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Notice de NOMANESIT 85 mg/500 mg comprimé pelliculé
comprimé pelliculé
Substances actives : NAPROXÈNE SODIQUE, SUCCINATE DE SUMATRIPTAN
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique: Préparations antimigraineuses, agonistes sélectifs de la sérotonine (cinq-HT un ) Nomanesit, contient deux substances actives, le sumatriptan et le naproxène sodique. Le sumatriptan appartient à un groupe de médicaments appelés triptans (aussi connus sous le nom d’agonistes des récepteurs de la sérotonine (cinq-HT1)) et le naproxène sodique appartient à un groupe de médicaments appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). Nomanesit, est indiqué pour traiter la phase céphalalgique des crises de migraines chez les adultes lorsque le traitement par un seul produit se révèle insuffisant. Nomanesit, peut être utilisé pour traiter les crises de migraine avec ou sans aura (l’aura est un signe annonciateur généralement lié à des éclairs lumineux, une perception de figures déformées, des étoiles ou des vagues). On pense que les migraines résultent de la dilatation des vaisseaux sanguins dans la tête. Le sumatriptan resserre ces vaisseaux sanguins, soulageant ainsi la migraine, et le naproxène atténue la douleur.
Contre-indications
Ne prenez jamais Nomanesit quatre-vingt-cinq milligrammes/cinq cents milligrammes, comprimé pelliculé si vous êtes allergique au sumatriptan ou au naproxène ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six; si vous êtes allergique ou avez déjà eu des réactions allergiques (démangeaisons ou éruptions cutanées) ou des symptômes d’asthme (respiration sifflante) à l’acide acétylsalicylique ou à d’autres AINS tels que l’ibuprofène, le diclofénac ou le méloxicam; si vous souffrez ou avez souffert de problèmes cardiaques tels qu’une insuffisance cardiaque grave, un rétrécissement des artères (cardiopathie ischémique), une douleur thoracique (angine de poitrine) ou une crise cardiaque; si vous avez une tension artérielle élevée. Sur décision de votre médecin, vous pouvez prendre Nomanesit si votre hypertension est légère et traitée; si vous avez subi un accident vasculaire cérébral ou un mini accident vasculaire cérébral (également appelé accident ischémique transitoire ou AIT), car vous pourriez présenter un risque d’accident vasculaire cérébral plus élevé; si vous avez des problèmes de circulation sanguine aux jambes provoquant des douleurs de type crampe lorsque vous marchez (maladie vasculaire périphérique); si vous souffrez ou avez souffert d’un ulcère gastrique ou duodénal; si vous souffrez ou avez souffert d’une hémorragie de l’estomac ou de l’intestin lors de la prise d’AINS; si vous avez une fonction rénale très réduite; si vous avez une fonction hépatique modérément ou sévèrement réduite; si vous prenez d’autres médicaments contre la migraine, y compris ceux qui contiennent de l’ergotamine ou des médicaments similaires tels que le maléate de méthysergide ou tout triptan/ou agoniste des cinq-HT1 (tel que le naratriptan ou le zolmitriptan); si vous prenez ou avez pris dans les deux semaines des inhibiteurs de la MAO (par exemple le moclobémide pour le traitement de la dépression ou la sélégiline pour le traitement de la maladie de Parkinson); si vous êtes dans les trois derniers mois de votre grossesse.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Nomanesit quatre-vingt-cinq milligrammes/cinq cents milligrammes, comprimé pelliculé. Nomanesit, ne doit être administré que si votre mal de tête est bien une migraine. Si le mal de tête est différent de vos maux de tête habituels, vous ne devez pas prendre Nomanesit, sans en parler d’abord à votre médecin. Consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Nomanesit, si l’une des situations suivantes vous concernent: troubles de la circulation sanguine au niveau des mains et des pieds ou du cerveau douleur dans la poitrine et une sensation d’oppression pendant une courte période après la prise de Nomanesit. Ce phénomène peut être très intense et remonter jusqu’à la gorge. Dans de très rares cas, cela peut être dû à des effets sur le cœur. Par conséquent, si les symptômes ne disparaissent pas, contactez votre médecin. vous présentez un risque de