Notice de NEVIRAPINE TEVA LP 400 mg, comprimé à libération prolongée

Indications — à quoi sert ce médicament

Classe pharmacothérapeutique : Antiviraux à usage systémique, inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse - code ATC : J05AG01.

NEVIRAPINE TEVA LP appartient à un groupe de médicaments appelés antirétroviraux, utilisés dans le traitement de l'infection par le Virus de l'Immunodéficience Humaine (VIH-1).

La substance active de votre médicament est dénommée névirapine. La névirapine appartient à une classe de médicaments destinés à lutter contre le VIH- dénommés inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse (INNTI). La transcriptase inverse est une enzyme indispensable au VIH pour se multiplier. La névirapine empêche le fonctionnement de la transcriptase inverse. En empêchant la transcriptase inverse de fonctionner, NEVIRAPINE TEVA LP aide à contrôler l’infection par le VIH-1.

NEVIRAPINE TEVA LP est indiqué dans le traitement des adultes, adolescents et enfants âgés de trois ans et plus et en mesure d’avaler des comprimés, infectés par le VIH-1. Vous devez prendre NEVIRAPINE TEVA LP en association avec d’autres médicaments antirétroviraux. Votre médecin déterminera quels médicaments sont les plus adaptés à votre cas.

NEVIRAPINE TEVA LP 400 mg, comprimé à libération prolongée doit uniquement être utilisé après deux semaines de traitement avec une autre forme de névirapine (comprimés à libération immédiate ou suspension buvable), sauf si vous êtes actuellement traité(e) par ces médicaments et que vous changez pour la forme à libération prolongée.

À savoir avant de le prendre

Ne prenez jamais

Névirapine Teva

LP 400 mg, comprimé à libération prolongée :

• si vous êtes allergique à la névirapine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;
• si vous avez déjà pris de la névirapine avant et avez dû arrêter le traitement parce que vous avez eu :
• une éruption cutanée grave ;
• une éruption cutanée avec d’autres symptômes, par exemple :
• fièvre ;
• formation de cloques sur la peau ;
• plaies dans la bouche ;
• inflammation des yeux ;
• gonflement du visage ;
• œdème généralisé ;
• essoufflement ;
• douleurs musculaires ou articulaires ;
• malaise général ;
• douleurs abdominales ;
• une réaction d’hypersensibilité (réaction allergique) ;
• une inflammation du foie (hépatite) ;
• si vous avez une maladie hépatique grave ;
• si vous avez dû arrêter, dans le passé, le traitement par névirapine en raison de troubles de votre fonction hépatique ;
• si vous prenez des médicaments contenant des substances de phytothérapie telles que le millepertuis (

Hypericum perforatum

). Cette substance de phytothérapie peut réduire l’effet de NEVIRAPINE TEVA LP.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre NÉVIRAPINE TEVA LP.

Au cours des 18 premières semaines de votre traitement par NÉVIRAPINE TEVA

LP

, il est très important que vous et votre médecin fassiez attention à tout signe d’atteinte hépatique ou cutanée. Celles-ci peuvent devenir graves et même mettre votre vie en danger. Vous êtes plus à risque d'une telle réaction au cours des 6 premières semaines de traitement.

Si vous présentez une éruption cutanée sévère ou une réaction d’hypersensibilité (réaction allergique) qui peut prendre la forme d’une éruption cutanée accompagnée d’autres effets indésirables comme :

• de la fièvre ;
• la formation de cloques sur la peau ;
• des plaies dans la bouche ;
• une inflammation des yeux ;
• un gonflement du visage ;
• un œdème généralisé ;
• un essoufflement ;
• des douleurs musculaires ou articulaires ;
• un malaise général ;
• ou des douleurs abdominales.

VOUS DEVEZ ARRETER DE PRENDRE NEVIRAPINE TEVA

LP

ET CONTACTER VOTRE MEDECIN IMMEDIATEMENT car ces effets peuvent mettre votre vie en danger ou entraîner le décès. Si vous remarquez sur votre peau une éruption cutanée même sans autre effet associé, prévenez votre médecin immédiatement, afin qu'il vous indique si vous devez arrêter votre traitement par NÉVIRAPINE TEVA

LP

.

