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Notice de NIQUITINMINIS MENTHE FRAÎCHE 1,5 mg SANS SUCRE, comprimé à sucer édulcoré à l'acésulfame potassique
comprimé à sucer
Substance active : RÉSINATE DE NICOTINE
Indications — à quoi sert ce médicament
Médicaments utilisés dans la dépendance à la nicotine -. Ce médicament est indiqué dans le traitement de la dépendance tabagique, afin de soulager les symptômes du sevrage nicotinique chez les sujets désireux d’arrêter leur consommation de tabac. Bien que l’arrêt définitif de la consommation de tabac soit préférable, ce médicament peut être utilisé dans: les cas où un fumeur s’abstient temporairement de fumer, une stratégie de réduction du tabagisme comme une étape vers l’arrêt définitif. Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Contre-indications
Ne prenez jamais Niquitinminis Menthe Fraiche un virgule cinq milligramme Sans Sucre, comprimé à sucer édulcoré à l’acésulfame potassique: si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six. si vous ne fumez pas ou si vous êtes un fumeur occasionnel. En cas de doute, il est indispensable de demander l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Avertissements et précautions
Afin de réussir à arrêter de fumer, l’arrêt complet du tabac est indispensable. Lisez attentivement les conseils d’éducation sanitaire. Certaines maladies nécessitent un examen ainsi qu’un suivi médical avant d’utiliser ce médicament. Ainsi en cas de: maladie cardio-vasculaire, hypertension artérielle sévère ou insuffisance cardiaque trouble vasculaire cérébral ou artérite des membres inférieurs diabète insuffisance hépatique et/ou rénale sévère, ulcère de l’estomac ou du duodénum en évolution, Des convulsions ou antécédents de convulsions Une hyperthyroïdie non contrôlée Une tumeur de la glande surrénale (phéochromocytome) Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Niquitinminis Menthe Fraiche un virgule cinq milligramme Sans Sucre, comprimé à sucer édulcoré à l’acésulfame potassique. Certains signes traduisent un sous-dosage. Si vous ressentez, malgré le traitement, une sensation de « manque » comme notamment: o besoin impérieux de fumer, o irritabilité, troubles du sommeil, o agitation ou impatience, o difficulté de concentration. Consultez votre médecin ou votre pharmacien. En effet, il peut être nécessaire de modifier la posologie du médicament. Certains signes peuvent traduire un surdosage: en cas d’apparition de signes de surdosage, c’est-à-dire: o nausées, douleurs abdominales, diarrhée, o hypersalivation, o sueurs, céphalées, étourdissement, baisse de l’audition, o faiblesse générale. Il est impératif d’adapter le traitement en vous aidant de l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien. Si vous êtes atteint d’ulcères de l'estomac ou du duodénum ou d’une inflammation de l'œsophage ou de la gorge (le passage entre la bouche et l'estomac), la thérapie de substitution à la nicotine peut aggraver vos symptômes. si vous êtes diabétique, vous devez contrôler votre glycémie plus régulièrement que d’habitude quand vous commencez à utiliser Niquitinminis Menthe Fraiche un virgule cinq milligramme Sans Sucre, comprimé à sucer édulcoré à l’acésulfame potassique car ce médicament peut avoir une incidence sur vos besoins en insuline ou sur votre traitement. si vous êtes hospitalisé suite à une crise cardiaque, des troubles sévères du rythme cardiaque ou un accident vasculaire cérébral, il est recommandé d’arrêter de fumer sans avoir recours aux substituts nicotiniques sauf avis contraire du médecin. Une fois que vous êtes sorti de l’hôpital, vous pouvez utiliser normalement les substituts nicotiniques. si vous avez un problème cardiaque, vous devez consulter un médecin avant d’utiliser les substituts nicotiniques. En cas de doute ne pas hésiter à demander l’avis de votre médecin ou votre pharmacien. Lors de la prise de ce médicament, une dépendance pourrait survenir.
