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Notice de NEVIRAPINE ACCORD LP 400 mg, comprimé à libération prolongée
comprimé à libération prolongée
Substance active : NÉVIRAPINE ANHYDRE
Indications — à quoi sert ce médicament
Nevirapine Accord LP quatre cents milligrammes, comprimé à libération prolongée appartient à un groupe de médicaments appelés antirétroviraux, utilisés dans le traitement de l'infection par le Virus de l'Immunodéficience Humaine (VIH-un). La substance active de votre médicament est dénommée névirapine. La névirapine appartient à une classe de médicaments destinés à lutter contre le VIH-un dénommés inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse (Innti). La transcriptase inverse est une enzyme indispensable au VIH pour se multiplier. La névirapine empêche le fonctionnement de la transcriptase inverse. En empêchant la transcriptase inverse de fonctionner, Nevirapine Accord LP quatre cents milligrammes, comprimé à libération prolongée aide à contrôler l’infection par le VIH-un. Nevirapine Accord LP quatre cents milligrammes, comprimé à libération prolongée est indiqué dans le traitement des adultes, adolescents et enfants âgés de trois ans et plus et en mesure d’avaler des comprimés, infectés par le VIH-un. Vous devez prendre la névirapine en association avec d’autres médicaments antirétroviraux. Votre médecin déterminera quels médicaments sont les plus adaptés à votre cas. Nevirapine Accord LP quatre cents milligrammes, comprimé à libération prolongée doit uniquement être utilisé après deux semaines de traitement avec une autre forme de névirapine (comprimés à libération immédiate ou suspension buvable), sauf si vous êtes actuellement traité par névirapine et que vous changez pour la forme à libération prolongée.
Contre-indications
Ne prenez jamais Nevirapine Accord LP quatre cents milligrammes, comprimé à libération prolongée: si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six. si vous avez déjà pris de la névirapine avant et avez dû arrêter le traitement parce que vous avez eu: o une éruption cutanée grave o une éruption cutanée avec d’autres symptômes, par exemple: § fièvre § formation de cloques sur la peau § plaies dans la bouche § inflammation des yeux § gonflement du visage § œdème § essoufflement § douleurs musculaires ou articulaires § malaise général § douleurs abdominales o une réaction d’hypersensibilité (réaction allergique) o une inflammation du foie (hépatite). Si vous avez une maladie hépatique grave. S i vou s ave z d û arrê ter, dans le passé, le traitement par névirapine en raison de troubles de votre fonction hépatique. Si vous prenez des médicaments contenant des substances de phytothérapie telles que le millepertuis ( Hypericum perforatum ). Cette substance de phytothérapie peut réduire l’effet de Nevirapine Accord LP quatre cents milligrammes, comprimé à libération prolongée.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Nevirapine Accord LP quatre cents milligrammes, comprimé à libération prolongée. Au cours des dix-huit premières semaines de votre traitement par névirapine, il est très important que vous et votre médecin fassiez attention à tout signe d’atteinte hépatique ou cutanée. Celles-ci peuvent devenir graves et même mettre votre vie en danger. Vous êtes plus à risque d'une telle réaction au cours des six premières semaines de traitement. Si vous présentez une éruption cutanée sévère ou une réaction d’hypersensibilité (réaction allergique) qui peut prendre la forme d’une éruption cutanée accompagnée d’autres effets indésirables comme: de la fièvre la formation de cloques sur la peau des plaies dans la bouche une inflammation des yeux un gonflement du visage u n œdème un essoufflement des douleurs musculaires ou articulaires un malaise général ou des douleurs abdominales VOU S Deve Z Arrête R D E Prendr E Nevirapine Accord LP quatre cents MG, Comprimé À Libération Prolongée E T Contacte R votr e médecin Immédiatement car ces effets peuvent m e ttre votre vie en danger ou entraîner le décès. Si vous remarquez sur votre peau un symptôme correspondant à une éruption cutanée même sans autre effet associé, prévenez votre médecin immédiatement, afin qu'il vous indique si vous devez arrêter votre traitement par névirapine. Si vous ressentez des symptômes évoquant une atteinte du foie comme: une perte d’appétit des nausées des vomissements une coloration jaune de la peau (jaunisse) des douleurs abdominales vous devez arrêter de prendre névirapine et contacter immédiatement votre médecin. Si vous présentez des réactions hépatiques sévères, cutanées ou d’hypersensibilité au cours de votr e traitemen t pa r névirapine, VOU S N E Deve Z PLU S Reprendr E Nevirapine sans l'avis préalable de votre médecin. Vou s deve z respec ter la dose de névirapine prescrite par votre médecin. Ceci