Si vous ressentez des symptômes évoquant une atteinte du foie comme :

• une perte d’appétit ;
• des nausées ;
• des vomissements ;
• une coloration jaune de la peau (jaunisse) ;
• des douleurs abdominales ;

vous devez arrêter de prendre NÉVIRAPINE TEVA

LP

et contacter immédiatement votre médecin.

Si vous présentez des réactions hépatiques sévères, cutanées ou d’hypersensibilité au cours de votre traitement par NÉVIRAPINE TEVA

LP

, VOUS NE DEVEZ PLUS REPRENDRE NÉVIRAPINE TEVA

LP

sans l'avis préalable de votre médecin.

Vous devez respecter la dose de névirapine prescrite par votre médecin. Ceci est particulièrement important pendant les 14 premiers jours du traitement (pour plus d’informations, voir rubrique « Comment prendre NÉVIRAPINE TEVA LP 400 mg, comprimé à libération prolongée ? »)

Certains patients ont un risque plus élevé de développer des problèmes hépatiques :

• les femmes ;
• les patients ayant une infection par le virus de l’hépatite B ou C ;
• les patients présentant des tests de la fonction hépatique anormaux ;
• les patients naïfs de traitement présentant un taux élevé en cellules CD4 lors de l’instauration du traitement par névirapine (plus de 250 cellules/mm

3

chez les femmes et plus de 400 cellules/mm

3

chez les hommes) ;

• les patients prétraités ayant une charge virale plasmatique du VIH-1 détectable et un taux de cellules CD4 élevé lors de l’instauration du traitement par névirapine (plus de 250 cellules/mm

3

chez les femmes et plus de 400 cellules/mm

3

chez les hommes).

Chez certains patients présentant une infection par le VIH à un stade avancé (SIDA) et des antécédents d’infection opportuniste (définissant l’entrée en stade SIDA), les signes et symptômes

inflammatoires provenant d’infections antérieures

peuvent survenir peu après le début du traitement anti-VIH. Ces symptômes seraient dus à une amélioration de la réponse immunitaire, permettant à l’organisme de combattre les infections qui pouvaient être présentes sans symptômes évidents. Si vous remarquez des symptômes d’infection, veuillez en informer votre médecin

immédiatement

.

En plus des infections opportunistes, des

maladies auto-immunes

(maladies qui surviennent lorsque le système immunitaire s’attaque aux cellules saines de l’organisme) peuvent également survenir après le début de votre traitement anti-VIH. Les maladies auto-immunes peuvent survenir plusieurs mois après le début du traitement. Si vous remarquez des symptômes d’infection ou tout autre symptôme comme une faiblesse musculaire, une faiblesse commençant dans les mains et les pieds puis remontant vers le tronc, des palpitations, des tremblements ou une hyperactivité, veuillez en informer votre médecin

immédiatement

pour voir si un traitement est nécessaire.

Une modification des graisses corporelles peut survenir chez des patients recevant une association de traitements antirétroviraux. Contactez votre médecin si vous remarquez une modification des graisses corporelles (voir rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels ? »)

Certains patients prenant un traitement par association d’antirétroviraux peuvent développer une maladie des os appelée

ostéonécrose

(mort du tissu osseux par manque d’irrigation sanguine). La durée du traitement par association d’antirétroviraux, l’utilisation de corticoïdes, la consommation d’alcool, une faiblesse sévère du système immunitaire et un indice de masse corporelle élevé, peuvent faire partie des nombreux facteurs de risque de développement de cette maladie. Les signes d’ostéonécrose sont une raideur des articulations, des douleurs articulaires (en particulier de la hanche, du genou et de l’épaule) et des difficultés pour se mouvoir. Si vous ressentez l’un de ces symptômes, veuillez en informer votre médecin.

Si vous prenez de façon concomitante de la névirapine et de la zidovudine, informez votre médecin car il pourrait avoir besoin de faire vérifier votre nombre de globules blancs.

Ne

prenez

pas

NEVIRAPINE TEVA

LP

après une exposition au VIH à moins que l’infection par le VIH n’ait été diagnostiquée chez vous et que votre médecin vous ait demandé de le prendre.