Enfants et adolescents
Il est impératif de tenir les comprimés à sucer hors de la portée des enfants. En effet, la dose thérapeutique destinée à l’adulte pourrait provoquer une intoxication grave, voire mortelle chez l’enfant.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Niquitinminis Menthe Fraiche un virgule cinq milligramme Sans Sucre, comprimé à sucer édulcoré à l’acésulfame potassique Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. L'arrêt du tabac, avec ou sans ce médicament, peut modifier l'action de certains médicaments pris en même temps. Ceci est particulièrement important si vous prenez de la clozapine, de la méthadone, du ropinirole ou de la théophylline. Des ajustements de dose par votre médecin peuvent être nécessaire. Niquitinminis Menthe Fraiche un virgule cinq milligramme Sans Sucre, comprimé à sucer édulcoré à l’acésulfame potassique avec des aliments et boissons Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse Il est très important d’arrêter de fumer pendant votre grossesse car cela peut avoir des conséquences sur le bon déroulement de votre grossesse. Il a été observé chez des femmes enceintes fumeuses des retards de croissance fœtale, des accouchements prématurés et des morts fœtales tardives. L’arrêt du tabac pendant la grossesse nécessite un avis et un suivi médical. Vous devez donc consulter le médecin qui suit votre grossesse ou votre médecin habituel ou encore un médecin au sein d’un centre spécialisé dans le sevrage tabagique. Si vous ne parvenez pas à arrêter de fumer sans traitement de substitution nicotinique, ce médicament peut vous être recommandé par votre médecin. Allaitement Si vous fumez beaucoup et que vous n’envisagez pas d’arrêter de fumer, vous ne devez pas allaiter votre enfant, mais avoir recours à l’allaitement artificiel. L’utilisation de ce médicament doit être évitée pendant l’allaitement, car la nicotine passe dans le lait maternel et peut affecter votre enfant. Cependant, si vous désirez vous arrêter de fumer et allaiter votre enfant, prenez l’avis de votre médecin ou d’un médecin au sein d’un centre spécialisé dans le sevrage tabagique. Si votre médecin vous a recommandé d’utiliser ce médicament, la dose doit être prise juste après la tétée ou plus de deux heures avant la tétée suivante. L’utilisation de doses de substitut nicotinique à prendre de façon intermittente peut minimiser la quantité de nicotine présente dans le lait maternel, par rapport aux patches, car l’intervalle de temps entre la prise du substitut et l’allaitement peut être allongé autant que possible. En raison du passage dans le lait des dérivés terpéniques (arôme menthe poivrée, arôme menthol) contenus dans ce médicament et de la toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson, vous devez envisager un autre arôme. Fertilité Le tabagisme peut avoir des conséquences sur la fertilité de la femme et de l’homme. Cependant, la contribution spécifique de la nicotine sur ces effets chez l’être humain n’est pas connue.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Sans objet. Ce médicament contient moins d’une millimole de sodium (vingt-trois milligrammes) par comprimé à sucer, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Comment le prendre
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Réservé à l'adulte Le nombre de comprimés à utiliser chaque jour dépend de votre dépendance à la nicotine qui peut être évaluée au moyen du test de Fagerström ( voir Conseils / Education Sanitaire ). Le comprimé à sucer dosé à un virgule cinq milligramme est indiqué chez les fumeurs faiblement ou moyennement dépendants à la nicotine. Arrêt complet du tabac Des conseils et un suivi peuvent augmenter vos chances de réussite. Le traitement de la dépendance à la nicotine se fait habituellement en trois étapes. Etape un Semaines un à six Etape deux Semaines sept à neuf Etape trois Semaines dix à douze Phase initiale de traitement Suivi de traitement Sevrage tabagique Pour aider à la poursuite du sevrage après les douze semaines: un à deux comprimés à sucer par jour seulement en cas de tentations fortes un comprimé à sucer toutes les un à deux heures un comprimé à sucer toutes les deux à quatre heures un comprimé à sucer toutes les quatre à huit heures Pendant les semaines un à six, la posologie doit être au moins de neuf comprimés à sucer par jour. Le nombre de comprimés à sucer ne doit en aucun cas dépasser quinze par jour. Si pendant votre traitement vous continuez à ressentir des envies irrépressibles de fumer ou si votre traitement a échoué, Consultez Votre Medecin. Abstinence temporaire du tabac Des conseils et un suivi peuvent augmenter vos chances de réussite. Sucer un comprimé chaque fois que l'envie de fumer apparaît. Le