est particulièrement important pendant les quatorze premiers jours du traitement (pour plus d’informations, voir le paragraphe « Comment prendre Nevirapine Accord LP quatre cents milligrammes, comprimé à libération prolongée »). Certains patients ont un risque plus élevé de développer des problèmes hépatiques: les femmes les patients ayant une infection par le virus de l’hépatite B ou C les patients présentant des tests de la fonction hépatique anormaux les patients naïfs de traitement présentant un taux élevé en cellules CD4 lors de l’initiation du traitement par la névirapine (plus de deux cent cinquante cellules/m m trois chez les femmes et plus de quatre cents cellules/m m trois chez les hommes) les patients prétraités ayant une charge virale plasmatique du VI H - un détectable et un taux de cellules CD4 élevé lors de l’initiation du traitement par la névirapine (plus de deux cent cinquante cellules/m m trois chez les femmes et plus de quatre cents cellules/m m trois chez les hommes). Chez certains patients présentant une infection par le VIH à un stade avancé (Sida) et des antécédents d’infection opportuniste (définissant l’entrée en stade Sida), les signes et symptômes inflammatoires provenant d’infections antérieures peuvent survenir peu après le début du traitement anti - V I H. Ces symptômes seraient dus à une amélioration de la réponse immunitaire, permett a nt à l’organisme de combattre les infections qui pouvaient être présentes sans symptômes évidents. Si vous remarque z de s symptôme s d’infection, veuille z e n informe r votr e médeci n immédiatement. En plus des infections opportunistes, des maladies autoimmun e s (maladies qui surviennent lorsque le système immunitaire s’attaque aux cellules saines de l’organisme) peuvent également survenir après le début de votre traitement anti - V I H. Les maladies autoimmunes peuvent survenir plusieurs mois après le début du tra itement. S i vou s remarque z de s symptôme s d’infectio n o u tou t autr e symptôme comme une faiblesse musculaire, une faiblesse commençant dans les mains et les pieds puis remontant vers le tronc, des palpitations, des tremblements ou une hyperactivité, veuillez en informer votre médecin immédiatement pour voir si un traitement est nécessaire. Une modification des graisses corporelles peut survenir chez des patients recevant une association de traitements antirétroviraux. Contacter votre médecin si vous remarquez une modification des graisses corporelles (voir rubrique quatre « Effets indésirables éventuels» ). Certains patients prenant un traitement par association d’antirétroviraux peuvent développer une maladie des os appelée ostéonécrose (mort du tissu osseux par manque d’irrigation sanguine). La durée du traitement par association d’antirétroviraux, l’utilisation de corticoïdes, la consommation d’alcool, une faiblesse du système immunitaire et un indice de masse corporelle élevé, peuvent faire partie des nombreux facteurs de risque de développement de cette maladie. Les signes d’ostéonécrose sont une raideur des articulations, des douleurs (en particulier de la hanche, du genou et de l’épaule) et des difficultés pour se mouvoir. Si vous ressentez l’un de ces symptô mes, veuille z e n informer votr e médecin. Si vous prenez de façon concomitante de la névirapine et de la zidovudine, informez votre médecin car il pourrait avoir besoin de faire vérifier votre nombre de globules blancs. Ne prenez pas Nevirapine Accord LP quatre cents milligrammes, comprimé à libération prolongée après une exposition au VIH à moins que l’infection par le V I H n’ait été diagnostiquée chez vous et que votre médecin vous ait demandé de le prendr e. La prednisone ne doit pas être utilisée pour traiter une éruption cutanée liée à la prise de Nevirapine Accord LP quatre cents milligrammes, comprimé à libération prolongée. Si vous prenez des contraceptifs oraux (par exemple la pilule) ou toute autre méthode de contraception hormonale pendant votre traitement par Nevirapine Accord LP quatre cents milligrammes, comprimé à libération prolongée, vous devez utiliser en plus une méthode de contraception mécanique (par exemple des préservatifs) afin d’éviter une grossesse et la transmission du VIH à d’autres personnes. Si vous prenez un traitement hormonal post - ménopausique, demande z consei l à votr e médeci n avant de prendre ce médicament. Si vous prenez ou si l’on vous prescrit de la rifampicine, utilisée dans le traitement de la tuberculose, veu illez en informer votre médecin avant de prendre ce médicament. Les comprimés ou une partie des comprimés de névirapine à libération prolongée peuvent occasionnellement être éliminés et être observés dans les selles (fèces). Ils peuvent ressembler à des comprimés entiers mais il n’a pas été mis en évidence que cela affecte l’efficacité de la névirapine.
