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Notice de NIQUITIN MENTHE FRAICHE 4 mg, comprimé à sucer édulcoré à l'aspartam
comprimé à sucer
Substance active : NICOTINE (RÉSINATE DE)
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique Sans objet. Indications thérapeutiques Il est indiqué dans le traitement de la dépendance tabagique afin de soulager les symptômes du sevrage nicotinique chez les sujets désireux d'arrêter leur consommation de tabac. Bien que l'arrêt définitif de la consommation de tabac soit préférable, ce médicament peut être utilisé dans: les cas où un fumeur s'abstient temporairement de fumer, une stratégie de réduction du tabagisme comme une étape vers l'arrêt définitif.
À savoir avant de le prendre
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Si votre médecin vous a informé d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament. Contre-indications
Contre-indications
Ne prenez jamais Niquitin Menthe Fraiche quatre milligrammes, comprime à sucer édulcoré à l’aspartam: si vous ne fumez pas ou si vous êtes un fumeur occasionnel, si vous êtes allergique à la nicotine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six, en cas de phénylcétonurie (maladie héréditaire dépistée à la naissance), en raison de la présence d'aspartam, si vous êtes allergique (hypersensible) à l’arachide ou au soja, en raison de la présence d’huile de soja. En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien Précautions d'emploi; mises en garde spéciales Mises en garde et précautions d’emploi Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Niquitin Menthe Fraiche quatre milligrammes, comprime à sucer édulcoré à l’aspartam. Prendre des précautions particulières avec Niquitin Menthe Fraiche quatre milligrammes, comprimé à sucer édulcoré à l'aspartam: Mises en garde spéciales Afin de réussir à arrêter de fumer, l'arrêt complet du tabac est indispensable. Lisez attentivement les conseils d'éducation sanitaire Ce médicament contient du mannitol (E421) et peut provoquer des troubles digestifs (diarrhée). L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares). Certaines maladies nécessitent un examen ainsi qu'un suivi médical avant d'utiliser ce médicament. Ainsi, en cas de: o insuffisance hépatique et/ou rénale sévère, o ulcère de l'estomac ou du duodénum en évolution. il est indispensable de consulter votre médecin avant d'utiliser ce médicament. Il est impératif de tenir les comprimés à sucer édulcorés hors de la portée des enfants. En effet, la dose thérapeutique destinée à l'adulte pourrait provoquer une intoxication grave, voire mortelle chez l'enfant. Précautions d'emploi Certains signes traduisent un sous-dosage. Si vous ressentez, malgré le traitement, une sensation de « manque » comme notamment: o besoin impérieux de fumer, o irritabilité, troubles du sommeil, o agitation, o difficulté de concentration, consultez votre médecin ou votre pharmacien. En effet il est peut-être nécessaire de modifier la posologie du médicament. Certains signes peuvent traduire un surdosage: en cas d'apparition de signes de surdosage, c'est -à -dire: o nausées, douleurs abdominales, diarrhée, o hypersalivation, o sueurs, céphalées, étourdissement, baisse de l'audition, o faiblesse générale. IL EST Imperatif D'Adapter LE Traitement EN Vous Aidant DE L'Avis DE Votre Medecin OU DE Votre Pharmacien. EN CAS DE Doute NE PAS Hesiter A Demander L'Avis DE Votre Medecin OU DE Votre Pharmacien. Interactions avec d'autres médicaments Autres médicaments et Niquitin Menthe Fraiche quatre milligrammes, comprimé à sucer édulcoré à l'aspartam Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance. Interactions avec les aliments et les boissons Sans objet. Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives Sans objet. Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse Il est très important d'arrêter de fumer pendant votre grossesse pour vous et votre enfant. L'arrêt du tabac pendant la grossesse nécessite un avis et un suivi médical. Vous devez donc consulter le médecin qui suit votre grossesse ou votre médecin habituel ou encore un médecin au sein d'un centre spécialisé dans le sevrage tabagique. Allaitement Si vous fumez beaucoup et que vous n'envisagez pas d'arrêter de fumer, vous ne devez pas allaiter votre enfant, mais avoir recours à l'allaitement artificiel. L'utilisation de ce médicament doit être évitée pendant l'allaitement. Cependant, si vous désirez vous arrêter de fumer et allaiter votre enfant, prenez l'avis de votre médecin ou d'un médecin au sein d'un centre spécialisé dans le sevrage tabagique. Sportifs Sans objet. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines Sans objet. Liste des excipients à effet notoire Niquitin Menthe Fraiche quatre milligrammes, comprimé à sucer édulcoré à l'aspartam contient du mannitol (E421), de l’aspartam (E951), de l’arôme menthe (contient du lactose et des protéines de soja).
