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Notice de NUTRINEAL PD4 A 1,1 % D'ACIDES AMINES, solution pour dialyse péritonéale
solution pour dialyse péritonéale
Substances actives : L-ALANINE, CALCIUM (CHLORURE DE) DIHYDRATÉ, L-HISTIDINE, L-ISOLEUCINE, L-LEUCINE, L-PHÉNYLALANINE, L-SÉRINE, L-THRÉONINE, TRYPTOPHANE L, L-VALINE, CHLORURE DE SODIUM, GLYCINE, L-ARGININE, L-MÉTHIONINE, CHLORURE DE MAGNÉSIUM HEXAHYDRATÉ, L-PROLINE, L-TYROSINE, SODIUM (LACTATE DE), SOLUTION CONCENTRÉE DE, L-LYSINE (CHLORHYDRATE DE)
Indications — à quoi sert ce médicament
Nutrineal est une solution pour dialyse péritonéale sans glucose. Elle élimine l’eau et les déchets du sang et corrige les anomalies des différents composants sanguins. Nutrineal peut vous être prescrit: si vous souffrez d’une insuffisance rénale nécessitant une dialyse péritonéale, en particulier si vous êtes dénutri.
À savoir avant de le prendre
Votre médecin déterminera si Nutrineal constitue une solution appropriée pour votre dialyse péritonéale. Il étudiera vos antécédents médicaux et tiendra compte de tous les facteurs susceptibles d’exclure l’utilisation de solutions de dialyse péritonéale.
Contre-indications
N’utilisez jamais Nutrineal PD4 A un virgule un pour cent D'Acides Amines, solution pour dialyse péritonéale: Si vous êtes allergique à un acide aminé ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique six). Si votre taux d’urée sanguin est supérieur à trente-huit millimoles par litre. Si vous souffrez d’un trouble affectant le métabolisme des acides aminés. Si votre taux de potassium sanguin est trop bas. Si vous présentez des symptômes urémiques tels qu’une perte d’appétit, des nausées ou des vomissements. Si votre taux de bicarbonate sanguin est trop bas. Si vous souffrez d’insuffisance hépatique. Si vous avez déjà eu une acidose lactique grave (beaucoup trop d’acide dans le sang). Si vous avez un problème non corrigeable chirurgicalement concernant votre paroi ou cavité abdominale ou si vous avez un problème non corrigeable qui augmente le risque d’infections abdominales. Si vous avez eu une perte connue de la fonction péritonéale due à une lésion grave du péritoine.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien ou votre infirmier ou infirmière avant d’utiliser Nutrineal. Précautions d'emploi Si vous souffrez de perte d’appétit, de nausées ou de vomissements. Votre médecin peut être contraint de réduire le nombre d’échanges de Nutrineal ou d’interrompre le traitement par Nutrineal. Si vous ressentez une douleur abdominale ou constatez que le liquide drainé est trouble, opaque ou contient des particules. Il peut s’agir d’un signe de péritonite (inflammation du péritoine) ou d’infection. Vous devez alors contacter votre équipe médicale de toute urgence. Notez le numéro de lot et amenez-le, ainsi que la poche de liquide drainé, à cette dernière. Elle déterminera si le traitement doit être interrompu ou un traitement correcteur entamé. Par exemple, si vous souffrez d’une infection, votre médecin pourra pratiquer certains examens pour déterminer l’antibiotique le mieux adapté à votre état. Tant qu’il ignore la nature de votre infection, il pourra vous administrer un antibiotique efficace contre un large éventail de bactéries. C’est ce que l’on appelle un antibiotique à large spectre. Si vous présentez une réaction d’hypersensibilité (une réaction allergique), voir aussi rubrique quatre. Votre médecin pourrait avoir besoin d’interrompre votre traitement. Pendant la dialyse péritonéale, votre organisme peut perdre des protéines, des acides aminés et des vitamines. Votre médecin saura si des compléments doivent vous être administrés pour y remédier. Si vous souffrez de problèmes affectant votre paroi ou cavité abdominale. Par exemple, une hernie ou un état infectieux chronique ou inflammatoire au niveau de vos intestins. Si vous avez subi une greffe aortique. Si vous souffrez d’une maladie pulmonaire grave, par exemple d’emphysème. Si vous souffrez de difficultés respiratoires. Si vous utilisez de l’insuline ou d’autres traitements contre l’hyperglycémie. Votre médecin devra peut-être ajuster la dose. Si vous êtes sous traitement pour une hyperparathyroïdie secondaire, votre médecin décidera si vous pouvez utiliser une solution de dialyse à faible teneur en calcium. Vous devez également tenir compte de ce qui suit: la maladie appelée sclérose péritonéale encapsulante (SPE) est une complication connue et rare de la dialyse péritonéale. Vous devez être conscient, ainsi que votre médecin, de ce risque de complication. La SPE entraîne: o une inflammation de l’abdomen (ventre) o la formation de couches de tissu fibreux qui recouvrent et lient les organes en affectant leur mouvement normal. Cette complication est rarement mortelle. Votre médecin vérifiera régulièrement votre taux de potassium. S’il devient trop bas, il peut vous administrer du chlorure de potassium en compensation. Votre médecin vous informera des précautions particulières vous concernant. Il contrôlera vos paramètres sanguins à intervalles réguliers. Il s’assurera qu’ils sont adéquats pendant votre traitement. Vous devrez, probablement en collaboration avec votre médecin, noter votre apport alimentaire de protéines, votre bilan hydrique et votre poids corporel.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Nutrineal PD4 A un virgule un pour cent D'Acides Amines, solution pour dialyse péritonéale Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Si vous utilisez d’autres médicaments, votre médecin peut estimer nécessaire d’en augmenter la dose. En effet, la dialyse péritonéale accélère l’élimination de certains médicaments. Si vous utilisez des médicaments cardiaques appelés glucosides cardiotoniques (p. exemple digoxine), faites preuve de prudence. Il est possible que votre médicament cardiaque devienne moins efficace ou plus toxique. Vous pouvez: o avoir besoin de suppléments de potassium et de calcium. o présenter des battements cardiaques irréguliers (une arythmie). Votre médecin vous suivra de près pendant le traitement et contrôlera en particulier votre taux de potassium, de calcium et de magnésium. Nutrineal PD4 A un virgule un pour cent D'Acides Amines, solution pour dialyse péritonéale avec des aliments, boissons et de l’alcool Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Nutrineal n’est pas recommandé pendant la grossesse ou l’allaitement, sauf recommandation contraire de votre médecin. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Ce traitement peut entraîner une faiblesse, une vision trouble ou des étourdissements. Ne conduisez pas de véhicules et n’utilisez pas de machines si vous présentez ces symptômes. Nutrineal PD4 A un virgule un pour cent D'Acides Amines, solution pour dialyse péritonéale contient Acide chlorhydrique concentré (ajustement du pH). Eau pour préparations injectables.