La prednisone ne doit pas être utilisée pour traiter une éruption cutanée liée à la prise de névirapine.

Si vous prenez des

contraceptifs oraux

(par exemple la pilule) ou toute autre méthode de contraception hormonale pendant votre traitement par NÉVIRAPINE TEVA

LP

, vous devez utiliser en plus une méthode de contraception mécanique (par exemple des préservatifs) afin d’éviter une grossesse et la transmission du VIH à d’autres personnes.

Si vous prenez un traitement hormonal post-ménopausique, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.

Si vous prenez ou si l’on vous prescrit de la rifampicine, utilisée dans le traitement de la tuberculose, veuillez en informer votre médecin avant de prendre ce médicament

en même temps que NÉVIRAPINE TEVA

LP

.

Certains patients recevant d’autres formulations à libération prolongée de névirapine ont signalé que des comprimés ou une partie des comprimés à libération prolongée peuvent occasionnellement être éliminés et être observés dans les selles (fèces). Ils peuvent ressembler à des comprimés entiers mais il n’a pas été mis en évidence que cela affecte l’efficacité de la névirapine.

Enfants et adolescents

NEVIRAPINE TEVA LP 400 mg, comprimé à libération prolongée peut convenir aux enfants :

• âgés de 8 ans et plus et pesant 43,8 kg ou plus ;
• âgés de plus de 3 ans et de moins de 8 ans, et pesant 25 kg ou plus ;
• ayant une surface corporelle de 1,17 mètre carré ou plus.

Pour les enfants plus petits, une forme suspension buvable peut être disponible.

Interactions avec d’autres médicaments

Autres médicaments et NEVIRAPINE TEVA LP 400 mg, comprimé à libération prolongée

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Indiquez à votre médecin tous les médicaments que vous prenez avant le début du traitement par NEVIRAPINE TEVA LP. Votre médecin peut avoir à vérifier si l'efficacité de ces médicaments persiste et à ajuster leur posologie. Lisez attentivement les notices accompagnant tous les autres médicaments anti-VIH que vous prendrez en même temps que NEVIRAPINE TEVA LP.

Il est particulièrement important que vous indiquiez à votre médecin si vous prenez ou si vous avez pris récemment :

• du millepertuis (

Hypericum perforatum

, médicament pour traiter la dépression) ;

• de la rifampicine (médicament pour traiter la tuberculose) ;
• de la rifabutine (médicament pour traiter la tuberculose) ;
• des macrolides, par exemple la clarithromycine (médicament pour traiter les infections bactériennes) ;
• du fluconazole (médicament pour traiter les infections fongiques) ;
• du kétoconazole (médicament pour traiter les infections fongiques) ;
• de l’itraconazole (médicament pour traiter les infections fongiques) ;
• de la méthadone (médicament utilisé pour le traitement de la dépendance aux opiacés) ;
• de la warfarine (médicament pour réduire la coagulation du sang) ;
• une contraception hormonale (par exemple la « pilule ») ;
• de l’atazanavir (un autre médicament pour traiter l’infection par le VIH) ;
• du lopinavir/ritonavir (un autre médicament pour traiter l’infection par le VIH) ;
• du fosamprénavir (un autre médicament pour traiter l’infection par le VIH) ;
• de l’éfavirenz (un autre médicament pour traiter l’infection par le VIH) ;
• de l’étravirine (un autre médicament pour traiter l’infection par le VIH) ;
• de la rilpivirine (un autre médicament pour traiter l’infection par le VIH) ;
• de la zidovudine (un autre médicament pour traiter l’infection par le VIH) ;
• de l’elvitégravir/cobicistat (un autre médicament pour traiter l’infection par le VIH).

Votre médecin surveillera avec attention les effets de NEVIRAPINE TEVA LP et de ces médicaments si vous les prenez en même temps.

NEVIRAPINE TEVA LP 400 mg, comprimé à libération prolongée avec des aliments et boissons

NEVIRAPINE TEVA LP peut être administré avec des aliments ou des boissons.

Grossesse, allaitement et fertilité

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

L’allaitement

n’est pas recommandé

chez les femmes vivant avec le VIH, car l’infection par le VIH peut se transmettre au bébé par l’intermédiaire du lait maternel.