nombre de comprimé dosé à un virgule cinq milligramme ne doit pas dépasser quinze comprimés par jour. Il est recommandé de demander de l’aide et le conseil d’un professionnel de santé à chaque étape de votre démarche d’arrêt du tabac. Réduction de consommation de tabac Dans la mesure du possible, alterner les comprimés à la nicotine et les cigarettes. Sucer un comprimé dès que l'envie de fumer apparaît afin de réduire au maximum la consommation de cigarettes et rester aussi longtemps que possible sans fumer. Le nombre de comprimés à sucer par jour est variable et dépend des besoins du patient. Néanmoins, il ne doit pas dépasser quinze par jour. Si une réduction de la consommation de cigarettes n'a pas été obtenue après six semaines de traitement, il est recommandé de prendre conseil auprès d'un professionnel de santé. La réduction de la consommation du tabac doit conduire progressivement le patient à un arrêt complet du tabac. Cet arrêt doit être tenté le plus tôt possible dans les six mois suivant le début du traitement. Si au-delà de neuf mois après le début du traitement, la tentative d'arrêt complet du tabac a échoué, il est recommandé de prendre conseil auprès d'un professionnel de santé. Il est recommandé de ne pas utiliser les comprimés à sucer au-delà de six mois. Durée du traitement La durée totale du traitement ne doit pas dépasser six mois. En cas de persistance de la sensation de manque ou en cas de difficultés à arrêter ce médicament, consultez votre médecin. Mode et voie d'administration Voie buccale. Le comprimé à sucer doit être placé dans la bouche où il va se dissoudre. Il doit régulièrement être placé d'un côté de la bouche à l'autre, jusqu'à dissolution complète (environ dix minutes). Le comprimé ne doit pas être mâché ou avalé, car la nicotine libérée progressivement doit être absorbée par la muqueuse buccale. Il faut s'abstenir de boire ou de manger lorsque le comprimé est dans la bouche. Utilisation chez les enfants et les adolescents Chez les sujets de moins de dix-huit ans, ce médicament ne doit pas être utilisé sans une prescription médicale.
Surdosage
Si vous avez pris plus de Niquitinminis Menthe Fraiche un virgule cinq milligramme Sans Sucre, comprimé à sucer édulcoré à l’acésulfame potassique que vous n’auriez dû En cas de surdosage accidentel ou si un enfant a avalé un ou plusieurs comprimés à sucer, Contactez UN Medecin OU UN Service D'Urgence. Une intoxication grave peut survenir et se manifester par une hypotension, un pouls faible et irrégulier, une gêne respiratoire, une prostration, un collapsus cardiovasculaire et des convulsions.
Oubli d’une dose
Si vous oubliez de prendre Niquitinminis Menthe Fraiche un virgule cinq milligramme Sans Sucre, comprimé à sucer édulcoré à l’acésulfame potassique Sans objet.
Arrêt du traitement
Si vous arrêtez de prendre Niquitinminis Menthe Fraiche un virgule cinq milligramme Sans Sucre, comprimé à sucer édulcoré à l’acésulfame potassique Sans objet. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. La plupart des effets indésirables rapportés apparaissent dans les trois ou quatre premières semaines après le début du traitement. Très fréquent (affecte plus de un personne sur dix): nausée. Fréquent (affecte entre un personne sur dix et un personne sur cent): malaise, maux de tête*, étourdissement, troubles digestifs, diarrhées, indigestion/brûlures d’estomac, flatulences, constipation, hoquet, mal de gorge, irritation de la bouche, sécheresse de la bouche, sensation de brûlure de la bouche, insomnies*, toux*, rhinite, palpitations (sensation inhabituelle à vos battements cardiaques), étourdissement*,Rare (affecte de un à dix personnes sur dix mille): trouble du rythme cardiaque Fréquence inconnue: vomissements, difficulté à avaler, éructations (renvois d’air) dysgueusie (perturbation du sens du goût), tremblement, paresthésie de la bouche (baisse de sensibilité dans la bouche), rêves anormaux, nervosité, transpiration excessive, rougeur de la peau (érythème), gonflement (angioedème), urticaire, éruption cutanée (rash), démangeaison, rythme cardiaque rapide (tachycardie), malaise*, fatigue*, syndrome pseudo-grippal*, dyspnée (respiration difficile), réactions allergiques sévères telles qu’une respiration sifflante ou une oppression de la poitrine et une sensation de faiblesse.. *Ces effets indésirables peuvent être liés au sevrage tabagique qui suit l’arrêt du tabac. Des aphtes buccaux peuvent être liés à l'arrêt du tabac et non à votre traitement. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. A conserver à une température ne dépassant pas trente degrés Celsius. A conserver dans l’emballage extérieur d’origine, à l’abri de l’humidité. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.