Comment le prendre
Nutrineal doit être administré dans votre cavité péritonéale. Il s’agit de la cavité de votre abdomen (ventre) située entre la peau et le péritoine. Le péritoine est la membrane entourant vos organes internes tels que les intestins et le foie. Il ne convient pas à un usage intraveineux. Lors de l’utilisation de Nutrineal respectez toujours scrupuleusement les instructions de l’équipe médicale spécialisée en dialyse péritonéale. En cas de doutes, demandez-leur confirmation. Si la poche est endommagée, vous devez la jeter.
Posologie
Votre médecin vous prescrira le nombre approprié de poches à utiliser. Il varie généralement entre une poche de deux litres et une poche de deux virgule cinq litres par jour. Si vous avez moins de dix-huit ans, votre médecin évaluera avec précision la prescription de Nutrineal. Il réévaluera votre traitement au bout de trois mois en l’absence d’amélioration de votre état nutritionnel.
Mode d’administration
Avant utilisation, réchauffez la poche à trente-sept degrés Celsius. Utilisez la plaque chauffante spécialement conçue à cet effet. N’immergez jamais la poche dans de l’eau pour la réchauffer. N’utilisez jamais de four à micro-ondes pour réchauffer la poche. Retirez la surpoche et administrez immédiatement. Utilisez uniquement si la solution est limpide et si l’emballage est intact. N’utilisez chaque poche qu’une seule fois. Eliminez toute solution inutilisée. Utilisez des techniques aseptiques tout au long de l’administration de la solution, conformément aux instructions qui vous ont été fournies. Compatibilité avec d’autres médicaments Votre médecin peut vous prescrire d’autres médicaments à injecter directement dans la poche de Nutrineal. Dans ce cas, ajoutez le médicament par le biais du site d’administration. Utilisez le produit immédiatement après l’ajout du médicament. En cas de doute, demandez confirmation à votre médecin. Si vous avez utilisé plus de Nutrineal PD4 A un virgule un pour cent D'Acides Amines, solution pour dialyse péritonéale que vous n’auriez dû En cas de perfusion d’une quantité excessive de Nutrineal, vous pouvez présenter les symptômes suivants: distension abdominale sensation de lourdeur Contactez immédiatement votre médecin. Il vous indiquera ce qu’il faut faire. Si vous oubliez d’utiliser Nutrineal PD4 A un virgule un pour cent D'Acides Amines, solution pour dialyse péritonéale Sans objet. Si vous arrêtez d’utiliser Nutrineal PD4 A un virgule un pour cent D'Acides Amines, solution pour dialyse péritonéale, n’interrompez pas la dialyse péritonéale sans l’accord de votre médecin. Un arrêt du traitement peut avoir des conséquences potentiellement mortelles.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Si vous constatez l’apparition de l’un des effets indésirables suivants, informez immédiatement votre médecin ou votre centre de dialyse péritonéale. Douleur abdominale. Saignements. Effets indésirables très fréquents (peuvent toucher plus de un patient sur dix traités par Nutrineal): Nausées, vomissements Anorexie (trouble alimentaire prolongé dû à une perte d’appétit) Gastrite (inflammation de l’estomac) Sensations de faiblesse Augmentation du volume de liquide corporel (hypervolémie) Augmentation du taux de substances acides dans le corps (acidose) Augmentation du taux d’urée sanguin Effets indésirables fréquents (peuvent toucher plus de un patient sur cent traités par Nutrineal): Anémie Dépression Essoufflement Douleur abdominale Réduction du volume de liquide corporel (hypovolémie) Réduction du taux de sels de potassium dans le sang (hypokaliémie) Infection Effets indésirables qui ont été rapportés (peuvent toucher un nombre indéterminé de patients traités par Nutrineal): Péritonite Liquide péritonéal drainé trouble Gêne abdominale Fièvre Malaise Démangeaisons Réaction d’hypersensibilité (une réaction allergique) Réaction allergique grave qui entraîne un gonflement du visage et de la gorge (angiœdème) Anomalies lors de l’analyse du liquide péritonéal Autres effets indésirables liés à la procédure de dialyse péritonéale: Infection autour du site de sortie du cathéter Complication liée au cathéter Réduction du taux de calcium sanguin (hypocalcémie). Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien ou à votre infirmier ou infirmière. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/ En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la poche et sur la boîte après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. A conserver dans l’emballage d’origine. A conserver à une température inférieure à trente degrés Celsius et à l’abri de la lumière. Après ouverture le produit doit être utilisé immédiatement. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.