Notice de NEUTRAVERA GLUCOSE 2,3 %, CALCIUM 1,25 mmol/l, solution pour dialyse péritonéale
solution pour dialyse péritonéale
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique: Solutions pour dialyse péritonéale (solutions hypertoniques) - B05DB Neutravera Glucose deux virgule trois pour cent, Calcium un virgule deux cinq millimole par litre est indiqué pour épurer le sang à travers le péritoine chez les patients présentant une insuffisance rénale chronique au stade terminal. Ce type d’épuration du sang est appelé dialyse péritonéale.
À savoir avant de le prendre
N’utilisez jamais Neutravera Glucose deux virgule trois pour cent Calcium un virgule deux cinq millimole par litre, solution pour dialyse péritonéale si le taux de potassium dans votre sang est très bas; si le taux de calcium dans votre sang est très bas; si vous présentez un désordre du métabolisme appelé acidose lactique. Le traitement par dialyse péritonéale ne doit pas être mis en place si vous présentez l’une des affections suivantes: atteintes de la région abdominale telles que: o lésions, ou après une intervention chirurgicale, o brûlures, o réactions cutanées inflammatoires étendues, o inflammation du péritoine, o plaies suintantes, non cicatrisées, o hernies ombilicale, inguinale ou du diaphragme, o tumeur de l’abdomen ou de l’intestin; maladies inflammatoires de l’intestin; occlusion intestinale; maladies pulmonaires, en particulier pneumonie; empoisonnement du sang par des bactéries; taux extrêmement élevé de lipides dans le sang; empoisonnement par accumulation dans le sang de déchets normalement éliminés par les urines et qui ne peut être traité par épuration du sang; malnutrition et perte de poids sévères, en particulier lorsqu’un apport alimentaire en protéines adéquat n’est pas possible.
Avertissements et précautions
Adressez-vous immédiatement à votre médecin si vous avez un excès d’hormones parathyroïdiennes. Il peut être nécessaire de prendre en supplément des chélateurs du phosphate contenant du calcium et/ou de la vitamine D; si votre taux de calcium est trop bas. Il peut être nécessaire de prendre en supplément des chélateurs du phosphate contenant du calcium et/ou de la vitamine D ou d’utiliser une solution de dialyse péritonéale contenant une concentration en calcium plus élevée; si vous souffrez d’ une perte sévère en électrolytes (sels de l’organisme) due à des vomissements et/ou une diarrhée; si vous avez des reins anormaux (reins polykystiques); si vous avez une inflammation du péritoine, reconnaissable à un dialysat trouble et/ou des douleurs abdominales. Montrez la poche qui contient le dialysat drainé à votre médecin; si vous avez des douleurs abdominales intenses, une distension abdominale ou des vomissements. Cela peut être le signe d'une sclérose péritonéale encapsulante, une complication de la dialyse péritonéale qui peut être fatale. La dialyse péritonéale peut conduire à une perte de protéines et de vitamines hydrosolubles. Pour éviter des états de carence, une alimentation adéquate ou des suppléments nutritionnels sont recommandés. Votre médecin évaluera votre équilibre électrolytique (sel de l’organisme), votre fonction rénale, votre poids corporel et votre état nutritionnel. En raison de la forte concentration en glucose, Neutravera Glucose deux virgule trois pour cent, Calcium un virgule deux cinq millimole par litre doit être utilisé avec prudence et sous la surveillance de votre médecin.