développer une maladie cardiaque; en cas de tabagisme important ou d’utilisation d’un traitement de substitution à la nicotine (patchs ou gommes à mâcher), et particulièrement si vous êtes o une femme ménopausée o un homme de plus de quarante ans Dans de très rares cas, des troubles cardiaques graves sont survenus après la prise de Nomanesit, même en l’absence de signes de maladie cardiaque antérieurs. En cas de doutes, demandez conseil à votre médecin. maladies coronariennes douleurs d’estomac inexpliquées ou anémie (faible taux d’hémoglobine dans le sang) ou si vous avez remarqué du sang dans vos selles ou si vos selles sont noires maladie gastro-intestinale, telle que la colite ulcéreuse ( colitis ulcerosa ) ou la maladie de Crohn asthme ou allergies ou antécédents de gonflement du visage, des lèvres, des yeux ou de la langue rhinite ou antécédents de polypes nasaux trouble de la coagulation sanguine ou trouble de la coagulation épilepsie ou toute autre maladie qui réduit le seuil des crises d’épilepsie hypersensibilité à certains antibiotiques (sulfamides) diminution de la fonction cardiaque, rénale ou hépatique vous êtes une personne âgée maladie auto-immune, telle que le lupus érythémateux disséminé (LED). Des réactions cutanées graves, notamment [syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS)], ont été signalées en association avec le naproxène. Arrêtez d’utiliser Nomanesit et consultez immédiatement un médecin si vous remarquez l’un des symptômes liés à ces réactions cutanées graves décrits dans la rubrique quatre.
Enfants et adolescents
Ne pas administrer ce médicament aux enfants de moins de dix-huit ans car l’efficacité et la sécurité de Nomanesit dans ce groupe d’âge n’ont pas été établies.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Nomanesit quatre-vingt-cinq milligrammes/cinq cents milligrammes, comprimé pelliculé Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Cela concerne notamment des médicaments achetés sans ordonnance et des médicaments à base de plantes. En particulier, informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez: d’autres médicaments contre la migraine contenant de l’ergotamine et des triptans/agonistes des récepteurs 5HT1. Ces médicaments ne doivent pas être pris en même temps que Nomanesit quatre-vingt-cinq milligrammes/cinq cents milligrammes, comprimé pelliculé (voir rubrique « Ne pas prendre Nomanesit quatre-vingt-cinq milligrammes/cinq cents milligrammes, comprimé pelliculé »). Ne prenez pas ces médicaments et Nomanesit, à moins de vingt-quatre heures d’intervalle. des inhibiteurs de la MAO (par exemple, moclobémide pour la dépression ou sélégiline pour la maladie de Parkinson). Ne prenez pas Nomanesit, dans les deux semaines qui suivent l’arrêt des inhibiteurs de la MAO. des ISRS (inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine) ou IRSNa (inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline) utilisés pour traiter la dépression. La prise de Nomanesit quatre-vingt-cinq milligrammes/cinq cents milligrammes, comprimé pelliculé, avec ces médicaments peut provoquer un syndrome sérotoninergique (ensemble de symptômes pouvant inclure agitation, confusion, transpiration, hallucinations, augmentation des réflexes, spasmes musculaires, frissons, accélération du rythme cardiaque et tremblements). Informez immédiatement votre médecin si vous ressentez ces effets. de l’acide acétylsalicylique (aspirine) et d’autres analgésiques anti-inflammatoires. des médicaments qui empêchent la coagulation du sang et la formation de caillots sanguins (par exemple la warfarine, l’héparine ou le clopidogrel), car l’utilisation concomitante augmente le risque de saignement. L’utilisation combinée doit être évitée. du méthotrexate (pour les maladies rhumatismales et cancéreuses); de la digoxine (pour les maladies cardiaques); du lithium (pour les troubles bipolaires). La prise de Nomanesit avec du lithium peut provoquer un syndrome sérotoninergique; certains médicaments immunosuppresseurs (par exemple la ciclosporine et le tacrolimus); des produits à base de plantes contenant du millepertuis ( Hypericum perforatum ). Les effets indésirables peuvent être plus fréquents. Nomanesit quatre-vingt-cinq milligrammes/cinq cents milligrammes, comprimé pelliculé avec des aliments et boissons. Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement et fertilité Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou si vous envisagez de l’être, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse Ne prenez pas Nomanesit, si vous êtes dans le dernier trimestre de votre grossesse car cela pourrait nuire à votre enfant à naître ou causer des problèmes lors de l’accouchement. Il peut provoquer des problèmes rénaux et cardiaques chez l’enfant à naître. Il peut affecter votre tendance à saigner et celle de votre bébé et faire en sorte que l’accouchement soit plus tardif ou plus long que prévu. Vous ne devez pas prendre Nomanesit, pendant les six premiers mois de la grossesse, sauf en cas d’absolue nécessité et sur avis de votre médecin. Si vous avez besoin d’un traitement pendant cette période ou pendant que vous essayez de tomber enceinte, vous devez prendre la dose la plus faible pendant la durée la plus courte possible. S’il est pris pendant plus de quelques jours à partir de la deux0e semaine de grossesse, Nomanesit, peut provoquer des problèmes rénaux chez votre enfant à naître, pouvant entraîner un faible niveau du liquide amniotique qui entoure le bébé (oligohydramnios) ou un rétrécissement d’un vaisseau sanguin (canal artériel) dans le cœur du bébé. Si vous avez besoin d’un traitement pendant plus de quelques jours, votre médecin peut recommander une surveillance supplémentaire. Allaitement Le sumatriptan et le naproxène sont tous deux sécrétés dans le lait maternel, par conséquent ne prenez pas Nomanesit pendant l’allaitement. N’allaitez pas votre bébé dans les douze heures suivant la prise de Nomanesit. Si vous secrétez du lait pendant cette période, jetez-le et ne le donnez pas à votre enfant. Fertilité Nomanesit peut rendre la grossesse plus difficile. Vous devez informer votre médecin si vous envisagez une grossesse ou si vous avez des difficultés à concevoir un enfant. La prise de Nomanesit est déconseillée si vous envisagez d’avoir un enfant.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Nomanesit ou les symptômes de la migraine peuvent entraîner des troubles de somnolence ou des étourdissements. Si cela vous concerne, ne conduisez pas et n’utilisez pas de machines. Nomanesit quatre-vingt-cinq milligrammes/cinq cents milligrammes, comprimé pelliculé contient du sodium Ce médicament contient soixante milligrammes de sodium (principal composant du sel de cuisine) dans chaque comprimé. Cela équivaut à trois pour cent de l’apport alimentaire quotidien maximal de sodium recommandé pour un adulte.
Comment le prendre
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les indications de votre médecin ou de votre pharmacien. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien. Ne prenez pas Nomanesit, pour essayer de prévenir une crise - utilisez-le uniquement après l’apparition des symptômes de la migraine. Adultes La dose recommandée pour les adultes est d’un comprimé dès que possible après le début de la crise de migraine. Si vos maux de tête réapparaissent ou si vous n’obtenez qu’un léger soulagement, vous pouvez prendre un deuxième comprimé deux heures après la première prise. Ne prenez pas plus de deux comprimés de Nomanesit, par période de vingt-quatre heures. Si le comprimé n’a pas d’effet après la première dose, ne prenez pas de deuxième dose. Parlez-en d’abord à un professionnel de santé. Patients souffrant de problèmes hépatiques et rénaux Si vous souffrez de troubles hépatiques ou rénaux légers et que vous devez prendre Nomanesit vous ne devez prendre qu’un seul comprimé par période de vingt-quatre heures. Personnes âgées (de plus de soixante-cinq ans) Nomanesit, n’est pas recommandé chez les personnes âgées de plus de soixante-cinq ans. Utilisation chez les enfants et les adolescents Nomanesit, n’est pas recommandé chez les enfants et les adolescents de moins de dix-huit ans.
Mode d’administration
Voie orale. Les comprimés doivent être avalés entiers avec de l’eau. Ne pas mâcher ou écraser les comprimés car cela peut affecter le taux d’absorption optimal du médicament. Les comprimés peuvent être pris avec ou sans nourriture. L’alimentation n’a pas d’effet significatif sur l’effet de Nomanesit.