Comment le prendre
Instructions pour un bon usage Sans objet.
Posologie
Mode et/ou voie d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Réservé à l'adulte. Chez les sujets de moins de dix-huit ans, ce médicament ne doit pas être utilisé sans une prescription médicale. Le nombre de comprimés à utiliser chaque jour dépend de votre dépendance à la nicotine qui peut être évaluée au moyen du test de Fagerström ( voir Conseils D'Education Sanitaire ). Le comprimé à sucer dosé à quatre milligrammes est indiqué chez les fumeurs faiblement ou moyennement dépendants à la nicotine, c'est-à-dire fumant leur cigarette au-delà des trente minutes qui suivent le réveil. Arrêt complet du tabac Le traitement de la dépendance à la nicotine se fait habituellement en trois étapes. Etape un Semaines un à six Etape deux Semaines sept à neuf Etape trois Semaines dix à douze Phase initiale de traitement Suivi de traitement Sevrage tabagique Pour aider à la poursuite du sevrage après les douze semaines: un à deux comprimés à sucer par jour seulement en cas de tentations fortes un comprimé à sucer toutes les un à deux heures un comprimé à sucer toutes les deux à quatre heures un comprimé à sucer toutes les quatre à huit heures Pendant les semaines un à six, la posologie doit être au moins de neuf comprimés à sucer par jour. Le nombre de comprimés à sucer ne doit en aucun cas dépasser onze par jour. Abstinence temporaire du tabac Sucer un comprimé chaque fois que l'envie de fumer apparaît. Le nombre de comprimé dosé à quatre milligrammes ne doit pas dépasser onze comprimés par jour. Réduction de consommation de tabac Dans la mesure du possible, alterner les comprimés à la nicotine et les cigarettes. Sucer un comprimé dès que l'envie de fumer apparaît afin de réduire au maximum la consommation de cigarettes et rester aussi longtemps que possible sans fumer. Le nombre de comprimés à sucer par jour est variable et dépend des besoins du patient. Néanmoins, il ne doit pas dépasser onze par jour. Si une réduction de la consommation de cigarettes n'a pas été obtenue après six semaines de traitement, il est recommandé de prendre conseil auprès d'un professionnel de santé. La réduction de la consommation du tabac doit conduire progressivement le patient à un arrêt complet du tabac. Cet arrêt doit être tenté le plus tôt possible dans les six mois suivant le début du traitement. Si au-delà de neuf mois après le début du traitement, la tentative d'arrêt complet du tabac a échoué, il est recommandé de prendre conseil auprès d'un professionnel de santé. Il est recommandé de ne pas utiliser les comprimés à sucer au-delà de six mois. Durée du traitement La durée totale du traitement ne doit pas dépasser six mois. En cas de persistance de la sensation de manque ou en cas de difficulté à arrêter ce médicament, consultez votre médecin.
