations éventuelles en particulier avec les anesthésiques volatils halogénés devront être prises en compte. Il est important que l’anesthésiste soit prévenu de l’administration de phényléphrine collyre avant ou pendant l’intervention ophtalmologique. Les iris foncés se dilatent moins facilement que les iris clairs. En cas d’iris foncé, il est nécessaire de faire particulièrement attention au risque de surdosage. En cas d'hypersensibilité à la phényléphrine, interrompre le traitement. Le port de lentilles de contact souples est déconseillé pendant le traitement (du fait de la présence de phényléphrine).
Enfants et adolescents
Enfants Sans objet.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Neosynephrine deux,cinq pour cent Faure, collyre en solution en récipient unidose Neosynephrine deux virgule cinq pour cent Faure, collyre en solution en récipient unidose NE Doit Jamais Etre Utilise en association avec: des médicaments qui diminuent le diamètre des vaisseaux sanguins (vasoconstricteurs à activité sympathomimétique indirecte (tels que la pseudoéphédrine, l’éphédrine et le méthylphénidate) ou alpha (tels que la naphazoline, l’oxymétazoline, la phényléphrine, la tétrizoline, le tuaminoheptane ) qu’ils soient pris par voie orale ou nasale. un médicament utilisé pour traiter la dépression (IMAO non sélectifs). En cas de prise d’un de ces médicaments, en informer au préalable le médecin. Informez votre médecin avant d’utiliser Neosynephrine deux virgule cinq pour cent Faure, collyre en solution en récipient unidose si vous prenez: des médicaments ayant comme substance active des dérivés de l’ergot de seigle (tels que la bromocriptine et cetera) un médicament ayant comme substance active de la guanéthidine un médicament utilisé pour traiter la dépression (IMAO-A sélectifs), du linézolide, un médicament utilisé pour dilater la pupille (tels que des médicaments contenant l’atropine, cyclopentolate, tropicamide, homatropine). Vérifiez la notice des médicaments que vous prenez habituellement pour vous assurer qu’aucun ne contient l’une de ces substances actives. Si vous avez le moindre doute, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien. Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Neosynephrine deux virgule cinq pour cent Faure collyre en solution en récipient unidose avec des aliments, des boissons et de l’alcool Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse Compte tenu de ses puissantes propriétés vasoconstrictives, l’utilisation de phényléphrine par voie oculaire ne doit être envisagée que si nécessaire au cours de la grossesse. En cas d’administration, il convient d’essuyer l’excédent de collyre qui s’écoule sur la joue afin d’éviter tout risque d’ingestion, de fermer l’œil et comprimer en même temps l’angle interne de l’œil pendant une minute après chaque instillation afin d’exclure les points lacrymaux (appuyer latéralement au niveau de la racine du nez) Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez rapidement votre médecin car lui seul pourra juger de la nécessité de continuer le traitement. Allaitement Le passage de ce médicament dans le lait maternel n’a pas été étudié. Cependant, par mesure de prudence, compte tenu des possibles effets cardiovasculaires et neurologiques des vasoconstricteurs, il est déconseillé d’utiliser ce médicament durant l’allaitement afin d’éviter la survenue d’un éventuel effet néfaste chez le nourrisson. Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines L’utilisation de ce collyre entraîne des troubles visuels gênants (éblouissement) pendant quelques heures. En conséquence, vous ne devez pas conduire de véhicules et/ou utiliser des machines pendant toute la durée de ces troubles visuels et surtout lorsque les deux yeux ont été traités. Cet effet indésirable s'atténue au bout de quelques heures. Neosynephrine deux virgule cinq pour cent Faure, collyre en solution en récipient unidose contient Sans objet.