Surdosage
Si vous avez pris plus de Nomanesit quatre-vingt-cinq milligrammes/cinq cents milligrammes, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû Ne prenez pas plus de deux comprimés de Nomanesit par période de vingt-quatre heures. Les symptômes de surdosage sont les mêmes que ceux énumérés à la rubrique quatre « Effets indésirables éventuels ». Si vous avez pris plus de médicaments que vous n’auriez dû, ou si des enfants ont pris des médicaments par accident, veuillez contacter votre médecin ou l’hôpital pour obtenir un avis sur le risque et des conseils sur les mesures à prendre.
Oubli d’une dose
Si vous oubliez de prendre Nomanesit quatre-vingt-cinq milligrammes/cinq cents milligrammes, comprimé pelliculé. Sans objet.
Arrêt du traitement
Si vous arrêtez de prendre Nomanesit quatre-vingt-cinq milligrammes/cinq cents milligrammes, comprimé pelliculé Sans objet. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Certains des effets indésirables signalés peuvent être causés par la migraine elle-même. Effets indésirables importants à surveiller: Arrêtez de prendre Nomanesit et informez immédiatement votre médecin si l’un des effets indésirables suivants se produit. Vous pouvez avoir besoin d’un traitement médical d’urgence. Problèmes graves de l’estomac ou de l’intestin, les signes sont les suivants: Peu fréquent ( peut affecter jusqu’à un personne sur cent ): Saignements de l’estomac, sous forme de vomissements contenant du sang ou des caillots noirâtres. Saignement rectal (anus) qui se manifeste par des selles noires ou des diarrhées contenant du sang. Ulcères ou perforations dans l’estomac ou l’intestin. Exemples de signes: maux d’estomac, douleurs abdominales, fièvre, sensation de malaise ou souffrant. Aggravation de la colite ulcéreuse ou de la maladie de Crohn, se manifestant par des douleurs, des diarrhées, des vomissements et une perte de poids. Très rare ( peut toucher jusqu’à un personne sur dix mille ): Problèmes au niveau du pancréas. Exemples de signes: douleurs intenses à l’estomac qui s’étendent au dos. Réactions allergiques, les signes sont les suivants: Rare ( peut toucher jusqu’à un personne sur mille ): Réaction allergique grave d’apparition rapide entraînant des difficultés respiratoires ou des vertiges (réaction anaphylactique) Gonflement du visage, de la langue ou de la gorge, difficulté à avaler, urticaire et difficulté à respirer (œdème angioneurotique). Problèmes de foie, les signes sont les suivants: Rare ( peut toucher jusqu’à un personne sur mille ): Fatigue, perte d’appétit, malaise (nausées, vomissements), douleur ou gonflement dans la partie supérieure droite de l’abdomen, urines foncées, selles pâles, jaunissement de la peau ou du blanc des yeux (hépatite toxique). Éruptions cutanées sévères, les signes sont les suivants: Très rare ( peut toucher jusqu’à un personne sur dix mille ): débutent généralement par des symptômes grippaux (sensation de malaise, fièvre, maux de tête, toux et douleurs articulaires) et suivis d’une éruption cutanée rouge ou violette qui se développe rapidement, avec des ulcérations douloureuses et une desquamation de la peau, voire des ulcérations dans la bouche, la gorge, les yeux et les voies génitales (syndrome de Stevens-Johnson/nécrolyse épidermique toxique). Inconnue ( la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles ): Éruption cutanée généralisée, température corporelle élevée, élévation des enzymes hépatiques, anomalies sanguines (éosinophilie), ganglions lymphatiques hypertrophiés et atteintes d’autres organes (réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques, également connue sous le nom de DRESS). Voir également rubrique deux. Une réaction allergique cutanée caractéristique, connue sous le nom d’éruption pigmenté fixe, qui récidive généralement au(x) même site lors d’une nouvelle exposition au médicament et qui peut ressembler à des plaques rouges rondes ou ovales et à un gonflement de la peau, des vésicules (éruptions urticariennes) et des démangeaisons. Crise cardiaque, les signes sont les suivants: Inconnue (la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles): Douleur thoracique pouvant