Enfants et adolescents
Nevirapine Accord LP quatre cents milligrammes, comprimé à libération prolongée pe ut convenir aux enfants: âgé s d e huit ans et plus et pesant quarante-trois virgule huit k g o u plus âgés de plus de trois ans et de moins de huit ans, et pesant vingt-cinq k g o u plus ayant une surface corporelle de un virgule un sept mètre carré ou plus. Pour les enfants plus petits, une forme suspension buvable est disponible.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Nevirapine Accord LP quatre cents milligrammes, comprimé à libération prolongée Informe z votre médecin ou pharmacien si vous prene z, ave z récemmen t pris ou pourriez prendre tout autr e médicament. Indique z à votr e mé decin tous les médicaments que vous prenez avant le début du traitement par Nevirapine Accord LP quatre cents milligrammes, comprimé à libération prolongée. Votre médecin peut avoir à vérifier si l'efficacité de ces médicaments persiste et à ajuster leur posologie. Lisez attentivement les notices accompagnant tous les autres médicament s ant i - V I H qu e vou s prene z e n mêm e temp s qu e Nevirapine Accord LP quatre cents milligrammes, comprimé à libération prolongée. I l est particulièrement important que vous indiquiez à votre médecin si vous prenez ou si vous avez pri s récemmen t: du millepertuis ( Hypericum perforatu m, médicament pour traiter la dépression) de la rifampicine (médicament pour traiter la tuberculose) de la rifabutine (médicament pour traiter la tuberculose) des macrolides, par exemple la clarithromycine (médicament pour traiter les infections bactériennes) du fluconazole (médicament pour traiter les infections fongiques) du kétoconazole (médicament pour traiter les infections fongiques) de l’itraconazole (médicament pour traiter les infections fongiques) de la méthadone (médicament utilisé pour le traitement de la dépendance aux opiacés) de la warfarine (médicament pour réduire la coagulation du sang) une contraception hormonale (par exemple la « pilule ») de l’atazanavir (un autre médicament pour traiter l’infection par le V I H) du lopinavir/ritonavir (un autre médicament pour traiter l’infection par le V I H) du fosamprénavir (un autre médicament pour traiter l’infection par le V I H) de l’efavirenz (un autre médicament pour traiter l’infection par le V I H) de l’étravirine (un autre médicament pour traiter l’infection par le VIH) de la rilpivirine (un autre médicament pour traiter l’infection par le VIH) de la zidovudine (un autre médicament pour traiter l’infection par le VIH) de l’elvitégravir/cobicistat (un autre médicament pour traiter l’infection par le VI H ) Votre médecin surveillera avec attention les effets de Nevirapine Accord LP quatre cents milligrammes, comprimé à libération prolongée et de ces médicaments si vous les prene z en mêm e temps. Nevirapine Accord LP quatre cents milligrammes, comprimé à libération prolongée avec des aliments et boissons Nevirapine Accord LP quatre cents milligrammes, comprimé à libération prolongée peut être administré avec des aliments ou des boissons.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. L’allaitement n’est pas recommandé chez les femmes vivant avec le VIH, car l’infection par le VIH peut se transmettre au bébé par l’intermédiaire du lait maternel. Si vous allaitez ou envisagez d’allaiter, vous devez en discuter avec votre médecin dès que possible.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Vous pouvez présenter une fatigue pendant votre traitement par Nevirapine Accord LP quatre cents milligrammes, comprimé à libération prolongée. Des précautions doivent être prises pendant la réalisation de certaines activités telles que la conduite de véhicules, et l’utilisation d’outils ou de machines. Si vous ressentez une fatigue, vous devez éviter d’effectuer des tâches potentiellement dangereuses, notamment conduire des véhicules et utiliser des outils ou des machines. Nevirapine Accord LP quatre cents milligrammes, comprimé à libération prolongée contient du lactose Les comprimés à libération prolongée de Nevirapine Accord LP quatre cents milligrammes, comprimé à libération prolongée contiennent du lactose (sucre de lait). Si vous présentez une intolérance à certains sucres, parle z - en à votre médecin avant de prendre Nevirapine Accord LP quatre cents milligrammes, comprimé à libération prolongée.