Si vous allaitez ou envisagez d’allaiter,

vous devez en discuter

avec votre médecin

dès que possible

.

Conduite et utilisation de machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Vous pouvez présenter une fatigue pendant votre traitement par NEVIRAPINE TEVA LP. Vous devez prendre des précautions pendant la réalisation de certaines activités telles que conduire des véhicules, et utiliser des outils ou des machines. Si vous ressentez une fatigue, vous devez éviter d’effectuer des tâches potentiellement dangereuses, notamment conduire des véhicules ou utiliser des outils ou des machines.

NEVIRAPINE TEVA LP 400 mg, comprimé à libération prolongée contient

Sans objet.

Comment le prendre

Vous ne devez pas prendre NEVIRAPINE TEVA LP

seul. Vous devez le prendre avec

au moins deux

autres médicaments antirétroviraux. Votre médecin vous recommandera les médicaments qui vous conviennent le mieux.

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

Adulte :

La dose est d’un comprimé à 200 mg de névirapine par jour pendant les 14 premiers jours de traitement (période d’initiation). D’autres formulations sont disponibles pour l’initiation du traitement. Après 14 jours, la dose habituelle est d’un comprimé à libération prolongée de 400 mg une fois par jour.

Il est très important que vous preniez uniquement un comprimé de névirapine 200 mg par jour pendant les 14 premiers jours de traitement (période d’initiation). Si vous présentez une éruption cutanée pendant cette période, ne commencez pas à prendre NEVIRAPINE TEVA LP 400 mg, comprimé à libération prolongée mais consultez votre médecin.

Il a été montré que la période d’initiation de 14 jours permettait de réduire le risque d’éruption cutanée.

Les patients déjà traités par comprimés à libération immédiate ou suspension buvable peuvent passer aux comprimés à libération prolongée sans période d’initiation.

Comme la névirapine doit toujours être prise en association à d’autres médicaments antirétroviraux, vous devez suivre attentivement les instructions pour ces autres médicaments. Ces instructions sont mentionnées sur les notices fournies avec ces médicaments.

Si besoin, votre médecin vérifiera la disponibilité d’autres formulations de névirapine, par exemple en suspension buvable (pour toutes les tranches d’âge, de poids et de surface corporelle).

Vous devrez prendre NEVIRAPINE TEVA LP tant que votre médecin vous prescrira ce traitement.

Votre médecin surveillera l'état de votre foie par des analyses de sang et vous examinera afin de vérifier l'absence d'effets indésirables tels qu'une éruption cutanée (voir rubrique « Avertissements et précautions »). En fonction des résultats, votre médecin pourra décider de suspendre ou d'interrompre votre traitement par névirapine. Votre médecin pourra ensuite décider de reprendre le traitement à une dose plus faible.

Si vous présentez une atteinte de la fonction

rénale

ou

hépatique

, quelle que soit la sévérité, utilisez uniquement névirapine 200 mg comprimé ou névirapine 50 mg/5 ml suspension buvable. Si besoin, votre médecin vérifiera la disponibilité de ces formulations supplémentaires.

Les comprimés à libération prolongée de NEVIRAPINE TEVA LP doivent être pris uniquement par voie orale (par la bouche). Ne pas mâcher les comprimés à libération prolongée. Vous pouvez prendre NEVIRAPINE TEVA LP avec ou sans nourriture.

Surdosage

Si vous avez pris plus de NEVIRAPINE TEVA LP 400 mg, comprimé à libération prolongée que vous n’auriez dû

Ne prenez pas plus de NEVIRAPINE TEVA LP que la dose prescrite par votre médecin et indiquée dans cette notice. Les données concernant les surdosages en névirapine sont actuellement limitées. Consultez votre médecin si vous avez pris plus de NEVIRAPINE TEVA LP que vous n’auriez dû.

Oubli d’une dose

Si vous oubliez de prendre NEVIRAPINE TEVA LP 400 mg, comprimé à libération prolongée

Veillez à n'oublier aucune prise. Si vous vous apercevez de votre oubli dans les 12 heures suivant l’heure prévue de la prise, prenez la dose oubliée dès que possible. Si vous vous apercevez de votre oubli plus de 12 heures après l’heure prévue de la prise, prenez uniquement la dose suivante à l’heure habituelle.