s’étendre au cou, aux épaules et au bras gauche. Accident vasculaire cérébral (AVC), les signes sont les suivants: Inconnu (la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles): Faiblesse musculaire et engourdissement. Il peut s’agir d’un seul côté du corps. Altération soudaine de l’odorat, du goût, de l’ouïe ou de la vue, confusion. Méningite, les signes sont les suivants: Très rare ( peut toucher jusqu’à un personne sur dix mille ): Fièvre, sensation ou malaise, raideur de la nuque, maux de tête, sensibilité à la lumière vive et confusion (plus fréquents chez les personnes atteintes de maladies auto-immunes telles que le lupus érythémateux disséminé). Autres effets secondaires possibles: Très fréquent ( peut toucher plus d’un personne sur dix ): Douleur dans la partie supérieure de l’abdomen. Sensation de malaise (nausées), brûlures d’estomac, constipation. Fréquent ( peut toucher jusqu’à un personne sur dix ): Vertiges, picotements, somnolence, troubles sensoriels, maux de tête, étourdissements Troubles visuels Bourdonnements dans l’oreille, troubles de l’audition Aggravation de l’insuffisance cardiaque (œdème, essoufflement), augmentation temporaire de la pression artérielle (survenant peu après le traitement), rougeurs Difficultés respiratoires Malaise (nausées, vomissements), troubles digestifs, diarrhée, inflammation de la muqueuse buccale Symptômes cutanés (par exemple, démangeaisons, éruptions cutanées, taches rouges), ecchymoses, augmentation de la transpiration Douleurs musculaires Douleur, sensations de chaleur ou de froid, de pression, d’oppression ou lourdeur, sensation de faiblesse, fatigue. Peu fréquent ( peut affecter jusqu’à un personne sur cent ): Augmentation du taux de potassium, accumulation de liquide (œdème) Changements d’humeur, dépression, diminution de la capacité de concentration, troubles de la mémoire, difficultés à dormir ou modifications des schémas de rêves Crises d’épilepsie (convulsions) Battements cardiaques irréguliers (palpitations) Augmentation des enzymes hépatiques et de la bilirubine (jaunisse) Troubles menstruels Soif Rare ( peut toucher jusqu’à un personne sur mille ): Perte auditive Accumulation de liquide dans les poumons Aggravation de l’asthme Perte de cheveux Sensibilité accrue de la peau au soleil, cloques et altérations cutanées (pseudoporphyrie) Faiblesse musculaire, douleur musculaire. Douleurs mammaires Très rare ( peut toucher jusqu’à un personne sur dix mille ): Problèmes sanguins, tels que l’anémie, les modifications du nombre de globules blancs, une faible numération plaquettaire, des anomalies de la numération sanguine Aggravation de la maladie de Parkinson Inflammation des vaisseaux sanguins Pneumonie Gonflement des glandes salivaires Perturbations mineures des tests de la fonction hépatique Affection cutanée caractérisée par des plaques rouges qui démangent, généralement sur la paume des mains, la plante des pieds et le visage (érythème polymorphe), exacerbation de maladies cutanées (par exemple lichen plan, érythème noueux, lupus érythémateux disséminé (LED)). Hématurie ou protéinurie, réduction de la fonction rénale, inflammation des reins (néphrite), autres troubles rénaux. Inconnue ( la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles ): Anxiété Mouvements involontaires (dystonie), tremblements, nystagmus Problèmes cardiaques avec accélération ou ralentissement du rythme cardiaque ou changement de rythme, douleurs thoraciques (angine de poitrine) Pression artérielle basse, syndrome de Raynaud (les doigts et les orteils deviennent blancs et engourdis) Difficultés de déglutition Transpiration excessive Raideur de la nuque, douleurs articulaires Douleur ou aggravation de la douleur au site de la blessure ou de l’inflammation, fièvre. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/ En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’étiquette et l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Ce médicament ne nécessite pas de conditions particulières de conservation. Ne jetez aucun médicament dans les eaux usées ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à la protection de l’environnement.