Enfants et adolescents
Enfants Sans objet.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Neutravera Glucose deux virgule trois pour cent, Calcium un virgule deux cinq millimole par litre, solution pour dialyse péritonéale Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. La dialyse péritonéale pouvant modifier les effets d’autres médicaments, votre médecin pourra être amené à modifier leur posologie, en particulier celle des médicaments suivants: des médicaments pour l’insuffisance cardiaque, comme la digoxine. Votre médecin contrôlera le taux de potassium dans votre sang et, si nécessaire, prendra des mesures adaptées; des médicaments qui augmentent l’élimination de l’urine, comme les diurétiques; des médicaments pris par voie orale pour faire baisser le taux de sucre dans le sang ou l’insuline. Votre taux de sucre dans le sang doit être mesuré régulièrement. Un ajustement de la dose quotidienne d’insuline peut être nécessaire chez les patients souffrant de diabète. Neutravera Glucose deux virgule trois pour cent, Calcium un virgule deux cinq millimole par litre, solution pour dialyse péritonéale avec des aliments Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament. Il n’existe pas de données adéquates sur l’utilisation de Neutravera Glucose deux virgule trois pour cent, Calcium un virgule deux cinq millimole par litre chez les femmes enceintes ou pendant la période d’allaitement. Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, vous devez utiliser Neutravera Glucose deux virgule trois pour cent, Calcium un virgule deux cinq millimole par litre uniquement si votre médecin le juge absolument nécessaire.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Neutravera Glucose deux virgule trois pour cent, Calcium un virgule deux cinq millimole par litre n’a aucun effet ou un effet négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Neutravera Glucose deux virgule trois pour cent, Calcium un virgule deux cinq millimole par litre, solution pour dialyse péritonéale contient Sans objet.
Comment le prendre
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Votre médecin déterminera la méthode, la durée et la fréquence d’utilisation et le volume requis de solution ainsi que le temps de stase dans la cavité péritonéale. En cas de tension dans la région abdominale, votre médecin pourra réduire le volume. Dialyse péritonéale continue ambulatoire (Dpca): Adultes: la dose habituelle est de deux mille à trois mille millilitres de solution quatre fois par jour en fonction du poids corporel et de la fonction rénale. Après deux à dix heures de temps de stase, la solution est drainée.
Enfants et adolescents
Enfants: le médecin déterminera le volume de la solution de dialyse requis en fonction de la tolérance, de l’âge et de la surface corporelle de l’enfant. La dose initiale recommandée est de six cents à huit cents millilitres/m deux (jusqu’à mille millilitres/m deux au cours de la nuit) de surface corporelle quatre fois par jour. Dialyse péritonéale automatisée (DPA): Pour ce type de dialyse, le système sleepsafe ou SafeLock est utilisé. L’échange de poche est contrôlé automatiquement par le cycleur au cours de la nuit. Adultes: la prescription habituelle est de deux mille millilitres (maximum trois mille millilitres) par échange avec trois à dix échanges au cours de la nuit pour un cycle de huit à dix heures plus un ou deux échanges pendant la journée.
Enfants et adolescents
Enfants: le volume par échange doit être de huit cents à mille millilitres/m deux (jusqu’à mille quatre cents millilitres/m deux ) de surface corporelle avec cinq à dix échanges au cours de la nuit. Utilisez Neutravera Glucose deux virgule trois pour cent, Calcium un virgule deux cinq millimole par litre uniquement dans la cavité péritonéale. Utilisez Neutravera Glucose deux virgule trois pour cent, Calcium un virgule deux cinq millimole par litre uniquement si la solution est limpide et la poche non endommagée. Neutravera Glucose deux virgule trois pour cent, Calcium un virgule deux cinq millimole par litre est disponible en poche bi-compartimentée. Avant utilisation, les solutions des deux compartiments doivent être mélangées conformément à la description. Instructions concernant la manipulation Système staysafe pour dialyse péritonéale continue ambulatoire (Dpca): La poche de solution est d’abord réchauffée à la température du corps. Cette opération doit être effectuée à l’aide d’un réchauffeur approprié. La durée de réchauffement dépend du volume de la poche et du réchauffeur utilisé (pour une poche de deux mille millilitres, avec une température initiale de vingt-deux degrés Celsius, la durée de réchauffement est généralement de cent vingt minutes). Des informations plus détaillées peuvent être obtenues dans la notice d’utilisation du réchauffeur. Ne pas utiliser de four à micro-ondes pour réchauffer la solution en raison du risque de surchauffe local. Après réchauffement de la solution, vous pouvez commencer l’échange des poches. un. Préparation de la solution  Vérifier la poche de solution réchauffée (étiquetage, date de péremption, limpidité de la solution, poche et suremballage non endommagés, intégrité des soudures).  