Comment le prendre
Vous ne devez pas prendre Nevirapine Accord LP quatre cents milligrammes, comprimé à libération prolongée seul. Vous devez le prendre avec au moins deux autres médicament s antirétroviraux. Votr e médeci n vou s recommander a le s médicament s qu i vous conviennent le mieux. Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Adulte: La dose est d’un comprimé à deux cents milligrammes de névirapine par jour pendant les quatorze premiers jours de traitement (période d ’initiation). Un conditionnement spécifique pour l’initiation du traitement avec névirapine deux cents milligrammes comprimés peut être disponible sur le marché pour cette période d’initiation. Après quatorze jours, la dose habituelle est d’un comprimé à libération prolongée de quatre cents milligrammes une fois par jour. I l est très important que vous preniez uniquement un comprimé de deux cents milligrammes de névirapine par jour pendant les quatorze premiers jours de traitement (période d’initiation). Si vous présentez une éruption cutanée pendant cette période, ne commencez pas à prendre Nevirapine Accord LP quatre cents milligrammes, comprimé à libération prolongée mais consultez votre médecin. I l a été montré que la période d’initiation de quatorze jours permettait de réduire le risque d’éruption cutanée. Les patients déjà traités par comprimés à libération immédiate ou suspension buvable peuvent passer au x comprimé s à libération prolongée sans période d’initiation. Comme Nevirapine Accord LP quatre cents milligrammes, comprimé à libération prolongée doit toujours être pris en association à d’autres médicaments antirétroviraux, vous devez suivre attentivement les instructions pour ces autres médicaments. Ces instructions sont mentionnées sur les notices fournies avec ces médicaments. La névirapine peut également être disponible sur le marché en comprimés à libération prolongée de taille plus petite (pour les enfants âgés de trois ans et plus, à utiliser après la période d’initiation) ou en suspension buvable (pour toutes les tranches d’âge, de poids et de surface corporelle). Vous devrez prendre Nevirapine Accord LP quatre cents milligrammes, comprimé à libération prolongée tant que votre médecin vous prescrira ce traitement. Votre médecin surveillera l'état de votre foie par des analyses de sang et vous examinera afin de vérifier l'absence d'effets indésirables tels qu'une éruption cutanée (voir le paragraphe « Avertissements et précautions » ). En fonction des résultats, votre médecin pourra décider de suspendre ou d'interrompre votre traitement par Nevirapine Accord LP quatre cents milligrammes, comprimé à libération prolongée. Votre médecin pourra ensuite décider de reprendre le traitement par Nevirapine Accord LP quatre cents milligrammes, comprimé à libération prolongée à une dose plus faible. Si vous présentez une atteinte de la fonction rénale ou hépatique, quelle que soit la sévérité, utilisez uniquemen t névirapine vingt zéro m g comprimé s o u névirapine cinq zéro milligramme/ cinq m l suspensio n buvabl e qui peuvent être disponible sur le marché. Les comprimés à libération prolongée de Nevirapine Accord LP quatre cents milligrammes, comprimé à libération prolongée doivent être pris uniquement par voie orale (par la bouche). Ne pas mâcher les comprimés à libération prolongée. Vous pouvez prendre Nevirapine Accord LP quatre cents milligrammes, comprimé à libération prolongée avec ou sans nourriture.
Surdosage
Si vous avez pris plus de Nevirapine Accord LP quatre cents milligrammes, comprimé à libération prolongée que vous n’auriez dû Ne prenez pas plus de Nevirapine Accord LP quatre cents milligrammes, comprimé à libération prolongée que la dose prescrite par votre médecin et indiquée dans cette notice. Les données concernant les surdosages en Nevirapine Accord LP quatre cents milligrammes, comprimé à libération prolongée sont actuellement limitées. Consultez votre médecin si vous avez pris plus de Nevirapine Accord LP quatre cents milligrammes, comprimé à libération prolongée que vous n’auriez dû.
Oubli d’une dose
Si vous oubliez de prendre Nevirapine Accord LP quatre cents milligrammes, comprimé à libération prolongée Veillez à n'oublier aucune prise. Si vous vous apercevez de votre oubli dans les douze heures suivant l’heure prévue de la prise, prenez la dose oubliée dès que possible. S i vou s vou s aperceve z de votre oubli plus de douze heures après l’heure prévue de la prise, prenez uniquement la dose suivante à l’heure habituelle.