Arrêt du traitement

Si vous arrêtez de prendre NEVIRAPINE TEVA LP 400 mg, comprimé à libération prolongée

Une prise régulière peut :

• fortement augmenter l'efficacité de l'association des antirétroviraux que vous recevez ;
• réduire le risque que votre infection par le VIH devienne résistante à vos médicaments antirétroviraux.

Il est important que vous continuiez à prendre NEVIRAPINE TEVA LP conformément aux instructions indiquées ci-dessus, à moins que votre médecin ne vous recommande d’arrêter.

Si votre traitement par NEVIRAPINE TEVA LP a été interrompu pendant plus de sept jours, votre médecin vous demandera de le reprendre en recommençant par une période d’initiation de 14 jours avec névirapine comprimé (décrite plus haut) avant de revenir à une prise par jour avec NEVIRAPINE TEVA LP 400 mg, comprimé à libération prolongée.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Effets indésirables

Au cours du traitement antirétroviral, une augmentation du poids ainsi que des taux de lipides et de glucose sanguins peuvent survenir. Cela est en partie dû à une santé et un style de vie restaurés et, dans le cas des lipides sanguins, parfois aux médicaments antirétroviraux eux-mêmes. Votre médecin effectuera des tests pour détecter ces changements.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Comme cela est mentionné à la rubrique « Avertissements et précautions », les effets indésirables les plus importants de NÉVIRAPINE TEVA LP sont des éruptions cutanées et des atteintes du foie graves, pouvant mettre votre vie en danger. Ces réactions surviennent principalement au cours des 18 premières semaines du traitement par névirapine. Cette période nécessite donc une surveillance étroite par votre médecin.

Si vous constatez une quelconque manifestation d’éruption sur votre peau, informez votre médecin

immédiatement

.

Si elles surviennent, les éruptions cutanées sont le plus souvent d’intensité légère à modérée. Toutefois, chez certains patients, l’éruption cutanée, se manifestant par la formation de cloques sur la peau, peut être grave et mettre la vie en danger (syndrome de Stevens-Johnson et syndrome de Lyell). Des cas mortels ont été rapportés. La plupart des éruptions sévères et légères/modérées, surviennent au cours des six premières semaines de traitement.

Si une éruption cutanée se manifeste et que vous ressentez un malaise général, vous devez

interrompre le traitement et consulter votre médecin immédiatement

.

Des réactions d'hypersensibilité (réactions allergiques) peuvent survenir. Elles peuvent prendre la forme d’une réaction anaphylactique (une forme sévère de réaction allergique) avec des symptômes tels que :

• éruption cutanée ;
• gonflement du visage ;
• difficultés à respirer (bronchospasme) ;
• choc anaphylactique.

Des réactions d’hypersensibilité peuvent également se manifester sous forme d’une éruption cutanée associée à d’autres effets indésirables tels que :

• fièvre ;
• formation de cloques sur votre peau ;
• plaies dans la bouche ;
• inflammation des yeux ;
• gonflement du visage ;
• œdème généralisé ;
• essoufflement ;
• douleurs musculaires ou articulaires ;
• diminution du nombre de vos globules blancs (granulocytopénie) ;
• malaise général ;
• troubles sévères du foie ou des reins (insuffisance hépatique ou rénale).

Informez votre médecin immédiatement

si vous présentez une éruption cutanée ou l'un des effets indésirables correspondant à une réaction d’hypersensibilité (allergique). De telles réactions peuvent mettre votre vie en danger.

Des anomalies des fonctions hépatiques ont été décrites lors de traitements par la névirapine. Elles ont inclus des cas d’inflammation du foie (hépatite) qui peuvent être soudains et intenses (hépatite fulminante) ainsi que des cas d’insuffisance hépatique, pouvant tous deux être fatals.

Informez votre médecin si vous ressentez l’un des symptômes suivants, évoquant une atteinte de votre foie :

• une perte d’appétit ;
• un mal au cœur (nausées) ;
• des vomissements ;
• une coloration jaune de la peau (jaunisse) ;
• des douleurs abdominales.