Poser la poche sur une surface rigide.  Ouvrir le suremballage de la poche et l’emballage du bouchon de désinfection /bouchon de fermeture.  Se laver les mains avec une solution antiseptique.  Enrouler la poche, qui est posée sur son suremballage, à partir de l’un des bords latéraux jusqu’à ce que la soudure centrale s’ouvre. Les solutions des deux compartiments se mélangent automatiquement.  Puis enrouler la poche à partir du bord supérieur jusqu’à ce que la soudure pelable au niveau du triangle en bas de la poche s’ouvre totalement.  Vérifier que toutes les soudures pelables sont complètement ouvertes.  Vérifier que la solution est limpide et que la poche ne fuit pas. deux. Préparation de l’échange des poches  Suspendre la poche par l’orifice supérieur de la potence, dérouler la tubulure de la poche de solution, et placer le Disc dans l’organiseur. Après avoir déroulé la tubulure de la poche de drainage, placer la poche de drainage sur l’orifice inférieur de la potence.  Placer le connecteur du cathéter dans l’un des deux orifices de l’organiseur.  Placer le nouveau bouchon de désinfection / bouchon de fermeture dans l’autre orifice libre.  Se désinfecter les mains et retirer le bouchon de protection du Disc.  Raccorder le connecteur du cathéter au Disc. trois. Drainage  Ouvrir le clamp de l’extension. Le drainage commence.  Position ● quatre. Flush  Après la fin du drainage, faire passer la solution fraîche vers la poche de drainage (pendant cinq secondes environ).  Position ●● cinq. Infusion  Démarrer l’infusion en tournant l’interrupteur de contrôle sur  Position ○ ◑ ● six. Position de sécurité  Fermeture automatisée de l’extension du cathéter à l’aide d’un obturateur PIN.  Position ●●●● sept. Déconnexion  Retirer le bouchon de protection du nouveau bouchon de désinfection/bouchon de fermeture et le visser sur l’ancien.  Visser le connecteur du cathéter hors du Disc et visser le connecteur du cathéter sur le nouveau bouchon de désinfection/bouchon de fermeture. huit. Fermeture du Disc  neuf. Vérifier la limpidité et le poids du dialysat drainé et si l’effluent est limpide, l’éliminer. Système sleepsafe pour dialyse péritonéale automatisée (DPA): Pour la mise en place du système sleepsafe, consulter sa notice d’utilisation. Système sleepsafe trois mille millilitres un. Préparation de la solution: voir système staysafe deux. Dérouler la tubulure de la poche. trois. Retirer le bouchon de protection. quatre. Insérer le connecteur de la poche dans un port disponible du tiroir du cycleur. cinq. La poche est alors prête à l’emploi avec le set sleepsafe. Système sleepsafe cinq mille millilitres et six mille millilitres un. Préparation de la solution  Vérifier la poche de solution (étiquetage, date de péremption, limpidité de la solution, poche et suremballage non endommagés, intégrité des soudures).  Poser la poche sur une surface rigide.  Retirer le suremballage de la poche.  Se laver les mains avec une solution antiseptique.  Déployer la soudure centrale pelable et le connecteur de la poche.  Enrouler la poche (posée sur son suremballage) sur elle-même en diagonale à partir de l’angle vers le connecteur de la poche. La soudure pelable centrale s’ouvre.  Continuer jusqu’à ce que la soudure du petit compartiment s’ouvre également.  Vérifier que toutes les soudures pelables sont ouvertes complètement.  