Arrêt du traitement
Si vous arrêtez de prendre Nevirapine Accord LP quatre cents milligrammes, comprimé à libération prolongée Une prise régulière peut: fortement augmenter l'efficacité de l'association des antirétro vi r au x qu e vou s recevez réduire le risque que votre infection par le VIH devienne résistante à vos médicaments antirétroviraux. I l est important que vous continuiez à prendre Nevirapine Accord LP quatre cents milligrammes, comprimé à libération prolongée conformément aux instructions indiquées c i - dessus, à moin s qu e votr e médec in ne vous recommande d’arrêter. Si votre traitement par Nevirapine Accord LP quatre cents milligrammes, comprimé à libération prolongée a été interrompu pendant plus de sept jours, votre médecin vous demandera de le reprendre en recommençant par une période d’initiation de quatorze jours avec névirapine comprimés (décrite plus hau t ) avant de revenir à une prise par jour avec Nevirapine Accord LP quatre cents milligrammes, comprimé à libération prolongée. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votr e médeci n o u à votr e pharmacien.
Effets indésirables
Une augmentation du poids ainsi que des taux de lipides et de glucose dans le sang peuvent survenir au cours d'un traitement contre le VIH. Ces modifications sont en partie dues à une amélioration de votre état de santé et du mode de vie; concernant l’augmentation des lipides sanguins, celle - ci est parfois liée aux médicaments contre le VIH. Votre médecin procèdera à des examens afin d'évaluer ce s changements. Comm e tou s le s médicaments, c e médicamen t peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennen t pa s systématiquemen t che z tout le monde. Comme cela est mentionné au paragraphe « Avertissements et précautions », les effets indésirables les plus importants de Nevirapine Accord LP quatre cents milligrammes, comprimé à libération prolongée sont des éruptions cutanées et des atteintes du foie graves, pouvant mettre votre vie en danger. Ces réactions surviennent principalement au cours des dix-huit premières semaines du traitement par névirapine. Cette période nécessite donc une surveillance étroite par votre médecin. Si vous constatez une quelconque manifestation sur votr e peau, informe z votr e médecin immédiatement. Si elles surviennent, les éruptions cutanées sont le plus souvent d’intensité légère à modérée. Toutefois, chez certains patients, l’éruption cutanée peut être grave et mettre la vie en danger (syndrom e d e Steven s - Johnson et syndrome de Lyell), et se manifester par la formation de cloques sur la peau. Des cas mortels ont été rapportés. La plupart des éruptions, quelle que soit leur intensité, surviennent au cours des six premières semaines de traitement. Si une éruption cutanée se manifeste et que vous ressentez un malaise général, vous devez interrompre le traitement et consulter votre médecin immédiatement. Des réactions d'hypersensibilité (réactions allergiques) peuvent survenir. Elles peuvent prendre la forme d’une réaction anaphylactique (une forme sévère de réaction allergique) avec des symptômes tels que: éruption cutanée gonflemen t d u visage difficultés à respirer (bronchospasme) choc anaphylactique. Des réactions d’hypersensibilité peuvent é g alement se manifester sous forme d’éruption cutanée associée à d’autres effets indésirables tels que: fièvre formation de cloques sur votre peau plaies dans la bouche inflammatio n de s yeux gonflemen t d u visage œdème essoufflement douleurs musculaires ou articulaires diminution du nombre de vos globules blancs (granulocytopénie) malaise général troubles sévères du foie ou des reins (insuffisance hépatique ou rénale ). Informe z votr e médeci n immédiatemen t s i vou s présente z un e éruptio n cutané e o u l'u n de s e f fets indésirables correspondant à une réaction d’hypersensibilité (allergique). De telles réactions peuvent mettr e votr e vi e n danger. Des anomalies des fonctions hépatiques ont été décrites lors de traitements par névirapine. Elles ont inclus des cas d’inflammation du foie (hépatite) qui peuvent être soudains et intenses (hépatite fulminante) ainsi que des cas d’insuffisance hépatique, pouvant tous deux être fatals. Informe z votr e médeci n s i vou s ressente z l’u n de s symptôme s suivants, évoquan t un e attei n te de votre foie: une perte d’appétit un mal au cœur (nausées) de s vomissements une coloration jaune de la peau (jaunisse) des douleurs abdominales. Les effets indésirables décrits ci - dessous