Comment le prendre
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
une goutte de collyre (environ vingt µL) contient en moyenne zéro virgule cinq milligramme de substance active (chlorhydrate de phényléphrine). L'unidose de zéro virgule quatre millilitre contient en moyenne vingt gouttes de collyre. Adulte une goutte dans l’œil qui pourra être renouvelée si nécessaire par votre médecin, sans dépasser trois gouttes. Chez les sujets âgés, une prudence particulière est nécessaire (voir rubrique deux «Avertissements et précautions »). Pediatrie Prématurés, nouveau-nés (zéro à vingt-sept jours) et nourrissons (vingt-huit jours- deux ans): un seule goutte dans l’œil (voir rubrique deux «Avertissements et précautions ») sans renouvellement. Chez les enfants (deux ans à douze ans): une goutte dans l’œil. Il n’est généralement pas nécessaire de renouveler l’application (voir rubrique deux «Avertissements et précautions »). Chez les adolescents (douze à dix-huit ans): La dose maximale ne doit pas dépasser deux instillations (voir rubrique deux «Avertissements et précautions »). Vous devez toujours respecter strictement l’ordonnance de votre médecin et en particulier tenir compte du délai d’obtention de la mydriase (quinze à vingt minutes) avant une éventuelle réadministration du produit. Mode et voie d’administration Ce médicament doit être administré au niveau de l’œil. Il ne doit en aucun cas être injecté. Lors de l’utilisation de ce collyre, veuillez respecter les étapes suivantes: un) Lavez-vous soigneusement les mains avant de procéder à l’application du collyre. deux) Evitez le contact de l’embout du récipient unidose avec l’œil ou les paupières. trois) Pour instiller ce collyre, tirez légèrement la paupière inférieure vers le bas en regardant en haut. quatre) Déposez une goutte de collyre dans l’espace formé. cinq) L’œil fermé, essuyez proprement l’excédent, notamment sur la joue.* six) Comprimer l’angle interne de l’œil pendant une minute après chaque instillation*. sept) Jetez le récipient unidose immédiatement après son utilisation. Ne réutilisez pas un récipient unidose déjà ouvert. huit) Pour éviter l’ingestion surtout chez l’enfant, voir rubrique deux «Avertissements et précautions». *Afin d’éviter les effets systémiques induits par le passage de phényléphrine dans la circulation générale par les voies lacrymo-nasales, par la peau et par ingestion orale. En cas de traitement concomitant par un autre collyre, espacer de quinze minutes les instillations. Fréquence et durée du traitement Vous devez suivre strictement l’ordonnance de votre médecin.
Surdosage
Si vous avez pris plus de Neosynephrine deux virgule cinq pour cent Faure, collyre en solution en récipient unidose que vous n’auriez dû Contactez immédiatement votre médecin. Si vous oubliez d’utiliser Neosynephrine deux virgule cinq pour cent Faure, collyre en solution en récipient unidose Sans objet. Si vous arrêtez d’utiliser Neosynephrine deux virgule cinq pour cent Faure, collyre en solution en récipient unidose Sans objet. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Fréquence indéterminé (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) Effets indésirables oculaires o Dilatation de la pupille gênante, gêne visuelle à la lumière. o Irritation ou picotements transitoires des yeux. o Une crise de glaucome aigu (pression excessive à l’œil) que vous pourrez reconnaître par l’apparition de signes anormaux comme une rougeur, une douleur ou un trouble de la vision. o Une réaction allergique que vous pourrez reconnaître par un gonflement (œdème) des paupières ou une inflammation des paupières et/ou des parties de l’œil (la conjonctive et la cornée). o Chez le prématuré: pâleur autour des yeux. Autres effets indésirables o Elévation de la pression artérielle pouvant être sévère (Hypertension artérielle), trouble du rythme cardiaque, accélération des battements du cœur (Tachycardie), o Rétrécissement d’une artère coronaire (Syndrome coronaire aigu), crise cardiaque (Infarctus du myocarde) o Accumulation de liquide dans les poumons se manifestant par un essoufflement ou des difficultés respiratoires (Œdème pulmonaire) o Tremblements, pâleur, maux de tête o Eczéma de contact o Chez le prématuré et le nouveau-né: Elévation de la pression artérielle (Hypertension artérielle), Interruption de la respiration (Apnée du nouveau-né), diminution du pourcentage de la saturation en oxygène (désaturation en oxygène néonatale), ralentissement des battements du cœur (Bradycardie), malaise. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/ En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage, sur la boîte et le récipient unidose. La date d’expiration fait référence au dernier jour de ce mois. Vous devez jeter immédiatement chaque récipient unidose après l’avoir utilisé. Vous ne devez pas réutiliser un récipient unidose déjà ouvert. Conservez les récipients unidose dans l’emballage extérieur, à l’abri de la lumière. Ne pas congeler. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.