Mode d’administration
Voie buccale. Le comprimé à sucer doit être placé dans la bouche où il va se dissoudre. Il doit régulièrement être déplacé d'un côté de la bouche à l'autre, jusqu'à dissolution complète (environ vingt à trente minutes). Le comprimé ne doit pas être mâché ou avaler, car la nicotine libérée progressivement doit être absorbée par la muqueuse buccale. Il faut s'abstenir de boire ou de manger lorsque le comprimé est dans la bouche. Symptômes et instructions en cas de surdosage
Surdosage
Si vous avez pris plus de Niquitin Menthe Fraiche quatre milligrammes, comprimé à sucer édulcoré à l'aspartam que vous n'auriez dû: En cas de surdosage accidentel ou si un enfant a sucé un comprimé Contactez UN Medecin OU UN Service D'Urgence. Une intoxication grave peut survenir et se manifester par une hypotension, un pouls faible et irrégulier, une gêne respiratoire, une prostration, un collapsus cardiovasculaire et des convulsions. Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses Sans objet. Risque de syndrome de sevrage Sans objet.
Effets indésirables
Description des effets indésirables Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. La plupart des effets indésirables rapportés apparaissent dans les trois à quatre premières semaines après le début du traitement. En début de traitement irritation ou sensation de brûlure de la bouche, irritation de la gorge, toux sont souvent ressentis. Les autres effets indésirables rapportés sont: maux de tête, étourdissement, nausées, troubles digestifs, hoquet, maux de gorge, sécheresse buccale, rhinite, palpitations. Plus rarement survenue de trouble du rythme cardiaque. Des étourdissements, des maux de tête, des troubles du sommeil, des aphtes buccaux peuvent être liés à l'arrêt du tabac et non à votre traitement. En raison de la présence de mannitol, risque de troubles digestifs et de diarrhée. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. Date de péremption N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Conditions de conservation A conserver à une température ne dépassant pas + vingt-cinq degrés Celsius. Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement. six. Informations Supplementaires Liste complète des substances actives et des excipients Ce que contient Niquitin Menthe Fraiche quatre milligrammes, comprimé à sucer édulcoré à l'aspartam La substance active est: Nicotine.......................................................................................................................................... quatre milligrammes Sous forme de nicotine résinate vingt pour cent............................................................................................. vingt milligrammes Pour un comprimé à sucer. Les autres composants sont: Mannitol (E421), alginate de sodium, calcium polycarbophile, carbonate de sodium anhydre, gomme xanthane, stéarate de magnésium, aspartam (E951), bicarbonate de potassium, arôme menthe (contient du lactose et des protéines de soja). Forme pharmaceutique et contenu Aspect de Niquitin Menthe Fraiche quatre milligrammes, comprimé à sucer édulcoré à l'aspartam et contenu de l’emballage extérieur Ce médicament se présente sous forme de comprimé à sucer. Boîte de vingt-quatre, quarante-huit, soixante-douze ou quatre-vingt-seize comprimés. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées. Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant Titulaire Laboratoires Omega Pharma vingt RUE Andre Gide quatre-vingt-douze mille trois cent vingt Chatillon Exploitant Laboratoires Omega Pharma vingt RUE Andre Gide quatre-vingt-douze mille trois cent vingt Chatillon Fabricant Glaxosmithkline Dungarvan Limited Knockbrack Dungarvan, CO. Waterford Irlande Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen Sans objet. Date d’approbation de la notice La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}. AMM sous circonstances exceptionnelles Sans objet. Informations Internet Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France). Informations réservées aux professionnels de santé Sans objet. Autres Conseils / Education Sanitaire S'arrêter de fumer le plus tôt possible entraîne