ont été observés chez des patients traités par névirapine deux cents m g comprimés pendant les quatorze jours de la période d’initiation: Fréquent (peut affecter jusqu’à un personne sur dix): éruption cutanée fièvre mau x d e tête douleurs abdominales mal au cœur (nausées) selles liquides (diarrhée) fatigue Peu fréquent (peut affecter jusqu’à un personne sur cent): réactions allergiques (hypersensibilité) réaction allergique caractérisée par une éruption cutanée, un gonflement du visage, des difficultés à respirer (bronchospasme) ou un choc anaphylactique réaction médicamenteuse avec symptôme s systémique s (syndrom e d’hypersensibilité médicamenteus e ave c éosinophili e t symptôme s systémiques) inflammation soudaine et intense du foie (hépatite fulminante) éruptions cutanées sévères et menaçant le pronostic vital (syndrome de Stevens- Jo h nson/syndrom e d e Lyell) coloration jaune de la peau (jaunisse) urticaire gonflement par accumulation de liquide sous la peau (angioedème) vomissements douleurs musculaires (myalgies) douleurs articulaires (arthralgies) diminution du nombre de globules blancs (granulocytopénie) anomalies des tests de la fonction hépatique baisse du taux sanguin du phosphore augmentation de la pression artérielle Rare (peut affecter jusqu’à un personne sur mille): inflammation du foie (hépatite) diminutio n d u nombr e d e globu les rouges (anémie) Les effets indésirables décrits ci - dessous sont survenus chez des patients recevant névirapine comprimés à libération prolongée une fois par jour au cours de la phase d’entretien: Fréquent (peut affecter jusqu’à un personne sur dix): éruption cutanée mau x d e tête douleurs abdominales mal au cœur (nausées) inflammation du foie (hépatite) fatigue anomalies des tests de la fonction hépatique fièvre vomissements selles liquides (diarrhée) Peu fréquent (peut affecter jusqu’à un personne sur cent): réactions allergiques (hypersensibilité) réaction allergique caractérisée par une éruption cutanée, un gonflement du visage, des difficultés à respirer (bronchospasme) ou un choc anaphylactique réactio n médicamenteus e ave c symptôme s systémique s (synd rome d’hypersensibilité médicamenteus e ave c éosinophili e t symptôme s systémiques) inflammation soudaine et intense du foie (hépatite fulminante) éruptions cutanées sévères et menaçant le pronostic vital (syndrome de Stevens- Johnson/syndrome de Lyell) dim inution du nombre de globules rouges (anémie) diminution du nombre de globules blancs (granulocytopénie) coloration jaune de la peau (jaunisse) urticaire gonflement par accumulation de liquide sous la peau (angioedème) douleurs musculaires (myalgies) douleurs articulaires (arthralgies) baisse du taux sanguin du phosphore augmentation de la pression artérielle Les événements indésirables suivants ont été observés au cours de traitements associant la névirapine à d'autre s médicament s ant i - rétroviraux: diminuti o n du nombre de globules rouges ou de plaquettes sanguines inflammation du pancréas diminution ou anomalie des sensations au niveau de la peau. Ces événements sont fréquemment observés au cours de traitements avec d'autres médicaments ant i -rétroviraux, et ils peuvent survenir lorsque Nevirapine Accord LP quatre cents milligrammes, comprimé à libération prolongée est associé à ces médicaments. Toutefois, il est peu probable que le traitement par Nevirapine Accord LP quatre cents milligrammes, comprimé à libération prolongée soit à l'origine de ces événements. Effets indésirables supplémentaires chez les enfants et les adolescents Une diminution d u nombre de globules blancs (granulocytopénie) peut être observée, à une fréquence plus élevée chez les enfants que chez les adultes. Une diminution du nombre de globules rouges (anémie), qui peut être due au traitement par la névirapine, est aussi plus f r équemmen t observé e chez le s enfant s qu e che z le s adultes. Comm e pou r tou t symptôm e cutané, informe z votr e médeci n s i votre enfant présente un effet indésirable. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le carton et la plaquette après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation. Nevirapine Accord LP quatre cents milligrammes, comprimé à libération prolongée doit être utilisé dans les trente jours après l’ouverture du flacon Pehd. Ne jetez aucun médicamen t a u tou t - à - l’égout ou avec les ordures ménagère s. Demande z à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ce s mesure s contribueront à protéger l’environnement.