Vérifier que la solution est limpide et si la poche n’a pas de fuite. deux à cinq: voir système sleepsafe trois mille millilitres. Système SafeLock pour dialyse péritonéale automatisée (DPA) Pour la mise en place du système SafeLock, consulter sa notice d’utilisation. un. Préparation de la solution: voir système sleepsafe cinq mille millilitres et six mille millilitres deux. Retirer le bouchon de protection du connecteur de la ligne de connexion. trois. Connecter les lignes à la poche. quatre. Casser la fermeture interne en pliant la ligne et l’obturateur PIN de plus de quatre-vingt-dix° de chaque côté. cinq. La poche est alors prête à l’emploi. Chaque poche ne doit être utilisée qu’une seule fois et toute solution non utilisée doit être jetée. Neutravera Glucose deux virgule trois pour cent, Calcium un virgule deux cinq millimole par litre peut être utilisé de façon autonome à domicile après avoir reçu une formation appropriée. Pour cela, assurez-vous que vous suivez strictement toutes les procédures que vous avez apprises durant la formation et conservez des conditions d’hygiène strictes au moment du changement des poches. Vérifiez toujours que le dialysat drainé est limpide. Voir rubrique deux. Si vous avez utilisé plus de Neutravera Glucose deux virgule trois pour cent, Calcium un virgule deux cinq millimole par litre, solution pour dialyse péritonéale que vous n’auriez dû Si vous introduisez trop de solution dans la cavité péritonéale, le surplus peut être drainé. Si vous utilisez trop de poches, contactez votre médecin car ceci peut conduire à des déséquilibres en liquide et/ou en électrolytes. Si vous oubliez d’utiliser Neutravera Glucose deux virgule trois pour cent, Calcium un virgule deux cinq millimole par litre, solution pour dialyse péritonéale Essayez d’atteindre le volume de dialysat prescrit pour chaque période de vingt-quatre heures pour éviter tout risque qui pourrait mettre votre vie en danger. En cas de doute, consultez votre médecin. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier ou infirmière. Si vous arrêtez d’utiliser Neutravera Glucose deux virgule trois pour cent, Calcium un virgule deux cinq millimole par litre, solution pour dialyse péritonéale Sans objet.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. En général, l es effets indésirables suivants, liés au traitement par dialyse péritonéale, peuvent apparaître: Très fréquent ( peuvent affecter plus de un personne sur dix): inflammation du péritoine avec signes de trouble du dialysat drainé, douleurs abdominales, fièvre, sensation de malaise ou dans de très rares cas, empoisonnement du sang. Montrez la poche contenant le dialysat drainé à votre médecin; inflammation de la peau au niveau du site d’émergence du cathéter ou le long du cathéter, mise en évidence par une rougeur, un gonflement, une douleur, un suintement ou des croûtes; hernie de la paroi abdominale. Si vous notez l’un de ces effets indésirables, contactez votre médecin immédiatement. Les autres effets indésirables du traitement sont: Fréquent (peuvent affecter jusqu’à un personne sur dix): problèmes à l’infusion ou au drainage du dialysat; sensation de resserrement ou de distension abdominale; douleurs au niveau des épaules. Peu fréquent (peuvent affecter jusqu’à un personne sur cent): diarrhée; constipation. Très rare (peuvent affecter jusqu’à un personne sur dix mille): empoisonnement du sang. Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles): difficultés respiratoires; sensation de malaise; sclérose péritonéale encapsulante dont les symptômes possibles peuvent être: douleurs abdominales, distension abdominale ou vomissements. Les effets indésirables suivants peuvent apparaître quand Neutravera Glucose deux virgule trois pour cent, Calcium un virgule deux cinq millimole par litre est utilisé: Très fréquent (peuvent affecter plus de un personne sur dix): carence en potassium. Fréquent (peuvent affecter jusqu’à un personne sur dix): taux élevés de sucre dans le sang; taux élevés de lipides dans le sang; prise de poids. Peu fréquent (peuvent affecter jusqu’à un personne sur cent): manque de calcium; volume de liquide dans l’organisme trop bas, reconnaissable à une perte de poids rapide, une pression artérielle basse, un rythme cardiaque rapide; volume de liquide dans l’organisme trop élevé, reconnaissable à une présence d’eau dans les tissus et les poumons, une pression artérielle élevée, des difficultés respiratoires; sensations vertigineuses. Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles): excès d’hormones parathyroïdiennes pouvant conduire à des désordres osseux. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier ou infirmière. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/ En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la poche et la boîte après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Ne pas conserver à une température inférieure à quatre degrés Celsius. La solution prête à l’emploi doit être utilisée immédiatement, mais dans un délai maximum de vingt-quatre heures après le mélange.