des bénéfices immédiats pour la santé. Il n'est jamais trop tard pour arrêter de fumer même si on a fumé longtemps et beaucoup. Dès que vous arrêterez de fumer: Vous n'absorberez plus les substances irritantes et toxiques de la cigarette, Vous pourrez constater certaines améliorations: disparition progressive des maux de tête, de la toux, de l'irritation de la gorge, des essoufflements, Vous aurez souvent la satisfaction de retrouver un meilleur sommeil, la saveur des aliments, les odeurs et d'améliorer vos performances physiques, Vous diminuerez vos risques de développer un cancer du poumon ou une maladie cardiovasculaire. Par ailleurs, dans les maladies cardiaques ou artérielles (angine de poitrine, artérite des membres inférieurs ), il est particulièrement impératif de réussir à arrêter de fumer. Qu'est-ce que la dépendance tabagique? La dépendance au tabac est double: Dépendance psychologique: Fumer une cigarette entraîne un rituel de gestes automatiques et répétitifs associé à des circonstances particulières (plaisir, réponse au stress, stimulation intellectuelle, soutien pour le moral, besoin du geste de convivialité). Il s'agit de la dépendance psychologique et comportementale. Dépendance physique: Le besoin de l'organisme en nicotine est dû aux effets de cette substance sur le système nerveux. Il s'agit de la dépendance physique. La non-satisfaction de ce besoin entraîne une sensation de manque (voir description dans le chapitre " Comment surmonter votre dépendance physique? "). Les substituts nicotiniques visent à traiter cette dépendance. Comment surmonter votre dépendance psychologique? L'arrêt complet du tabac est nécessaire pour augmenter vos chances de succès, mais de plus: o Choisissez un jour J dans la période qui vous paraît la plus favorable. o Jetez votre dernier paquet de cigarettes, votre briquet et rangez vos cendriers. o Dans un couple de fumeurs, il est préférable que la tentative d'arrêt soit faite en même temps par les deux conjoints. Prévenez vos proches et vos collègues de travail que vous cessez de fumer. Demandez-leur de respecter votre décision (ne pas fumer près de vous, ne plus vous proposer de cigarettes). Préparez-vous à faire face au désir de fumer. Il peut survenir brutalement et de manière intense surtout pendant les premières semaines après l'arrêt du tabac, mais ne dure pas plus de trois ou quatre minutes. Vous devez prévoir ce que vous ferez dans ce cas-là et agir très vite pour ne pas "craquer" comme par exemple: o boire un grand verre d'eau, o mâcher un chewing-gum, o compter jusqu'à cent, o faire quelques respirations profondes, o sortir de la pièce, o changer d'activité... Evitez les situations associées à la prise de cigarettes (café, apéritif,...), évitez les tentations (installez-vous avec les non-fumeurs). Trouvez des compensations à la cigarette (loisirs, sport, activité culturelle...). Comment surmonter votre dépendance physique? Si vous êtes dépendant à la nicotine, le succès de votre démarche peut nécessiter l'utilisation de substituts nicotiniques. Afin d'évaluer votre niveau de dépendance, le test de Fagerström vous est proposé. Test DE Fagerstrom Combien de temps après votre réveil fumez-vous votre première cigarette? dans les cinq minutes: trois de six à trente minutes: deux de trente et un à soixante minutes: un près soixante minutes: zéro Trouvez-vous difficile de ne pas fumer dans les endroits où c'est interdit? oui: un non: zéro A quelle cigarette de la journée vous serait-il le plus difficile de renoncer? la première: un une autre: zéro Combien de cigarettes fumez-vous par jour? dix ou moins: zéro onze à vingt: un vingt et un à trente: deux trente et un ou plus: trois Fumez-vous à un rythme plus soutenu le matin que l'après-midi? oui: un non: zéro Fumez-vous lorsque vous êtes si malade que vous devez rester au lit presque toute la journée? oui: un non: zéro Total DES Points score de zéro à deux: vous n'êtes pas dépendant à la nicotine. Vous pouvez arrêter de fumer sans avoir besoin de substitut nicotinique. Si toutefois vous redoutez cet arrêt, prenez conseil auprès de votre pharmacien ou de votre médecin. score de trois à