Les effets indésirables décrits ci-dessous ont été observés chez des patients traités par névirapine 200 mg comprimés pendant les

14 jours de la période d’initiation

:

Fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10) :

• éruption cutanée ;
• fièvre ;
• maux de tête ;
• douleurs abdominales ;
• mal au cœur (nausées) ;
• selles liquides (diarrhée) ;
• fatigue.

Peu fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100) :

• réactions allergiques (hypersensibilité) ;
• réaction allergique caractérisée par une éruption cutanée, un gonflement du visage, des difficultés à respirer (bronchospasme) ou un choc anaphylactique ;
• réaction médicamenteuse avec symptômes systémiques (syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques) ;
• inflammation soudaine et intense du foie (hépatite fulminante) ;
• éruptions cutanées sévères et menaçant le pronostic vital (syndrome de Stevens-Johnson/syndrome de Lyell) ;
• coloration jaune de la peau (jaunisse) ;
• urticaire ;
• gonflement par accumulation de liquide sous la peau (angi

œ

dème) ;

• vomissements ;
• douleurs musculaires (myalgies) ;
• douleurs articulaires (arthralgies) ;
• diminution du nombre de globules blancs (granulocytopénie) ;
• anomalies des tests de la fonction hépatique ;
• baisse du taux sanguin du phosphore ;
• augmentation de la pression artérielle.

Rare (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000) :

• inflammation du foie (hépatite) ;
• diminution du nombre de globules rouges (anémie).

Les effets indésirables décrits ci-dessous sont survenus chez des patients traités par des comprimés à libération prolongée de névirapine une fois par jour au cours de

la phase d’entretien

:

Fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10) :

• éruption cutanée ;
• maux de tête ;
• douleurs abdominales ;
• mal au cœur (nausées) ;
• inflammation du foie (hépatite) ;
• fatigue ;
• anomalies des tests de la fonction hépatique ;
• baisse du taux sanguin du phosphore ;
• augmentation de la pression artérielle ;
• vomissements ;
• selles liquides (diarrhée).

Peu fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100) :

• réactions allergiques (hypersensibilité) ;
• réaction allergique caractérisée par une éruption cutanée, un gonflement du visage, des difficultés à respirer (bronchospasme) ou un choc anaphylactique ;
• réaction médicamenteuse avec symptômes systémiques (syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques) ;
• inflammation soudaine et intense du foie (hépatite fulminante) ;
• éruptions cutanées sévères et menaçant le pronostic vital (syndrome de Stevens-Johnson/syndrome de Lyell) ;
• diminution du nombre de globules rouges (anémie) ;
• diminution du nombre de globules blancs (granulocytopénie) ;
• coloration jaune de la peau (jaunisse) ;
• urticaire ;
• gonflement par accumulation de liquide sous la peau (angiœdème) ;
• douleurs musculaires (myalgies) ;
• douleurs articulaires (arthralgies) ;
• fièvre.

Les événements indésirables suivants ont été rapportés au cours de traitements associant la névirapine à d'autres médicaments antirétroviraux :

• diminution du nombre de globules rouges ou de plaquettes sanguines ;
• inflammation du pancréas ;
• diminution ou anomalie des sensations au niveau de la peau.

Ces événements sont fréquemment observés au cours de traitements avec d'autres médicaments antirétroviraux, et ils peuvent survenir lorsque la névirapine est associée à ces médicaments. Toutefois, il est peu probable que le traitement par névirapine soit à l'origine de ces événements.

Effets indésirables supplémentaires chez les enfants et les adolescents

Une diminution du nombre de globules blancs (granulocytopénie) peut être observée, à une fréquence plus élevée chez les enfants que chez les adultes. Une diminution du nombre de globules rouges (anémie), qui peut être due au traitement par la névirapine, est aussi plus fréquemment observée chez les enfants que chez les adultes. Comme pour tout symptôme d’éruption cutanée, informez votre médecin si votre enfant présente un effet indésirable.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :

https://signalement.social-sante.gouv.fr/

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Conservation

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquette ou l’étiquette du flacon après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout

ou avec

les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.