quatre: vous êtes faiblement dépendant à la nicotine. score de cinq à six: vous êtes moyennement dépendant à la nicotine. L'utilisation de substituts nicotiniques va augmenter vos chances de réussite. Prenez conseil auprès de votre pharmacien ou de votre médecin afin qu'il vous aide à choisir le traitement le plus adapté à votre cas. score de sept à dix: vous êtes fortement ou très fortement dépendant à la nicotine. L'utilisation de substituts nicotiniques est recommandée pour vous aider à surmonter cette dépendance à la nicotine. Ce traitement doit être utilisé à dose suffisante et adaptée. Prenez conseil auprès de votre pharmacien ou de votre médecin, éventuellement dans le cadre d'une consultation spécialisée d'aide au sevrage tabagique. Les troubles liés au sevrage peuvent persister longtemps et la durée du traitement devra être suffisante, le plus souvent de un à trois mois. Si vous ressentez, malgré le traitement, une sensation de «manque» persistante comme notamment: besoin impérieux de fumer, irritabilité, troubles du sommeil, agitation ou impatience, difficulté de concentration. Prenez l'avis de votre médecin ou votre pharmacien car une adaptation des doses peut être nécessaire. Comment vous faire aider? Le soutien des professionnels de santé L'accompagnement, les conseils, le suivi que peuvent vous apporter votre médecin ou votre pharmacien seront précieux pendant les six premiers mois de votre arrêt du tabac. Vous pouvez aussi recourir à une consultation spécialisée d'aide au sevrage tabagique, en particulier si vous avez déjà échoué. Le soutien psychologique Arrêter de fumer nécessite un environnement familial et social favorable. Si vous craignez que les difficultés soient trop importantes, un soutien psychologique ou un traitement temporaire peut vous aider. La diététique Dans les mois qui suivent l'arrêt du tabac, vous constaterez peut-être une prise de poids modérée. Si vous avez des inquiétudes dans ce domaine, vous pouvez vous adresser à un professionnel de santé qui saura vous conseiller. Vous avez recommencé à fumer, pourquoi? Considérez cette rechute comme un accident de parcours, comme un événement normal qui permet d'apprendre: la rechute n'est pas un échec. Analysez les raisons pour lesquelles vous avez repris le tabac. A cause de la dépendance physique Celle-ci peut avoir été mal prise en compte ou bien réapparaître au bout de plusieurs mois, à l'occasion, par exemple, de séjours prolongés dans des atmosphères enfumées. A cause d'une prise de poids jugée excessive Il sera sans doute nécessaire de modifier un peu vos habitudes alimentaires avant votre prochaine tentative d'arrêt du tabac. A cause d'une baisse de motivation, à cause d'un événement douloureux ou d'une période difficile, à cause de difficultés psychologiques apparues à l'arrêt du tabac (dépression, anxiété...), à cause d'une situation très tentante. Comprenez la raison de cette rechute pour la prévenir si possible lors de la prochaine tentative. Dans tous les cas, n'hésitez pas à demander conseil auprès d'un professionnel de santé ou à recourir à une consultation spécialisée d'aide au sevrage tabagique. Si vous avez recommencé à fumer, ne vous découragez pas, l'expérience montre que vos chances de succès augmentent après une ou plusieurs tentatives d'arrêt. N’hésitez pas à vous faire aider auprès de votre médecine, d’une consultation de tabacologie ou Tabac-info-service au trente-neuf quatre-vingt-neuf. Haut de page Choisissez un thème pour personnaliser l’apparence du site. Thème clair Thème sombre Système Utilise les paramètres système Remboursable Cela signifie que le médicament peut être pris en charge par les organismes d'Assurance Maladie, s'il est prescrit dans le cadre d'une indication remboursable. Sur ordonnance uniquement Cela signifie que le médicament est délivré uniquement sur ordonnance, et doit donc être prescrit par un professionnel de santé (médecin, sage-femme, dentiste). Usage hospitalier Cela signifie que le médicament est réservé à l'usage hospitalier et n'est donc pas disponible dans les pharmacies de ville. Générique Cela signifie que le médicament fait partie d'un groupe générique.